ഗവേഷണ കണ്ടെത്തലുകൾ, FDA ലേബലിംഗ്
ജനന നിയന്ത്രണത്തിനു ശേഷമുള്ള ഗർഭാവസ്ഥയെ തടയാൻ അടിയന്തിര ഗർഭഛിദ്രം നടത്തുന്നതിനനുസരിച്ച് പല സ്ത്രീകളും പ്ലാൻ ബി വൺ-സ്റ്റെപ്പ് (അതിന്റെ ജനറിക് ഫോമുകൾ, മൈ വേ , ടേക്ക് ആക്ഷൻ , അടുത്ത ചോയ്സ് വൺ ഡോസ് ) അല്ലെങ്കിൽ പ്ലാൻ ബി ( അടുത്ത ചോയിസ് ) അല്ലെങ്കിൽ പരിരക്ഷിക്കപ്പെട്ടത്. അടിയന്തിര ഗർഭഛിദ്രം സുരക്ഷിതവും ഫലപ്രദവുമാണെങ്കിലും, പദ്ധതി ബി ഉപയോഗിക്കുന്നത് വിവാദങ്ങൾ സൃഷ്ടിച്ചുകൊണ്ടിരിക്കുന്നു. പ്ലാൻ ബി എങ്ങനെ പ്രവർത്തിക്കുന്നു എന്നതിനെക്കുറിച്ചാണ് ഈ ചർച്ചകളിൽ മിക്കതും. ബി വിളിക്കുന്നാലും മുട്ടയിടുന്ന മുട്ടകളെ ഇംപ്ലാന്റേഷനിൽ നിന്ന് തടയുന്നുണ്ടോ എന്നതാണ് പ്രത്യേകിച്ചും. പ്ലാൻ ബി എങ്ങനെ പ്രവർത്തിക്കുന്നു എന്നതിനെക്കുറിച്ചുള്ള ഒരു വലിയ ഘടകം, ഈ ഉൽപ്പന്നത്തിനുള്ള FDA ലേബലിങ്ങ് ഒരു കാര്യം പറയുന്നു, എന്നാൽ ഗവേഷണങ്ങളും ഡാറ്റയും FDA യുടെ ലേബലുകൾ സ്ഥിരീകരിക്കില്ലെന്ന് തോന്നുന്നു.
എന്താണ് FDA ലേബലിംഗ് പറയുന്നത്
ഉൽപ്പന്ന ലേബലുകൾ അനുസരിച്ച്, അണ്ഡാശയത്തെ തടയുന്നതിനോ അല്ലെങ്കിൽ ബീജസങ്കലനം ഒഴിവാക്കുന്നതിലൂടെയോ ബീജസങ്കലനം ഒഴിവാക്കുന്നതിലൂടെയോ (ബീജം അല്ലെങ്കിൽ / അല്ലെങ്കിൽ മുട്ടയുടെ ചലനത്തിലൂടെ മാറ്റം വരുത്തുകയോ ചെയ്തുകൊണ്ടാണ് പ്ലാൻ ബി പ്രധാനമായും പ്രവർത്തിക്കുന്നത്. "പ്രവർത്തനത്തിന്റെ സംവിധാനത്തിൻകീഴിൽ" ലേബലിന്റെ അടുത്ത ഭാഗത്തുനിന്ന് ചർച്ച നടക്കുന്നു:
"കൂടാതെ, [പ്ലാൻ ബി] ഇംപ്ളേട്രിസിനെ തടയുക (എൻഡോമെട്രിക്ക് വ്യത്യാസപ്പെടുത്തി)."
ബീജസങ്കലനം എന്ന ഗര്ഭപാത്രത്തില് മുട്ടയിട്ടു കഴിഞ്ഞാല് മെഡിക്കല് സമൂഹം ഗര്ഭകാലം സ്ഥാപിക്കുമെന്ന് നിര്വചിക്കുന്നു. എന്നാൽ ഗര്ഭാക്തീകരണം ബീജസങ്കലനത്തോടെ തുടങ്ങുന്ന സ്വകാര്യ കാഴ്ചപ്പാടുകളാണുള്ളവര്, പദ്ധതി വിഭജനം ബീജസങ്കലനത്തിനു തുല്യമാണ് എന്ന് കരുതുന്നു, കാരണം ബീജസങ്കലനത്തിനുപയോഗിക്കുന്ന ഒരു മുട്ടയുടെ മുത്ത് മാറ്റുന്നത് തടയുന്നു. പ്ലാൻ ബി എങ്ങനെ പ്രവർത്തിക്കുന്നു എന്ന് ഈ സിദ്ധാന്തത്തെ ഗവേഷണം പിന്തുണയ്ക്കുന്നില്ല. വാസ്തവത്തിൽ, പഠനങ്ങൾ കാണിക്കുന്നത് അണ്ഡവിസർജനത്തിനു ശേഷമാണ്, പ്ലാൻ ബി ഗർഭാവസ്ഥയുടെ നിരക്ക് കുറയ്ക്കുന്നില്ല എന്നാണ്.
