എന്താണ് ഘട്ടം 1 ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകൾ, എപ്പോഴാണ് അവർ ചെയ്തുകൊണ്ടിരിക്കുന്നത്?

എപ്പോഴാണ് ഘട്ടം 1 ക്ലിനിക്കൽ പഠന ക്യാൻസർ കാരണം?

നിങ്ങൾ ഒരു ഘട്ടം 1 ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണം പരിഗണിക്കുകയാണെങ്കിൽ, ഇത് എന്താണ് അർത്ഥമാക്കുന്നത്? ഇത് എങ്ങനെയാണ് ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളുടെ മറ്റു ഘട്ടങ്ങളിൽ നിന്ന് വ്യത്യസ്തമാവുക? ക്യാൻസർ ചികിത്സയിൽ അടുത്തകാലത്തുണ്ടായ പുരോഗതികൾ, ഘട്ടം 1 ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളുടെ പങ്ക് വളരെ പ്രധാനമായിത്തീരുന്നു. ഒരു ഘട്ടത്തിൽ ഈ വിചാരണ "അവസാനത്തെ കുഴി" യുള്ള ശ്രമങ്ങൾ ആയിരുന്നിരിക്കാം, ഈ പരിശോധനകൾ നിലനിൽക്കുന്നതിനാൽ കാൻസർ നിലനിൽക്കുന്ന അനേകം ആളുകൾ ഇപ്പോൾ ഉണ്ട്.

ആധുനിക ഗവേഷണ രംഗത്തെ ഘട്ടം 1 ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ പരിശോധിച്ച്, ഒരു ഘട്ടം 1 ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണം കഴിഞ്ഞകാലത്തേതുപോലെ "അപകടസാധ്യത" ആയിരിക്കണമെന്നില്ല.

ഒന്നുകിൽ നല്ല രീതിയിൽ പ്രവർത്തിക്കുകയോ അല്ലെങ്കിൽ ഇപ്പോൾ ലഭ്യമായിരിക്കുന്ന മരുന്നുകളെ അപേക്ഷിച്ച് കുറവുള്ള പാർശ്വഫലങ്ങൾ ഉണ്ടെങ്കിലോ ഉള്ള ചികിത്സകൾ കണ്ടുപിടിക്കുക എന്നതാണ് ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകളുടെ ഉദ്ദേശ്യം . ഒരു ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണത്തിന്റെ ഭാഗമായി ഒരിക്കൽ ക്യാൻസർ ചികിത്സിക്കുന്നതിനുള്ള എല്ലാ മരുന്നുകളും പരീക്ഷിച്ചു. ആ സമയത്ത്, ഈ ചികിത്സാരീതികളുടെ നേട്ടങ്ങൾ കൊയ്യാൻ കഴിയുന്ന ഒരേയൊരു വ്യക്തിയാണ് ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ പഠനഗ്രൂപ്പിൽ ഉണ്ടായിരുന്നവർ.

ഘട്ടം 1 ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകളുടെ നിർവചനം, ഉദ്ദേശ്യം

ഒരു പരീക്ഷണാടിസ്ഥാനത്തിലുള്ള മരുന്ന് അല്ലെങ്കിൽ ചികിത്സ സുരക്ഷിതമാണോ എന്ന് കാണുന്നതിന് ഘട്ടം 1 ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ നടത്തുന്നു . ലാബിൽ അല്ലെങ്കിൽ മൃഗങ്ങളിൽ ഒരു ചികിത്സ പരീക്ഷിക്കപ്പെടുന്നതിന് ശേഷം, മനുഷ്യനുമായി ചേർന്ന് ഒരു ഘട്ടം 1 ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണം നടത്തുകയാണ്. മരുന്ന് അല്ലെങ്കിൽ ചികിത്സ സുരക്ഷിതമാണോ, മരുന്നുകളുടെ മികച്ച ഡോസ് എങ്ങനെ നിർണ്ണയിക്കും എന്നതിനെക്കുറിച്ചും (വാമൊഴി അല്ലെങ്കിൽ ഇൻഗ്രൗണലുകളായാലും) എങ്ങനെ നിർണ്ണയിക്കണമെന്നും ഈ പരിശോധനകൾ സാധാരണയായി കുറച്ചു പേരെ ഉൾക്കൊള്ളുന്നു.

