ജെനറിക്, ബ്രാൻഡ് പേരോ വിരുദ്ധ എയ്ലിയെൽപ്റ്റിക് മരുന്നുകൾ "ചികിത്സാ തത്തുല്യ" എന്നു വിളിക്കപ്പെടുമോ എന്ന കാര്യത്തിൽ ഒട്ടനവധി വിവാദങ്ങൾ ഉണ്ടായിട്ടുണ്ട്. മറ്റൊരു വിധത്തിൽ പറഞ്ഞാൽ, ജനറിക് മരുന്നുകൾ പ്രവർത്തിക്കുമോ ഇല്ലയോ എന്നതും ചില ചോദ്യങ്ങളാണുള്ളത്. ഒരു ബ്രാൻഡ് പേര് മയക്കുമരുന്നിൽ നിന്നും ജനറിക് ആൻറികോൺ വിൽക്കുന്ന മരുന്നുകളിലേക്ക് മാറുന്നതിനെക്കുറിച്ചോ അല്ലെങ്കിൽ ഒരു ജനറിക് മരുന്നിൽ നിന്നും മറ്റൊന്നിലേക്ക് മാറുന്നത് പരിഗണിക്കുകയാണെങ്കിലോ, അറിഞ്ഞിരിക്കുന്ന തീരുമാനമെടുക്കുന്നതിനായി നിങ്ങൾ ഈ വിഷയത്തിൽ നന്നായി മനസ്സിലാക്കേണ്ടതുണ്ട്.
തീർച്ചയായും, നിങ്ങളുടെ ഡോക്ടറോട് ഈ തീരുമാനം ഉറപ്പാക്കുവാനും ചർച്ച ചെയ്യാനും നിങ്ങൾ ആഗ്രഹിക്കുന്നു.
സാധാരണ മരുന്നുകൾ പ്ലേ ചെയ്യുന്നതെങ്ങനെ
ഒരു ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ കമ്പനി ഒരു പുതിയ മരുന്ന് വികസിപ്പിച്ചെടുക്കുമ്പോൾ, അവർ പലപ്പോഴും ദശലക്ഷക്കണക്കിന് ഡോളറുകൾ ഗവേഷണത്തിലേയ്ക്ക് ഒഴുകുന്നു. ഈ വിലയേറിയ പ്രക്രിയ, മരുന്ന് സുരക്ഷിതത്വത്തിനും ഫലപ്രദത്വത്തിനും സ്വീകാര്യമായ മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്നുണ്ടെന്ന് ഉറപ്പുവരുത്താൻ സഹായിക്കുന്നു. മരുന്ന് കമ്പനി പുതിയ ബ്രാൻഡ് നാമം മരുന്ന് ഒരുപാട് പണം ചാർജ് ന്യായീകരിക്കാൻ കഴിയും. ആദ്യ പേറ്റന്റ് ഫയൽ ചെയ്തതിന് 20 വർഷത്തിനു ശേഷം, മരുന്ന് കമ്പനിയുടെ ഒരേയൊരു വിതരണത്തിനുള്ള അവകാശം മരുന്ന് കമ്പനി നഷ്ടപ്പെടുത്തുന്നു. മറ്റൊരു വിധത്തിൽ പറഞ്ഞാൽ, മറ്റ് കമ്പനികൾക്ക് മരുന്ന് ഒരു സാധാരണ പതിപ്പ് നൽകാൻ കഴിയും.
ബ്രാൻഡുകളുമായി ഒന്നായി മരുന്നുകൾ പരസ്പരം മാറ്റാൻ കഴിയുമെന്ന് അമേരിക്കൻ ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ പരിശോധിക്കുന്നു. ഇതൊക്കെയാണെങ്കിലും, ജെനിക്കിന് ബ്രാൻറ്-ആൻറിപ്ലീപ്റ്റിക് മരുന്നുകൾ മുതൽ മാറുന്നതിനിടയിൽ ഗൗരവമേറിയ പ്രശ്നങ്ങളുണ്ടെന്ന് ഡോക്ടർമാർ സർവ്വേകളും കേസുകളും സൂചിപ്പിക്കുന്നു.
FDA പരിശോധനയിൽ വളരെ കർശനമായിരുന്നെങ്കിൽ, എത്ര വൈദ്യന്മാരും രോഗികളും ആശങ്കകൾ പ്രകടിപ്പിക്കുന്നതെങ്ങനെ?
