മൂന്നാമത്തെ ഏറ്റവും സാധാരണമായ ഹൃദയസംബന്ധമായ സങ്കീർണതയാണ് VTE. ഇത് നിങ്ങൾക്ക് ആഴമുള്ള സന്ധിവേല തറോബൊസിസ് (ഡിവിടി) അല്ലെങ്കിൽ പൾമോണറി എബോളോലിസം (പിഇ) ഉള്ളപ്പോൾ ഉണ്ടാകാം. ശരീരത്തിലെ ആഴത്തിലുള്ള സിരയിൽ രക്തക്കട്ടാകുന്നത് ഒരു അവസ്ഥയാണ് ഡീപ് വെറിൻ തൈമ്പിയോസിസ്. സി.വി.ടി വഴി രക്തപ്രവാഹം തടയാൻ DVT തടസ്സമാകും. ഒരു രക്തക്കുഴൽ സിരയിൽ നിന്ന് അപ്രത്യക്ഷമാവുകയും ശ്വാസകോശത്തിലേക്ക് ശരീരത്തിൽ സഞ്ചരിക്കുകയും ചെയ്താൽ പൾമോണറി എബോളോലിസം സംഭവിക്കാം.
ഇത് മരണത്തിലേക്ക് നയിച്ചേക്കാം.
സംയോജിതമായ ഹോർമോൺ ജനനനിയന്ത്രണം ഉപയോഗിക്കുന്നത് സിരിയോ ടൈംബോംബോളജിയുടെ സാധ്യതയെ വർദ്ധിപ്പിക്കുമെന്ന് കഴിഞ്ഞ ഗവേഷണങ്ങൾ രേഖപ്പെടുത്തുന്നു - വി.ഇ.ടി. (രക്തം കട്ടിലുകൾ എന്നും അറിയപ്പെടുന്നു) അല്ലെങ്കിൽ മറ്റു തരത്തിലുള്ള രക്തചംക്രമണ പ്രശ്നങ്ങൾ. പല്ല് ഉപയോഗിക്കുന്ന സ്ത്രീകളിൽ VTE ൻറെ നിരക്ക് ഒരു വർഷം 10,000 പേർക്ക് 3-9 എന്ന തോതിലാണ്. പ്രത്യുൽപാദന പ്രായപരിധിയിലുള്ള നോൺ-അപ്ലിപ് ഉപയോക്താക്കൾക്ക് പ്രതിവർഷം 10,000 പേർക്ക് 1-5 എന്ന നിരക്കിലാണുള്ളത്. സുവാർത്ത: ഗ്രൂപ്പിനായുള്ള താരതമ്യേന കുറഞ്ഞ റിസ്ക് എന്നതാണ് ഇത്. എന്നാൽ നിങ്ങൾ ഇപ്പോഴും അസ്വസ്ഥരാണോ?
എല്ലാ കോമ്പിനേഷനും ഹോർമോൺ ഗർഭനിരോധന മാർഗങ്ങൾ VTE വികസിപ്പിക്കുന്നതിനുള്ള ചില സാധ്യതകൾ ഉണ്ടെന്ന് പഠനങ്ങൾ കാണിക്കുന്നു. ഹോർമോൺ ജനന നിയന്ത്രണത്തിൽ കണ്ടെത്തിയ ഈസ്ട്രജൻ പ്രധാന സംഭാവന ഘടകമായിരിക്കാം. 2011 മധ്യത്തോടെ പ്രസിദ്ധീകരിച്ച പുതിയ യൂറോപ്യൻ ഗവേഷണത്തിലൂടെ, പ്രീജെജസ് ഡ്രോസിപർനോൺ അടങ്ങിയിരിക്കുന്ന പുതിയ കോമ്പിനേഷൻ ജനന നിയന്ത്രണ ഗുളികകളിലൂടെ സ്ത്രീകൾക്ക് വി.എ.ഇ. വികസിപ്പിക്കുന്നതിനുള്ള കൂടുതൽ സാധ്യത കാണിക്കുന്നു, അമേരിക്കയിലെ എഫ്.ഡി.എ ബന്ധം വിലയിരുത്തുന്നതിനായി ഒരു ആഴത്തിലുള്ള അന്വേഷണം നടത്താൻ തീരുമാനിച്ചു VTE റിസ്ക് കോമ്പിനേഷൻ ഹോർമോൺ ഗർഭനിരോധന രീതി തമ്മിലുള്ള.