ഈ പരിശോധനകളുടെ പ്രാഥമിക ലക്ഷ്യം സുരക്ഷ വിലയിരുത്തുകയാണെങ്കിലും, ഒരു ചികിത്സയ്ക്ക് ഒരു ചികിത്സാ ജോലി ചെയ്യുന്നതായി അവർ നിർണ്ണയിക്കും.

മറ്റ് ഘട്ടം

മരുന്ന് FDA അംഗീകരിക്കുന്നതിന് മുമ്പ് പൂർത്തിയാക്കേണ്ട മൂന്നു ഘട്ടങ്ങളിലാണ് ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകൾ . ഒരു ഘട്ടം 1 ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷയുടെ അവസാനത്തിൽ ഒരു ചികിത്സ സുരക്ഷിതമായിരുന്നാൽ, അത് രണ്ടാംഘട്ടം ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളിൽ ഉൾപ്പെടുത്താവുന്നതാണ്, ചികിത്സ ഫലപ്രദമാണോ എന്ന് പരിശോധിക്കുന്ന ഒരു പഠനം.

ഒരു ഘട്ടത്തിൽ ഒരു മരുന്ന് അല്ലെങ്കിൽ ചികിത്സാസംബന്ധം സുരക്ഷിതമായി കണക്കാക്കിയാൽ ഒരു ഘട്ടം 2 വിചാരണയിൽ ഫലപ്രദമായ, അത് പിന്നീട് മൂന്നാം ഘട്ടത്തിൽ വിചാരണ നടക്കും. ഘട്ടം 3 ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ വളരെ വലുതാണ് കൂടാതെ ഒരു ചികിത്സ സുരക്ഷിതവും ഫലപ്രദവുമാണോ എന്ന് കാണുന്നതിനായി ചെയ്യുന്നതാണ്, എന്നാൽ ഇപ്പോൾ ലഭ്യമായ ചികിത്സകളേക്കാൾ മികച്ചരീതിയിൽ പ്രവർത്തിക്കുന്നു അല്ലെങ്കിൽ കുറവ് സൈഡ് ഇഫക്ടുകൾ ഉണ്ട്.

ഘട്ടം 1 ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകൾ കഴിഞ്ഞ ദശകത്തിൽ മാറ്റി

ഘട്ടം 1 വിചാരണകൾ, നിങ്ങൾ എന്തിനെയൊക്കെ പ്രതീക്ഷിക്കുന്നുവോ അത് നിങ്ങൾക്കത് പ്രതീക്ഷിക്കാം, കഴിഞ്ഞ ഏതാനും വർഷങ്ങളിൽ കാര്യമായ മാറ്റങ്ങൾ വരുത്തി. ഒരു പുതിയ ക്യാൻസർ വളർച്ചയിൽ കൃത്യമായ വഴിയിലൂടെ നടക്കാനായി 2018 ൽ പുതിയ മരുന്നുകൾ പരീക്ഷിക്കപ്പെടുന്നു. പരമ്പരാഗത കീമോതെറാപ്പി മരുന്നുകളെ (അവർക്കെങ്കിലും) ഉണ്ടാക്കുന്നതിനെക്കാൾ വളരെ ചെറിയ പാർശ്വഫലങ്ങൾ ഉണ്ടെങ്കിലും മരുന്നുകൾ മാത്രമല്ല, ഡിസൈൻ അടിസ്ഥാനമാക്കി അവർ നിങ്ങളുടെ അർബുദത്തിന് വ്യത്യാസം വരുത്തുന്നത് കൂടുതൽ ന്യായമായ ഒരു സാധ്യതയാണ്. ഒരു കാൻസറിനു വിഭജിക്കാനുള്ള ഒരു പ്രത്യേക പരിപാടി നിങ്ങളെ അനുവദിക്കുകയും (അങ്ങനെ വളരുകയും പ്രചരിപ്പിക്കുകയും ചെയ്യും), ഒരു കാൻസർ ആ ഘട്ടത്തിൽ ആശ്രയിക്കുന്നതായി കാണിച്ചിരിക്കുന്ന ഒരു അർബുദത്തെക്കുറിച്ച് പ്രതികരിക്കാം.

