"കോസ്റ്റ് ഓഫ് ബീഡി" FDA അംഗീകരിച്ചത്
പുതിയ പ്രോസ്റ്റേറ്റ് ക്യാൻസർ മരുന്നുകൾ വിപണിയിൽ വളരെ അപൂർവമായി വരുന്നു. കാരണം FDA നിർബന്ധമാക്കിയ പഠനങ്ങൾ നൂറുകണക്കിന് ദശലക്ഷം ഡോളറാണ്. പുരുഷന്മാരെ രണ്ടു താരതമ്യപഠന ഗ്രൂപ്പുകളായി ക്രമീകരിക്കാൻ FDA ഈ പഠനങ്ങൾ ആവശ്യപ്പെടുന്നു. ഒരു പുതിയ സംഘം പരീക്ഷിക്കപ്പെടുന്ന ഒരു ഗ്രൂപ്പ് സ്വീകരിക്കുന്നു. മറ്റൊരു ഗ്രൂപ്പിന് ഫലശൂന്യമായ ഒരു വ്യാജ വ്യാജമാണ് ലഭിക്കുന്നത്. പുതിയ മരുന്നുകൾ സ്വീകരിക്കുന്ന പുരുഷൻമാർ വെറുതെയുളള വിഷവസ്തുവ് ഇല്ലാതെ നിശ്ചിത മാർജിൻ നൽകി ചികിത്സിക്കുന്നവർക്ക് മാത്രമേ ഈ പുതിയ മരുന്ന് സ്വീകരിക്കുകയുള്ളൂ.
ഈ പഠനങ്ങളിൽ പങ്കെടുക്കാൻ തയ്യാറായ നൂറുകണക്കിന് സന്നദ്ധപ്രവർത്തകർ കണ്ടെത്തുന്നത് ബുദ്ധിമുട്ടാണ്. പുരുഷന്മാർക്ക് ഫലപ്രദമല്ലാത്ത ഒരു പ്ലേബോബോ ലഭിക്കുമെന്ന് അറിയാം. അപകടകരമായ ഒരു രോഗത്തെ അഭിമുഖീകരിക്കുമ്പോൾ ഒരു പഞ്ചസാര ഗുണം ലഭിക്കാൻ ആഗ്രഹിക്കുന്ന ആർക്കാണ് കഴിയുക? എന്നിരുന്നാലും, പൊതുവായി ലഭ്യമായ എല്ലാ ചികിത്സാ സംവിധാനങ്ങളും ഉപയോഗിച്ചു കഴിഞ്ഞതിനുശേഷം അവർ തീർത്തും അപ്രതീക്ഷിതമായി മാറുകയും പഠനത്തിനായി സൈൻ അപ്പ് ചെയ്യുകയും, ഭാഗ്യമുണ്ടാകുകയും യഥാർത്ഥ മക്കോയ് സ്വീകരിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു.
പഠനത്തിലെ ഭൂരിഭാഗം വിദ്യാർത്ഥികളും പുരോഗമന ക്യാൻസർ മൂലം മരണമടഞ്ഞപ്പോൾ മാത്രമേ അവ പൂർത്തിയാക്കാൻ കഴിയൂ. പങ്കെടുക്കുന്നവരുടെ എണ്ണം ആവശ്യമായി വരുന്നതിന്, ഈ പഠനങ്ങളെ സംഘടിപ്പിക്കുകയും പ്രവർത്തിപ്പിക്കുകയും ചെയ്യുന്ന സൂപ്പർവൈസിംഗ് കമ്പനികൾ നൂറുകണക്കിന് പഠനകേന്ദ്രങ്ങളുമായി കരാർബന്ധം പുലർത്തേണ്ടതുണ്ട്. ഈ വ്യത്യസ്തരായ രോഗികളെല്ലാം പല സ്ഥലങ്ങളിൽ, ഒരു ദീർഘമായ കാലയളവിൽ, ട്രാക്ക് ചെയ്യുന്നതിനുള്ള ആവശ്യത്തെ പരിഗണിക്കുമ്പോൾ, ഈ പഠനങ്ങളുടെ ഉയർന്ന ചെലവ് മനസ്സിലാക്കാൻ എളുപ്പമാണ്.
