നിങ്ങളുടെ ഹൈപ്പോഡിയോറോഡൈസിസത്തെ ചികിത്സിക്കുന്നതിനായി ജേർണിക് ലെവിഡിയോറോക്സൈൻ, ലിയോത്ര്രോണിൻ മരുന്നുകൾ നിങ്ങൾ ഗവേഷണം ചെയ്യുകയാണെങ്കിൽ, നിങ്ങൾക്ക് യു.എന്നിലെ ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (എഫ്ഡിഎ) എന്റെ മൈലാഞ്ചിനെക്കുറിച്ച് അന്വേഷിക്കാം. ലോകത്തിലെ ഏറ്റവും വലിയ മൂന്നാമത്തെ ജനറിക് മരുന്ന് നിർമ്മാണ കമ്പനിയാണ് മൈൻ . മരുന്ന് സൈക്കോമോൾ ജനറിക് ലെവൈറ്റൈറോക്സൈൻ, ലിയോത്ര്രോണിൻ എന്നീ ഉത്പന്നങ്ങളുടെ നിർമ്മാതാക്കളാണ്. ഹൈപ്പോതെറാഡിഡിസം പരിഹരിക്കുന്നതിനായി തൈറോയ്ഡ് ഹോർമോൺ മാറ്റി പകരം വെയ്ക്കുന്ന മരുന്നുകളാണ് മരുന്ന്.
2009-ലെ വേനൽക്കാലത്ത് FDA അന്വേഷണം ആരംഭിച്ചു. എന്നാൽ ഏതാനും ആഴ്ചകൾക്കുള്ളിൽ അന്വേഷണം അവസാനിച്ചു. ലെവൊഡ്രോക്സൈൻ ഉൾപ്പെടെയുള്ള മൈലാദ് നിർമ്മിച്ച മരുന്നുകളുടെ ഗുണനിലവാരം ബാധിച്ചുവെന്ന് യാതൊരു തെളിവുമില്ല.
ഈ മരുന്നുകളെക്കുറിച്ച് അറിഞ്ഞിട്ടുള്ള തീരുമാനമെടുക്കാൻ അറിയേണ്ട വിവരങ്ങൾ ഇതാ.
പശ്ചാത്തലം
2009 ൽ വെസ്റ്റ് വിർജീനിയയിലെ മൈനാൻ ഉത്പാദനം അവരുടെ പ്ലാൻറിലെ ഉത്പാദന പ്രശ്നങ്ങളുടെ ഫെഡറൽ അന്വേഷണത്തിന്റെ വിഷയമായിരുന്നു. പോസ്റ്റ് ഗ്രസറ്റ് ലഭിച്ച ആഭ്യന്തര രേഖകൾ അനുസരിച്ച്, Mylan ന്റെ പടിഞ്ഞാറൻ വെർജീനിയയിലെ പ്ലാന്റിൽ തൊഴിലാളികളുടെ കഥ പിറ്റ്സ്ബർഗ് പോസ്റ്റ് ഗസറ്റ് തകർത്തു, "അവർ ഉത്പാദിപ്പിക്കുന്ന ഔഷധങ്ങളുമായി പ്രശ്നങ്ങൾ സൃഷ്ടിക്കുമെന്ന കംപ്യൂട്ടർ ജനറേറ്റുചെയ്ത മുന്നറിയിപ്പുകൾക്ക് ആവർത്തിച്ച് നൽകിക്കൊണ്ടിരിക്കുന്നു."
രണ്ട് വർഷത്തോ അതിൽ കൂടുതലോ ഉള്ളിടത്തോളം കാലം, വിവരങ്ങൾക്കും വ്യതിയാനം വരുത്തുന്ന ഉൽപ്പന്നങ്ങൾക്കുമെതിരെയുള്ള Mylan തകരാറിലാണെന്ന കാര്യം FDA ആരോപിച്ചിരുന്നു. എഫ്.ഡി.എ മൈനാന്റെ അന്വേഷണം ആരംഭിച്ചതിനു ശേഷം എഫ്ഡിഎ അന്വേഷണം പതിവായിരുന്നു എന്ന് കമ്പനി പ്രസ്താവന പുറപ്പെടുവിച്ചു.