അത്തരം സന്ദർഭങ്ങളിൽ കാൻസർ ചികിത്സയ്ക്കുള്ള ഏക ഉപാധികൾ പരമ്പരാഗത കീമോതെറാപ്പി മരുന്നുകൾ ആയിരിക്കും. ടാർഗറ്റ് ചെയ്ത മരുന്നുകൾ പോലുള്ള മരുന്നുകൾ ചില സമയങ്ങളിൽ പരിശോധനയിൽ ക്യാൻസറുണ്ടാകാൻ സാധ്യതയുണ്ട്, കൂടാതെ പ്രതിരോധ മരുന്നുകൾ, കുറഞ്ഞപക്ഷം കുറഞ്ഞത് ഒരു ആൾക്കാർക്ക് വേണ്ടി, ദീർഘകാലാടിസ്ഥാനത്തിലുള്ള പ്രതികരണത്തിന് കാരണമാകാം.

കൃത്യമായ മരുന്നുകളിലുള്ള മുന്നേറ്റങ്ങളോടെ, ഒരു മരുന്ന് സുരക്ഷിതമാണോ എന്ന് പരിശോധിക്കുന്നതിനേക്കാൾ പരിശോധനകൾക്ക് പകരം വ്യക്തികൾക്ക് കൂടുതൽ വാഗ്ദാനങ്ങൾ നൽകാൻ 1 ഘട്ടത്തിലായിരിക്കും പരീക്ഷണങ്ങൾ തുടരും.

ഒരു ഘട്ടം 1 ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ കണക്കിലെടുക്കുമ്പോൾ ചിന്തകൾ

ഒരു ഘട്ടം 1 ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണത്തിൽ ആരെങ്കിലും പങ്കാളിയാകാൻ ചില കാരണങ്ങളുണ്ട്. നിങ്ങളുടെ രോഗം ഭാവിയിൽ മറ്റുള്ളവരെ സഹായിക്കുന്ന ഗവേഷണ പുരോഗതി കൈവരിക്കാനുള്ള പ്രത്യാശ ഒന്ന്. വേറൊരു ചികിത്സാരീതിയിൽ പരാജയപ്പെട്ടപ്പോൾ മനുഷ്യരിൽ പരീക്ഷിക്കപ്പെടാത്ത ഒരു പുതിയ മരുന്നോ അല്ലെങ്കിൽ നടപടിക്രമമോ നിലനില്പിനു സാധ്യതയുണ്ട്. കാൻസർ ചികിത്സയിൽ തുടർന്നുകൊണ്ടുപോകുന്നതും തുടർന്നുള്ള അതിജീവനം ചെയ്യുന്നതുമായ ഒരേയൊരു മാർഗ്ഗം ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകളിൽ ക്ഷമയോടെ പങ്കാളിത്തത്തിലൂടെയാണ്.

അത് പറഞ്ഞു, ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ എല്ലാവരും അല്ല.

അപകടസാധ്യതകളും ആനുകൂല്യങ്ങളും

നിങ്ങൾ ഈ പഠനത്തിൽ ഒന്നു പരിഗണിക്കുകയാണെങ്കിൽ ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണത്തിലെ എല്ലാ അപകടങ്ങളും നേട്ടങ്ങളും പരിഗണിക്കുന്നത് പ്രധാനമാണ്. ഒരു പേപ്പറിലെ ഷീറ്റിലെ പഠനത്തിന്റെ നവോന്മേഷം എഴുതാൻ ഇത് സഹായകരമാണ്, അതിനാൽ നിങ്ങൾക്ക് നിങ്ങളുടെ ഓപ്ഷനുകൾ നന്നായി ദൃശ്യമാകും. ശരിയായതോ തെറ്റോ ആയ ഒരു തെരഞ്ഞെടുപ്പില്ല, നിങ്ങൾക്കുള്ളതാണ് ശരി അല്ലെങ്കിൽ തെറ്റ്.

