സാധാരണ മരുന്നുകൾ ബ്രാൻഡ്-പേരുപോലെ സുരക്ഷിതവും ഫലപ്രദവുമാണോ?

ജെനറിക് മരുന്നുകൾ ഒരു സുരക്ഷിത ബദലാണ്, നിങ്ങൾ 80% വരെ സംരക്ഷിക്കും

അമേരിക്കൻ ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷനിൽ നിന്നുള്ള വിവരങ്ങളെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയാണ് ജെനറിക്കിന്റെ മരുന്നുകൾ സംബന്ധിച്ച ഈ ലേഖനം.

നിങ്ങൾക്ക് മരുന്ന് കവറേജ് നൽകിയിട്ടുണ്ടോ ഇല്ലയോ എന്നത്, നിങ്ങളുടെ ആരോഗ്യാവസ്ഥയ്ക്കായി നിങ്ങൾ ജനറിക് മരുന്നുകൾ ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ നിങ്ങൾ പണം ലാഭിക്കാൻ കഴിയും - ബ്രാൻഡ് നാമം എന്നതിനേക്കാൾ 50% കുറവ്. എന്നാൽ, സാധാരണ മരുന്നുകൾ സുരക്ഷിതമാണോ? യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (എഫ്ഡിഎ) പ്രകാരം ജെനറിക് മരുന്നുകൾ ബ്രാൻഡിനേതാക്കി മാറ്റുന്നതുപോലെ സുരക്ഷിതവും ഫലപ്രദവുമാണ്.

ബ്രാൻഡ്-പേര് മരുന്ന് എന്നാൽ എന്താണ്?

ഒരു ബ്രാൻഡ് നാമം മരുന്ന് മാത്രമേ മരുന്നിന്റെ പേറ്റന്റ് കൈവശമുള്ള കമ്പനി നിർമ്മിക്കുകയും വിൽക്കുകയുള്ളൂ. ബ്രെൻഡ് നെയിം മരുന്നുകൾ കുറിപ്പടി അല്ലെങ്കിൽ ഓവർ-ദി-കൌണ്ടർ മുഖേന ലഭ്യമാകാം. ഉദാഹരണത്തിന്:

• ഉയർന്ന രക്തസമ്മർദ്ദം കഴിക്കുന്നതിനുള്ള മരുന്ന് നടത്തുന്ന വൽസാർട്ടൻ നോവോറിസ് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസ് എന്ന ബ്രാൻഡിലെ ഡയവോവൻറെ കീഴിൽ മാത്രമാണ് കുറിപ്പുകളാൽ വിൽക്കുന്നത്.
• ലൊറാറ്റാടൈൻ, അലർജിക്ക് ചികിത്സിക്കാൻ ഉപയോഗിക്കുന്ന ഒരു മരുന്നാണ്, സ്കറിങ്-പ്ലോ ഹെൽക്കെയർ പ്രോഡക്റ്റ്സ് ബ്രോണ്ടറുടെ പേരിൽ ക്ലോറിറ്റിന് കീഴിൽ കൗണ്ടർ വിൽക്കുന്നു.

പൊതുവായ മരുന്നുകൾ ഏതൊക്കെയാണ്?

ഒരു ബ്രാൻഡ്-നാമം മരുന്നിന്റെ പേറ്റൻറ് കാലഹരണപ്പെടുമ്പോൾ, മരുന്ന് ഒരു സാധാരണ പതിപ്പ് നിർമ്മിക്കുകയും വിൽക്കുകയും ചെയ്യാവുന്നതാണ്. മരുന്ന് ഒരു സാധാരണ പതിപ്പ് ഒരേ സജീവ ഘടകങ്ങളെ (ബ്രാക്കറ്റ്) മയക്കുമരുന്നായി ഉപയോഗിക്കേണ്ടതുണ്ട്, അത് ഒരേ നിലവാരവും സുരക്ഷിതത്വ നിലവാരവും പാലിക്കേണ്ടതുണ്ട്. കൂടാതെ, എഫ്ഡിഎയ്ക്ക് ഒരു സാധാരണ മരുന്നിന് ഒരു ബ്രാൻഡ്-മയക്കുമരുന്നായി നൽകേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്:

