അമേരിക്കൻ ഐക്യനാടുകളിൽ, അടിയന്തിര ഗർഭഛിദ്രത്തിന്റെ ചരിത്രം വിവാദങ്ങൾ ഉളവാക്കിയിട്ടുണ്ട്, രാഷ്ട്രീയ സംവാദങ്ങളും കത്തിടപാടുകളും സൃഷ്ടിച്ചു. ഗർഭിണിയായ ഗർഭസ്ഥശിശുവിനെ തടയുന്നതിനോ അല്ലെങ്കിൽ ഇതിനകം സ്ഥാപിതമായ ഒരു ഗർഭകാലം അവസാനിപ്പിക്കുമോ എന്ന് ജനങ്ങൾ കരുതുന്നുണ്ടോ എന്ന് അടിയന്തിര ഗർഭഛിദ്രത്തിൻറെ ചൂടായ സ്വഭാവം ഫലപ്രദമാണോ അല്ലയോ എന്ന്.
പ്ലാൻ ബി വൺ-സ്റ്റെപ്പ് (അതായത് പ്രഭാതഭക്ഷണം) പലപ്പോഴും RU486 (അതായത്, അലസിപ്പിക്കൽ ഗുളിക) ഉപയോഗിച്ച് ആശയക്കുഴപ്പമുണ്ടാക്കുന്നു. ഈ മരുന്നുകൾ ഒരേപോലെയല്ല, പ്രത്യുൽപാദന പ്രക്രിയയിൽ വരുമ്പോൾ ഓരോ ജോലിയും തികച്ചും വ്യത്യസ്തമാണ്.
നിങ്ങളുടെ വ്യക്തിപരമായ വിശ്വാസങ്ങൾ എന്തായാലും, അടിയന്തിര ഗർഭനിരോധന ചരിത്രവും യുഎസ്എയിലെ FDA- അംഗീകാരവും തികച്ചും അപ്രതീക്ഷിതമായ ഒരു യാത്രയാണ്. ആധുനിക അടിയന്തിര ഉടമ്പടികളുടെ വേരുകൾ 1920-കളിൽ മൃഗീയ പഠനങ്ങൾക്ക് തിരിച്ചറിഞ്ഞിട്ടുണ്ടാകാം, പക്ഷേ 1960 കളിൽ മനുഷ്യന്റെ ഉപയോഗം ആരംഭിച്ചു. അതിലൂടെ കയറിക്കൂടിയാൽ ഇത് ഒരു ബമ്പർ സവാരി ആയിരിക്കാം ...
ടൈംലൈൻ: എമർജൻസി കണ്ട്രേഷൻ ഓഫ് ഹിസ്റ്ററി
- 1960-നുമിടയ്ക്ക്: അനിവാര്യ ഗർഭധാരണത്തെ തടയുന്നതിനായി ബലാത്സംഗത്തിന് ഇരയായവർക്ക് ഒരു ചികിത്സയായി എമർജൻസി ഗർഭനിരോധന രീതി ഉപയോഗിച്ചിരുന്നു. ബലാത്സംഗത്തിന് ശേഷം എസ്ട്രജൻ ഡോക്ടർമാർ ഉയർന്ന അളവിൽ നിർദേശിക്കും. ഇത് ഫലപ്രദമാണെന്ന് കണ്ടെത്തിയാൽ ധാരാളം കർശനമായ പാർശ്വഫലങ്ങൾ ഉണ്ടായിട്ടുണ്ട്.
- 1970-കളിലെ തുടക്കത്തിൽ യൂസെപ് നിയമം നടപ്പിലാക്കി. 1960 കളിലെ ഹൈഡ്രോസ് എസ്റ്റോജൻ അടിയന്തിര ഗർഭനിരോധന രീതി മാറ്റി.
- 1970-കളുടെ അവസാനം: അടിയന്തിര ഗർഭധാരണത്തിന് ഹോർമോൺ അല്ലാത്ത രീതിയിലുള്ള ഡോക്ടർമാർക്ക് ചെമ്പ് ഐ.യു.
ഫാസ്റ്റ് ഫോർവേഡ് രണ്ട് പതിറ്റാണ്ടുകൾ ...
- ഫെബ്രുവരി 25, 1997: അടിയന്തിര ഗർഭധാരണം നടത്താൻ നിർമ്മാതാക്കളെ പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കുക എന്ന ഉദ്ദേശത്തോടെ, ഫെഡറൽ രജിസ്റ്ററിൽ എഫ്ഡിഎ നിയോഗിക്കുകയുണ്ടായി, " കമ്മ്യുണിക്കർക്ക് " , " എെയിൻഇൻ എസ്ട്രാഡയോൾ , നോർഗെസ്റ്റൽ അല്ലെങ്കിൽ ലെവൺ ഓർഗസ്റെൽൽ അടങ്ങിയിരിക്കുന്ന ചില സംയുക്ത ഗർഭസ്ഥ ശിശുക്കൾ ഉപയോഗത്തിന് സുരക്ഷിതവും ഫലപ്രദവുമാണെന്ന് നിഗമനം ചെയ്തു. പോസ്റ്റ്കോടിറ്റൽ എമർജൻസി കൺസറേഷൻ " എന്നും എഫ്ഡിഎ ഈ ഉപയോഗത്തിന് പുതിയ മരുന്ന് അപേക്ഷകൾ സമർപ്പിക്കണമെന്നും ആവശ്യപ്പെടുന്നു .
1996 ജൂൺ 28-ന് FDA ഉപദേശക സമിതിക്ക് അംഗീകാരം നൽകുകയും ചെയ്തു. നാലു ഹോർമോൺ പരിപാടികളുടെ ഉപയോഗം സുരക്ഷിതവും ഫലപ്രദമായും അടിയന്തിര ഗർഭഛിദ്രമായി ഉപയോഗിക്കാമെന്ന് ഏകകണ്ഠമായി നിഗമനത്തിൽ വന്നു - "ഓഫ്-ലേബൽ" അടിയന്തിര ഗർഭനിരോധന ഉപയോഗം 50 മില്ലിഗ്രാം norgestrel (2 ഗുളികകൾ ഇപ്പോൾ / 2 ഗുളികകൾ 12 മില്ലീമീറ്റർ) അടങ്ങിയിരിക്കുന്ന ജനന നിയന്ത്രണ ഗുളികകൾ അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു. 03 മില്ലിഗ്രാം ന്റെ എറ്റിൻലിൻ എസ്ട്രാഡയോൾ, 30 മില്ലിഗ്രാം ഓഫ് നോർഗെസ്റ്റ്രൽ (12 ഗുടിയിൽ 4 ഗുളികകൾ / 4), 03 മില്ലിഗ്രാം എഥിൻലി എസ്ട്രാഡയോൾ, ലാവൊൻഗോസ്റ്റൽൽ 15. (4 ഗുളികകളിൽ ഇപ്പോൾ 4/4). ഒപ്പം .03 മി.ഗ്രാം എത്തെയിൻ എസ്റ്റാഡ്രോയോളും .125 മില്ലിഗ്രാം ലെവൺ ഓർഗസ്ട്രെൽ (4 ഗുളികകളിൽ ഇപ്പോൾ 4/4). അൾട്രൽ, ലോ / ഓവർral, നോർക്കെറ്റ്, ലെവ്ലെൻ, ത്രിഫീൽഡ്, ട്രി-ലെവെൽൻ എന്നീ അവശ്യ മരുന്നുകൾക്ക് താഴെപ്പറയുന്ന ഗുളികകൾ എങ്ങനെ ഉപയോഗിക്കാമെന്നതിനെ സംബന്ധിച്ച് FDA നിർദ്ദേശം നൽകി.