വീണ്ടും: ഈ തരത്തിലുള്ള ഗർഭനിരോധന രീതി ഉപയോഗിക്കുന്ന സ്ത്രീകളിൽ വി.ടി.ഇ അപായസാധ്യത കൂടുതലാണെങ്കിലും, മൊത്തത്തിലുള്ള റിസ്ക് ഇന്നും താരതമ്യേന കുറവാണ്.
VTE, ഹോർമോൺ ജനനനിയന്ത്രണം ഉപയോഗിക്കുക
പ്രൊജസ്റ്റിൻ ഡ്രോസിപർനോൺ അടങ്ങിയിരിക്കുന്ന പുതിയ ഹോർമോൺ ജനനനിയന്ത്രണ മാർഗ്ഗങ്ങൾ യഥാർഥത്തിൽ വിഎട്ടെന്റെ സാധ്യത വർദ്ധിപ്പിക്കും, നിങ്ങൾ കൂടുതൽ ഹോർമോൺ ജനന നിയന്ത്രണ രീതി സ്വീകരിക്കുകയാണെങ്കിൽ കൂടുതൽ.
ലഭ്യമായ ഏറ്റവും സമഗ്രമായ വിവരങ്ങൾ അടങ്ങുന്ന FDA വിശകലനം, ഭൂമിശാസ്ത്രപരമായി വ്യത്യസ്തമായ നാലു സ്ഥലങ്ങളിൽ നിന്നുള്ള ഏഴ് വർഷത്തെ മൂല്യമുള്ള വിവരങ്ങൾ പരിശോധിച്ച ഒരു പഠനം ഉൾക്കൊള്ളുന്നു. സംയോജന ഹോർമോണൽ ഗർഭനിരോധനത്തിനായി കുറഞ്ഞത് 8,35,826 സ്ത്രീകൾ, 10-55 വയസ് പ്രായമുള്ളവർ. ഈ ഗവേഷണത്തിന്റെ ലക്ഷ്യം VTE, DVT, PE, അല്ലെങ്കിൽ / അല്ലെങ്കിൽ ഹൃദ്രോഗ്സംബന്ധമായ മരണങ്ങൾ എസ്റ്റോജന്റെ താഴ്ന്ന നിലവാരമുള്ള നാലു പഴയ ഓറൽ ഗർഭനിരോധന സന്തുലനത്തിനുവേണ്ടിയല്ല എന്നതിനേക്കാൾ ഉയർന്നതാണെന്ന് തീരുമാനിക്കാൻ മൂന്ന് പുതിയ ഹോർമോൺ ഗർഭനിരോധ സൂത്രവാക്യങ്ങൾ വിലയിരുത്തുകയാണ്. ഇനിപ്പറയുന്ന സംയോജിത സംവേദന ജനന നിയന്ത്രണ രീതികൾ പരിശോധിച്ചു (ആദ്യത്തെ മൂന്ന് രീതികളാണ് പുതിയ രീതികൾ):
- 3.0 mg Drospirenone / 30 mcg എറ്റിൻലി എസ്ട്രാഡയോൾ ഓറൽ കൺസെപ്രെപ്റ്റീവ് (യാസ്മിൻ)
- 6 മില്ലിഗ്രാം Norelgestromin / 750 മി.ഗ്രാം Ethinyl എസ്റ്റാഡ്രോയോൾ ട്രാൻഡെർമൽ പാച്ച് ( ഓറോഡോ എട്രാ പാച്ച് )
- 11.7 മില്ലീഗ്രാം എടാനോജോസ്റ്റൽ / 2700 മില്ലിഗ്രാം എസ്ട്രാഡൊലോൾ യോനിംഗ് മോതിരം ( നുവാംഗ് )
- .10 മില്ലിഗ്രാം ലാവോൺഗൊറെസ്റ്റ്ൽ / 20 എം.സി.ജി എടൈൻൽ എസ്റ്റാഡ്രോയോൾ (അലസ്സെ, ഏവിയാൻ -28 പോലെ)
- .15 മില്ലിഗ്രാം ലാവോൺഗൊറെസ്റ്റ്ൽ / 30 എംസിജി എടൈൻൽ എസ്റ്റാഡ്രോയോൾ ( സീസണിക് , നോർട്ടെെറ്റ്)