• മരുന്നാണ്
• സുരക്ഷ
• ശക്തി
• അതു പ്രവർത്തിക്കുന്ന രീതി

• അത് സ്വീകരിച്ച രീതി
• അത് ഉപയോഗിക്കേണ്ട രീതി
• ഇത് കൈകാര്യം ചെയ്യുന്ന ആരോഗ്യപ്രശ്നങ്ങൾ

എല്ലാ ജനറിക് മരുന്നുകളും യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (എഫ്ഡിഎ) പരിശോധിക്കുകയും അംഗീകരിക്കുകയും വേണം, അവർ നിർദ്ദേശിക്കപ്പെടുകയോ വിൽപന നടത്തുകയോ ചെയ്യുന്നതിനു മുമ്പ്.

എന്റെ ജനറിക് മരുന്നുകൾ സുരക്ഷിതവും ബ്രാൻഡ്-നെയിം മരുന്നുകൾക്ക് ഫലപ്രദവുമാണോ?

FDA അനുസരിച്ച് ബ്രാൻഡഡ് മയക്കുമരുന്നുകളും ജനറിക് മരുന്നുകളും ഉൾപ്പെടെ എല്ലാ മരുന്നും നന്നായി പ്രവർത്തിക്കുകയും സുരക്ഷിതമായിരിക്കുകയും വേണം.

ജെനറിക് മരുന്നുകൾ സമാനമായ സജീവ ഘടകങ്ങളെ അവരുടെ ബ്രാൻഡ് നാമ എതിരാളികളായി ഉപയോഗിക്കുന്നു, അതിനാൽ, അതേ റിസ്കുകളും ഗുണങ്ങളും ലഭിക്കും.

ജനറിക് മരുന്നുകളുടെ ഗുണത്തെക്കുറിച്ച് പലരും ആശങ്കാകുലരാണ്. ഗുണനിലവാരവും സുരക്ഷിതത്വവും ഫലപ്രാപ്തിയും ഉറപ്പുവരുത്തുന്നതിനായി, പൊതുവായ ജനറിക് മരുന്നുകളുടെ ചേരുവകളും പ്രകടനശേഷിയുമുള്ള ശാസ്ത്രീയ വിവരങ്ങൾ അവലോകനം ചെയ്തുകൊണ്ട് എല്ലാ പൊതുവായ മരുന്നുകളും പൂർണ്ണമായ അവലോകന പ്രക്രിയയിലൂടെ നൽകുന്നു. കൂടാതെ, എഫ്ഡിഎയ്ക്ക് ഒരു ജനറിക് മയക്കുമരുന്നു നിർമ്മാണ പ്ലാന്റ് ആവശ്യമാണ്, അത് ബ്രാൻഡ് നെയിം എന്ന ഒരു പ്ലാൻറാണ്. ഈ നിയമം അനുസരിക്കുന്നതിന്, എഫ്ഡിഎ ഓരോ വർഷവും ഏകദേശം 3,500 ഓൺ-സൈറ്റ് പരിശോധന നടത്തുന്നു.

ജനറിക് മരുന്നുകളിൽ പകുതിയും ബ്രാൻഡ് നെയിം കമ്പനികളാണ് നിർമ്മിക്കുന്നത്. അവർ സ്വന്തം മരുന്ന് അല്ലെങ്കിൽ മറ്റേതെങ്കിലും കമ്പനിയുടെ ബ്രാൻഡ് നാമം മരുന്നുകൾ പകർപ്പുകൾ എന്നിട്ട് ബ്രാൻഡ് നാമത്തിൽ ഇല്ലാതെ വിൽക്കാം.

എന്റെ ജനറിക് മരുന്ന് ബ്രാൻഡ്-നാമം പതിപ്പായി അതേ സജീവ ഘടകമാണ് എങ്കിൽ, അത് വ്യത്യസ്തമായിരിക്കുന്നത് എന്തുകൊണ്ട്?

അമേരിക്കൻ ട്രേഡ് മാർക്ക് നിയമങ്ങൾ കാരണം മറ്റേതെങ്കിലും മരുന്നുകൾ വിറ്റഴിക്കുന്നത് പോലെയാണോ സാധാരണ മരുന്നുകൾക്ക് അനുവദനീയമല്ല. ജനറിക് മരുന്ന് ബ്രാൻഡ്-നാമം മരുന്ന് അതേ സജീവ ഘടകമാണ് ഉണ്ടായിരിക്കണം, നിറം, ഫ്ലേവർ, കൂടുതൽ നിഷ്ക്രിയ ആസ്വാദനങ്ങളും മരുന്നിന്റെ രൂപം വ്യത്യസ്തമായിരിക്കാം.