പരീക്ഷണാത്മക മരുന്നുകൾ ലഭിക്കാനുള്ള മറ്റ് ഓപ്ഷനുകൾ

മിക്കവർക്കും, ഒരു പരീക്ഷണ (മയക്കുമരുന്ന്) മയക്കുമരുന്ന് ഉപയോഗിക്കാനുള്ള ഒരേയൊരു മാർഗ്ഗം, ഒരു ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണത്തിൽ പങ്കെടുക്കാനാണ്. ഇത് എല്ലായ്പ്പോഴും അങ്ങനെയല്ല, ചില ആളുകൾ FDA അംഗീകരിച്ചിട്ടില്ലാത്ത മരുന്നുകളോട് കരുണയുള്ള ഉപയോഗം അല്ലെങ്കിൽ വിപുലീകൃത പ്രവേശനത്തിന് യോഗ്യത പ്രാപിച്ചേക്കാം. ഒരു ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലിന് യോഗ്യത നേടാറില്ലെങ്കിലും, നിങ്ങളുടെ പ്രത്യേക ക്യാൻസറിനായുള്ള ഒരു മയക്കുമരുന്ന് വാഗ്ദാനം ചെയ്യുന്ന മയക്കുമരുന്ന് പ്രയോജനകരമാവുന്നു .

താഴത്തെ വരി

മരുന്ന് അല്ലെങ്കിൽ നടപടിക്രമം മനുഷ്യരിൽ പരീക്ഷിക്കുന്ന ആദ്യ മെഡിക്കൽ പഠനമാണ് ഘട്ടം 1 ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ. പരമ്പരാഗതമായി ഇത് ഉത്കണ്ഠ ജനിപ്പിക്കുന്നതും ഗിനിയ പന്നിയെക്കുറിച്ചു തമാശകൾ നയിക്കുന്നതും ആണ്. ഈ ആദ്യ പഠനങ്ങൾ വ്യത്യസ്തങ്ങളായ വിധത്തിൽ നമുക്ക് കാണാൻ കഴിയും. ഒരു വശത്തുനിന്നും അവ കൂടുതൽ അപകടസാധ്യതയുള്ളവയായിരിക്കാം. എല്ലാത്തിനുമുപരി, ഈ മരുന്നുകളുടെ ഒരു പ്രധാന ലക്ഷ്യം ജനങ്ങൾക്ക് ഒരു മരുന്ന് സുരക്ഷിതമാണോ എന്ന് തീരുമാനിക്കേണ്ടത് (കൂടാതെ, ഉപയോഗിക്കാൻ ഏറ്റവും മികച്ച ഡോസിനെ കുറിച്ചുമുള്ള ആശയം).

എന്നിരുന്നാലും, മറ്റൊരു കോണിൽ നിന്ന്, ഒരു ഘട്ടം 1 ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ മുന്നോട്ട് വയ്ക്കാൻ കഴിയും. പല ഘട്ടങ്ങളും 3 ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകൾ ഇതിനകം പരിശോധിച്ച മരുന്നുകളെ താരതമ്യം ചെയ്യുന്നു. ഏതാനും മാസങ്ങൾ മാത്രമെ മയക്കുമരുന്ന് അതിജീവിക്കാൻ കഴിയുകയുള്ളൂവെന്നാണ് പ്രതീക്ഷ. ഒരു ഘട്ടം 1 ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണത്തിലാണെങ്കിൽ, ഒരു പുതിയ മരുന്ന് (ഒരുപക്ഷേ ഒരു പുതിയ വിഭാഗം മരുന്നുകൾ) നോക്കിയിരിക്കുകയോ അല്ലെങ്കിൽ സഹായിയ്ക്കാതിരിക്കുകയോ ചെയ്യുന്നുണ്ട്, പക്ഷേ നിലവിൽ ലഭ്യമായ മറ്റെല്ലാറ്റിനേക്കാളും കൂടുതൽ ചെയ്യാം. സമീപകാല വർഷങ്ങളിൽ ഇതിന്റെ ഉദാഹരണങ്ങൾ വ്യാപകമായിട്ടുണ്ട്. ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളിൽ ഉൾപ്പെട്ടിരിക്കുന്നതിനെക്കുറിച്ച് ഉത്കണ്ഠ തുടരുന്നതിനാൽ, ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളെക്കുറിച്ചുള്ള മിഥ്യാധാരണകളെക്കുറിച്ചും വസ്തുതയെയും ഫിക്ഷൻ എന്താണെന്നതിനെക്കുറിച്ചും പഠിക്കാൻ ഒരു നിമിഷം മതി.

> ഉറവിടങ്ങൾ:

> യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ്ഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ. FDA ന്റെ മരുന്ന് അവലോകനം പ്രക്രിയ: മരുന്നുകൾ സുരക്ഷിതവും ഫലപ്രദവുമാണ്.