ഒരു ബ്ലാക്ക് ബോക്സ് മുന്നറിയിപ്പ് നിർവചനം

ബ്ലാക്ക് ബോക്സ് മുന്നറിയിപ്പുകൾ Prescription Drugs- ന്റെ സാധ്യതയുള്ള അപകടങ്ങളെ സൂചിപ്പിക്കുക.

സുരക്ഷാ കാരണങ്ങളാൽ ഗുരുതരമായ പ്രതികൂല പ്രത്യാഘാതങ്ങൾ അല്ലെങ്കിൽ ജീവൻ-ഭീഷണിപ്പെടുത്തുന്ന അപകടങ്ങളെക്കുറിച്ചുള്ള ഉപഭോക്താക്കൾക്കും ഹെൽത്ത് കെയർ പ്രൊവൈഡർമാർക്കും മുന്നറിയിപ്പ് നൽകുന്ന ഒരു കുറിപ്പടിയിൽ ഒരു കറുത്ത ബോക്സ് മുന്നറിയിപ്പ് പ്രത്യക്ഷപ്പെടുന്നു. യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (എഫ്ഡിഎ) വളരെ പ്രധാനപ്പെട്ട ഒരു മരുന്ന് മുന്നറിയിപ്പ് ആണ് കറുത്ത ബോക്സ് മുന്നറിയിപ്പ്. ഒരു മയക്കുമരുന്ന് അംഗീകരിച്ച ശേഷം ഏത് സമയത്തും, മരുന്ന് പാക്കേജിൽ ലിസ്റ്റുചെയ്തിരിക്കുന്ന കറുത്ത ബോക്സ് മുന്നറിയിപ്പ് നിർമിക്കാൻ നിർമ്മാതാക്കൾക്ക് FDA ആവശ്യമായി വരും.

മരുന്നുകളുടെ ഗുരുതരമായ പ്രതികൂലഫലങ്ങൾ യുഎസ് ഗവൺമെന്റ് തുടർച്ചയായി നിരീക്ഷിക്കുന്നു. പ്രതികൂല ഇവന്റ് റിപ്പോർട്ടിംഗ് സംവിധാനം, അതുപോലെ തന്നെ നിരീക്ഷണ, എപിഡെമോളജി ഓഫീസ് എന്നിവ ഉപയോഗിച്ച് ഈ പ്രതികൂല ഇഫക്റ്റുകൾ തിരിച്ചറിയാൻ നമുക്ക് കഴിയുന്നു. ഇത് FDA അംഗീകൃത മരുന്ന് പോസ്റ്റ് മാർക്കറ്റ് പരിശോധിക്കുന്നു.

സാധാരണയായി, കറുപ്പ് ബോക്സ് മുന്നറിയിപ്പുകൾ ഉപയോഗപ്പെടുത്താൻ സാധ്യതയുള്ള പ്രതികൂലഫലങ്ങൾ സൂചിപ്പിക്കാൻ ഉപയോഗിക്കുന്നു. എന്നിരുന്നാലും, ബ്ലാക്ക് ബോക്സ് മുന്നറിയിപ്പുകൾക്ക് മയക്കുമരുന്ന് ഇടപെടലുകൾ, നിർദ്ദേശങ്ങൾ നൽകൽ, നിരീക്ഷിക്കൽ എന്നിവയെക്കുറിച്ച് വിശദമായി വിശദീകരിക്കും.

ബ്ലാക്ക് ബോക്സ് മുന്നറിയിപ്പുകളുള്ള മരുന്നുകളുടെ നിർമ്മാതാക്കൾ മരുന്നിൽ സ്ഥാനാർഥികളായിരിക്കുന്നതിനുള്ള വിവരങ്ങൾ ഉൾപ്പെടുത്തണമെന്ന് FDA ആവശ്യപ്പെടുന്നു. ഈ വിവരം നിങ്ങളുടെ ഫാർമസിസ്റ്റും ഓൺലൈനിലൂടെയും ലഭ്യമാക്കിയിരിക്കുന്നു. കൂടാതെ, നിങ്ങൾക്ക് കുറിപ്പടി മരുന്നുകളോട് എന്തെങ്കിലും ചോദ്യങ്ങൾ ഉണ്ടെങ്കിൽ, നിങ്ങളുടെ ഫാർമസിസ്റ്റുകൾ ചോദിക്കുന്നതാണ് നല്ലത്. (ഫാർമസിസ്റ്റുകൾ വിലപ്പെട്ടതും ഉപയോഗപ്രദമല്ലാത്തതുമായ രോഗി വിഭവങ്ങൾ ആണ്.)