ഈ വെല്ലുവിളികളെ മറികടക്കാൻ പ്രോസ്റ്റേറ്റ് ക്യാൻസർ ചികിത്സിക്കുന്നതിനായി ഒരു ഫുൾടൈം ആക്ഷൻ ഫോർഡിനെ അംഗീകരിച്ച ഔഷധമാണിത്. പ്രതിരോധ സംവിധാനത്തെ ശക്തിപ്പെടുത്തിക്കൊണ്ട് പ്രതിജ്ഞാബദ്ധമായ പ്രവർത്തനത്തിന്റെ പ്രതികരണമാണ് പ്രതിവിധി. നിർമ്മാതാവായ ഡൻഡ്രിയോൺ പ്ലാസ്പേരെസിസ് വഴി രക്തത്തിൽ നിന്നും രോഗപ്രതിരോധ കുത്തിവയ്പ്പുകളെ പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കുന്ന ഒരു പ്രക്രിയയ്ക്ക് ഡയാലിസിസിനു സമാനമായ മൂന്നു മണിക്കൂർ ദൈർഘ്യം.
വിളവെടുക്കപ്പെട്ട കോശങ്ങൾ പിന്നീട് ഒരു പ്രത്യേക ലബോറട്ടറിയിൽ ചേർക്കുകയും അവയുമായി കലർത്തി ക്യാൻസറിനെ ആക്രമിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു. അതേ കോശങ്ങൾ അതേ രോഗത്തിലേക്ക് വീണ്ടും ഇൻഫുലേഷൻ ചെയ്യുന്നു.
പ്രതിരോധഫലങ്ങളുടെ പ്രാഥമിക പ്രാധാന്യം പാർശ്വഫലങ്ങൾ കുറവാണ്. എന്നാൽ കീമോതെറാപ്പിയിൽ ആശ്രയിക്കുന്ന ചികിത്സ വളരെ വിപ്ലവകരമാണ്. ആദ്യ പഠനത്തിനുശേഷം എഫ്ഡിഎ കമ്പനിയെ അവരുടെ പഠനം പുനരാരംഭിക്കാൻ നിർബന്ധിതരാക്കി. കാരണം, ചികിത്സ യഥാർത്ഥത്തിൽ സന്ധിവേദന കാരണം ജീവിതത്തെ വളർത്തുകയാണെന്ന് സ്ഥിരീകരിച്ചു. വീണ്ടും നടത്തിയ രണ്ടാമത്തെ പഠനത്തിൽ, പ്രതിരോധ ചികിത്സയുള്ള പുരുഷന്മാരിൽ ഒരാൾ, ക്ഷയരോഗം ബാധിച്ച പുരുഷന്മാരുമായി താരതമ്യം ചെയ്യുമ്പോൾ മൂന്നു വർഷത്തിനുശേഷം 30% കൂടുതൽ ജീവനുണ്ടാകാൻ സാധ്യതയുണ്ടെന്ന്. അന്തിമമായി, എഫ്ഡിഎ ഫലം അംഗീകരിച്ചു, അവരുടെ അനുമതി അംഗീകരിച്ചു. ആസൂത്രണത്തെ ആവർത്തിക്കുന്നതിന്റെ അധിക ചെലവ് സൂചിപ്പിക്കുന്നത്, കാലതാമസം, പ്രൊവേഴ്സിന്റെ വികസന ചെലവ് വളരെയധികം വർദ്ധിപ്പിച്ചു.
കീമോതെറാപ്പി എന്ന വിപുലമായ ഒരു രൂപം ജെഎത്താന, ഒരു റാൻഡം അനാലിസിസ് പഠനത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കി FDA അംഗീകരിച്ച മറ്റൊരു ഏജന്റാണ്. എന്നിരുന്നാലും, ഒരു വെറുതെയല്ല പകരം ജെറ്റെനിയ എന്ന മൈമോത്തേക്സൺ എന്ന പഴയ കീമോതെറാപ്പിക്ക് അപേക്ഷിച്ച്, വേദന കുറയ്ക്കുമെങ്കിലും അതിജീവിക്കാൻ സാധിക്കുന്നില്ല. ജെറ്റ്നാനയോ മിറ്റോക്സൻറ്റോനോയോ ചികിത്സയ്ക്കായി 755 പേർ ക്രമീകരിച്ചിരുന്നു.