എന്നിരുന്നാലും ഫെഡറൽ രജിസ്ട്രേഷൻ പ്രസ്താവനയിൽ, 1994 നവംബറിലെ പൗരാവകാശ ഹർജികൾ തള്ളിക്കളഞ്ഞതായും, ചില മലിനീകരണ നിയന്ത്രണ ഗുളികകളുടെ നിർമ്മാതാക്കളെ അവരുടെ ലേബലിംഗിനു മാറ്റാൻ ഏജൻസി ആവശ്യപ്പെടുകയും ചെയ്തു. ആ ഗുളികകൾ എമർജൻസി ഗർഭനിരോധന രീതികൾ എങ്ങനെ ഉപയോഗിക്കണമെന്ന് നിർദ്ദേശിച്ചു. .
- സെപ്റ്റംബർ 2, 1998: അടിയന്തിര ഗർഭനിരോധനത്തിനുള്ള പ്രത്യേകം എഫ് ഡി എ അംഗീകരിച്ച ഉൽപ്പന്നമാണ് പ്രിവെൻ എമർജൻസി കൺട്രെയിസേഷൻ കിറ്റ്. യൂസുപ് നിയമത്തിനുശേഷം രൂപംകൊണ്ട പ്രീവേൺ എമർജൻസി കണ്ട്രെയിഷൻ കിറ്റ് ഒരു മൂത്ര ഗർണ ടെസ്റ്റ്, ഒരു ഘട്ടം ഘട്ടമായുള്ള "പേജിന്റ് ഇൻഫർമേഷൻ ബുക്ക്", നാല് ഗുളികകൾ (ഓരോ 0.25 മി.ഗ്രാം ലാവൊൻഗോസ്റ്റെൽൽ, 0.05 മി.ഗ്രാം എഥിൻലി എസ്റ്റാഡ്രോയോൾ എന്നിവ) 12 മണിക്കൂറുകൾ കഴിഞ്ഞ് 2 എടുത്തു. {ശ്രദ്ധിക്കുക: ഈ കിറ്റ് ഇനിയും ലഭ്യമല്ല.}
- 1999 ജൂലൈ 28: FDA അംഗീകരിച്ച പ്ലാൻ ബി യുഎസ്യിൽ ലഭ്യമായ ഏറ്റവും പ്രാകൃതമായ ഏക പ്രാധിനിത്യ രീതി.
- 2001 ഫെബ്രുവരി 14: സെന്റർ ഫോർ റിപ്പൊഡക്റ്റീവ് റൈറ്റ്സ് ഇവർക്ക് സിറ്റിസൺ പെറ്റീഷൻ ഫോർ എഫ് ഡി എ യിൽ 70 ഓളം പൊതു ആരോഗ്യ ആരോഗ്യ സംഘടനകൾക്കായി പ്ലാൻ ബി ലഭ്യമാക്കിയിട്ടുണ്ട്.
- ഏപ്രിൽ 21, 2003: പ്ലാൻ ബി ബിരുദം നൽകാതിരിക്കുന്നതിനുള്ള സർട്ടിഫിക്കേഷൻ സ്റ്റാറ്റസ് മാറ്റാൻ FDA യുമായി ഒരു അപേക്ഷ സമർപ്പിച്ചു.
- ഡിസംബർ 2003: പ്ലാൻ ബി സുരക്ഷിതവും ഫലപ്രദവുമാണെന്ന് ഏകപക്ഷീയമായി സമ്മതിച്ചിരുന്ന രണ്ട് എഫ് ഡി എ അഡ്വൈസറി കമ്മറ്റി, റിട്രാഡക്റ്റീവ് ഹെൽത്ത് ഡ്രഗ്സ് കമ്മിറ്റി, നോൺഅപ്രിഷൻഷിപ്പ് ഡ്രഗ്സ് കമ്മിറ്റി എന്നിവരുടെ പരിശോധനാഫലം പരിശോധിച്ചത്. പ്ലാൻ ബി ബി.ഓ-കൌണ്ടർ വിൽക്കുമെന്ന് ശുപാർശ ചെയ്യാൻ FDA പാനൽ 23-4 വോട്ട് നൽകുന്നു. FDA യുടെ പ്രൊഫഷണൽ സ്റ്റാഫുകൾ, FDA യുടെ പുതിയ മരുന്നുകളുടെ ഓഫിസിലെ തലവനായ ജോൺ ജിൻക്കിൻസ്, ശുപാർശയോടെയും യോജിച്ചു.
6 മാസങ്ങൾക്കുശേഷം ...
- മെയ് 2004: കമ്പനിയുടെ ഒടിസി വിൽപ്പന ആവശ്യത്തെ നിഷേധിക്കുകയും, കൗമാര ആരോഗ്യം, ലൈംഗിക പെരുമാറ്റം എന്നിവ ഉന്നയിച്ചുകൊണ്ട് ബാർ ലാബോറട്ടറിക്ക് എഫ്ഡിഎ ഒരു കത്ത് നൽകി. പഠനകാലത്തുതന്നെ ഈ തീരുമാനമെടുത്തത് പ്ലാൻ ബി ഉപയോഗിക്കുന്നതിനേക്കാൾ വന്ധ്യത വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നതിനോ മറ്റ് ജനന നിയന്ത്രണ സംവിധാനങ്ങളുടെ വനിതകളുടെ ഉപയോഗം മാറ്റിത്തീർക്കുന്നതിനോ ആണ്. ശാസ്ത്രീയ വിവരങ്ങളെ അവഗണിക്കാൻ എഫ്ഡിഎ ഈ നീക്കം നടത്തിയത്, വിദഗ്ധ അഭിപ്രായങ്ങളും ശാസ്ത്രസമൂഹത്തിൽ നിന്ന് തീപിടിക്കുകയുണ്ടായി. അമേരിക്കൻ കോളേജ് ഓഫ് ഓസ്റ്റിനേഷൻസ് ആൻഡ് ഗൈനക്കേഴ്സ് ഈ തീരുമാനത്തെ "ധാർമികതയെ എതിർക്കുന്നതും " " എഫ്ഡിഎ പോലെയുള്ള ഒരു തെളിവ് അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള ഏജൻസിയുടെ പേരിൽ ഒരു കറുത്ത കരിപ്പ്" എന്ന് വിളിച്ചു .
- 2004 ജൂൺ 15: സെനറ്റർ പാട്ടി മുറെയും ഹിലാരി ക്ലിന്റനും ജനറൽ അക്കൌണ്ടബിലിറ്റി ഓഫീസ് (GAO), മെയ് 2004 ൽ FDA യുടെ ബാർ ലാബോറട്ടറി അപേക്ഷയുടെ നിരസിച്ചതിൽ ഒരു ഓഡിറ്റ് ആരംഭിക്കുന്നു.
- ജൂലായ് 2004: 16 വയസിനും അതിനുമുകളിലും പ്രായമുള്ള സ്ത്രീകളുടെ ഓടിസി സ്റ്റാറ്റസ് മാത്രം തേടാൻ എഫ്ഡിഎ ശുപാർശയോട് അനുമാനിക്കുന്ന ഒരു പരിഷ്കരിച്ച അപേക്ഷ ബാർ ലാബോറട്ടറികൾ സമർപ്പിച്ചു. ജനുവരിയിൽ തീരുമാനമെടുക്കാനുള്ള FDA ഷെഡ്യൂളുകൾ.