- 1 മില്ലി നൊറെത്തിൻഡ്രോൺ / 20 എം.സി.ജി എടൈൻൽ എസ്റ്റാഡാരിൽ ( ലോസ്റ്റ്രിൻ 1/20 )
- .18-.25 മില്ലിഗ്രാമുകൾ norgestimate / 35 mcg എറ്റിൻലി എസ്റ്റാഡ്രോയോൾ (ഓറോതോ ത്രി സൈക്ലോൻ)
ഫലങ്ങൾ മനസ്സിലാക്കുക
ഈ FDA പഠനത്തിൽ നിന്നും ഫലങ്ങൾ വ്യാഖ്യാനിക്കുമ്പോൾ, ഗവേഷണത്തിൽ, അതിന്റെ ഫലമായി എന്തെങ്കിലും ഉണ്ടാക്കിയേക്കാവുന്ന സാധ്യത വളരെ കുറവാണെന്ന് നിർണ്ണയിക്കപ്പെടുമ്പോൾ സ്റ്റാറ്റിസ്റ്റിക്കൽ ഗണത്തിൽ (അല്ലെങ്കിൽ നിർദ്ദിഷ്ട) കണക്കാക്കപ്പെടുന്നു. ഈ FDA പഠനം, പുതിയ രൂപവത്ക്കരണം).
മറ്റൊരു വാക്കിൽ പറഞ്ഞാൽ, അത് യാദൃശ്ചികമായി സംഭവിച്ചിട്ടില്ല എന്ന് വളരെ സാധ്യതയുണ്ടെങ്കിൽ അതിന്റെ ഫലം പ്രധാനമാണ്.
ഈ FDA പഠനത്തിൽ നിന്നും ചില പ്രധാന ഫലങ്ങൾ
- എല്ലാ ഉപയോക്താക്കൾക്കും, drospirenone / ethinylestradiol ഗുളികകൾ, പാച്ച്, NuvaRing ഒരു VTE വളരെ ഉയർന്ന റിസ്ക് സഹിതം (4 പഴയ രൂപവത്കരണങ്ങളെ അപേക്ഷിച്ച്). ഇത് പ്രത്യേകിച്ച് 10-34 വയസ്സ് പ്രായമുള്ള സ്ത്രീകളുടെ കാര്യമാണ്.
- ഈ ഗവേഷണത്തിനിടക്ക് ആദ്യമായി ഹോർമോൺ ഗർഭനിരോധന ഗുളികകൾ ഉപയോഗിച്ച സ്ത്രീകൾ (എസ്റ്റിനോവൈറദ്രോളി ഗുളികകൾ) എ.ടി.ഇ (ഗവേഷണരംഗത്തെ ഒരു രക്തക്കുഴൽ - പലപ്പോഴും ഹൃദയാഘാതം, അല്ലെങ്കിൽ ഹൃദയാഘാതം സംഭവിക്കുന്ന ഒരു രക്തക്കുഴൽ) ഒപ്പം വി.ടി.ഇ.
- Drospirenone / Ethinylestradiol ഗുളികകൾ 0-3 മാസം ഉപയോഗിക്കുന്നതിനും 7-12 മാസത്തേക്കുള്ള ഉപയോഗത്തിനും വി.ടി.ടിയുടെ ഉയർന്ന റിസ്ക് സഹിതമാണ്.
- പുതിയ ഉപയോക്താക്കൾക്ക്, പഴയ ഫോര്മുലകളുടെ അതേ സമയദൈർഘ്യവുമായി താരതമ്യം ചെയ്യുമ്പോൾ, 12 മാസം കൂടുമ്പോൾ ഉപയോഗിക്കുന്നതിന്, VTE ന്റെ അപകടത്തിൽ 3 മടങ്ങ് വർദ്ധനവുണ്ടാക്കി .
- Drospirenone / Ethinylestradiol ഗുളികകൾ 10-34 വയസ്സിന് താഴെയുള്ള സ്ത്രീകളിൽ VTE ന്റെ കണക്കുകൾ കാണിക്കുന്നു, 35 വയസ്സിനും അതിനുമുകളിലും പ്രായമുള്ള സ്ത്രീകൾക്ക് എ.ടി.ക്ക് കൂടുതലായ സാധ്യതയുണ്ട്.