എന്നിരുന്നാലും, അന്വേഷണത്തിന്റെ തീവ്രതയെ താഴ്ത്തിക്കെട്ടുന്നതിനുള്ള മൈലാലിന്റെ പരിശ്രമങ്ങളെ നിഷേധിക്കുന്നതിനും പുനർവിചാരണത്തിനും ഒരു പ്രസ്താവന പുറപ്പെടുവിക്കുന്നതിന്റെ അസാധാരണമായ നടപടി FDA സ്വീകരിച്ചു.
അന്വേഷണം ആരംഭിച്ചപ്പോൾ, പിറ്റ്സ്ബർഗ് പോസ്റ്റ്-ഗസറ്റ് എന്റെ Mylan അവസ്ഥയെക്കുറിച്ച് വിശദമായ വിവരങ്ങൾ നൽകുകയും, ഇനിപ്പറയുന്ന ലേഖനങ്ങൾ ഉള്പ്പെടുത്തുകയും ചെയ്തു:
- മയക്കുമരുന്ന് തൊഴിലാളികൾ മയക്കുമരുന്ന് നിയന്ത്രണത്തിന്റെ നിയന്ത്രണം മറികടക്കുന്നു, സുരക്ഷാ നടപടികൾ അവഗണിക്കുന്നതിൽ 'പ്രചരിക്കുന്ന' ആന്തരിക റിപ്പോർട്ട് - ജൂലൈ 26, 2009
- Mylan ന്റെ 'ചുവപ്പ് സ്ക്രീൻ' ടൈംലൈൻ - ജൂലൈ 26, 2009
- എഫ്.എൽ.എ Mylan ന്റെ പ്രവർത്തനങ്ങൾ പരിശോധിച്ചു, ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണങ്ങളുടെ ലംഘനം ആന്തരിക റിപ്പോർട്ടിൽ - ജൂലൈ 28, 2009 പരാമർശിക്കുകയുണ്ടായി
- "FDA എന്റെ Mylan പ്രസ്താവനയെ നിരസിച്ചു" - ജൂലൈ 28, 2009
മൈലാൻറെ സ്റ്റോക്ക് വില കുറയുന്ന ഏതാനും ആഴ്ചകൾക്കു ശേഷം മൈലാഞ്ചും എഫ്ഡിഎയും പത്രങ്ങളിൽ പരസ്യവാചകങ്ങൾ അവതരിപ്പിച്ചു. അപകീർത്തിപ്പെടുത്താനായി കഥ പിളർത്തിയ പിറ്റ്സ്ബർഗ് പോസ്റ്റ് ഗസറ്റ് റിപ്പോർട്ടറുകളിൽ മൈലനും കേസ് കൊടുത്തു.
2009 ആഗസ്റ്റ് 13 ന് ഒരു പ്രഖ്യാപനം നടത്തുകയുണ്ടായി. എഫ്.ഡി.എ പ്രകാരം, മൈൻ മതിയായ അന്വേഷണം, ഏജൻസി വക്താവ്, എഫ്ഡിഎ അന്വേഷണം അവസാനിപ്പിച്ചു.
മെയ്ലൻഡിനെതിരെ മിലാൻ കേസ് 2012 ൽ സെറ്റിൽ ചെയ്തു. മൈലാന്റെയും പോസ്റ്റ് ഗസറ്റിന്റെയും ഒരു പ്രസ്താവന ഇങ്ങനെ പ്രസ്താവിച്ചു:
ഈ കേസ് രണ്ട് കക്ഷികളുടെയും സംതൃപ്തിക്ക് പരിഹാരമായിരിക്കുന്നു. മിലാൻ ഏതെങ്കിലും തകരാറുണ്ടാക്കുന്ന മരുന്നുകൾ ഉൽപാദിപ്പിക്കുകയോ വിതരണം ചെയ്യുകയോ ചെയ്യുകയാണെന്ന് പോസ്റ്റ്-ഗസറ്റ് കണ്ടെത്തിയില്ല.
