സിന്ത്രോയ്ഡിനെ പോലെ ലെത്തോത്രോക്സൈൻ മരുന്നുകൾ സ്ഥിരത പ്രകടിപ്പിക്കാൻ ഉണ്ടായിരുന്നു, ദൃഢത
1997 സെപ്തംബറിൽ ഒരു പ്രഖ്യാപനം തൈറോയിഡ് രോഗിയെ കുലുക്കി. പ്രത്യേകിച്ച്, അത് ട്രൈറോയ്ഡ് ഹോർമോൺ മാറ്റി പകരം മയക്കുമരുന്നുകൾ എടുക്കുന്ന ആ രോഗികളെ - Synthroid, Levoxyl, മറ്റുള്ളവ - levothyroxine സോഡിയം അടിസ്ഥാനമാക്കി.
അക്കാലത്തെ ഒരു ഫെഡറൽ രജിസ്ട്രേഷൻ അനുസരിച്ച്,
നിലവിൽ വിപണന മയക്കുമരുന്ന് നിയന്ത്രിത levothyroxine സോഡിയം ഉൽപ്പന്ന സ്ഥിരതയുള്ള ഊർജ്ജം സ്ഥിരത തെളിയിക്കാനും ചെയ്തു, അതിനാൽ, നിലവിൽ വിപണന മയക്കുമരുന്ന് നിയന്ത്രിത levothyroxine സോഡിയം ഉൽപ്പന്നം സാധാരണയായി സുരക്ഷിതവും ഫലപ്രദമായി അംഗീകരിച്ചിട്ടുണ്ട്.
ആ സമയത്ത്, ലിവോവൈറസിൻ സോഡിയം മരുന്നുകൾ അവയുടെ കാലഹരണപ്പെടൽ തീയതികളിൽ പതിവായി തുടർന്നില്ലെന്നും, അതേ നിർമ്മാതാവിന്റെ അതേ മരുന്നിലെ ഗുളികകളിലെ ഗുളികകൾ പലപ്പോഴും അതിൽ നിന്നും ഏറെ ഭാഗമായി കാണപ്പെടുന്നുവെന്ന് കണ്ടെത്തി. ഘടകങ്ങൾ ഉൾക്കൊള്ളുന്നു. സ്ഥിരതയുടെയും സ്ഥിരമായ ഊർജ്ജത്തിന്റെയും ഈ അഭാവത്തിൽ ഈ മരുന്നുകൾ കഴിക്കുന്നവർക്ക് ഗുരുതരമായ ആരോഗ്യപരമായ പ്രത്യാഘാതങ്ങൾ ഉണ്ടാക്കാനുള്ള സാധ്യതയുണ്ടായിരുന്നു.
ഒരു പുതിയ മരുന്ന് എന്ന നിലയ്ക്ക് 1962 നു മുമ്പ് ലെവിയോട്രോക്സൈൻ സോഡിയം ആദ്യം വിപണിയിലിറക്കിയത്, ഒരു പുതിയ "ഡ്രഗ് ആപ്ലിക്കേഷൻ" (എൻഡിഎ) ഇല്ലാതെ.
അന്നു മുതൽ, സിന്ത്രോയ്ഡ് ഉൾപ്പെടെയുള്ള ലവണൊഡ്രോക്സൈൻ സോഡിയം ഉത്പന്നങ്ങളുടെ ഏതാണ്ടെല്ലാ നിർമ്മാതാക്കളും സ്ഥിരോത്സാഹത്തോടുകൂടിയ സ്ഥിരോത്സാഹത്തിൻറെ ഫലമായി ഓർമ്മിപ്പിച്ചുകൊണ്ടിരുന്നു.
ചില സന്ദർഭങ്ങളിൽ, ലിവ്ടൈറോക്സൈൻ സോഡിയം വെളിച്ചം, താപനില, വായു, ഈർപ്പം എന്നിവയുടെ സാന്നിധ്യത്തിൽ അസ്ഥിരമാവുന്നുവെന്നതിൽ നിന്ന് പ്രശ്നങ്ങൾ ഉണ്ടാകാം.
1991 നും 1997 നും ഇടയ്ക്ക്, ലവൊടൈക്രോക്സൈഡ് സോഡിയം ഗുളികകളിൽ, 150 ലോട്ടറികളും 100 ദശലക്ഷം ടാബ്ലറ്റുകളുമടങ്ങുന്ന 10 മരുന്നുകളിലൊന്നിൽ കുറവായിരുന്നു. ടാബ്ലറ്റുകൾ ഉത്പാദിപ്പിക്കപ്പെടുകയോ അല്ലെങ്കിൽ അവരുടെ കാലാവധി അവസാനിക്കുന്നതിനു മുമ്പ് അവരുടെ ലെവിത്തിയോറോക്സൈൻ ഗുളികകൾ ശേഷി നഷ്ടപ്പെട്ടു എന്നതിനാൽ ഒറ്റത്തവണ മാത്രമാണ് വീണ്ടും ഓർമ്മപ്പെടുത്തപ്പെട്ടത്.