മാറുന്നതിൽ ആശങ്ക
FDA ഒരു സാധാരണ മയക്കുമരുന്ന് ഒരു ബ്രാൻഡ്-നാമം മരുന്ന് "ചികിൽസിച്ച തുല്യമായി" കണക്കാക്കുകയും അത് സജീവ ഘടകത്തിന്റെ അതേ അളവിലുള്ളതുമാണെങ്കിൽ, ശക്തി, ഗുണം, ശുദ്ധീകരണം, ഐഡന്റിറ്റി എന്നീ മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു.
രണ്ട് സവിശേഷതകൾ വിശകലനം ചെയ്തവയാണ്:
- വിസ്തീർണ്ണം- under-the-curve (AUC)
- പരമാവധി പ്ലാസ്മയുടെ സാന്ദ്രീകരണം (Cmax).
രക്തപ്രവാഹത്തിൽ എത്ര മരുന്നുകൾ ആഗിരണം ചെയ്യുന്നുവെന്നതാണ് ഈ സവിശേഷതകൾ അളക്കുന്നത്. ഒരു സാധാരണ പകര ചികിത്സയുടെ AUC ഉം Cmax ഉം 80 ശതമാനം മുതൽ 90 ശതമാനം ആത്മവിശ്വാസമുളള ബ്രാൻഡ്നാമത്തിന്റെ 125 ശതമാനം വരെ നൽകണമെന്ന് FDA ആവശ്യപ്പെടുന്നു. ഒരു മരുന്നിന്റെ അളവ് ഫലപ്രദമാണെന്നും അസ്വീകാര്യമായ പാർശ്വഫലങ്ങൾ ഉണ്ടാക്കുന്ന ഒരു മരുന്ന് ഡോസ് തമ്മിലുള്ള വ്യത്യാസവും - പ്രത്യേകിച്ചും മയക്കുമരുന്ന് ചോദ്യം ഒരു ചെറിയ "ചികിത്സാ ജാലകം" ഉണ്ടെങ്കിൽ പ്രത്യേകിച്ച്, ഒരു വളരെ വൈഡ് മാര്ജിന് തോന്നുന്നു.
കൂടാതെ, ജനറിക് മരുന്നുകൾ സ്ഥാപിക്കുന്നതിനുള്ള ടെസ്റ്റുകൾ ഈ നിലവാരം പുലർത്തുന്നു, സാധാരണയായി 35 പേരാണ് ചെയ്യുന്നത്. ഒരു ബ്രാൻഡ്-നാമം മരുന്ന് പരീക്ഷിച്ചു പലപ്പോഴും നൂറുകണക്കിന് ആളുകളെ അപേക്ഷിച്ച് വളരെ വ്യത്യസ്തമായ നിലവാരം.
ജനറിക് മരുന്നുകൾ മാറുന്നതിനെപ്പറ്റി എഫ്ഡിഎ എന്തുചെയ്യുന്നു?
ജനറിക്സിലേക്ക് മാറാനുള്ള അപകടസാധ്യതകൾ വർദ്ധിക്കുന്നതായി ശക്തമായ തെളിവുകളില്ലെന്ന് FDA പ്രസ്താവിച്ചു. ഈ അവസ്ഥയിലുള്ള ചില അനുയായികൾ നൊഞ്ചബോ എഫക്റ്റ് മാറുന്നതിനു ശേഷം രോഗികൾ റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യുന്ന പ്രശ്നങ്ങളിൽ ഒരു പങ്കു വഹിക്കുന്നുവെന്ന് സൂചിപ്പിക്കുന്നു. നിഷ്ക്രിയ ആസ്തി (പഞ്ചസാര ഗുണം) സ്വീകരിച്ച ശേഷം രോഗിയുടെ ലക്ഷണങ്ങളെ മെച്ചപ്പെടുത്തുമ്പോൾ പ്ലാസിബോ പ്രഭാവം ഉൾക്കൊള്ളുന്നു, കാരണം രോഗിയുടെ ഗുണം സഹായിക്കുമെന്ന് രോഗി വിശ്വസിക്കുന്നു, രോഗിയുടെ ലക്ഷണങ്ങൾ കൂടുതൽ വഷളാവുകയാണെന്ന് രോഗിയെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു.
ഒരുപക്ഷേ അപസ്മാരം ഒരു ജനറിക് ട്രിഗറിലേക്ക് മാറുന്നതിനോട് ബന്ധപ്പെട്ട സമ്മർദ്ദവും ഉത്കണ്ഠയും അപസ്മാരം നിറഞ്ഞ ചില ആളുകളിൽ പിടികൂടിയത്.
