തൈറോയ്ഡ് ഹോർമോൺ പകരം മയക്കുമരുന്ന് Synthroid സ്വീകരിക്കുകയാണെങ്കിൽ, 1990 കളിൽ മയക്കുമരുന്ന് നിർമ്മാതാവ് നോൾ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസ്, മാതൃസംഘടനയായ BASF എന്നിവയ്ക്കെതിരേ ഫയൽ ചെയ്ത ഒരു വർക്ക് ആക്ഷൻ നിയമത്തെക്കുറിച്ച് നിങ്ങൾ കേട്ടിരിക്കാം. ഈ കേസ് തീർപ്പാക്കപ്പെട്ടു, പക്ഷേ ഇതിനെ കുറിച്ച് അറിയാൻ വളരെ പ്രധാനമാണ്, ഈ ടോപ്പ് വിൽക്കുന്ന ബ്രാൻഡിലെ ലിവിത്ത്റൈക്സിൻ മരുന്ന് ചരിത്രത്തിന്റെ ഭാഗമായി.
ചില ചരിത്രം
1990 കളിൽ, നോൺ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസിന്റെ സിന്ത്രോയ്ഡ് നിർമ്മിച്ചു. സിന്ത്രോയ്ഡ് 1997 ലെ levothyroxine ന്റെ മാർക്കറ്റ് 85% റിപ്പോർട്ട് ചെയ്തു. സിന്റ്രോയിഡ് അതിന്റെ എതിരാളികളെക്കാൾ മികച്ച പ്രകടനം കാഴ്ചവച്ചു. മയക്കുമരുന്ന് വിപണന പ്രതിനിധികളും മാർക്കറ്റിംഗ് സാഹിത്യവും മരുന്നുകൾ മത്സരിക്കുന്നതിനേക്കാളും കൂടുതൽ അനുയോജ്യമാണെന്ന് അവകാശപ്പെട്ടു. ഗവേഷണത്തിലൂടെ തെളിയിക്കാനായി കമ്പനി ഒരു പഠനം നടത്തി. സിന്റ്രോയിഡ് മറ്റേതെങ്കിലും ബ്രാൻഡിനേക്കാളും ജെനറിക് ലെവൊതെറോക്സിൻ മരുന്നുകളേക്കാളും കൂടുതൽ മെച്ചപ്പെട്ടതാണെന്ന് തെളിയിക്കാനായി പഠനം നടത്തി.
ബെന്റി ഡോങ്, എംഡി നടത്തിയ പഠനം, സിന്ത്രോയിഡ് തുല്യമാണെങ്കിലും, മത്സരാധിഷ്ഠിത ലെവൊഡ്രോക്സൈൻ മരുന്നുകൾക്ക് തുല്യമല്ല. ആ ഘട്ടത്തിൽ നോൺ പഠനം പിൻവലിക്കുകയും മെഡിക്കൽ ജേർണലുകളിൽ ഫലങ്ങൾ പ്രസിദ്ധീകരിക്കാൻ അനുവദിക്കുകയും ചെയ്തു. നോളിന്റെ എതിർപ്പിനെകുറിച്ച് ഡോ. ഡോംഗ് പഠനകാലത്ത് പ്രസിദ്ധീകരിച്ചു.
Dr. ഡോംഗ് ഗവേഷണത്തിന്റെ പ്രസിദ്ധീകരണത്തിനുശേഷം, സിന്ത്രോയ്ഡിനു കൂടുതൽ പണം നൽകാൻ അവർ തെറ്റിദ്ധരിച്ചിരിക്കുകയാണെന്ന് വിശ്വസിച്ച ഉപഭോക്താക്കൾക്ക് വേണ്ടി ക്ലാസ് നടപടിയ്ക്ക് പരാതികൾ ഫയൽ ചെയ്തിരുന്നു.