എന്താണ് റിസർവ്വ് ഷോകൾ
- പ്ലാൻ ബി ഇംപ്ളാന്റേഷൻ തടയില്ലെന്ന് സമീപകാല പഠനങ്ങളിൽ നിന്നുള്ള വിവരങ്ങൾ ശക്തമായ തെളിവുകൾ നൽകുന്നുണ്ട് (ഇത് എലയ്ക്കും മറ്റൊരു അടിയന്തിര ഗർഭനിരോധന മാർഗ്ഗത്തിനും ശരിയാണെന്ന് തോന്നുന്നു). പദ്ധതി ബി യുടെ പ്രവർത്തനത്തിന്റെ പ്രാഥമിക മാർഗമാണ് അണ്ഡോത്പാദനം സംഭവിക്കുന്നതിനു മുൻപ് അണ്ഡോത്പാദനം - അല്ലെങ്കിൽ പ്ലാൻ B കാലതാമസിക്കുന്നത് തടയുന്നതിനാണ് ഭൂരിഭാഗം ഗവേഷണ അവകാശവാദങ്ങൾ. മുട്ട വിടുക്കാൻ അനുവദിക്കാതിരിക്കുന്നതിലൂടെ, ബീജത്തിന് വളരാൻ ബീജത്തിന് ഒന്നും ലഭ്യമല്ല, അങ്ങനെ ഗർഭിണികൾ ഉണ്ടാകുന്നത് തടയുന്നു.
- ഗവേഷണ പ്രകാരം ഗർഭസ്ഥ ശിശുവിന്റെ പ്രഭാവം മാറ്റുന്നതിലൂടെ പ്ലാൻ ബിയിലെ പ്രൊജസ്റ്റിൻ (levonorgestrel) ഗർഭം ഒഴിവാക്കാൻ സഹായിക്കും. ഈ പ്രോജെസ്റ്റിന് ഗർഭാശയത്തിലെ കഫം ഉത്തേജിപ്പിക്കാൻ കഴിയുമെന്നാണ് ചില പഠനങ്ങൾ സൂചിപ്പിക്കുന്നത്, ബീജത്തിന് മുട്ട ലഭിക്കാൻ പ്രയാസമാണ്. ബീജസങ്കലനത്തിന്റെ സാന്നിദ്ധ്യം ബീജസങ്കലനപ്രവർത്തനങ്ങളെ അമിതമായി ആഗിരണം ചെയ്യുന്നതിനോ അല്ലെങ്കിൽ "ആശയക്കുഴപ്പത്തിലാക്കുന്നതിനോ കാരണമാകുമെന്നും" അതുവഴി അവർ നീന്തുന്ന ദിശയെ ബാധിക്കുമെന്ന് അധിക ഡാറ്റ റിപ്പോർട്ടുകൾ വ്യക്തമാക്കുന്നു.
- നിരവധി ഗവേഷണ പഠനങ്ങളിൽ, സ്ത്രീകളെ അണ്ഡോത്പാദനത്തിന് വിധേയരാക്കിയത് (ഹോർമോൺ ടെസ്റ്റുകൾ വഴി) നിർണയിക്കാനുള്ള പ്ലാൻ ബി സ്ത്രീകൾക്ക് നൽകിയിരുന്നു. ഫലങ്ങൾ എല്ലാം അണ്ഡമാക്കൽ മുമ്പ് പ്ലാൻ ബി എടുത്തു സ്ത്രീകൾ ആരും ഗർഭിണിയായിത്തീർന്നു (ഈ ഫലങ്ങൾ ശരിക്കും അണ്ഡം കുറയ്ക്കാൻ പ്ലാൻ എങ്ങനെ പ്രവർത്തിക്കുന്നു പ്രാധാന്യം സഹായിക്കുന്നു). ഗവേഷകരായ നോവ, ക്രോക്സോറ്റോ, സാൽവാറ്റെയേറ, റയിസ് (2011) എന്നിവയിൽ ഗവേഷകരായ നോവ, ക്രോക്സോറ്റോ, സാൽവറ്റേററ, 2011-ൽ ഗവേഷകർക്ക് പ്രോത്സാഹനമേർപ്പെടുത്തി. ആ പദ്ധതി ബി
"ഭ്രൂണ ഇംപ്ലാന്റേഷനെ തടയാവുന്നതാണ്, അതുകൊണ്ട് അബ്രിന്തിഫിയന്റ് എന്ന് ലേബൽ ചെയ്യാനാവില്ല."