- ആഗസ്ത് 2004: അടിയന്തിര ഗർഭനിരോധനത്തിനുപയോഗിക്കുന്ന സമയത്ത് 13 ബ്രാൻഡുകളുടെ വാമൊഴി ഗർഭാശയങ്ങൾ നീക്കം ചെയ്തതായി അമേരിക്കൻ ഫാമിലി ഫിസിഷ്യൻ ജേണലിലെ ഒരു അടിയന്തിര ഗർഭനിരോധന അവലോകനം ലേഖനം വിശദീകരിക്കുന്നു. അലസ്സെ, ലെവ്വിറ്റ്, ലെവോറ, ട്രിവിയ, ഓസ്റെൽ, ലോ Osterel, Ovrette എന്നിവ 1997 ഫെബ്രുവരിയിലെ എഫ്ഡിഎ ഗുളികകളുടെ പോഷകഗുണമുള്ളവയെ അവ ലേബൽ എമർജൻസി കണ്ട്രെയിറ്റീവ് ആയി ഉപയോഗിക്കാമായിരുന്നു.
2005 ലെ പ്ലോട്ട് തിക്കിൻസ് ...
- ജനുവരി 2005: ബാർ ലാബോറട്ടറിയുടെ പരിഷ്കരിച്ച അപേക്ഷയെ എഫ്ഡിഎ ഇതുവരെ തീരുമാനിച്ചിട്ടില്ല. തീരുമാനമെടുപ്പിന്, സെനറ്റർ പാട്ടി മുറെയും ഹിലാരി ക്ലിന്റനും എഫ്.എ.ഡി. കമ്മീഷണറായി സേവനം അനുഷ്ടിച്ചുകൊണ്ട് ലെസ്റ്റർ ക്രോഫോർഡ് നാമനിർദ്ദേശം നൽകി. ജനറിവുകളുടെ കാലാവധി പൂർത്തിയാക്കുന്നതിൽ പരാജയപ്പെടുന്നതിനും, ശാസ്ത്രത്തെ അവഗണിച്ചും പദ്ധതി ബി നടത്തുന്നത് മറ്റ് മരുന്നുകളേക്കാളും വ്യത്യസ്തമായ ഒരു സ്റ്റാൻഡേർഡ് ഫോർഡിയ്ക്ക് എതിരായി എഫ്.ഡി.എ.ക്കെതിരായും റിഡ്രോഡക്റ്റീവ് റൈറ്റ്സ് സെന്റർ ഒരു കേസ് ഫയൽ ചെയ്യുന്നു.
- 2005 ജൂലായ്: 2005 സെപ്തംബർ 1 ന് എഫ്ഡിഎ തീരുമാനമെടുക്കുമെന്ന് ആരോഗ്യ-മനുഷ്യസേവന സെക്രട്ടറി മൈക്കൽ ലീവിറ്റ് വാഗ്ദാനം ചെയ്ത ശേഷം ക്രെഫോർഡ്റെ സെനറ്റർ ക്ലിന്റൺ, മുറെ എന്നിവരും തങ്ങളുടെ ക്രോഫ്റ്റ്ഫോർഡിനെ പിന്താങ്ങുന്നു.
- 2005 ഓഗസ്റ്റ് 26: പുതുക്കിയ അപേക്ഷയിൽ ഒരു തീരുമാനം പ്രഖ്യാപനത്തിനു പകരം എഫ്ഡിഎ അവിഭാജ്യഘടകം പൊതുവിപണിക്ക് അനുവദിക്കണമെന്ന് തീരുമാനിച്ചു. "ബി ബിയുടെ സുരക്ഷിതമായ ഉപയോഗം ഒരു ഓവർ-ദി-കൌണ്ടർ ഉൽപന്നമായി നിലനിർത്താൻ ലഭ്യമായ ശാസ്ത്രീയ വിവരങ്ങൾ പര്യാപ്തമാണ്" എന്ന് കമ്മീഷണർ ക്രോഫോർഡ് സമ്മതിച്ചുവെങ്കിലും FDA ഇപ്പോഴും OTC ആക്സസ് അനുവദിക്കുന്നതിൽ പരാജയപ്പെട്ടു. ക്രെഫോർഡ് , "പരിഹരിക്കാനാവാത്ത നിയന്ത്രണ, നയ പ്രശ്നങ്ങൾ" പുനരവലോകനം ചെയ്യുന്നതുവരെ, അപേക്ഷയുടെ അംഗീകാരം സംബന്ധിച്ച ഒരു തീരുമാനത്തിൽ എത്താൻ ഏജൻസികൾക്ക് കഴിഞ്ഞില്ലെന്ന് അറിയിച്ചു. FDA യുടെ വിദഗ്ധ സമിതി O 23 നിലയിലേക്ക് ഒ.റ്റി.സി പദവി 23 മുതൽ 4 വരെ വോട്ട് നൽകി അംഗീകരിച്ചിരുന്നുവെങ്കിലും ക്രോഫോർഡ് സ്വന്തം പാനലിനെ മറികടന്ന് പ്ലാൻ ബിയെ കുറിപ്പടി മരുന്നായി നിലനിർത്താൻ തീരുമാനിച്ചു.
- 2005 സപ്തംബർ 1: അസിസ്റ്റന്റ് എഫ്ഡിഎ വനിതാ ആരോഗ്യവകുപ്പ്, ഡോ. സൂസൻ വുഡ് വീണ്ടും ക്രോഫോർഡ് തീരുമാനം മാറ്റുന്നതിൽ പ്രതിഷേധിച്ച് രാജിവച്ചു. "FDA യിലെ ശാസ്ത്രജ്ഞർ ഈ തീരുമാനത്തിൽനിന്ന് പുറത്താക്കപ്പെട്ടു" എന്ന് ക്ലൌഡ്ഫോർഡിന്റെ പ്രഖ്യാപനം "ഏജൻസി തീരുമാനത്തിലെ തീരുമാനത്തിൽ അനാവശ്യമായ ഇടപെടലുകളെ ആയിരുന്നു " എന്ന് ഡോ. വുഡ് അവകാശപ്പെട്ടു. അതിനുശേഷം നടത്തിയ ഒരു അഭിമുഖത്തിൽ ഡോ. വുഡ്സ് അവരുടെ സഹപ്രവർത്തകർ "ഏജൻസിയുടെ ദിശയെക്കുറിച്ച് ആഴത്തിൽ ആശങ്കാകുലരാണ്" . FDA സഹപ്രവർത്തകരും സ്റ്റാഫുകളുമായിട്ടുള്ള ഒരു ഇ-മെയിലിൽ അവർ തങ്ങളുടെ രാജിക്കത്ത് ന്യായീകരിക്കുകയും അവൾ ശാസ്ത്രീയവും ക്ലിനിക്കൽ തെളിവുകളും പൂർണമായി വിലയിരുത്തുകയും ശുപാർശ ചെയ്യുകയും ചെയ്യുമ്പോൾ ഇവിടെ പ്രൊഫഷണൽ സ്റ്റാഫുകൾക്ക് അംഗീകാരം ലഭിച്ചിട്ടുണ്ടെന്നും അദ്ദേഹം പറഞ്ഞു.