2000 ലാണ് ക്ലാസ് നടപടി സെറ്റില് ചെയ്തത്. 2003 ലാണ് ഉപഭോക്താക്കളെ അന്തിമമായി അടച്ചത്. (കുറിപ്പ്: ആ സമയത്ത് ഫയൽ ചെയ്യാത്ത ഉപഭോക്താക്കൾക്ക് പണത്തെ തിരിച്ചെടുക്കാൻ കഴിയില്ല.)
ക്ലാസ്സ് ആക്ഷൻ നിയമശൂന്യമായ അടിത്തറ
ഡോക്ടർ ഡോങ് ഗവേഷണ പഠനത്തിന്റെ ഫലങ്ങൾ പ്രസിദ്ധീകരിക്കാതിരിക്കാൻ നോസ് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസും ബാസ്റ് കമ്പനി BASF ഉം ഉപഭോക്തൃ സംരക്ഷണ നിയമങ്ങൾ ലംഘിക്കുന്നുവെന്ന ആരോപണം 1996 ൽ ആരംഭിച്ച ഒരു അന്വേഷണത്തിലാണ് ഈ കേസ് നടക്കുന്നത്. ഇത് ജനറിക്, മത്സരാധിഷ്ഠിത ബ്രാൻഡ് നാമം levothyroxine മരുന്നുകൾ തൈറോയ്ഡ് രോഗികൾക്ക് ഫലവത്തതയും സുരക്ഷയും സംബന്ധിച്ച് സിന്ത്രോയിഡ് ബ്രാൻഡിനൊപ്പം തുല്യമായിരുന്നു.
ഡോക്ടർ ഡോങ് അമേരിക്കൻ മെഡിക്കൽ അസോസിയേഷന്റെ ജേണലിനോട് പറഞ്ഞത്, ആറ് വർഷത്തെ മയക്കുമരുന്ന് കമ്പനിയാണ് പഠനം നടത്തിയത് എന്ന്. പഠന പ്രസിദ്ധീകരണം നിർത്തലാക്കാൻ നോൺ പ്രസിദ്ധീകരിക്കുകയും ചെയ്തു.
വിലകുറഞ്ഞ bioequivalent ബ്രാൻഡ് നാമം, ജെനറിക് ലെവൊട്രോക്സൈൻ മരുന്നുകൾ എന്നിവയെക്കുറിച്ചുള്ള വിവരങ്ങൾ മറച്ചുവെച്ച് അല്ലെങ്കിൽ അടിച്ചമർത്തപ്പെട്ടതാണെന്ന് ആരോപിച്ചാണ് സ്യൂട്ട് പരാതി നൽകിയത്. സിന്ത്രോയ്ഡിനു തുല്യമായ ഒന്നും ഇല്ലെന്ന് അവർ ആരോപിച്ചു. അതിനാൽ ഉപഭോക്താക്കൾക്ക് പണം ചെലവാക്കേണ്ടി വന്നു. ഇതരമാർഗ്ഗങ്ങൾ.
സിന്ത്രോയിഡ് ക്ലാസ്സ് ആക്ഷൻ സക്സസി സെറ്റിൽമെന്റ്
നോൾക്ക് എതിരായ കേസുകൾ 8.5 ബില്ല്യൺ ഡോളറാണ്. 2000 ൽ ആ സമയത്ത്, ലെവൊതെരൈക്സിൻറെ വിപണി പ്രതിവർഷം $ 600 മില്ല്യണെന്ന് കണക്കാക്കപ്പെടുന്നു. എന്നാൽ തീർപ്പുകൽപ്പിച്ചവരെക്കാൾ വളരെ കുറവുള്ളതാണ് തീർപ്പാക്കൽ.