- 2007 ൽ, പ്ലാൻ ബി മനുഷ്യ ഭ്രൂണങ്ങളെ ഗർഭാശയത്തിൻറെ മതിലിനു മുന്നിൽ തടഞ്ഞിട്ടില്ല എന്നതിനുള്ള തെളിവുകൾ തെളിയിച്ചു. ഫെർട്ടിലിലിറ്റി ക്ലിനിക്കുകളിൽ നിന്ന് ബീജസങ്കലനം നടത്തിയ മുട്ടകൾ ഗവേഷകർ കണ്ടെത്തി. ഈ അണ്ഡങ്ങൾ ഒരു ഭൂപ്രകൃതി പരിതസ്ഥിതിയിൽ പ്രോജെസ്റ്റിൻ (പ്ലാൻ ബി യിൽ കണ്ടു) അവതരിപ്പിച്ചതിനു ശേഷം, പ്രോജസ്റ്റിൻ സാന്നിദ്ധ്യം ഗർഭാശയ വരികളിലുള്ള മുട്ടകളിലേക്ക് ചേർക്കുന്നതിൽ നിന്നും മുട്ടകൾ തടയുന്നില്ലെന്ന് തെളിഞ്ഞു.
അതിനാൽ ഭൂരിഭാഗം ഗവേഷണങ്ങളും പ്ലാൻ ബി ഉപയോഗിക്കുന്നത് ഗർഭാശയത്തിൻറെ (എൻഡോമെട്രിയം) പുറകിൽ യാതൊരു മാറ്റവും വരുത്തുന്നില്ലെന്ന് വ്യക്തമാക്കുന്നു. എന്റോമെട്രിമത്തിൽ പ്ലാൻ ബി യാതൊരു പ്രഭാവവും ഇല്ല എന്നതിനാൽ, ഗവേഷകർ ഈ അടിയന്തിര ഗർഭനിരോധനത്തിന് ബീജസങ്കലനം ചെയ്യപ്പെട്ട ഒരു മുട്ടയുടെ ശമനമാറ്റം തടയില്ലെന്ന് നിഗമനം ചെയ്തു. പ്ലാൻ ബി ഇംപ്ലാന്റേഷൻ നിർത്തലാക്കുന്നില്ലെന്ന് പല ഗവേഷകരും കൂടുതലായി വിശദീകരിച്ചിട്ടുണ്ട്. ഒരുപക്ഷേ ഇത് അപ്രതീക്ഷിത ഗർഭധാരണം തടയുന്നതിന് 100% ഫലപ്രദമല്ലാത്തതിനാലാണ് - അതുപോലെ പ്ലാൻ ബി ഉപയോഗിക്കാതിരിക്കുന്നതിന് നിങ്ങൾ കുറേക്കൂടി ഫലപ്രദമാണ്.