അവശേഷിക്കുന്ന ഓർമ്മകൾ വളരെ ഫലപ്രദമെന്നു കണ്ടെത്തി. ഈ കാലയളവിൽ, നിർദ്ദേശിക്കപ്പെട്ട താപനിലയുടെ ഉയർന്ന അറ്റത്ത് സൂക്ഷിച്ചിരുന്ന ഒരു ലെവിത്തിയോറോക്സൈഡ് സോഡിയം ഉത്പാദനം സംബന്ധിച്ച ഒരു നിർമ്മാതാക്കൾക്ക് FDA മുന്നറിയിപ്പ് നൽകിയിരുന്നു. ഒരു നാഗരികത 74.7 ശതമാനത്തിൽ നിന്ന് 90.4 ആക്കി, 90% മുതൽ 110 വരെ ആ സമയത്ത് ശതമാനം ആവശ്യമാണ്.
രൂപീകരണ മാറ്റങ്ങളിൽ നിന്നുകൊണ്ടുള്ള പ്രശ്നങ്ങൾ ഉളവായി. ഈ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ എൻ ഡി എ കൂടാതെ മാർക്കറ്റ് ചെയ്യാൻ കാരണം, നിർമ്മാതാക്കൾ ഓരോ ലേഡ്രൈറോക്സൈൻ സോഡിയം ഉൽപന്നങ്ങളെ പരിഷ്ക്കരിച്ച് ഓരോ തവണയും എഫ്.ഡി.എ. അംഗീകാരത്തിനായി സമർപ്പിക്കേണ്ടതില്ലായിരുന്നു. നിർജ്ജീവമായ ചേരുവകളും, ഫിസിക്കൽ രൂപത്തിലുള്ള കളർ ഏജന്റുകളും, മറ്റു ഉൽപ്പന്ന ഘടകങ്ങളും, മാനുഷികമായ മാറ്റങ്ങൾക്ക് കാരണമായിട്ടുണ്ട്, ചില കേസുകളിൽ 30 ശതമാനം വരെ വർദ്ധനവ് കുറയുന്നു. തത്ഫലമായി, ചില കേസുകളിൽ, വർഷങ്ങളായി ഒരേ മരുന്നിൽ ആളുകൾ വിഷബാധിതരായിത്തീരുകയും അതേ അളവിൽ അമിതഭാരമുള്ളവയോ ആകുകയും ചെയ്തു. വൈദ്യുതക്ഷമതയെ ബാധിക്കുന്ന രൂപീകരണ മാറ്റങ്ങളുടെ നിർമ്മാതാക്കളാണ് നിർമ്മാതാക്കൾ തുടർന്നത് എന്നതിന് തെളിവുകൾ ഉണ്ടായിരുന്നു.
അപ്പോൾ, യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (എഫ്ഡിഎ) ലവോഷൈറോക്സിൻ സോഡിയം അടങ്ങിയിരിക്കുന്ന മയക്കുമരുന്ന് മരുന്ന് ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ ഔദ്യോഗികമായി "പുതിയ മരുന്നുകൾ" എന്ന് വർഗ്ഗീകരിച്ചിട്ടുണ്ടെന്നും (അത് ആഗസ്റ്റ് 14, 1997) അറിയിപ്പ് പുറപ്പെടുവിക്കുകയും ചെയ്തു. എൻഡിഎയുടെ പ്രവർത്തനങ്ങൾ കാരണം വെളിച്ചം കണ്ട സുസ്ഥിരതയും പ്രശ്നങ്ങളും കാരണം.
ഈ മരുന്നുകൾ വിപണനം ചെയ്യുന്നതിനായി, നിർമ്മാതാക്കൾ ഓരോ എൻജിനീയറിന്റേയും ഒരു എൻഡിഎ സമർപ്പിക്കാൻ ആവശ്യമായ തെളിവുകൾ നൽകി ഓരോ കമ്പനിയുടെയും ഉല്പന്നം സുരക്ഷിതവും, ഫലപ്രദവും, സ്ഥിരതയുള്ള ഊർജ്ജം ഉറപ്പുവരുത്തുന്നതുമാണ്. ദശലക്ഷക്കണക്കിന് അമേരിക്കക്കാർക്ക് മയക്കുമരുന്നിന് ആവശ്യമായതിനാൽ, 2000 മുതൽ ഓഗസ്റ്റ് 14 വരെ കമ്പനികൾ ഈ ഉത്പന്നങ്ങൾ വിപണനം ചെയ്ത് തുടരുകയും, വിവിധ ഗവേഷണ പഠനങ്ങൾ നടത്തുകയും അവരുടെ എൻ.ഡി.എ.