ഓരോ ബ്രാൻഡ്-നാമം മരുന്നും ജനറിക് മരുന്ന് ഉണ്ടോ?

ബ്രാൻഡ് നാമ മരുന്ന് സാധാരണഗതിയിൽ പേറ്റന്റ് സംരക്ഷണം നൽകും 17 വർഷം. പുതിയ മരുന്നിന്റെ ഗവേഷണത്തിനും വികസനത്തിനും മാർക്കറ്റിങ് ചെലവുകൾക്കുമായി പണം നൽകിയ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ കമ്പനിയ്ക്ക് ഇത് പരിരക്ഷ നൽകുന്നു. മരുന്നുകൾ ഉണ്ടാക്കാനും വിൽക്കുവാനും മറ്റേതൊരു കമ്പനിയെയും ഈ പേറ്റന്റ് അനുവദിക്കുന്നില്ല. എന്നിരുന്നാലും, പേറ്റന്റ് കാലാവധി കഴിയുമ്പോൾ, എഫ് ഡി എ അംഗീകരിച്ച മറ്റു ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ കമ്പനികൾ, മരുന്ന് ജനറിക് പതിപ്പിനെ ഉണ്ടാക്കുകയും വിൽക്കുകയും ചെയ്യാൻ തുടങ്ങും.

പേറ്റന്റ് പ്രക്രിയ കാരണം, 17 വയസ്സിന് താഴെയുള്ള മാർക്കറ്റിലുള്ള മരുന്നുകൾക്ക് ഒരു പൊതുവായ തത്തുല്യ വിൽക്കാനാവില്ല.

എന്നിരുന്നാലും, നിങ്ങളുടെ ഡോക്ടർക്ക് സമാനമായ ഔഷധങ്ങൾ നിങ്ങളുടെ അവസ്ഥയ്ക്ക് ലഭ്യമാക്കാം, അത് ലഭ്യമായ ജനറിക് തത്തുല്യമായിരിക്കും. ഉദാഹരണത്തിന്, നിങ്ങൾ ലിപ്റ്റർ (അറ്റോർവാസ്റ്റാറ്റിൻ) എടുക്കുന്നുണ്ടെങ്കിൽ അത് ഇപ്പോഴും പേറ്റന്റ് സംരക്ഷണത്തിലാണ്, ഉയർന്ന കൊളസ്ട്രോൾ ഉണ്ടെങ്കിൽ, ഡോക്ടർക്ക് നിങ്ങളെ സോൾവാസ്റ്റാറ്റിൻ ആകാൻ കഴിയും, സോക്കർ ജനറൽ പതിപ്പ്.

ബ്രാൻഡഡ്-മരുന്ന് മരുന്നുകളെ അപേക്ഷിച്ച് ജനറിക് മരുന്നുകൾക്ക് വില കുറഞ്ഞതെന്ത്?

അമേരിക്കയിലെ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ റിസേർച്ച് ആന്റ് മാനുഫാക്ചറേഴ്സ് പ്രകാരം, ഒരു പുതിയ മയക്കുമരുന്ന് കമ്പനിയ്ക്ക് കൊണ്ടുവരാൻ ഏഴ് വർഷം എടുക്കുകയും 800 മില്ല്യൺ ഡോളറിന് കൂടുതൽ വില നൽകുകയും ചെയ്യുന്നു. ജെനറൽ മയക്കുമരുന്ന് കമ്പനികൾ ആദ്യം മുതൽ മരുന്നുകൾ വികസിപ്പിക്കേണ്ടതില്ല, കാരണം അത് മരുന്ന് ഉൽപ്പാദിപ്പിക്കുന്നതിന് വളരെ കുറവാണ്.