പ്ലാൻ ബി ലേബലുകളിൽ FDA ഉൾക്കൊള്ളിച്ചതെന്തുകൊണ്ടാണ്:
പ്ലാൻ ബി അംഗീകരിക്കൽ പ്രക്രിയയുടെ തുടക്കത്തിൽ നിന്ന് പ്ലാൻ ബി അതിന്റെ ലേബലിൽ പ്ലാൻ ബി പ്രവർത്തിക്കുന്ന രീതിയിലുള്ള ഒരു രീതിയായി FDA ഉൾപ്പെടുത്തരുത് എന്നാണ് നിർമ്മാതാക്കളുടെ നിർമ്മാതാവ് അഭ്യർത്ഥിച്ചത്. അംഗീകാരം ലഭിക്കുന്ന സമയത്ത്, പ്ലാൻ ബി സംബന്ധിച്ച ഗവേഷണങ്ങളിൽ ഏറെയും അതിന്റെ സജീവ ഘടകമായ പ്രൊജസ്റ്റിൻ levonorgestrel- ന്റെ ഗർഭാവസ്ഥയെ സുരക്ഷിതമായും ഫലപ്രദമായും തടയാൻ കഴിയുമോ എന്ന് അന്വേഷിക്കുന്നു. പ്ലാൻ ബി എങ്ങനെ പ്രവർത്തിക്കുന്നു എന്ന് ഈ പഠനങ്ങൾ കണ്ടില്ല . അതുകൊണ്ട്, പദ്ധതി ബി യുടെ ലേബലിംഗിൽ ഇംപ്ലാന്റേഷൻ ഉൾപ്പെടുത്താൻ എഫ്ഡിഎ തീരുമാനിച്ചിട്ടുണ്ടാകാം. കാരണം, ഈ സംവിധാനത്തിലൂടെ ജനന നിയന്ത്രണ ഗുളികകൾ (levonorgestrel, ബ്രാൻഡുകൾ തുടങ്ങിയവ അടങ്ങിയിരിക്കുന്നവ) ഗർഭപാത്രം. അതുകൊണ്ട്, ഈ ഗുളിക കഴിക്കുന്നതുകൊണ്ട്, ബി.ആര്. ബി
എന്നാൽ രണ്ടു കാര്യങ്ങൾ മനസ്സിൽ സൂക്ഷിക്കാൻ ഉണ്ട്. ഒന്നാമത്തേത് , എളോമിയാമം എൻഡോമെട്രിയെ മാറ്റിയാലും, അത് കാരണമാവുന്ന ബീജസങ്കലനം മുട്ടയിലിരുന്ന് മുട്ടയിടുന്നതിന് തടസമാകുന്നില്ല. എന്നിരുന്നാലും, കൂടുതൽ പ്രാധാന്യം , ജനന നിയന്ത്രണ ഗുളികകളോടൊപ്പം, നിങ്ങൾ ഈ ഗുളികകൾ കഴിക്കുന്നതിനാലാണ് നിങ്ങൾ പ്രോജെയ്ൻ ഡോസുകൾ നിർമ്മിക്കുന്നത്. ഗവേഷണഫലങ്ങൾ അനുസരിച്ച്, പ്ലാൻ B യിലെ ഏക മൃദു പരിധിക്ക് ഗർഭാശയത്തിൻറെ പുറകിൽ യാതൊരു മാറ്റവും വരുത്തുന്നതിനുള്ള ശക്തിയോ സമയമോ ഇല്ല.
എങ്കിലും പ്ലാൻ ബി അംഗീകാര പ്രക്രിയയിൽ ഉൾപ്പെട്ടിട്ടുള്ളവർ FDA, ഉൽപ്പന്ന ലേബിൽ ഉൾപ്പെടുത്താൻ തീരുമാനിച്ചു, പ്ലാൻ ബി "സൈദ്ധാന്തികമായി ... നിരവധി ശാരീരിക പ്രക്രിയകളിൽ ഇടപെട്ടുകൊണ്ട്" പ്രവർത്തിക്കുന്നു. പ്ലാൻ ബി പ്രവർത്തിച്ച എല്ലാ സാധനങ്ങളുടെയും ഒരു ലിസ്റ്റ് ഉൾപ്പെടുത്തി, ഈ പ്രസ്താവനയിലൂടെ FDA വിപുലീകരിച്ചു. മുട്ടയിടുന്നതിൽ നിന്ന് മുട്ടകൾ തടയുക വഴി പ്ലാൻ ബി പ്രവർത്തിക്കുകയാണെന്നതിന് ശാസ്ത്രീയ തെളിവുകൾ ഇല്ലെങ്കിലും, ഈ പ്രവർത്തന രീതി ഇപ്പോഴും മരുന്ന് ലേബലിൽ ഉൾപ്പെടുത്തിയിട്ടുണ്ട്.