- സെപ്തംബർ 9, 2005: സെനറ്റർ മുറെയും ക്ലിന്റണും ചേർന്ന് യുഎസ് സെനറ്റിൽ ചേർന്ന 11 സഹപ്രവർത്തകരുമായി ചേർന്നു. പദ്ധതി ബി അപേക്ഷ നിരസിച്ച എഫ്ഡിഎ അന്വേഷണത്തെക്കുറിച്ചുള്ള അന്വേഷണങ്ങൾ പുറത്തുവിടാൻ യു.എസ്. GAO ന് അയച്ച കത്തിൽ, സെനറ്റർമാർ രണ്ട് വർഷത്തിലേറെയായി നിലനിൽക്കുന്നു എന്ന ആശങ്ക പ്രകടിപ്പിക്കുകയും FDA B Plan B തീരുമാനത്തിന്റെ കാലതാമസം തുടരുകയുമാണ്. ഈ ആശയം ഉയർന്നുവരുന്നു, 70 വലിയ മെഡിക്കൽ സംഘടനകൾ പ്ലാൻ ബി യുടെ OTC ഉപയോഗത്തെ പിന്തുണയ്ക്കുന്നു, ലഭ്യമായ ശാസ്ത്രീയ വിവരങ്ങൾ പ്ലാൻ ബി യുടെ OTC ഉൽപന്നമായി സുരക്ഷിതമായി ഉപയോഗിക്കുന്നതിനെ പിന്തുണയ്ക്കുന്നു, കൂടാതെ എഫ്ഡിഎയുടെ സ്വന്തം ശാസ്ത്രീയ ഉപദേശക സമിതി മുൻകൈയെടുത്തു ലഭ്യമായ OTC. സെനറ്റർ എഴുതുന്നു, "ഈ സംഭവവികാസങ്ങൾ രാഷ്ട്രീയം സംബന്ധിച്ച ആശങ്കകൾ പൊതുജനാരോഗ്യത്തെ കുറിച്ചുള്ള ആശങ്കകളെ ഈ പ്രക്രിയയിൽ മറികടന്നിരിക്കുകയാണ്."
- 2005 സെപ്തംബർ 24: സ്ഥിരീകരിക്കപ്പെട്ട രണ്ടുമാസം കഴിഞ്ഞ് കമ്മീഷൻ ക്രോഫോർഡ് രാജിവെച്ചു.
- ഒക്ടോബർ 2005: ഡോക്ടർ ഫ്രാങ്ക് ഡേവിഫ്, നോൺപ്രെഷൻഷീറ്റ്സ് മരുന്നുകൾ ഉപദേശക സമിതി മുൻ അംഗം, പ്രതിഷേധത്തിൽ രാജിവച്ചു. ന്യൂ ഇംഗ്ലണ്ട് ജേർണൽ ഓഫ് മെഡിസിൻ അതിന്റെ രണ്ടാം എഡിറ്റോറിയൽ പുറത്തിറക്കി, ശാസ്ത്രീയ തെളിവുകൾ വിലയിരുത്തുന്നതിനുള്ള പ്രക്രിയയെ പരിഹസിച്ചുകൊണ്ട് എഫ്ഡിഎയെ ചാർജ് ചെയ്തു . പ്ലാൻ ബി "F അസാധാരണമായ" FDA യുടെ FDA കൈകാര്യം ചെയ്യുന്നതായി GAO വിളിക്കുന്നു. സെന ഹോൾട്ടൻ റിപ്പോർട്ട് "കുറച്ച് സമയം ഞങ്ങൾ സംശയിച്ചിരുന്ന കാര്യങ്ങൾ സ്ഥിരീകരിക്കാൻ ശ്രമിക്കുന്നു: പ്ലാൻ ബി-യിൽ FDA തീരുമാനമെടുക്കുന്ന പ്രക്രിയയിൽ ശാസ്ത്രം അപഹരിക്കപ്പെട്ടു."
അടിയന്തിര ഗർഭഛിദ്രത്തിന്റെ ചരിത്രത്തിൽ 2005, 2005-ൽ ആയിരുന്നു. 2006-ൽ എന്തെന്നില്ലാത്ത ഗുളികയിൽ എന്തെല്ലാമാണ് സ്റ്റോപ്പ്?
2006 മുതൽ 2013 വരെ
- മാർച്ച് 2006 - ജോർജ്ജ് ഡബ്ല്യു. ബുഷിന്റെ സുഹൃത്ത് ആൻഡ്രൂ വോൺ ഇഷെൻബാഷ് ക്രോഫോർഡിനു പകരമാണിന്ന് ആക്ടിംഗ് കമ്മീഷണറായി നിയമിക്കപ്പെട്ടു. അദ്ദേഹത്തിന്റെ ഭരണകാലത്ത്, ഗർഭം അലസും അർബുദവും ക്യാൻസറുമായി ബന്ധപ്പെടുത്തി ഒരു വസ്തുത ഷീറ്റ് അദ്ദേഹം പ്രസിദ്ധീകരിച്ചു. സെനറ്റർ ക്ലിന്റൺ, മുറെ ബ്ലാക്ക് വോൺ എസ്ചെൻബാക്കിനെ FDA കമ്മീഷണറായി പ്രഖ്യാപിച്ചു.
- ജൂൺ 9, 2006: എഫ്ഡിഎ 2001 ലെ സിറ്റിസൺ പെറ്റീഷൻ ആദ്യമായി നിഷേധിച്ചു.
- 2006 ജൂലൈ: FDA പുതിയ നിയമങ്ങൾ ആവശ്യമില്ലെന്നും, സ്ഥിരീകരണത്തിന് മുമ്പുള്ള ദിവസം, FDA കമ്മീഷൻ അംഗം ആൻഡ്രൂ വോൺ എസ്ചെൻബാച്ച്, B പദ്ധതിക്ക് 18 വയസിനും അതിനുമുകളിലുള്ളവർക്കും OTC പ്രായപരിധി മാറ്റുന്നതിലൂടെ ബാർ ലാബ്സിനെ അപേക്ഷിച്ച് ഭേദഗതികൾ സ്വീകരിക്കുകയും, വീണ്ടും അപേക്ഷ സമർപ്പിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു. .
- ഓഗസ്റ്റ് 24, 2006: 18 വയസിനും അതിനുമുകളിലുള്ളവർക്കും പ്ലാൻ ബി ഒ.റ്റി.സി വിൽക്കുന്നതിനെ എഫ്ഡിഎ അംഗീകരിക്കുന്നു. അതേസമയം 18 വയസ്സിനു താഴെയുള്ള ആ പെൺകുട്ടി ഇപ്പോഴും അടിയന്തിര ഗർഭനിരോധന സംവിധാനം സ്വീകരിക്കുന്നതിനുള്ള നിർദ്ദേശം നൽകും.
- നവംബർ 2006: അമേരിക്കയിലുടനീളം ഫാർമസികൾക്കായി ബാർ ഷെൽ നോൺ പ്പ്രെർഷിപ്ഷ്രസ് പാക്കേജുകൾ ആരംഭിച്ചു.
വേഗത്തിൽ മുന്നോട്ട് 2 വർഷം ...
- 2008 ഡിസംബർ 23: ടെവ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഇൻഡസ്ട്രീസ് ബാറിന്റെ ഏറ്റെടുക്കൽ പ്രഖ്യാപിച്ചു. പ്ലാൻ ബി ഇപ്പോൾ ടീമയുടെ ഉപസ്ഥാപനമായ ഡുറാമഡ് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസ് ആണ് വിപണിയിലിറക്കുന്നത്.
3 മാസങ്ങൾക്ക് ശേഷം സാഗ വീണ്ടും ചൂടുപിടിക്കുന്നു ...