- എന്നിരുന്നാലും 15 mg levonorgestrel / 30 mcg ethyl estradiol ഗുളികകൾ drospirenone / ethinylestradiol ഗുളികകളുടെ അതേ അളവ് അടങ്ങിയിട്ടുണ്ട്, drospirenone ഗുളികകൾ എല്ലാ ഉപയോക്താക്കൾക്കും കൂടുതൽ VTE റിസ്ക് പോസ് ചെയ്തു.
- പാച്ച് കേവലം പഴയ രൂപീകരണവുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ .15 മില്ലിഗ്രാം ലവൊൻഗോസ്റ്റൽൽ / 30 മിക്ജിൻ എടൈൻൽ എസ്ട്രാഡയോൾ ഗുളികകൾ, 0-3 മാസം 12-50 മാസങ്ങൾക്കുള്ള പാച്ച് ഉപയോഗിച്ച സ്ത്രീക്ക് VTE ൻറെ വർദ്ധിച്ച സാധ്യതയുണ്ട് (ഈ അപായം കണ്ടില്ല താരതമ്യ രൂപീകരണത്തിൽ).
- 12 മാസത്തിലധികം നിവ്രീരിംഗ് ഉപയോഗിക്കുന്ന സ്ത്രീകളിൽ എ.ടി.റ്റിക്ക് കൂടുതലായ റിസ്ക് ഉണ്ടാവാം. എന്നാൽ ഈ വിവരങ്ങൾ 1 കേസ് അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളതാണ്, അതിനാൽ ഈ സാധ്യതകൾ കൂടി പരിശോധിക്കേണ്ടതുണ്ട്.
ഈ FDA പഠന സമയത്ത് 78 സ്ട്രോക്കുകൾ, 405 VTEs, 220 DVTs, 60 ഹൃദയാഘാതം, ഹൃദ്രോഗബാധമൂലം 41 മരണം, മുകളിൽ പറഞ്ഞ വ്യവസ്ഥകളിൽ നിന്നുണ്ടായ 267 മരണങ്ങൾ എന്നിവയുമുണ്ടായിരുന്നു.
കൂടുതൽ ഗവേഷണം
ഈ അന്വേഷണത്തിന്റെ ഭാഗവും ആറു തരം പ്രസിദ്ധീകരിച്ച പഠനങ്ങളും ഉൾക്കൊള്ളുന്നതാണ്. ഡി.ടി.പൈറോൺനോൺ അടങ്ങിയിരിക്കുന്ന ജനന നിയന്ത്രണ മരുന്നുകൾക്ക് VTE ന്റെ അപായത്തെ അപഗ്രഥിച്ചു. ഈ പഠനങ്ങളുടെ ഫലങ്ങൾ കൂട്ടിച്ചേർക്കപ്പെട്ടിട്ടുണ്ടെങ്കിലും, ഈ ഗുളികകളുപയോഗിക്കുന്ന സ്ത്രീകൾക്കുണ്ടാകുന്ന വർദ്ധനവ് VTE വളരെയധികം അപകടകരമാണെന്ന നിഗമനത്തിൽ എത്തിച്ചേർന്നു. വാസ്തവത്തിൽ, ഏറ്റവും പുതിയ രണ്ട് പഠനങ്ങൾ (2011 ഏപ്രിൽ മുതൽ) പറയുന്നത്, സ്ത്രീകളിലെ രക്തം കട്ടപിടിക്കുന്നതിനുള്ള സാധ്യത, drospirenone- അടങ്ങിയിരിക്കുന്നതിനാൽ, മറ്റൊരു ഗർഭധാരണം അടങ്ങിയിരിക്കുന്ന ഗർഭധാരണം നടത്തുന്ന സ്ത്രീകളെ അപേക്ഷിച്ച് 1.5 മുതൽ 2 മടങ്ങ് വരെ കൂടുതലാണ് .
