Xolair (omalizumab), ക്യാൻസർ എന്നിവയ്ക്കുള്ള സാധ്യതകൾ സംബന്ധിച്ച് ചില ആശങ്കകൾ ഉണ്ടായിട്ടുണ്ട്. യുഎസിൽ ഉപയോഗത്തിനായി Xolair അംഗീകാരം ലഭിക്കുന്നതിന് മുമ്പ്, യഥാർത്ഥ FDA സുരക്ഷാ ഉദ്യോഗസ്ഥന്റെ റിപ്പോർട്ടിൽ താഴെ പറയുന്ന ഭാഗം ഉൾപ്പെടുത്തിയിട്ടുണ്ട്:
"ഓമലിസംമാബ്-എക്സ്പോസ് ചെയ്യപ്പെട്ട വിഷയങ്ങൾക്ക് വർദ്ധിച്ച നിരക്ക്" എന്ന മാര്യാൻസ് നിരക്ക് താരതമ്യം ചെയ്യുന്നു. ഒരു വലിയ എപ്പിഡൈയോളജിക്കൽ ഡേറ്റാബേസിലേക്ക് ക്ലിനിക്കൽ പഠന ഡാറ്റ താരതമ്യപഠനം നടത്തിയത് ഒമാലിസമാബാക്ക്-പുറം തള്ളുന്ന വിഷയങ്ങൾ പ്രതീക്ഷിച്ചതിലും കൂടുതൽ മാരക രോഗങ്ങൾ അനുഭവപ്പെട്ടപ്പോൾ കൺട്രോൾ ഗ്രൂപ്പ് കുറവായിരുന്നു ക്ഷാമം. "
ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകളിൽ, Xolair (2236 രോഗികളിൽ 5) എടുക്കാത്ത ഓരോ 500 കൺട്രോൾ സന്നദ്ധപ്രവർത്തകരിൽ ഒരാളുമായി താരതമ്യം ചെയ്യുമ്പോൾ 200 200 Xolair ചികിത്സയുള്ള സന്നദ്ധപ്രവർത്തകരിൽ ഒരാൾ (4,127 രോഗികളിൽ 20 പേർ) ഒരു ക്യാൻസർ കണ്ടു. അർബുദം വിവിധ തരത്തിലുള്ള ആയിരുന്നു. ഒന്നിൽ കൂടുതൽ തവണ സംഭവിച്ച ക്യാൻസർ ഈ കൂട്ടത്തിൽ ഉൾപ്പെടുത്തിയിട്ടുണ്ട്:
- സ്തനാർബുദം
- സ്കിൻ അർബുദം (മെലനോമ, മെലനോനോമ)
- പ്രോസ്റ്റേറ്റ് കാൻസർ
ഓരോ തവണയും അഞ്ച് തവണ അർബുദം അനുഭവപ്പെട്ടു.
Xolair പഠനങ്ങളിൽ പങ്കെടുക്കുന്നതിന് മുമ്പ് ഒരാൾക്ക് ക്യാൻസർ ഉണ്ടെങ്കിൽ, അവർ പഠനത്തിൽ നിന്നും ഒഴിവാക്കിയിട്ടില്ലെന്ന് മനസ്സിലാക്കുക. യഥാർത്ഥത്തിൽ, കുറഞ്ഞത് 5 രോഗികളെങ്കിലും ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണത്തിൽ പങ്കെടുക്കുന്നതിന് മുമ്പ് ക്യാൻസർ ലക്ഷണങ്ങളുണ്ടെന്ന് മനസ്സിലാക്കുക. ഇതിന്റെ ഫലമായി, ഈ രോഗികളിൽ Xolair ക്യാൻസറിനു കാരണമാകുന്നത് വളരെ അപകടം തന്നെ.
രോഗികൾക്ക് Xolair ചികിത്സ ആരംഭിച്ച ശേഷം വളരെ ചെറിയ കാലയളവിൽ ക്യാൻസർ വികസിപ്പിച്ചെടുത്തു. അത്തരമൊരു ചെറിയ കാലയളവിൽ അർബുദരോഗികൾ വളരുന്നേക്കില്ല. അതായത്, Xolair തുടങ്ങുന്നതിനു മുൻപ് അവർ കാൻസർ വികസിപ്പിച്ചെടുത്തിട്ടുണ്ടാകാം.
ഇപ്പോൾ, കാൻസലർ ഒരു പാനൽ പറയുന്നു, ഇപ്പോൾ Xolair ചികിത്സ ഇപ്പോൾ ലഭ്യമായ ഡാറ്റ അടിസ്ഥാനമാക്കി ക്യാൻസർ കാരണമാകുന്നു എന്ന്.
കാൻസറിനെ പ്രതികൂലമായി ബാധിക്കുന്നവരുടെയോ (പുകവലിക്കാർ അല്ലെങ്കിൽ അർബുദത്തിന്റെ ഒരു കുടുംബചരിത്രത്തിൽ നിന്നുള്ളവർ) കൂടുതൽ ആളുകളോ ഉപയോഗിക്കാനായോ എന്നതിനെ ബാധിക്കുന്ന തരത്തിലുള്ള ആഘാതം, കൂടുതൽ പഠനങ്ങൾക്ക് വിധേയമായിട്ടില്ല.