- മാർച്ച് 23, 2009: ഫെഡറൽ കോടതി ജഡ്ജ് എഡ്വേർഡ് കാർമൻ 18 വയസ്സും അതിൽ കൂടുതലും പ്രായമുള്ള സ്ത്രീകൾക്ക് ഇതിനകം ലഭ്യമാക്കിയ അതേ വ്യവസ്ഥയിൽ പ്ലാൻ ബി ഒ.റ്റി.സി വാങ്ങാൻ 17 വയസ്സുകാരനെ അനുവദിക്കാൻ FDA യെ ഉത്തരവിറക്കി Tummino v. Torti ൽ പറഞ്ഞു . 2001 ലെ സിറ്റിസൺ പെറ്റിഷൻ എഫ്ഡിഎ നിരസിച്ചതും ന്യായയുക്തവും കാപ്രിക്കലും ആയതു കൊണ്ടാണ് എഫ്ഡിഎ വിസമ്മതിച്ചതെന്ന് ഈ കേസിലെ പ്രതികൾ അഭിപ്രായപ്പെട്ടു. കാരണം ന്യായയുക്തവും നല്ല വിശ്വാസം ഏജൻസി തീരുമാനമെടുക്കൽ ഫലമല്ല അത്. ജഡ്ജി കാർമാൻ സമ്മതിച്ചു, എഫ്ഡിഎയുടെ ന്യായീകരണത്തിന് വിശ്വാസ്യത ഇല്ലെന്നും ഏജൻസി സ്ത്രീകളുടെ ആരോഗ്യത്തിന് മുൻപിൽ രാഷ്ട്രീയത്തെ അവതരിപ്പിക്കുന്നുവെന്നും പ്രസ്താവിച്ചു. സിറ്റിസൺ പെറ്റിഷൻ നിരസിച്ചതിനെ പുന: പരിശോധിക്കാൻ അദ്ദേഹം എഫ്ഡിഎയോട് ആവശ്യപ്പെട്ടു.
- ഏപ്രിൽ 22, 2009: 17 വർഷം പഴക്കമുള്ള പ്ലാൻ ബി വാങ്ങാൻ എഫ്ഡിഎക്ക് നിർദ്ദേശം നൽകിയ ഫെഡറൽ കോടതി ഉത്തരവ് കാരണം 17 വയസുള്ളവർക്ക് പ്ലാൻ ബി ഒ.ടി.സി വാങ്ങാൻ കഴിയുമെന്ന് പ്രഖ്യാപിച്ചുകൊണ്ട് FDA എല്ലാവരെയും ആശയക്കുഴപ്പത്തിലാക്കുന്നു . 17-ാം വയസ് മുതൽ മുതിർന്നവരെയുള്ള ഒരു കുറിപ്പുകളില്ലാതെ ഒരു ഉചിതമായ അപേക്ഷയുടെ , മാർക്കറ്റ് പ്ലാൻ ബി സമർപ്പിക്കുന്നതിനും അംഗീകാരത്തിനും ശേഷം കമ്പനി ബി പ്ലാൻറ് നിർമാതാക്കളെ അറിയിച്ചിട്ടുണ്ടെന്ന് എഫ്ഡിഎ പ്രസ്താവിച്ചിരുന്നു. ഈ പ്രഖ്യാപനം ശ്രദ്ധാപൂർവം കടന്നുകയറ്റത്തിലേക്ക് വഴിതിരിച്ചുവിടാൻ അടിയന്തിര ഗർഭനിരോധനത്തിന് കാരണമാകുന്നു.
- ജൂൺ 24, 2009: പ്ലാൻ ബിയുടെ ജനറൽ പതിപ്പ് ആയ നെക് ചോയിസിന്റെ കുറിപ്പടി-മാത്രം ഉപയോഗത്തെ FDA അംഗീകരിക്കുന്നു.
- 2009 ജൂലായ് 13: പ്ലാൻ ബി വൺ-സ്റ്റെപ്പ് (ഏക ഡോസ് ഗുളികയും പ്ലാൻ ബിയുടെ പുതിയ പതിപ്പും) FDA അംഗീകരിച്ചു. ഈ സമയത്ത്, എഫ്ഡിഎ ഔദ്യോഗികമായി OTC ആക്സസ് വിപുലീകരിച്ചു. 17 വയസിനും അതിനുമുകളിലുള്ള പ്രായമുള്ള സ്ത്രീകളുടെയും പുരുഷന്മാരുടെയും പ്രായപരിധി നിർണ്ണയിക്കുന്നതിനുള്ള ഒരു കുറിപ്പുകളില്ലാതെ (17 വയസ്സിന് താഴെയുള്ളവർ) ഫാർമസി കൗണ്ടറിൽ പ്ലാൻ ബി വാങ്ങാൻ അനുവദിക്കുന്നു.
- ആഗസ്ത് 28, 2009 : അടുത്ത ചില്ലേസിലെ OTC വിൽപന, പ്ലാൻ ബിയുടെ പൊതുവായ രൂപത്തിൽ, 17 വയസോ അതിൽ കൂടുതലോ പ്രായമുള്ളവർക്ക് (16 വയസ്സും ചെറുപ്പക്കാരനും അടുത്ത ചായ്പ്പ് നേടുന്നതിനുള്ള ഒരു കുറിപ്പടി ആവശ്യമാണ്) FDA അംഗീകരിക്കുന്നു.
- സെപ്തംബർ 2009: രാജ്യത്ത് റീട്ടെയ്ൽ ഫാർമസ്യൂട്ടികളിൽ പ്ലാൻ ബി വൺ ഘട്ടം ലഭ്യമാക്കുകയും പഴയ പ്ലാൻ ബി നിർമാണം ആരംഭിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു.
2009 അടിയന്തിര ഗർഭനിരോധന ചരിത്രത്തിൽ ഒരു വലിയ വർഷം ആയി തോന്നി. ഒരു വർഷം കഴിഞ്ഞ് മുന്നോട്ട് പോകാം
- ഓഗസ്റ്റ് 16, 2010: അടിയന്തിരമായി ഗർഭസ്ഥശിശുക്കളായ എല്ലെയാണ് FDA അന്തിമ അനുമതി അറിയിച്ചത്. എല്ലാ ഡിസൈനുകളിലും മാത്രമാണ് എല്ല എല്ലായ്പ്പോഴും ലഭ്യമാകുന്നത് 2010 ഡിസംബറിലാണ് ഫാർമസി അലമാരയിൽ ലഭ്യമാകുന്നത്. പ്ലാൻ ബി വൺ-സ്റ്റെപ് എന്നതിനേക്കാൾ തികച്ചും വ്യത്യസ്തമാണ് ഇത്.
ഇപ്പോൾ, 2011-ൽ ഒരുങ്ങുക (വീണ്ടും അവഗണിച്ച്, വീണ്ടും ഒരു പ്രാവശ്യം) ...
- ഫെബ്രുവരി 7, 2011: ടെവ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസ് ഒരു പുതിയ പുതിയ മരുന്നായി അപേക്ഷ സമർപ്പിച്ചു. പ്ലാൻ ബി വൺ-കൌണ്ടർ വിറ്റഴിച്ചു, പ്രായപരിധിയില്ലാതെ (എല്ലാ പ്രായ പരിധിയിലുമുള്ള സുരക്ഷയ്ക്കായി അത് ഉറപ്പു വരുത്തുന്നത് ഉൾപ്പെടെ).