ഏറ്റവും സമീപകാലത്ത്, എഫ്ഡിഎ ആവശ്യപ്പെടുന്ന കറുത്ത ബോക്സ് മുന്നറിയിപ്പുകളുടെ എണ്ണത്തിൽ ഗണ്യമായ വർധനയുണ്ടായി. എന്നിരുന്നാലും, ഈ മുന്നറിയിപ്പുകൾ പലപ്പോഴും ശ്രദ്ധാപൂർവ്വം ഈ മുന്നറിയിപ്പുകൾക്ക് ചെവികൊടുക്കുന്നില്ല, രോഗിക്ക് അപകടസാധ്യതയുള്ളവയാണെന്നതും ഇപ്പോഴും വർദ്ധിച്ചുകൊണ്ടിരിക്കുന്നു.

മരുന്നുകൾ, നഴ്സുമാർ, ഡോക്ടർ അസിസ്റ്റന്റുമാർ, നേഴ്സ് വക്കീയർമാർ, ഫാർമസിസ്റ്റുകൾ, മയക്കുമരുന്ന് നിർമ്മാതാക്കൾ, ഉപഭോക്താക്കൾ എന്നിവ നിങ്ങൾക്ക് ഓൺലൈനായി മരുന്നുകൾ സംബന്ധിച്ച റിപ്പോർട്ടുകൾ സമർപ്പിക്കാൻ കഴിയും.

ഈ ഫോമുകളിലെ ഫലങ്ങൾ പ്രതികൂല ഇവന്റ് റിപ്പോർട്ടിംഗ് സംവിധാനം ഉൾക്കൊള്ളുന്നു. 1969 (ആരംഭം മുതൽ), 2010 വരെ 4 ദശലക്ഷം ഫോമുകൾ എഫ് ഡി എ യിൽ സമർപ്പിച്ചിട്ടുണ്ട്.

ബ്ലാക്ക് ബോക്സ് മുന്നറിയിപ്പുകൾ വ്യക്തിഗത മരുന്നുകളോ മരുന്നുകളുടേതോ ആയ എല്ലാ വിഭാഗങ്ങൾക്കും ബാധകമാണ്.

കറുത്ത ലേബൽ മുന്നറിയിപ്പ്, ബോക്സഡ് മുന്നറിയിപ്പ് : അറിയപ്പെടുന്നത്

കറുത്ത ബോക്സ് മുന്നറിയിപ്പുകൾക്കുള്ള ഉദാഹരണങ്ങൾ:

• പ്രാഥമിക ചികിത്സ സമയത്ത് 18 നും 24 നും ഇടയിൽ പ്രായമുള്ള യുവാക്കളിൽ ആത്മഹത്യാ ചിന്തയും സ്വഭാവവും വർദ്ധിക്കുന്നതിനുള്ള അപകടസാധ്യതയുള്ള എല്ലാ ആന്റീഡിപ്രസന്ററ്റിലും FDA ഒരു കറുത്ത ബോക്സ് മുന്നറിയിപ്പ് നൽകുന്നു. 2004 ൽ ഈ കറുത്ത ബോക്സ് മുന്നറിയിപ്പ് ആദ്യം സൃഷ്ടിക്കപ്പെട്ടതും 2007 ൽ 24 വയസ്സിനു താഴെയുള്ളതുമായ രോഗികളെ കവർ ചെയ്യുന്നതിനായി വികസിപ്പിച്ചു.
• ആൻജിറ്റൻസെൻ-റിസപ്റ്റർ ബ്ലോക്കറുകൾ (എഎൽബികൾ എലപാലാരിൽ അല്ലെങ്കിൽ ലൊസാർട്ടൻ) ഗർഭസ്ഥ ശിശുവിന് ഗര്ഭസ്ഥശിശുവിന് സാധ്യതയുണ്ട്. അതിനാൽ, ഈ ആന്റിന രക്തചംക്രമണ മരുന്നുകൾ ഗർഭകാലത്ത് ഒഴിവാക്കണം. എബിബിസി, ആൻജിയോടെൻസിൻ-കൺവേർട്ടിങ് എൻസൈം ഇൻഹൈബിറ്റർ (എസിഇ ഇൻഹിബിറ്റർ അഥവാ "സ്റ്റാറ്റിൻസ്") പോലെയുള്ളവയാണ് ആന്റിഹോപ്പർ ടെൻഷ്യൻ മരുന്നുകൾ വികസിപ്പിക്കുന്ന ഗർഭസ്ഥശിശുവിന് അപകടകരവും ഗർഭകാലങ്ങളിൽ ഒഴിവാക്കേണ്ടതും.
• ആസ്പിരിൻ കുട്ടികളിൽ റീയുടെ സിൻഡ്രോം ഉണ്ടാകാം. കരൾ അല്ലെങ്കിൽ തലച്ചോറിന്റെ വീക്കം കാരണമാകുന്ന അപൂർവ സിൻഡ്രോം ആണ് റീയുടെ സിൻഡ്രോം. കുട്ടികളിലെ റൈയിസ് സിൻഡ്രോം വികസനം ചിക്കൻ പോക്സ് അല്ലെങ്കിൽ പനിയിൽനിന്നുണ്ടാകുന്ന കുട്ടികളിൽ ആസ്പിരിൻ ഭേദമാക്കുന്നതിന് ബന്ധമുണ്ട്. കുട്ടികൾക്കുള്ള ആസ്പിരിൻ ഭേദഗതി ഒരു ഡോക്ടർ ശ്രദ്ധയോടെ കണക്കിലെടുക്കേണ്ടതാണ്. ഇതുകൂടാതെ, അലർജിക്ക് മുന്നറിയിപ്പു നൽകുന്ന ആസ്പിരിൻ കൂടുതൽ സാധാരണ ബ്ലാക്ക് ബോക്സ് മുന്നറിയിപ്പ് നൽകുന്നു.