മിതോക്സിൻറൺ ഉപയോഗിച്ചുള്ള പുരുഷന്മാരെക്കാൾ 30% കൂടുതൽ മെച്ചപ്പെട്ടതാണ് ജെവേട്ടാന സ്വീകരിച്ചത്.
സാനഫീ-അവെന്റീസ് ജെവേറ്റാനയെ ഒരു പുതിയ തരം കീമോതെറാപ്പിയിലേക്ക് കൊണ്ടുവന്നതെങ്ങനെ എന്നതിനെക്കുറിച്ചാണ്, മരുന്ന് കമ്പനിയോട്, ടാക്സറ്ററിനായി പ്രതിരോധിക്കപ്പെട്ട പുരുഷന്മാരിൽ ജാവേനയെ പരീക്ഷിച്ചതിനേക്കാൾ വലിയൊരു അപകടസാധ്യതയെന്ന് ചിന്തിച്ചു. (പ്രോസ്റ്റേറ്റ് കാൻസറിനായുള്ള "സ്റ്റാൻഡേർഡ്" കീമോതെറാപ്പി) നികുതിവർദ്ധന കണക്കാക്കുന്നത് വ്യവസായ മേഖലയിലെ വിദഗ്ധരെ കൊണ്ട് അത്ഭുതപ്പെടുത്തിക്കൊണ്ടാണ്. കാരണം, ചരിത്രപരമായി, ടാക്കറ്ററിനോട് പ്രതിരോധിക്കുന്ന പുരുഷന്മാർക്ക് കീമോതെറാപ്പിക്ക് വളരെ മോശമായി പ്രതികരിക്കാൻ കഴിയുമെന്ന് പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു. രോഗികളെ ചികിത്സിക്കുന്നതിനുമുൻപ്, രോഗികളെ പ്രതിരോധിക്കുന്ന ഒരു കൂട്ടം രോഗികളിൽപ്പോലും ജീവൻ രക്ഷിക്കാനായി.
നൂറുകണക്കിന് ദശലക്ഷം ഡോളറിന്റെ ചെലവുകൾ ആവശ്യമായി വരുന്ന പഠന വർഷങ്ങൾ പരിഗണിച്ച് ആധുനിക അസിസ്റ്റൻസർ ഏജന്റുമാരുടെ ചിലവ് മനസ്സിലാക്കാൻ എളുപ്പമാണ്. ജേതാന, പ്രോവൻനെൻ എന്നിവയാണ് വിജയ കഥകൾ. നിർഭാഗ്യവശാൽ, ഈ മരുന്നുകളുടെ ഉയർന്ന വില കണക്കിലെടുക്കുമ്പോൾ റാൻഡം പരിശോധനകൾക്കു വിധേയമാക്കിയ നിരവധി മരുന്നുകളുടെ അധിക ചിലവിൽ നാം അവശ്യസാധ്യത നൽകേണ്ടതാണ്, അതിജീവനത്തിൽ മെച്ചപ്പെടാൻ കഴിയാത്തതാണ്.
ഇപ്പോൾ ജാവേന, പ്രതികാരം എന്നിവ മനുഷ്യർ കൂടുതൽ കാലം ജീവിക്കാൻ സഹായിക്കുന്നതായി തെളിയിക്കപ്പെട്ടിട്ടുണ്ട്. കൂടുതൽ പ്രാധാന്യം അർഹിക്കുന്ന ഈ പ്രധാന ആങ്കിൾക്കറുടെ ഉപകരണങ്ങൾ എങ്ങനെയാണ് ഉപയോഗിക്കാൻ കഴിയുക എന്നറിയാൻ കൂടുതൽ പഠനങ്ങൾ നടക്കുന്നുണ്ട്. പ്രത്യേകിച്ച്, അവരുടെ ഫലപ്രാപ്തി കൂടുതൽ മരുന്നുകൾ അല്ലെങ്കിൽ വിവിധ തരത്തിലുള്ള വികിരണങ്ങളുമായി കൂട്ടിച്ചേർത്ത് കൂടുതൽ മെച്ചപ്പെടുത്തിയിരിക്കാം.