- ഡിസംബർ 7, 2011: എല്ലാ പ്രായ പരിധികളും ഉയർത്താൻ തേവാ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ അഭ്യർത്ഥന അനുവദിക്കണമെന്ന് തീരുമാനിക്കുകയും, കുറിപ്പുകളില്ലാതെ പ്ലാൻ ബി ഒറ്റ ഘട്ടം വിൽക്കാൻ അനുവദിക്കുകയും ചെയ്തു. എന്നിരുന്നാലും , മുമ്പ് ഒരിക്കലും നടന്നിട്ടില്ലാത്ത ഒരു നീക്കത്തിൽ, ആരോഗ്യ-മനുഷ്യ സേവന വകുപ്പ് കാതലീൻ സെബല്യസ് ഡിപ്പാർട്ട്മെന്റ് FDA അംഗീകാരം നിഷേധിക്കുകയും ടെവയുടെ അഭ്യർത്ഥനയെ നിഷേധിക്കുന്നതിനുള്ള ഏജൻസിക്ക് നിർദ്ദേശം നൽകുകയും ചെയ്തു. പ്രത്യുല്പാദന പ്രായത്തിലുള്ള എല്ലാ പെൺകുട്ടികൾക്കും വിറ്റഴിക്കാനായി ബി വൺ-ഘട്ടം പ്ലാൻ അനുവദിക്കുന്നതിന് സെബറീസ് മതിയായ ഡാറ്റ നൽകുന്നില്ല. 11 വയസ്സുള്ള പെൺകുട്ടികൾ പെൺകുട്ടികളുമായി ശാരീരിക ശേഷിയുള്ളവരാണെന്നും അവർക്ക് പ്രായപൂർത്തിയായ മാർഗനിർദേശം ഇല്ലാത്തതിനാൽ ഈ പ്രായത്തിലുള്ള കുട്ടികളെ നന്നായി മനസ്സിലാക്കാൻ കഴിയുമെന്ന് തെവ പറഞ്ഞു. ഈ തീരുമാനം, ഫാർമസിസ്റ്റ് വാങ്ങൽ പ്രായം 17 വയസ്സോ അതിൽ കൂടുതലോ ആണെന്ന് പരിശോധിച്ചാൽ, ഫാർമസി കൗണ്ടറുകളുടെ പിന്നിൽ ഇപ്പോഴും വിൽക്കപ്പെടുന്ന ബി വൺ-സ്റ്റെപ്പ് (അതോടൊപ്പം അടുത്ത ചോയിസ്) പ്ലാൻ നിലവിലുള്ള ആവശ്യങ്ങളെ ഉയർത്തി. ഡിസംബർ 12, 2011: എഫ്ഡിഎ വീണ്ടും സിറ്റിസൺ പെറ്റിഷൻ നിരസിക്കുകയാണ്, 2012 ഫെബ്രുവരി 8 ന് വീണ്ടും തുമ്മീൻ വോ ഹാംബർഗ് വീണ്ടും തുറക്കണം.
2012 ൽ, ഈ കോടതി കേസ് തുടങ്ങുന്നത്, പ്രായപൂർത്തിയായ എല്ലാ നിരോധിത ലൈസൻസുകൾക്കും എ.ടി.ടി. ആക്സസ് അനുവദിക്കുന്നത്, ഏതെങ്കിലും പ്രായമോ നിശ്ചിതമോ ആയ നിയന്ത്രണങ്ങൾ കൂടാതെ, ഒ.റ്റി.സി ആക്സസ് കാൻസറൈറ്റീവ്സ് (ഒന്നോ രണ്ടോ ഗുളിക പതിപ്പുകൾക്ക്) ഒ.റ്റി.സി ആക്സസ് അനുവദിക്കും. ..
- 2012 ഫിബ്രവരി 16: ജഡ്ജി കാർമൻ FDA യുടെ സമർപ്പണ പഠന FDA യിൽ സമർപ്പിച്ച പഠനങ്ങൾക്ക് പ്ലാൻ ബി ലഭ്യമാക്കാൻ എഫ്ഡിഎക്ക് നിർദ്ദേശം നൽകാതിരിക്കുന്നത് എന്തുകൊണ്ടാണെന്ന് അറിയാൻ ആഗ്രഹിക്കുന്നു . പ്ലാൻ ബി ഉചിതമാണ്, അതിന്റെ ഉപയോഗത്തിനുള്ള നിർദ്ദേശങ്ങൾ. "
- മാർച്ച് 9, 2012: പ്ലാൻ ബി വൺ-സ്റ്റെപ്പ് ഉണ്ടാക്കാൻ 15 വർഷത്തിനു മുകളിലുള്ള ഉപഭോക്താക്കൾക്ക് കുറിപ്പുകളില്ലാതെ തേയില ഫയൽ ഒരു ഫാർമസിയിൽ ( കോണ്ടം , ടു സ്പോഞ്ച് , ബീജസങ്കലനം , പെൺ കോണ്ടം , ലൂബ്രിക്കന്റ് എന്നിവ ) ഫാർമസി കൗണ്ടറിനു പിന്നിലല്ല, മറിച്ച് പ്രായപൂർത്തിയാകാത്തതിന്റെ തെളിവ് ചെക്കൗട്ടിൽ ആവശ്യമായി വരും.
- ജൂലായ് 12, 2012: അടുത്ത ചോയ്സ് വൺ ഡോസിന്റെ അടിയന്തിര ഗർഭനിരോധന ഉപയോഗത്തെ FDA അംഗീകരിക്കുന്നു. ഇത് പ്ലാൻ ബി വൺ-സ്റ്റെപ്പിന്റെ സമാനമായ ഒരു ടാബ്ലറ്റ് ആണിത്, കൂടാതെ ഒസിറ്റി / പതിനേഴ് വയസോ അതിൽ കൂടുതലോ ഫാർമസി കൌണ്ടർ സ്റ്റാറ്റസിന് പിൻതുടർന്ന് ഒരു കുറിപ്പടി ഇല്ലാതെ.
ഇതു കൊണ്ട്, ഞാൻ നിങ്ങളെ 2013-ൽ എത്തിക്കുന്നതും, അടിയന്തിര ഗർഭനിരോധന ചരിത്രത്തിന്റെ സമാപനവും, അതിന്റെ നീണ്ടയും കുഴഞ്ഞുമറിഞ്ഞതുമായ യാത്രയും ഇന്ന് എവിടെയായിരുന്നാലും ...
- ഫെബ്രുവരി 22, 2013: പ്ലാൻ ബി വൺ-സ്റ്റെപ്പ് എന്നതിന് സമാനമായ ഒരു ടാബ്ലറ്റ് ടാബ്ലറ്റാണ് മൈ റൂത്തിന്റെ അടിയന്തിര ഗർഭനിരോധന ഉപയോഗത്തിന് FDA അംഗീകാരം നൽകുന്നത്. കൂടാതെ, 17 വയസ്സിനും അതിനുമുകളിലുള്ളവർക്കും ഫാർട്ടസി കൌണ്ടർ സ്റ്റാറ്റസിന് പിൻതുടർന്ന് ഒരു ഡോക്യുമെന്ററി നൽകാതെ എഫ്ഡിഎ അംഗീകരിക്കുന്നു.