• 35 വയസോ അതിൽ കൂടുതലോ പ്രായമുള്ള സ്ത്രീകളിൽ സ്ട്രോക്കിൽ ഉണ്ടാകുന്ന അപകട സാധ്യതയെക്കുറിച്ച് ഓറൽ ഗർഭനിരോധന ഗുളികകൾ മുന്നറിയിപ്പ് നൽകുന്നു.
• ഇബുപ്രോഫെൻ, മറ്റ് എസിറോയ്ഡോൾ വിരുദ്ധ മരുന്നുകൾ (NSAIDs), കട്ടപിടിച്ച രക്തസ്രാവം, അൾസർ, ഹെമറാജിക് സ്ട്രോക്ക് (തലച്ചോറ് ബ്ലഡ്സ്) എന്നിവയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട കായിക ബോക്സ് മുന്നറിയിപ്പുകൾ.

പാർട്ടിക്കിംഗ് ചിന്ത : നിങ്ങൾ അല്ലെങ്കിൽ പ്രിയപ്പെട്ട ഒരാൾ കറുപ്പ്-ബോക്സ് മുന്നറിയിപ്പുപയോഗിച്ച് മരുന്ന് കഴിക്കുകയാണെങ്കിൽ അത്തരം ഔഷധങ്ങളുടെ അപകട സാധ്യതകളെക്കുറിച്ച് മനസിലാക്കാൻ ഇത് നിങ്ങളെ പ്രേരിപ്പിക്കും. വെബിൽ തിരയുന്നതിനു പുറമേ, നിങ്ങളുടെ ഡോക്ടർ, ഫാർമസിസ്റ്റ് അല്ലെങ്കിൽ മറ്റൊരു ഹെൽത്ത് കെയർ പ്രൊഫഷണലിനോട് ഉപദേശങ്ങൾക്കും മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങൾക്കും ചോദിക്കാൻ മടിക്കേണ്ടതില്ല.

_{തിരഞ്ഞെടുത്ത ഉറവിടങ്ങൾ}

_{എസെൻട്രാത്ത് എസ്ജെ, കോൾ എസ്എ, ക്രിസ്റ്റൻസൺ ജെഎഫ്, ഗട്നിക് ഡി, കോൾ എം, ഫിൽഡ്മാൻ എംഡി. വിഷാദം. ഇതിൽ: ഫെൽഡ്മാൻ എംഡി, ക്രിസ്റ്റൻസൺ ജെഎഫ്, സാറ്റർഫീൽഡ് ജെ. എഡിറ്റുകൾ. ബിഹേവിയറൽ മെഡിസിൻ: എ ഗൈഡ് ഫോർ ക്ലിനിക്കൽ പ്രാക്ടീസ്, 4e . ന്യൂയോർക്ക്, NY: മക്ഗ്രോ ഹിൽ; 2014.}

_{2010 ൽ അമേരിക്കൻ ഫാമിലി ഫിസിഷ്യനിൽ പ്രസിദ്ധീകരിച്ച NR O'Connor രചിച്ച "FDA ബ്ലാക്ക് ബോക്സ്ഡ് മുന്നറിയിപ്പുകൾ: മയക്കുമരുന്ന് എങ്ങനെ അച്ചടിക്കാൻ എങ്ങനെ" എന്ന തലക്കെട്ടിലുള്ളതാണ്.}