Xolair of Epidemiologic Study (omalizumab): വിവിധ തരം ക്യാൻസർമാർക്ക് ബന്ധമുള്ള Xolair ന്റെ ദീർഘകാല ഫലങ്ങളെ പരിശോധിക്കുന്നതിൽ നിന്നും രോഗബാധിതരായ രോഗികൾക്ക് ക്ലിനിക്കൽ ഫലപ്രാപ്തിയും ദീർഘകാല സുരക്ഷയും വിലയിരുത്തുക.
Xolair- യുടെ 5 വർഷത്തെ സുരക്ഷാ ഡാറ്റയുടെ 2014 ലെ റിവ്യൂ, Xolair രോഗികൾക്കും Xolair ഉപയോഗിച്ചു ചികിത്സയില്ലാത്തവർക്കും ഇടയിൽ ക്യാൻസർ നിരക്കുകളിൽ വ്യത്യാസമില്ല. മയക്കുമരുന്ന് ട്രാൻസിയന്റ് ഇക്കൈമിക് ആക്രമണങ്ങൾ എന്നറിയപ്പെടുന്ന മിനി സ്ട്രോക്കുകളുമായി ബന്ധപ്പെട്ടതാണ്. ഹൃദയാഘാതങ്ങൾ; പെട്ടെന്ന്, അപ്രതീക്ഷിതമായ നെഞ്ച് വേദന; ശ്വാസകോശങ്ങളിലെ ധമനികളിൽ ഉയർന്ന രക്തസമ്മർദ്ദം പൾമോണറി ഹൈപ്പർടെൻഷൻ; ശ്വാസകോശങ്ങളിലും സിരകളിലും രക്തം കട്ടയും. എന്നിരുന്നാലും, നിലവിൽ ലഭ്യമായ തെളിവുകളുടെ അടിസ്ഥാനത്തിൽ Xolair ഈ പ്രശ്നങ്ങളാണോ അല്ലയോ എന്നതിനെ കുറിച്ച് എഫ്ഡിഎക്ക് പറയാനാവില്ല. എഫ്ഡിഎ ഈ ഹൃദയത്തിനും മസ്തിഷ്കപ്രശ്നങ്ങൾക്കുമുള്ള റിസ്കിന്റെ അസാന്നിധ്യം ഉണ്ടെന്ന് ഉറപ്പുവരുത്താൻ കഴിയാത്തതിനാൽ FDA അവരെ മയക്കുമരുന്ന് ലെബേറ്ററിലെ പ്രതികൂല പ്രതികരണങ്ങൾ വിഭാഗത്തിൽ ചേർത്തിരിക്കുന്നു. അതുപോലെതന്നെ, കാൻസറിന്റെ ക്യാൻസറിനുള്ള സാധ്യത ഇല്ല എന്ന് എഫ്ഡിഎ തെളിയിക്കുന്നില്ല, അതിനാൽ ഈ വിഷയത്തെക്കുറിച്ചുള്ള വിവരങ്ങൾ മയക്കുമരുന്ന് മുന്നറിയിപ്പിനും മുൻകരുതലുകളിലേക്കും ചേർത്തിട്ടുണ്ട്.
നിങ്ങളുടെ അല്ലെങ്കിൽ നിങ്ങളുടെ കുട്ടിയുടെ ആസ്തമയ്ക്കുള്ള ചികിത്സയായി Xolair പരിഗണിക്കുന്ന പക്ഷം ഡോക്ടറുമായി ഈ പ്രശ്നങ്ങൾ ചർച്ച ചെയ്യണം.
രോഗിയുടെ രോഗാവസ്ഥയും ആസ്ത്മ നിയന്ത്രണത്തിന്റെ അളവും അടിസ്ഥാനമാക്കി ഡോക്ടർമാർ ഇടയ്ക്കിടെ തുടരുന്ന Xylair തെറാപ്പിയുടെ ആവശ്യം പുനഃപരിശോധിക്കുമെന്ന് FDA നിർദ്ദേശിക്കുന്നു.
> ഉറവിടങ്ങൾ:
> ലനിയർ ബി . അനോപ്റ്റിക് ആൻഡ് നോനറ്റോപിക് രോഗം> ഇ.എം.ഇനൊലോഗ്ലോബുലിൻ> ഇ -ൻറെ പങ്കെക്കുറിച്ച് അറിയാത്ത ക്ലിനിക്കൽ ചോദ്യങ്ങൾ . അലർജി ആസ്ത്മ പ്രോക് 27 >: S37 > -42, 2006)
> അംഗീകാര ചരിത്രം, കത്തുകൾ, അവലോകനങ്ങൾ, ബന്ധപ്പെട്ട രേഖകൾ. XOLAIR (OMALIZUMAB) പ്രമാണം അവലോകനം ചെയ്യുക
> കാറ്റെ ഏഡർ. ഫാർമസി ടൈംസ് എഫ് ഡി എ ഹെൽത്ത് ആൻഡ് ബ്രെയിൻ പ്രോസിമിനുകൾക്ക് അപകടങ്ങൾ, കാൻസർ മുതൽ എക്സ്ലയർ ലേബൽ എന്നിവ വരെ ചേർക്കുന്നു.
> F SA.gov FDA ഡ്രഗ് സേഫ് കമ്മ്യൂണിക്കേഷൻ: FDA, ആസ്തമ മയക്കുമരുന്ന് Xolair (ഒളിലിയുമാബ്) എന്ന ലേബൽ മാറ്റത്തിന് അംഗീകാരം നൽകുന്നു.