വി.ടി.ഇ റിസ്ക്, ഓർത്തോ എവ്ര പാച്ച എന്നിവ ഏഴ് ഗവേഷണ പഠനങ്ങളും FDA അവലോകനം ചെയ്തിട്ടുണ്ട്. പൊതുവെ, ഈ സമ്പ്രദായങ്ങൾ സൂചിപ്പിക്കുന്നത്, മറ്റ് സംയുക്ത ജനന നിയന്ത്രണ മരുന്നുകളുമായി താരതമ്യം ചെയ്യുമ്പോൾ ഗർഭനിരോധന പങ്കാളി VTE യുടെ സാധ്യത വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നു . എത്യോപ്യയിൽ കൂടുതൽ ഉയർന്ന അളവിലുള്ള സ്ത്രീകൾക്ക് പാച്ച് ഉണ്ടെങ്കിൽ, ചില തരത്തിലുള്ള വി.ടി.ഇ ലക്ഷണങ്ങൾ അനുഭവപ്പെടാൻ സാധ്യത കൂടുതലാണെന്ന് കണക്കാക്കപ്പെടുന്നു.
ഇതെല്ലാം അർത്ഥമാക്കുന്നത് എന്താണ്?
സ്വന്തം അറിവുകളുടെ ഫലങ്ങളെ അടിസ്ഥാനമാക്കി, നിലവിലുള്ള സാഹിത്യത്തിന് യോജിച്ച്, എഫ്ഡിഎ, ഒറോഡോ എർറ പാച്ച് (ഒരു സമയത്ത് ഒരു ശരീരത്തിൽ അവശേഷിക്കുന്നു) പോലെയുള്ള തുടർച്ചയായ എക്സ്പോഷർ കോമ്പിനേഷൻ ഹോർമോൺ ഗർഭനിരോധന ഉപയോഗം NuvaRing (അത് ഒരു സമയത്ത് മൂന്ന് ആഴ്ചകൾക്കുള്ളിൽ ശരീരത്തിൽ ചേർത്ത് സൂക്ഷിക്കപ്പെടുന്നു), ഈസ്ട്രജനുമായി സുസ്ഥിരമായി ഉയർന്ന സാദ്ധ്യതക്ക് കാരണമാകാം - ഇത് രക്തക്കുഴലിലോ VTE റിസ്ക് വർദ്ധനവുമായോ ആണ്. അങ്ങനെ, FDA അതിന്റെ യഥാർത്ഥ നിഗമനത്തിന് പിന്നിൽ നിൽക്കുന്നു (2008 ജനുവരിയിൽ പാച്ച് പുതുക്കിയ കറുപ്പ് ബോക്സ് മുന്നറിയിപ്പ്) - ഓർത്തോ എവ്ര പാച്ചിന്റെ ഉപയോഗം സ്റ്റാൻഡേർഡ് കോമ്പിനേഷൻ ഗുളികളുമായി താരതമ്യം ചെയ്യുമ്പോൾ VTE ന്റെ ഉയർന്ന സാധ്യതയുമായി ബന്ധപ്പെട്ടതാണ്.
NuvaRing ഉപയോഗവുമായി ബന്ധപ്പെട്ട VTE ന്റെ വർദ്ധിച്ച റിസ്ക് സൂചിപ്പിക്കുന്നത് (കോമ്പിനേഷൻ ഗുളികളെ അപേക്ഷിച്ച്) ചില ആശങ്കകൾ ഉയർത്തി. എന്നാൽ, എഫ്ഡിഎ ഈ കണ്ടെത്തൽ ഏജൻസി ഒരു നിർദ്ദിഷ്ട നിലപാട് എടുക്കും അല്ലെങ്കിൽ നൂവറയുടെ ഉപയോഗത്തെക്കുറിച്ച് ഏതെങ്കിലും ഔദ്യോഗിക മുന്നറിയിപ്പ് പ്രഖ്യാപിക്കുന്നതിനു മുമ്പ് കൂടുതൽ ഗവേഷണങ്ങളിൽ പകർപ്പെടുക്കേണ്ടതുണ്ടെന്ന് വിശ്വസിക്കുന്നു.