എങ്ങനെ പ്ലാൻ ബി പ്രവർത്തിക്കുന്നു - തീരുമാനം
ലേബൽ പുനരവലോകനത്തിനായി അനുവദിക്കണോ വേണ്ടയോ എന്ന് FDA പരിശോധിക്കുന്നുണ്ടോയെന്നും എഫ്ഡിഎ വക്താവ് എറിക ജെഫേഴ്സൺ അഭിപ്രായപ്പെട്ടു. "പ്ലാൻ ബി സംബന്ധിച്ച വിവരങ്ങളടങ്ങിയ ഇംപ്ളാന്റേഷനെ അത് തടയുന്നില്ലെന്ന് സൂചിപ്പിക്കുന്നു". പദ്ധതി ബി ഗർഭധാരണം തടസ്സപ്പെടുത്തുകയും അണ്ഡോത്പാദനം തടയുക വഴി പ്രാഥമികമായി പ്രവർത്തിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു എന്ന് ഗവേഷണം വ്യക്തമാക്കുന്നു. ഗവേഷണ സംവിധാനങ്ങൾ (പ്ലാൻ ബി ലേബലിംഗിൽ നിന്ന് നീക്കം ചെയ്യേണ്ടതുണ്ടെങ്കിൽ) നീക്കം ചെയ്യണം എന്നാണ് ഗവേഷണ സംഘം ചിന്തിക്കുന്നത്.
ഉറവിടങ്ങൾ:
ഡ്യൂറാണ്ട് എം, ഡെൽ കാർമെൻ ക്രവിവോട്ടോ എം, റെയ്മണ്ട് ഇ.ജി, ദുരൻ-സാഞ്ചസ് ഓ, ഡ ല ലസ് ക്രൂസ്-ഹിനോജോസ എം, കാസ്റ്റൽ-റോഡ്രിഗീസ് എ, ഷിയാവോൺ ആർ, ലാരെ എഫ്. എമർജൻസി കോൺസ്ട്രീസേഷനിൽ ഹ്രസ്വകാല ടെർമോൺ ലെനോൺഗ്രസ്റ്റ്രൽ അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ മെക്കാനിസം ഓഫ് മെക്കാനിസംസ് ഓൺ. ഗർഭഛിദ്രം 2001; 64 (4): 227-234. സ്വകാര്യ സബ്സ്ക്രിപ്ഷൻ വഴിയാണ് ആക്സസ് ചെയ്തത്.
മിറിയൻസ് എൽ, ഹൽടെൻബി കെ, ലിൻഡൽ ഒന്നാമൻ, സൺ എക്സ്, സ്റ്റാബി ബി, ജെംസെൽ-ഡാനിയൽസൻ കെ. എമർജൻസി കണ്ട്രസേഷൻ മിഫ്പ്രിസ്റ്റോൺ, ലെവനോർഗെസ്റ്റ്: മെക്കാനിസം ഓഫ് ആക്ഷൻ. ഒബ്സ്റ്റട്രിക്സ് ആൻഡ് ഗൈനക്കോളജി 2002; 100 (1): 65-71. സ്വകാര്യ സബ്സ്ക്രിപ്ഷൻ വഴിയാണ് ആക്സസ് ചെയ്തത്.
മെൻ സിഎക്സ്, മറിയൻസ് എൽ, ബിസ്ട്രോം ബി, ജെംസെൽ-ഡാനിയൽസൊൺ കെ. ഇഫക്റ്റ്സ് ഓഫ് ഓറൽ ആൻഡ് വൈനിനൽ അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ ഓഫ് ലെവണോസ്റ്റർ വേൾഡ് എമർജൻസി കോൺട്രസേപ്പ് ഓൺ മാർക്കേർസ് ഓഫ് എൻഡോമെട്രിറിയൽ റെസിപ്റ്റിവിറ്റി. മാനവ പുനച്ചം 2010; 25 (4): 874-883. സ്വകാര്യ സബ്സ്ക്രിപ്ഷൻ വഴിയാണ് ആക്സസ് ചെയ്തത്.
നോയ് ജി, ക്രോക്സോട്ട് എച്ച്.ബി, സാൽവാറ്റെയേറ എ.എം, & റൈസ് ആർ. കൺസെപ്രെറ്റിക് എഫിഫിസി ഓഫ് എമർജൻസി കൺട്രസേപ്സൺ വിത്ത് ലെവണോഗെസ്റ്റ്രെൽ ഗർഭനിരോധന 2011; 84 (5): 486-492. സ്വകാര്യ സബ്സ്ക്രിപ്ഷൻ വഴിയാണ് ആക്സസ് ചെയ്തത്.
പ്രിൻൻ എ. എമർജൻസി കണ്ട്രേഷൻ: മിഥ്സ് ആൻഡ് ഫാക്റ്റ്സ്. ഒബ്സെറ്റ് ഗൈനിക് ക്ലിൻ നെം ആം. 2007; 34: 127-136. സ്വകാര്യ സബ്സ്ക്രിപ്ഷൻ വഴിയാണ് ആക്സസ് ചെയ്തത്.