- ഏപ്രിൽ 5, 2013: യു.എസ് ജില്ലാ ജഡ്ജിയായ എഡ്വേർഡ് ആർ. കാർമാൻ സിറ്റിസൺ പെറ്റിഷൻ നിരസിക്കുന്നതിനെ എഫ്ഡിഎ തീരുമാനിക്കുകയും, പ്രായപരിധിയില്ലാതിരുന്ന ലാവൊൻഗോറസ്റ്റൽ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള അടിയന്തിര ഗർഭനിരോധന ഗുളികകൾ ഏറ്റെടുക്കാൻ ഏജൻസിക്ക് 30 ദിവസത്തിനുള്ളിൽ ഉത്തരവിടുകയും ചെയ്തു. സെക്രട്ടറി സെബല്യസിൻറെ തീരുമാനങ്ങൾ "രാഷ്ട്രീയ പ്രേരിതമാണ്, ശാസ്ത്രീയമായി ന്യായരഹിതവും, ഏജൻസി മുൻഗണനയ്ക്ക് വിരുദ്ധവും" എന്ന് അദ്ദേഹം വിശേഷിപ്പിച്ചു. സിറ്റിസൺ പെറ്റിഷൻ ഫയൽ ചെയ്തതിനു ശേഷം 12 വർഷത്തിലേറെ പഴക്കമുള്ളതായി ജഡ്ജി കോർമാൻ പറഞ്ഞു.
- ഏപ്രിൽ 30, 2013: 2013 ഏപ്രിൽ അഞ്ചിന് അനുസരിച്ച് ഏജൻസി ആവശ്യപ്പെടുന്നതിന് രണ്ട് ദിവസം മുൻപ്, കോടതി ഉത്തരവനുസരിച്ച് എഫ്ഡിഎ ടെവയുടെ പരിഷ്കരിച്ച അപേക്ഷയ്ക്ക് "സൗകര്യപൂർവം" അംഗീകാരം നൽകുന്നു , പദ്ധതി പ്ലാൻ B ഒരുവട്ടം ഷെൽഫിൽ വിൽക്കാൻ അനുവദിക്കുന്നു 15-ഉം അതിനുമുകളിലും പ്രായമുള്ള സ്ത്രീകളെക്കുറിച്ചുള്ള ഡോക്യുമെന്റ്. അത് തേവയുടെ അപേക്ഷയുടെ അംഗീകാരം ആണെന്ന് ശക്തമായി നിലകൊള്ളുന്നത് "ആ വ്യവഹാരത്തിൽ നിന്ന് സ്വതന്ത്രമാണ്", "അവരുടെ തീരുമാനം ജഡ്ജിയുടെ തീരുമാനത്തെ അഭിസംബോധന ചെയ്യാൻ ഉദ്ദേശിക്കുന്നില്ല." ഈ സമയത്ത് ടെവയുടെ അഭ്യർത്ഥനയെ FDA അനുവദിച്ചിട്ടുണ്ടോ? ഹും?
- മേയ് 1, 2013: ജഡ്ജ് കോർമാന്റെ ഏപ്രിൽ 5 ലെ ഭരണകൂടത്തോടു വിധേയനാകുന്നതിനു കുറച്ചുദിവസം മുൻപ്, യു.എസ്. ഡിപ്പാർട്ട്മെന്റ് ഓഫ് ജഡ്ജ് അപ്പീൽ നൽകി, തന്റെ ഉത്തരവുകൾ പാലിക്കാൻ ആവശ്യപ്പെട്ടു. അതിനാൽ എഫ്ഡിഎ കോടതിയെ അപമാനിക്കുകയില്ല.
- 2013 മേയ് 10: ജഡ്ജി കാർമൻ ഡിഎൻജിയുടെ അപേക്ഷ നിരസിച്ചതിനെ എതിർക്കുന്നു , ഈ പ്രവൃത്തിയെ "രൂഢമൂലമായ" എന്നു വിളിക്കുകയും, തീരുമാനമെടുക്കൽ പ്രക്രിയയെ വൈകിപ്പിക്കാൻ എഫ്ഡിഎയുടെ മറ്റൊരു ശ്രമത്തെ തള്ളുകയും ചെയ്യുന്നു.
- മേയ് 13, 2013: മൻഹാട്ടനിലെ രണ്ടാമത്തെ യുഎസ് സർക്യൂട്ട് കോർട്ട് അപ്പീൽ വഴി ജസ്റ്റിസ് വകുപ്പ് അപ്പീൽ സമർപ്പിക്കുന്നു. 2013 മെയ് 28 വരെ ജഡ്ജി കോർമാന്റെ വിധിയുടെ കാലാവധി കോടതി നീട്ടുന്നു.
- ജൂൺ 5, 2013: പ്രായപൂർത്തിയായ എല്ലാ പ്രായപരിധി നിർത്തലാക്കാനും ഡിഎൻഎസിന്റെ പ്രമേയം തള്ളിക്കളയുകയാണെന്ന് 3-ജഡ്ജി അപ്പീൽ കോടതി തള്ളുന്നു . രണ്ട് ഇളം എമർജൻസി കൺസ്ട്രേപ്സിനായി പൂർണ്ണമായ ഓവർ-കൌണ്ടർ സ്റ്റാറ്റസ് അനുവദിക്കണമെന്നും എന്നാൽ ഒരു കുട്ടിക്ക് ഗർഭഛിദ്രം - ഒരു കുപ്പി അടിയന്തിര ഗർഭഛിദ്രത്തെക്കുറിച്ചുള്ള ജഡ്ജി കർമ്മാന്റെ ഉത്തരവ് ഡി.ജെ.ജിയുടെ അപ്പീലിന്റെ അനന്തരഫലത്തെ താൽക്കാലികമായി നിരോധിച്ചിട്ടുണ്ട്.
- ജൂൺ 10, 2013: ഡിഎൻജിയുടെ അപേക്ഷ അപ്പീൽ തള്ളുകയും ജനറൽക്സ് പ്രായപരിധി നിർണ്ണയിക്കുകയും അതുകേൻ പുറകിൽ നിൽക്കുകയും ചെയ്യുന്നിടത്തോളം, പ്ലാൻ ബി വൺ ഘട്ടത്തിലെ നിയന്ത്രണമില്ലാത്ത ഒ.ടി.സി വിൽപനയ്ക്ക് അനുസൃതമായി പ്രവർത്തിക്കുമെന്ന് സമ്മതിക്കുന്നു . പ്രായം അല്ലെങ്കിൽ വിൽപ്പന നിയന്ത്രണങ്ങൾ ആവശ്യപ്പെടുന്ന ഒരു അനുബന്ധ ആപ്ലിക്കേഷനെ ഫയൽ ചെയ്യുന്നതിനായി FDA ടെവയോട് ആവശ്യപ്പെടുന്നു.
ഡ്രം റോൾ ദയവായി ... അടിയന്തിര ഗർഭനിരോധന ചരിത്രത്തിലെ നിമിഷം - ഞങ്ങൾ നയിക്കുന്നു - അതെ, അത് തീർച്ചയായും ഇവിടെയാണ് ..
- ജൂൺ 20, 2013: പ്രായപരിധി നിർത്താതെ തന്നെ ഓവർ-ദി-കൌണ്ടർ വിൽപ്പനയ്ക്കുള്ള പ്ലാൻ ബി വൺ ഘട്ടമായി FDA അംഗീകരിക്കുന്നു. റീട്ടെയിൽ പ്ലാൻ ബി വൺ സ്റ്റെപ്പ് ഓടിസിക്ക് തേവ 3 വർഷത്തെ വിലക്കയറ്റം നൽകി. 2016 ഏപ്രിലിൽ തേവയുടെ പേറ്റന്റ് കാലാവധി കഴിഞ്ഞതിന് ശേഷമുള്ള 1-ഗുളിക സാമഗ്രികൾക്കുള്ള ഉൽപ്പാദകർക്ക് അനുബന്ധമായി FDA അപേക്ഷകൾ സമർപ്പിക്കാൻ കഴിയും.