രോഗികളുടെ പ്രശ്നങ്ങൾ
Levothyroxine തൈറോയ്ഡ് ഹോർമോൺ പുനരുപയോഗിക്കൽ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ എടുക്കുന്ന രോഗികൾക്ക് ഈ സംഭവവികാസങ്ങൾ എന്തെല്ലാം സ്വാധീനം ചെലുത്തി?
- ഡോക്ടർ സ്ഥിരമായി നിർദ്ദേശിച്ചിട്ടുള്ള ലെവൊടൈക്ക്സൈൻ സോഡിയത്തിന്റെ ഒരേ ബ്രാൻഡിന് ഓരോ prescription refill നും നൽകുമ്പോൾ, രോഗികൾക്ക് നൽകിയിരിക്കുന്ന ഡോസിൽ നിന്ന് വ്യത്യാസമുണ്ടാക്കുന്ന ഒരു ഉൽപ്പന്നം സ്വീകരിക്കുന്നതിനുള്ള RISK നടത്തി.
- മയക്കുമരുന്നിന് കുറവ് ശക്തിയുണ്ടെങ്കിൽ, രോഗികൾ ഹൈവൈപ്രോത്റോഡ് ആയിത്തീരുകയും, കഠിനമായ വിഷാദം, ക്ഷീണം, ഭാരോദ്വഹനം, മലബന്ധം, തണുത്ത അസഹിഷ്ണുത, വീക്കം, ബുദ്ധിമുട്ടുകൾ തുടങ്ങിയവയുൾപ്പെടെയുള്ള ലക്ഷണങ്ങൾ അനുഭവപ്പെടുകയും ചെയ്തു.
- മയക്കുമരുന്നിന് കൂടുതൽ ശക്തിയുണ്ടെങ്കിൽ, ഹൃദയത്തിന് വേദന, ഹൃദയ അന്ധികൾ, ഹൃദയ പേശികൾ തുടങ്ങിയ ഹൈപ്പർത്തൈറോയിഡ്സ് രോഗികൾക്ക് രോഗികൾക്ക് ഗുരുതരമായ ലക്ഷണങ്ങൾ കാണാൻ കഴിയും. കൊറോണറി ഹൃദ്രോഗം ഉള്ള രോഗികൾക്ക് ലെവൊഡ്രോക്സിൻ സോഡിയത്തിന്റെ അളവ് ഒരു ചെറിയ വർദ്ധനവ് അപകടകരമാണ്. ല്യൂവയോഡ്രോക്സൈൻ സോഡിയത്തിന്റെ ചെറിയ അളവിൽ ഉയർന്ന രക്തസമ്മർദ്ദം ഉണ്ടാകാൻ സാധ്യതയുണ്ടെന്ന് സർവ്വെയിൽ പറയുന്നു. സൾക്ലിനിക്കൽ ഹൈപ്പർതൈറോയിഡിസം ഉണ്ടാകുന്നതിലൂടെ ഓസ്റ്റിയോപൊറോസിസ് റിസ്ക് വർദ്ധിപ്പിക്കും.
- ശക്തിയിലുള്ള വ്യതിയാനങ്ങൾ ശരിയായ അളവ് കിട്ടുന്നത് അസാധ്യമാണ്. ലെറ്റോട്രോക്സൈൻ സോഡിയം ഗുളികകൾ വളരെ ചെറിയ അളവനുസരിച്ച് വ്യത്യാസപ്പെടുന്നു. നിങ്ങളുടെ ഡോക്ടർ കൃത്യമായി ശരിയായ ഡോസ് ശ്രദ്ധാപൂർവ്വം കണ്ടെത്തുന്നു. എന്നാൽ ഒരു പ്രത്യേക ഡോസിലുള്ള ലഭ്യമായ സജീവ മരുന്നുകളുടെ അളവ് വ്യത്യാസപ്പെടുമ്പോൾ, അത് നിങ്ങൾക്ക് കൂടുതൽ ശരിയായ അളവുകൾ കണ്ടെത്തുന്നതും നിലനിർത്തുന്നതും കൂടുതൽ ബുദ്ധിമുട്ടാണ്.
കുറിപ്പ്: മയക്കുമരുന്ന് നിർമ്മാതാക്കൾ അവസാനം ലേഡിലുള്ളത് എൻ.ഡബ്ല്യു.ഡികൾ ഫയൽ ചെയ്തു, 2017 ൽ എഫ്ഡിഎ അംഗീകരിച്ച മരുന്നിന്റെ ഉപയോഗം ലെവൊഡ്രോക്സൈൻ ആണ്.