Drospirenone അടങ്ങിയ ഗുളികകൾ ഉപയോഗിക്കുന്നത്, ഏകദേശം 1.5 മടങ്ങ് വർദ്ധനവ്, താഴ്ന്ന ഡോസ് വാമൊഴി ഗർഭാശയവുമായി താരതമ്യം ചെയ്യുമ്പോൾ VTE / രക്തം കട്ടുകളുടെ വർദ്ധനവ് കൂടാൻ കാരണമാകുമെന്ന് FDA നിർദ്ദേശിക്കുന്നു. മറ്റൊരു ഹോർമോൺ ജനന നിയന്ത്രണം ഉപയോഗിച്ച് സ്ത്രീക്ക് രക്തം കട്ടപിടിക്കുന്നതിനുള്ള സാധ്യത 10,000 ആണെങ്കിൽ 6000 ആകുമ്പോഴേക്കും, സ്ത്രീകളിൽ രക്തം കട്ടപിടിക്കുന്നതിനുള്ള സാധ്യത 10 ലക്ഷത്തിൽ 10 ആയിരിക്കും. കൂടാതെ, ഈ ഗുളികകളുമായി VTE റിസ്ക് ആദ്യ മൂന്ന് മാസങ്ങളിലും ഗണ്യമായി വർദ്ധിക്കുന്നുണ്ട്, ഇത് 7-12 മാസങ്ങൾക്കുള്ളിൽ തന്നെ ഉപയോഗിക്കുന്നു.
പ്രായത്തിനും, ഡ്രോസിപർനോൺ അടങ്ങിയ ഗുളിക ഉപയോഗത്തിനും വി.ടി.ഇ / എ.ടി.ഇ സംഭവത്തിനും ഇടയിൽ ഒരു പ്രധാന ബന്ധമുണ്ട്. 35 വയസ്സിന് താഴെയുള്ള സ്ത്രീകൾക്ക് VTE ന്റെ ഉയർന്ന സാധ്യതയുണ്ട്, എന്നാൽ എ.ടി.ടിയുടെ റിസ്ക് കുറവായിരിക്കും. ഉപ്പ്, ജല സമൃദ്ധി എന്നിവയെ സ്വാധീനിക്കുന്ന പൊട്ടാസ്യത്തിന്റെ അളവ് വർദ്ധിപ്പിക്കാൻ സാധ്യതയുള്ളതിനാൽ ഹൃദയസംബന്ധമായ പ്രശ്നങ്ങളും, പെട്ടെന്ന് മരണമടയുകയും ചെയ്യുന്ന പ്രൊജസ്റ്റിൻ ഡ്രോസ്പർനോൺ കൂടുതൽ സാധ്യതയുണ്ടെന്ന് FDA അനുമാനിക്കുന്നു.
ഈ സമയത്ത്, ഡിഫ്രീസ്പൈറോൺ അടങ്ങിയിരിക്കുന്ന ജനന നിയന്ത്രണ ഗുളികകൾ ഉപയോഗിക്കുന്നതിനെപ്പറ്റി FDA ഔദ്യോഗികമായി മുന്നറിയിപ്പ് നൽകിയിട്ടില്ല. 2012 ഏപ്രിൽ 10 ലെ ഏറ്റവും പുതിയ സുരക്ഷാ പ്രഖ്യാപനങ്ങളിൽ സിബിഐ സൂചിപ്പിച്ചിട്ടുള്ളത്,
"യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (എഫ്ഡിഎ), ഡ്രോസിപർനോൺ അടങ്ങിയ ജനന നിയന്ത്രണ ഗുളികകളിലെ സ്ത്രീകളിലെ രക്തം കട്ടപിടിക്കുന്നതിനുള്ള സാധ്യതയെക്കുറിച്ച് അടുത്തിടെ നടത്തിയ നിരീക്ഷണ പഠനങ്ങൾ പൂർത്തിയാക്കി കഴിഞ്ഞിരിക്കുന്നു.ഈ അവലോകനത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കി എഫ്ഡിഎ ഡിസ്കോറിനോൺ അടങ്ങിയ ജനന നിയന്ത്രണ മരുന്നുകൾ മറ്റ് പ്രോജക്ടുകൾ അടങ്ങിയ ഗുളികകളേക്കാൾ രക്തം കട്ടിലിന് സാധ്യത കൂടുതലാണ്. "