ഒരു വാക്കിൽ നിന്ന്
ഈ അവസ്ഥയെ, തൈറോയ്ഡ് രോഗികൾക്ക് വേണ്ടി, മിലാൻ നിർമ്മിച്ച മരുന്നുകളുടെ ഗുണനിലവാരം, ല്യൂതോത്രോക്സൈൻ, ലൈയോവൈറൈൻ മരുന്നുകൾ എന്നിവ ഉൾപ്പെടെ ധാരാളം ആളുകൾ ഹൈപ്പോവൈറൈഡിമൈമിയുമായി ബന്ധപ്പെട്ടതാണ്.
അതേ സമയം, തൈറോയിഡ് രോഗികൾക്ക് ഏതൊരു നിർമ്മാതാവിൻറെയും ഏതെങ്കിലും സാധാരണ ലെവൊഡ്രോക്രോക്സിനെ എടുക്കാൻ പല ഡോക്ടർമാരും ശുപാർശ ചെയ്യുന്നില്ല എന്ന് തൈറോയ്ഡ് ഹോർമോൺ മാറ്റി പകരം മയക്കുമരുന്ന് ലിവോയ്ഡ്രോക്സൈൻ എടുക്കുന്നതിനെ കുറിച്ച് ബോധവാനായിരിക്കണം. ജനിതക, ബ്രാൻഡഡ് മയക്കുമരുന്ന് ഉൾപ്പെടെയുള്ള മരുന്നുകൾ ഉൾപ്പെടെയുള്ള മരുന്നുകൾ, 95 മുതൽ 105 ശതമാനം വരെ പോളിസികളിൽ വ്യത്യാസപ്പെട്ടിരിക്കുന്നു. ഒരു സാധാരണ ലെവൊട്രോക്സൈൻ എത്തുമ്പോൾ, റീഫിൽ നിർമ്മാതാവിഭാഗങ്ങളിൽ നിന്നാണ് വരുക. അതായത്, നിർദ്ദേശിക്കപ്പെട്ട ഓരോ തവണയും നിറവേറ്റുന്ന ഓരോ പോസിറ്റീവ് വീതിയും വീഴാം.
നിങ്ങളുടെ ഊർജ്ജത്തിൽ ചെറിയ വ്യതിയാനങ്ങൾ നിങ്ങളുടെ തൈറോയ്ഡ് ഹോർമോൺ മാറ്റത്തിന് ഫലപ്രദമായി ഇടപെടുന്നു.
തൈറോയിഡ് കാൻസർ അതിജീവിക്കാൻ സ്ഥിരതയാർന്ന തൈറോയ്ഡ് ഹോർമോൺ ശസ്ത്രക്രിയ പ്രധാനമാണ്, തൈറോയ്ഡ് പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കുന്ന ഹോർമോൺ (ടിഎച്ച്എച്ച്) അളവുകൾ തൈറോയ്ഡ് കാൻസറിനെ പ്രതിരോധിക്കാൻ ആവശ്യമായ തൈറോയ്ഡ് പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കുന്ന ഹോർമോൺ (ടിഎച്ച്എസ്) അളവുകൾ ആവശ്യമായി വന്നേക്കാം.
ഏതെങ്കിലും നിർമ്മാതാവിന് നിങ്ങൾ സാധാരണ ലെവൊഡ്രോക്രോക്സൈൻ സ്വീകരിക്കുകയാണെങ്കിൽ, നിങ്ങളുടെ നിർദ്ദിഷ്ട സാഹചര്യത്തെ നിങ്ങളുടെ ഹെൽത്ത് കെയർ പ്രൊവൈഡറുമായി ചർച്ചചെയ്യാൻ സഹായകരമാണ്, ഒരു ബ്രാൻഡ് നാമം മരുന്ന് നിങ്ങളുടെ ചികിത്സയ്ക്ക് കൂടുതൽ അനുയോജ്യമാണോ എന്ന് തീരുമാനിക്കാൻ അത് സഹായിക്കും.