2000 ആഗസ്റ്റ് 8 നാണ് നോൺ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ കമ്പനി നോൺ ഇലൈസൻ നോർത്തേൺ ഡിസ്ട്രിക്റ്റിക്ക് വേണ്ടി യു.എസ് ഡിസ്ട്രിക്റ്റ് കോടതിയിലെ ജഡ്ജി എലേൻ ബക്ക്ലോ സിന്ത്രോയ്ഡ് ക്ലാസ് ഓപറേറ്റിന്റ് സെറ്റിൽമെന്റിൻറെ തീർപ്പിലെ അന്തിമ അനുമതി അറിയിച്ചത്.
2000 ജൂൺ 30 ലെ ഒരു എസ്ക്രോ അക്കൗണ്ടിൽ നിന്നുള്ള വരുമാനം 91 ദശലക്ഷം ഡോളർ പലിശ (കുറച്ചു അറ്റോർണി ഫീസുകളും ചെലവുകളും) ഉൾപ്പെടുത്തിയിരുന്നു. ഈ കേസിന്റെ ഭാഗമായി സമർപ്പിച്ച ഉപഭോക്താക്കൾക്ക് പണം നൽകേണ്ടതാണ്. നോളിൽ നിന്ന്.
ഏകദേശം 46 മില്ല്യൻ ഡോളർ അധിക പലിശ (കുറച്ചു അറ്റോർണി ഫീസുകളും ചെലവുകളും) മൂന്നാം കക്ഷി ദാതാവിന്റെ വിഭാഗക്കാർക്ക് നൽകണം.
1995 ജനുവരി 1 ന് ശേഷം സിന്ത്രോയ്ഡ് എടുക്കാൻ തുടങ്ങിയാൽ 1995 ലാണ് 778,000 ഉപഭോക്താക്കൾക്ക് സിന്ത്രോയ്ഡ് വാങ്ങാൻ തുടങ്ങിയത്. 778,000 ഉപഭോക്താക്കൾക്ക് 111 ഡോളർ വീതമാണ് ലഭിക്കുന്നത്. അപ്പീൽ നൽകാത്തപക്ഷം 2000 ന്റെ അവസാനം. അപ്പീൽ സമർപ്പിക്കപ്പെട്ടു, എന്നാൽ താമസസ്ഥലം ഇനിയും വൈകുകയായിരുന്നു.
ഒടുവിൽ, 2003 ഒടുവിലായി ചെക്കുകൾ അവസാനമായി രോഗികൾക്ക് അയച്ചു. ആ സമയത്ത്, ഈ കേസിന്റെയും സെറ്റിൽമെന്റിനെയും കുറിച്ചുള്ള വിവരങ്ങൾ നൽകുന്നതിന് വെബ്സൈറ്റ് തിരിച്ച് വിച്ഛേദിക്കുകയും ഓഫ്-ലൈൻ നീക്കം ചെയ്യുകയും ചെയ്തു.
ഒരു വാക്കിൽ നിന്ന്
Synthroid നിർമ്മിക്കുന്ന നോൾ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസ് ആൻഡ് പാരന്റ് കമ്പനിയായ BASF- ന് എതിരായിരുന്നു കേസിൽ സിന്ത്രോയ്ഡിന്റെ സുരക്ഷയോ കാര്യക്ഷമതയോ. മരുന്ന് എപ്പോഴും സുരക്ഷിതവും ഫലപ്രദവുമെന്ന് കരുതിയിരുന്നു. സിന്ത്രോയ്ഡ് ബ്രാൻഡ് ലെവിശ്യോറോക്സൈൻ മറ്റ് ബ്രാൻഡുകളായ ലെവൊഡ്രോക്രോക്സിനെക്കാൾ മികച്ചതാണെന്ന് മാർക്കറ്റിംഗ് അവകാശവാദങ്ങളെ വെല്ലുവിളിച്ചു. ആ വ്യാജ തട്ടിപ്പിന്റെ അടിസ്ഥാനത്തിൽ സിന്ത്രോയ്ഡിന് കൂടുതൽ തുക ഈടാക്കുകയും ചെയ്തു.