ജെനറിക് ആൻറി-എപ്പിളജിപ്സിനോടൊത്ത് ഒരു അടുത്ത നിരീക്ഷണം
എന്നിരുന്നാലും, ഫലപ്രദമല്ലാത്ത അഭാവം മരുന്നുകൾ സ്വിച്ചുചെയ്യാനുള്ള സമ്മർദ്ദവുമായി ബന്ധപ്പെട്ടതാണെങ്കിൽ, മസ്തിഷ്ക മരുന്നുകൾ പോലെയുള്ള മരുന്നുകൾ സമാനമായ ഫലങ്ങൾ കാണില്ല എന്നത് അസാധാരണമാണ്. അപസ്മാരം ചെയ്യാൻ മരുന്നുകൾ കഴിക്കുന്ന രോഗികൾക്ക് ഇത് കൂടുതൽ പ്രശ്നമാകുന്നത് എന്തുകൊണ്ട്? ഇത് കേവലം ആന്റി എപ്പിളലിപ്സിനു ഡോസ് വളരെ അടുത്ത അളവറ്റ ആവശ്യമാണെന്നും, FDA നിർമ്മിച്ച ഘടകങ്ങൾ ഇടുങ്ങിയ ചികിത്സാ വിദഗ്ധരുടെ മരുന്ന് പോലെ പ്രവർത്തിക്കാതിരിക്കുകയും ചെയ്യും.
ഈ സാഹചര്യത്തിൽ, ബ്രാൻഡിന്റെ പേര് ജനറിക് മരുന്നുകളിലേക്ക് മാറുന്നതിൽ കുറവാണെങ്കിലും, ഒരു ജനറിക് ആസിഡിൽ നിന്നും മറ്റൊന്നിലേക്ക് മാറുന്നതിനിടയിലും, ഈ ഡോസുകൾ സാദ്ധ്യതയായിരിക്കാം. ഉദാഹരണത്തിന്, ഒരു സാധാരണ മരുന്നായ ഒരു ബ്രാൻഡ് നാമത്തിൽ 125% ഫലപ്രദമായ ഒരു ഡോസ് കണ്ടുവെങ്കിൽ, നിങ്ങൾ ഒരു മരുന്ന് കഴിക്കണമെങ്കിൽ 80 ശതമാനമുള്ള ഡോക്ടറിലേക്ക് മാറുന്നു, നിങ്ങളുടെ ശരിയായ മരുന്നുകൾ അളവിൽ കുറവുണ്ടായിരിക്കുന്നു.
സാധ്യതയുള്ള അപകടസാധ്യതകൾ
ബ്രാൻഡിന്റെ പേര് ജനറിക് അല്ലെങ്കിൽ ജെനിക്കിനകത്തേക്ക് മാറുന്ന അപകടങ്ങൾ ഏതൊക്കെ മരുന്നുകളാണ് എടുക്കുന്നത് എന്നതിനെ ഭാഗികമായി ആശ്രയിക്കും. കപ്റര (ലെവിറ്റിറസറ്റ്), ലമിറ്റൽ (ലാമോട്ടൃരിൻ) അല്ലെങ്കിൽ ഡൈവിൾ പ്രോക്സിക്സ് ഉപയോഗിക്കുന്ന രോഗികൾ സാധാരണയായി ബ്രാൻഡുകളുടെ ഉത്പന്നങ്ങളിൽ നിന്ന് മടങ്ങിയെത്താൻ സാധ്യതയുണ്ട്, പലപ്പോഴും വർദ്ധിച്ചുവരുന്ന സെലിഗറുകൾ അല്ലെങ്കിൽ പ്രതികൂല മരുന്നുകൾ പ്രതിരോധങ്ങളിൽ മാറ്റം വരുത്തുന്നു. ഡ്രൈവ് ചെയ്യുന്നവർ, ഗർഭിണിയായവർ, അല്ലെങ്കിൽ കഴിഞ്ഞകാലത്തെ അവരുടെ പിടിച്ചെടുക്കലുകളുടെ ഗുരുതരമായ പ്രത്യാഘാതങ്ങൾ അനുഭവിച്ചവർ തുടങ്ങിയവ പോലുള്ള ഒരു പ്രത്യേക ആകർഷണം, പ്രത്യേകിച്ച് അപകടകരമാംവിധം അപകടകരമാണ്.