ഈ പഠനഫലം (പ്രത്യേകിച്ച് drospirenone-containing ജനന നിയന്ത്രണ ഗുളികകളുടെ മൂല്യനിർണ്ണയത്തിൽ നിന്നുള്ള വിവരങ്ങൾ) FDA ന്റെ അവലോകനം, പ്രത്യുൽപാദന ഹെൽത്ത് ഡ്രഗ്സ് ഉപദേശക സമിതിയും ഡ്രഗ് സേഫ്റ്റി ആൻഡ് റിസ്ക് മാനേജ്മെൻറ് അഡ്വൈസറി കമ്മിറ്റിയുടെ സംയുക്ത യോഗത്തിൽ സമർപ്പിക്കുകയും ചർച്ച ചെയ്യുകയും ചെയ്തു. Yas, Yasmin, Beyaz, Safyral (അവരുടെ ജനറിക് പതിപ്പുകൾ) പോലുള്ള drospirenone- അടങ്ങിയിരിക്കുന്ന ഗുളികകൾക്കായി FDA പുതിയ ലേബലിംഗ് ആവശ്യപ്പെടണമെന്ന് ഉപദേശക സമിതി 21-5 ന് വോട്ടുചെയ്തു; VTE റിസ്കുകളിലെ വൈരുദ്ധ്യമുള്ള ഗവേഷണത്തെക്കുറിച്ചുള്ള വിവരങ്ങൾ മാത്രം ഉൾക്കൊള്ളുന്നതിനാൽ നിലവിലെ ലേബലുകൾ അപര്യാപ്തമാണെന്ന് അവർക്ക് തോന്നി. വി.എൽ.ടി (രക്തക്കുഴലുകൾ) മാരകമായേക്കാവുന്നതാണെന്ന് വ്യക്തമാക്കുകയും അതുപോലെ വി.ടി.ഇ റിസ്ക് കൂടുതൽ വ്യക്തമായി ഉന്നയിക്കാൻ ലേബലിംഗിനെ ഉപദേശിക്കുകയും വേണം. 2012 ഏപ്രിലിൽ, FDA അപ്ഡേറ്റ് ലേബലിങ്ങിനുള്ള ഒരു ആവശ്യകത നൽകി. എന്നിരുന്നാലും, പുതിയ ലേബലിന്റെ ആവശ്യങ്ങൾ ഉപദേശക സമിതിയുടെ ശുപാർശകൾ അനുസരിച്ചില്ല. Drospirenone-containing ജനന നിയന്ത്രണ ഗുളികകളിലെ ലേബലുകൾ ഇപ്പോൾ FDA ഇപ്പോൾ അവലോകനം ചെയ്ത അടുത്തിടെയുള്ള നിരീക്ഷണ പഠനങ്ങളെക്കുറിച്ചുള്ള വിവരങ്ങൾ ഉൾക്കൊള്ളുന്നു എന്ന് FDA നിർബന്ധമാക്കാറുണ്ട്. കൂടാതെ, പുതുക്കിയ മയക്കുമരുന്ന് ലേബലുകൾ ചില പഠനങ്ങൾ പറയുന്നത്, levonorgestrel അല്ലെങ്കിൽ മറ്റ് പ്രൊജസ്റ്റിനുകൾ ഉൽപാദിപ്പിക്കുന്ന ഉൽപ്പന്നങ്ങളുമായി താരതമ്യം ചെയ്യുമ്പോൾ drospirenone- അടങ്ങിയിരിക്കുന്ന ഉൽപന്നങ്ങൾക്ക് രക്തം കട്ടപിടിക്കാൻ സാധ്യതയുള്ള മൂന്നു മടങ്ങ് വർദ്ധനവ്, മറ്റ് പഠനങ്ങൾ അധികമൊന്നും കണ്ടെത്തിയില്ല drospirenone അടങ്ങിയ ഉൽപന്നങ്ങൾക്കുള്ള രക്തം ക്ളോട്ട് റിസ്ക്. പുതിയ ലേബലുകൾ എഫ് ഡി എ യുടെ വിഎൻഇ റിസ്ക് സംബന്ധിച്ച അന്വേഷണത്തിൻറെ ഫലങ്ങൾ സൂചിപ്പിക്കും. ഉറവിടങ്ങൾ:
FDA ഓഫീസ് ഓഫ് എപിഡമിയൻസ് ആൻഡ് എപിഡെമോളജി. [10-27-2011] സംയോജിത ഹോർമോൺ ഗർഭനിരോധന ഗുണങ്ങൾ ( CHCs ), കാർഡിയോവസ്സ്ക്ലർ ഡിസീസ് എൻഡ്പോയിന്റ്സ് എന്നിവയുടെ അപകട സാധ്യത.
റീഡ്, ആർ. "ഓറൽ കോൺസ്ട്രീസ് ആന്റ് ദി റിസ്ക് ഓഫ് വേനസ് ത്രോമോബോംബോളിയൻ : എ അപ്ഡേറ്റ്." JOGC 2010; നമ്പർ 252: 1192-1197.