ഒരു സാധാരണ മരുന്ന് അംഗീകരിച്ചാൽ പല കമ്പനികളും മരുന്നുകൾ ഉൽപാദിപ്പിക്കുകയും വിൽക്കുകയും ചെയ്യും. ഈ മത്സരം വില കുറയ്ക്കുന്നതിന് സഹായിക്കുന്നു. കൂടാതെ, പല ജനറിക് മരുന്നുകളും പരസ്യമായി ചെലവാക്കേണ്ടി വരുന്ന ആവശ്യമില്ലാത്ത മരുന്ന് ഉപയോഗിക്കുന്നതും തുടർച്ചയായി ഉപയോഗിക്കപ്പെടുന്നതുമായ മരുന്നുകളാണ്. സാധാരണ മരുന്നുകൾ പലപ്പോഴും 30% മുതൽ 50% വരെ കുറവാണ് ബ്രാൻഡ് നെയിം ഉപയോഗിക്കുന്നത്.

ജെനറിക് മരുന്നുകൾ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നതോ അല്ലെങ്കിൽ നിർദേശിക്കുന്നതോ ആയ ചില ആരോഗ്യ ദാതാക്കൾ എന്തുകൊണ്ട് വിമുഖരാണ്?

ജനറിക് മരുന്നുകളിൽ സജീവ ഘടകങ്ങൾ ബ്രാൻഡ്-നെയിം കോർപറേറ്ററിൽ ഉള്ളതുപോലെ തന്നെയാണെങ്കിലും, ജെനറിക് മരുന്നുകൾ നിങ്ങളുടെ ശരീരത്തിൽ എങ്ങനെ പ്രവർത്തിക്കുന്നു എന്നത് ചെറിയ വ്യത്യാസങ്ങൾ ബാധിച്ചേക്കാം. ജനറിക് മരുന്നുകൾ ഉൽപ്പാദിപ്പിക്കപ്പെടുന്നതോ അല്ലെങ്കിൽ മരുന്നുകളിൽ നിലവിലുള്ള നിഷ്ക്രിയ സാമഗ്രികളുടെ തരംയും അളവും ഇതിന് കാരണമാകാം. ചില ആളുകൾക്ക്, ഈ ചെറിയ വ്യത്യാസങ്ങൾ മയക്കുമരുന്നുകളെ കുറച്ചുകൂടി ഫലപ്രദമാക്കും അല്ലെങ്കിൽ പാർശ്വഫലങ്ങളിലേക്കു നയിച്ചേക്കാം.

ജെനിക്കിനും ബ്രോമെൻറ് മരുന്നിനും ഇടയിലുള്ള വിവാദത്തിന്റെ ഒരു ഉദാഹരണം മയക്കുമരുന്ന് ലെവൊടൈറോക്സൈൻ ആണ്. ഇത് താഴ്ന്ന തൈറോയ്ഡ് അവസ്ഥ (ഹൈപ്പോവൈറൈഡിസം) ഉപയോഗിക്കും. കുറഞ്ഞ തൈറോയ്ഡുള്ള നിരവധി ആളുകൾ മരുന്നുകളുടെ അളവിൽ വളരെ ചെറിയ മാറ്റങ്ങൾ വരുത്തുന്നതിനാൽ, ബ്രോഡ്-ലെവും സാധാരണ ലെവൊറൈറോക്സൈൻ വ്യത്യാസങ്ങളും തമ്മിൽ മാറുന്നത് വളരെ കുറച്ച് മരുന്നുകളിൽ നിന്ന് വളരെ കുറച്ച് തൈറോയ്ഡ് മരുന്നുകളും പാർശ്വഫലങ്ങളും ഉണ്ടാകാം.

ഒരു ജനറിക് മരുന്നിൽ മാറുന്നതിനു മുമ്പ്, ഡോക്ടറുമായി സംസാരിക്കുക.

FDA യിൽ നിന്നുള്ള ഉറവിടങ്ങൾ

• ഓറഞ്ച് ബുക്ക് ഓഫ് ജെനറിക് എക്വിവലന്റ്സ് - FDA അംഗീകരിക്കുന്ന എല്ലാ ജനറിക് മരുന്നുകളുടെയും വിവരങ്ങൾക്ക് ഒരു ഓൺലൈൻ റിസോഴ്സ്
• പ്രതിമാസ ജനറൽ ഡ്രഗ് അംഗീകാര ലിസ്റ്റുകൾ - അടുത്തിടെ അംഗീകരിച്ച ജെനറിക് മരുന്നുകൾ, ആദ്യകാല ജനറിക്സ്, താൽക്കാലിക അംഗീകാരങ്ങൾ എന്നിവയുടെ ലിസ്റ്റ്