- ഫെബ്രുവരി 25, 2014: അടുത്ത ചോയിസ് വൺ ഡോസ്, മൈ വേ (ഒ.എസ് സ്റ്റേജ് പ്ലാൻ പൊതുപണിമുൾപ്പെടെയുള്ള ഒ.ടി.സി) എന്നിവയുടെ ഒ.ടി.സി പദവി അനുവദിക്കുന്നതിന്, ഈ ഉത്പന്നങ്ങളുടെ നിർമ്മാതാക്കൾക്ക് എഫ്ഡിഎ ഒരു കത്ത് അയയ്ക്കുന്നു. സ്പെഷ്യലൈസിക്കുള്ള ടീവയുടെ നിർദ്ദേശം "വളരെ നിയന്ത്രണമുള്ളതും" "വളരെ വിശാലവുമാണ്". 17, അതിൽ കൂടുതലും പ്രായമുള്ള സ്ത്രീമാർക്ക് ഈ അടിയന്തിര ഗർഭനിരോധന മാർഗങ്ങൾ ഉപയോഗിക്കാമെന്ന ഉൽപ്പന്ന ഉൽപന്നത്തിൽ നിർമ്മാതാക്കളെയാണ് സൂചിപ്പിക്കുന്നത് എന്നതിനാൽ ഈ ജനറിക് ബദലുകളൊക്കെ വിൽപനയ്ക്കോ വിൽപനയ്ക്കോ വിൽപനയ്ക്ക് വിധേയമല്ല. പാക്കേജിൽ ഈ ഉദ്ദേശിച്ച ഉപയോഗം ഉൾപ്പെടുത്തുന്നത് തേവയുടെ സവിശേഷമായ ഇടപാടിനെ ഉൾപ്പെടുത്തുന്നതും, സാധാരണ ജനറൽ ബദലുകളെ വിൽക്കുന്നതിനെയും, കുറിപ്പുകളെയോ പ്രായപരിധി ആവശ്യങ്ങളെയോ വിൽക്കാൻ അനുവദിക്കുന്നു.
അടിയന്തിര ഗർഭനിരോധന ചരിത്രത്തിന്റെ പ്രധാന വിജയങ്ങളും ചില പരാജയങ്ങളും ഉൾപ്പെടുന്നു. ഒടുവിൽ, ഈ സുപ്രധാന ഗർഭധാരണത്തിൻറെ ലഭ്യത, പ്രവചനാതീതമായ ഗർഭധാരണത്തെയും അലസിപ്പിക്കലുകളെയും തടയുന്നതിനുള്ള ഒരു ഉപകരണമായി മാറിയിരിക്കുന്നു.
ഉറവിടങ്ങൾ:
ആരോഗ്യ, മനുഷ്യ സേവന വകുപ്പ്. "മരുന്ന് ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ കുറിപ്പടി; പോസ്റ്റ്കോടിറ്റൽ അടിയന്തിര ഗർഭനിരോധനത്തിനുള്ള ചില സംയുക്ത ഗർഭസ്ഥ ശിശുക്കൾ; ശ്രദ്ധിക്കുക. ഫെഡറൽ രജിസ്റ്റർ . ഫെബ്രുവരി 25, 1997; vol 62: no 37: 8610-8612. 10/11/12 ആക്സസ് ചെയ്യപ്പെട്ടു.
ഡി.ജി.വിമിമില്ലല്ലർ. "എമർജൻസി കോൺസ്ട്രീസ്." അമേരിക്കൻ ഫാമിലി ഫിസിഷ്യൻ . 2004 ആഗസ്റ്റ് 15; വാല്യം. 70 (4): 707-714. 10/11/12 ആക്സസ് ചെയ്യപ്പെട്ടു.
FDA ന്യൂസ്റൂം. [ഓഗസ്റ്റ് 26, 2005]. എഫ്.എ.ഡി.എ. കമ്മീഷണർ ലെസ്റ്റെർ എം ക്രോഫോർഡ് അയച്ച "എഫ്എഡിഎ പ്ലാൻ ബി. 10/11/12 ആക്സസ് ചെയ്യപ്പെട്ടു.
FDA ന്യൂസ്റൂം. [ഏപ്രിൽ 30, 2013]. "15 വയസ്സിനും അതിനുമുകളിലും പ്രായമുള്ള സ്ത്രീകൾക്ക് കുറിപ്പുകളില്ലാതെ പ്ലാൻ ബി വൺ സ്റ്റെപ്പ് അടിയന്തിര ഗർഭനിരോധന ഉറവിടം FDA അംഗീകരിക്കുന്നു." 10/11/12 ലഭ്യമാക്കി.
ജെ. ട്രസ്സൽ, എഫ്. സ്റ്റുവർട്ട്, എഫ്. അതിഥി, കൂടാതെ ആർ. "എമർജൻസി കോൺട്രസോപ്റ്റീവ് ഗുളികകൾ: അനിയന്ത്രിതമായ ഗർഭിണികൾ കുറയ്ക്കുന്നതിനുള്ള ലളിതമായ നിർദ്ദേശം." കുടുംബ ആസൂത്രണം 1992; 24: 269-273. സ്വകാര്യ സബ്സ്ക്രിപ്ഷൻ വഴിയാണ് ആക്സസ് ചെയ്തത്.
പിഎഫ്എ വാൻ ലുവും എച്ച്. വോൺ ഹെർജെനും. "അടിയന്തര നിയന്ത്രണം." ബ്രിട്ടീഷ് മെഡിക്കൽ ബുള്ളറ്റിൻ . 1993; 49: 158-170. സ്വകാര്യ സബ്സ്ക്രിപ്ഷൻ വഴിയാണ് ആക്സസ് ചെയ്തത്.
പി. മുറെ. [സെപ്റ്റംബർ 9, 2005]. "ക്ലിന്റൺ, മുറെ, 11 സെനറ്റർമാർ GAO പദ്ധതി ആംബുഡ് പ്രക്രിയയുടെ ഓഡിറ്റ് പുറത്തിറക്കാൻ ആവശ്യപ്പെടുന്നു." Accessed 10/11/12.
ആർഎൽ മക്കെൻസി. [സെപ്റ്റംബർ 2, 1998]. "പ്രിവെൻ എമർജൻസി കോൺട്രസോപ്റ്റീവ് കിറ്റ് - ആദ്യത്തേത് മാത്രം അടിയന്തിര കൺട്രെയിഷ്യൻ ഉൽപ്പന്നം - FDA അംഗീകരിച്ചത്." 10/11/12 ആക്സസ് ചെയ്തു.
ടുംമിനോ വി ഹാംബർഗ് (No. 12-CV-763) കേസ്: 13-1690 (രണ്ടാം സെക്യൂരിറ്റിയിലെ യുഎസ് കോടതി ഏപ്രിൽ 5, 2013). 6/6/13 ആക്സസ് ചെയ്യപ്പെട്ടു.
ടുംമിനോ വി ഹാംബർഗ് , നമ്പർ 12-സിവി -763 (ERK) (വിവിപി) (EDNY ഏപ്രിൽ 4, 2013). 10/11/13 ആക്സസ് ചെയ്യപ്പെട്ടു.
ടുംമിനോ വി ടോർതി , 603 എഫ്. Supp. 2d 519 (EDNY, മാർച്ച് 23, 2009). 10/11/13 ആക്സസ് ചെയ്യപ്പെട്ടു.