താഴത്തെ വരി
ബ്രാൻഡ് നാമം ആന്റിപൈപ്പിക്കൽ മരുന്നിൽ നിന്ന് മാറുന്ന റിപ്പോർട്ടുചെയ്യൽ പ്രശ്നങ്ങൾ ജനറൽ ആന്റി വൈറൽപ്രോസിക് മരുന്ന് ഒഴിവാക്കണമെന്ന് അർത്ഥമാക്കുന്നില്ല. മറ്റേതൊരു മരുന്നും പോലെ, ജനറിക്സിലേക്ക് മാറാനുള്ള സാധ്യതയും സാധ്യതയും ഉണ്ട്. മാറുന്നതിനുള്ള തീരുമാനം എടുക്കുന്നതിനു മുമ്പ് ഈ അപകടസാധ്യതകളും ആനുകൂല്യങ്ങളും നന്നായി മനസ്സിലാക്കേണ്ടതുണ്ട്. പണം സംരക്ഷിക്കപ്പെടും, പക്ഷേ നിങ്ങൾക്കാവശ്യമായ അവബോധം അല്ലെങ്കിൽ ഡോസ് ക്രമീകരണങ്ങൾ ചെയ്യേണ്ട ചില സങ്കീർണതകൾ ഉണ്ടായേക്കാം. ജെനറിക് മരുന്നുകൾക്കിടയിൽ മാറുന്നതും ഡോക്ടറുമായുള്ള നിങ്ങളുടെ തിരഞ്ഞെടുപ്പുകളും ഉത്കണ്ഠകളും ചർച്ച ചെയ്യുമ്പോൾപ്പോലും സങ്കീർണതകൾക്കുള്ള സാധ്യത തിരിച്ചറിയാൻ പ്രധാനമാണ്.
ഉറവിടങ്ങൾ:
അമേരിക്കൻ എപ്പിളസി സൊസൈറ്റി (എഇഎസ്) 65-ാം വാർഷിക സമ്മേളനം: എഫ്ഡിഎ ടൌൺ ഹാൾ മീറ്റിംഗ്. ഡിസംബർ 2, 2011 അവതരിപ്പിച്ചു.
ഗിഡൽ, ബീ. (2012). ജെനറിക് ആന്റിപൈപ്പൈറ്റിക് മരുന്നുകൾ: എത്ര അടുത്ത് നല്ലതു? എപ്പിട്ടൈസി കറന്റ്സ്, 12 (1): 32-34.
ഹെനി, JE (1999). ഭക്ഷണവും മയക്കുമരുന്നുഭരണവും മുതൽ. ജാമ, 282 1995.
ക്രാമർ, ജി., സ്റ്റീൻഹോഫ്, ബി.ജെ.ജെ, ഫ്യൂച്ച്, എം., പഫ്ഫ്ലിൻ, എം. & Amp; മെയ്, TW (2007). അപസ്മാരം രോഗികളിൽ ജെനറിക് മരുന്നുകൾ അനുഭവിക്കുക: ജർമ്മൻ, ഓസ്ട്രിയൻ, സ്വിസ് ശാഖകൾ ഐ.എൽ.എ.യുടെ അംഗങ്ങളുടെ ഇലക്ട്രോണിക് സർവ്വെ. എപ്പിളസിഷ്യ , 48 (3): 609-611
ക്രാസ്, ജി.ജെ., കാഫോ, ബി., ചാങ്, വൈ .- ടി., ഹെൻഡ്രിക്സ്, സി.ഡബ്ല്യു. & ചുങ്, കെ. (2011). ജനറിക് ആന്റിപൈപ്സി ഔഷധങ്ങളുടെ ജൈവികതയുടെ അളവ് നിർണ്ണയിക്കുക. അനലസ് ഓഫ് ന്യൂറോളജി , 70: 221-228. doi: 10.1002 / ana.22452
നിരാകരണം: ഈ സൈറ്റിലെ വിവരങ്ങൾ വിദ്യാഭ്യാസ ആവശ്യകതകൾക്ക് മാത്രമുള്ളതാണ്. ഇത് ലൈസൻസ്ഡ് ഡോക്ടർ മുഖേന വ്യക്തിപരമായ ശ്രദ്ധയ്ക്ക് പകരം ഉപയോഗിക്കരുത്. ഏതെങ്കിലും രോഗലക്ഷണങ്ങളെയോ ആശുപത്രികളെയോ രോഗനിർണ്ണയത്തിനും ചികിത്സയ്ക്കും ഡോക്ടറെ കാണുക .