പുതിയ FDA മുന്നറിയിപ്പ് Viekira Pak and Technivie

HCV ചികിത്സയ്ക്കുള്ള സുരക്ഷാ പ്രശ്നങ്ങൾ

അടിവയറ്റിലെ കരൾ രോഗം ( FDA ലിങ്ക് ) രോഗികളിൽ രണ്ട് പുതിയ ഹെപ്പറ്റൈറ്റിസ് സി ചികിത്സകളെ ഉപയോഗപ്പെടുത്തിയാണ് എഫ്ഡിഎ അടുത്തിടെ പുറത്തിറക്കിയത്. അബ്ബിവ ( Vykira Pak ), ടെക്വിവി (https://www.technivie.com) എന്നിവരാണ് ഈ ഏജന്റുമാർ. രണ്ടും കോമ്പിനേഷൻ തെറാപ്പിയിലാകണം, രണ്ടും: paritaprevir, ombitasvir, ritonavir (Technivie); വൈക്കറ പാകിസ്ഥാനിൽ ദസബുവൈരും ഉൾപ്പെടുന്നു.

റിബവിറിൻ സംയുക്തമായും ഇവ രണ്ടും ഉപയോഗിക്കപ്പെടുന്നു. ഈ ഏജന്റുമാർ ഹെപ്പറ്റൈറ്റിസ് സി ജനിതകമ്മാർക്കുകൾക്ക് 1 നും 4 നും പരിഹരിക്കാൻ സാധിച്ചു.

എന്നിരുന്നാലും, FDA അംഗീകാരം ലഭിച്ചതു മുതൽ, ഈ സംയുക്തങ്ങളുടെ വിശാലമായ ക്ലിനിക്കൽ ഉപയോഗത്തിൽ നിരവധി കരൾ വിഘാതം സംഭവിച്ചിട്ടുണ്ട്. എഫ്ഡിഎ ( എഫ്ഡിഎ ലിങ്ക് ) പ്രകാരം, "ഡിസംബറിൽ വൈക്കറ പാക്കിൻറെയും 2014 ജൂലൈയിൽ ടെക്നീവിയുടെയും അംഗീകാരം മുതൽ, FDA പ്രതിരോധ പരിപാടി റിപ്പോർട്ടിംഗ് സിസ്റ്റത്തിന് (FAERS) സമർപ്പിച്ചിട്ടുള്ള ചുരുങ്ങിയത് 26 ലോകമെമ്പാടുമുള്ള കേസുകൾ വിയെകിറയുമായി ബന്ധപ്പെട്ടതോ പാക്ക് അല്ലെങ്കിൽ ടെക്നോവി. മിക്ക കേസുകളിലും കരൾ തുടക്കം 1 മുതൽ 4 ആഴ്ചയ്ക്കുള്ളിൽ ആരംഭിച്ചു. ഈ മരുന്നുകൾ കൺട്രയിലുണ്ടോ അല്ലെങ്കിൽ ശുപാർശ ചെയ്തിട്ടില്ലാത്ത രോഗികളിൽ ചില കേസുകളിലുണ്ടായിരുന്നു. "കൂടാതെ, മരുന്നുകൾ കഴിച്ചവരിൽ കരൾ സിറോസിസി ഉള്ള രോഗികളിൽ ഹെപ്പറ്റിക്കൽ ഡിസ്പെൻസനേഷൻ, കരൾ തകരാറുകൾ എന്നിവ കണ്ടെത്തി.

ഈ സംഭവങ്ങളിൽ ചിലത് കരൾ രക്തസമ്മർദ്ദമോ മരണമോ ആണ്. ഈ ഗുരുതരമായ പ്രത്യാഘാതങ്ങൾ വിസിറ പാക്ക് എടുക്കുന്ന രോഗികളിൽ കൂടുതലും റിപ്പോർട്ടു ചെയ്തിരുന്നു. ചികിത്സയ്ക്ക് മുൻപ് തന്നെ മുൻകാല സിറോസിസിന് തെളിവുകൾ ഉണ്ടായിരുന്നു. "

മരുന്നു ലേബലിൽ രോഗികളും ആരോഗ്യ സംരക്ഷകരും നൽകുന്ന രോഗികൾക്ക് ഇനിപ്പറയുന്ന അധിക വിവരങ്ങൾ നിർദ്ദേശിക്കണമെന്ന് FDA നിർദ്ദേശിച്ചിട്ടുണ്ട്:

ക്ഷീണം

ദുർബലത

വിശപ്പ് നഷ്ടം

ഓക്കാനം, ഛർദ്ദിയും

മഞ്ഞ കണ്ണുകളോ ചർമ്മമോ

ഇളം നിറമുള്ള പറിക്കാർ

കരളിരോഗ ബാധിതരായ രോഗങ്ങളിൽ ഈ കേസുകൾ മിക്കവാറും മാത്രം സംഭവിച്ചതായി ശ്രദ്ധിക്കേണ്ടതുണ്ട്. ഹെപ്പറ്റൈറ്റിസ് സി രോഗബാധിതരായ രോഗികളോട് അപകടം വരുത്തുന്നതിന് നിലവിൽ യാതൊരു തെളിവുമില്ല. അവസാനമായി, പരുക്കേറ്റവരുടെ കൃത്യമായ കാരണവും പ്രവർത്തനവും അന്വേഷണത്തിലാണ്.

നിങ്ങൾ Viekira Pak or Technivie എടുക്കുകയാണെങ്കിൽ, അല്ലെങ്കിൽ ഒന്നുകിൽ തെറാപ്പി ആരംഭിക്കാൻ ആസൂത്രണം ചെയ്യുകയാണെങ്കിൽ, നിങ്ങളുടെ ഹെൽത്ത് കെയർ പ്രൊവൈഡർ ഉപയോഗിച്ച് ഈ പ്രശ്നം ചർച്ച ചെയ്യണം.