ഘട്ടം 1 മുതൽ ഘട്ടം 4 ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകൾ - അവർ എങ്ങനെ വ്യത്യാസപ്പെട്ടിരിക്കുന്നു?
ക്ലിനിക്കൽ വിചാരണയുടെ വിവിധ ഘട്ടങ്ങൾ എന്തൊക്കെയാണ്?
വിവിധ ആവശ്യങ്ങളുള്ള ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളുടെ മൂന്ന് വ്യത്യസ്ത ഘട്ടങ്ങളുണ്ട്, മനുഷ്യരിൽ ഒരാളുടെ മരുന്ന് അല്ലെങ്കിൽ ചികിത്സയുടെ ആദ്യ ഉപയോഗത്തോടെ ആരംഭിക്കുന്നതും, എഫ്.ഡി.എ. പൊതുവികസനത്തിന് അനുമതി നൽകുന്നതുമാണ്. നടപടിക്രമങ്ങൾ, മരുന്നുകൾ എന്നിവ പരിശോധിക്കുന്നതിനുള്ള ഒരു അധിക ഘട്ടം ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളും ഇതിനകം അംഗീകരിച്ചിട്ടുണ്ട്.
വിവിധ തരം ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളും ഉണ്ട് . ഉദാഹരണമായി, കീമോതെറാപ്പി മയക്കുമരുന്ന് ഉപയോഗം ചില പഠനങ്ങൾ പഠിച്ചു. ചില പഠനങ്ങൾ കാൻസറിനു ചികിത്സിക്കുന്നവരുടെ ജീവിത ഗുണനിലവാരം മെച്ചപ്പെടുത്താനുള്ള വഴികൾ നോക്കി, ചില പഠനങ്ങൾ ആദ്യം ക്യാൻസർ തടയാൻ വഴികൾ നോക്കുകയാണ്.
ഘട്ടം 1 ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകൾ - ചികിത്സ സുരക്ഷിതമാണോ?
പരീക്ഷണാത്മക മരുന്നുകൾക്കോ ചികിത്സക്കോ വേണ്ടി മനുഷ്യരിൽ നടത്തിയ ആദ്യ പരീക്ഷണങ്ങളാണ് ഘട്ടം 1 ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ . അവ സാധാരണയായി ചെറിയ ആളുകളെയാണ് ഉൾകൊള്ളുന്നത് - പലപ്പോഴും 10 മുതൽ 30 വരെ - ഒരു ചികിത്സ സുരക്ഷിതമാണോ എന്ന് കാണുന്നതിന് രൂപകൽപ്പന ചെയ്തിട്ടുണ്ട്. ഒരു ഘട്ടം ഞാൻ വിചാരണ ആരംഭിക്കുന്നതിന് മുമ്പ്, ഒരു പുതിയ മയക്കുമരുന്ന് സാധാരണയായി ലാബിൽ പരീക്ഷണവിധേയമാവുന്നു എന്ന കാര്യം ശ്രദ്ധിക്കേണ്ടതാണ്. ഉദാഹരണത്തിന്, ഒരു ഘട്ടം ഞാൻ ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ ആരംഭിക്കുന്നതിന് മുൻപ് ഒരു കീമോ തെറാപ്പി മരുന്ന് ലാബിൽ വളരുന്ന മനുഷ്യ ക്യാൻസർ കോശങ്ങളിലും ലബോറട്ടറി മൃഗങ്ങളിലും പരീക്ഷിക്കപ്പെടാം.
ഒരു ഘട്ടത്തിൽ ഒരു പരീക്ഷണത്തിനുള്ള ഒരു ഉദാഹരണം മയക്കുമരുന്ന് പരീക്ഷണം നടത്തുന്നതാണ്, മുമ്പ് മനുഷ്യർ എലികളിൽ സുരക്ഷിതരായിരുന്നോ എന്ന് പരിശോധിക്കാൻ മാത്രം.
ഘട്ടം 2 ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകൾ - ചികിത്സ പ്രവർത്തിക്കുന്നോ? ഇത് ഫലപ്രദമാണോ?
മരുന്ന് അല്ലെങ്കിൽ ചികിത്സ താരതമ്യേന സുരക്ഷിതമാണെന്ന് കണ്ടെത്തിയാൽ, അത് രണ്ടാം ഘട്ട ട്രയലിൽ ഫലപ്രദമാണോയെന്ന് പരിശോധിക്കപ്പെടുന്നു. ഇത്രയേറെ വ്യക്തികൾ - പലപ്പോഴും 30 മുതൽ 120 വരെ - ഈ പഠനത്തിൽ എൻറോൾ ചെയ്തിട്ടുണ്ട്, കൂടുതൽ വിവരങ്ങൾ സുരക്ഷയെപ്പറ്റിയുള്ളതാണ്.
ഘട്ടം 3 ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകൾ - സ്റ്റാൻഡേർഡ് ട്രീറ്റ്മെന്റിനു മുകളിലുളള ചികിത്സ മെച്ചപ്പെടുത്തുമോ, അതോ സ്റ്റാൻഡേർഡ് ട്രീറ്റ്മെന്റിൽ കുറച്ചു സൈഡ് എഫക്റ്റ്സ് ഉണ്ടോ?
മരുന്ന് അല്ലെങ്കിൽ ചികിത്സ താരതമ്യേന സുരക്ഷിതവും ഫലപ്രദവുമെന്ന് തോന്നിയാൽ, ഇത് മൂന്നാം ഘട്ട ട്രയൽ പരീക്ഷണത്തിലാണ്, ഇത് മികച്ച രീതിയിൽ പ്രവർത്തിക്കുന്നുണ്ടോ എന്നോ, ലഭ്യമായ അടിസ്ഥാന ചികിത്സകളേക്കാൾ കുറവുള്ള പാർശ്വഫലങ്ങളുണ്ടോ എന്ന് പരിശോധിക്കുന്നു. മൂന്നാംഘട്ടത്തിനായുള്ള വിചാരണ നൂറുകണക്കിന് ആയിരക്കണക്കിന് വ്യക്തികളെയാണ് സാധാരണയായി നടത്തുന്നത്. ഏത് ചികിത്സ ഉപയോഗിക്കാമെന്നോ രോഗിയുടെയോ, അന്വേഷകരിനോ പറ്റിയില്ലെന്ന് ഇതിനർത്ഥം. പരീക്ഷണാത്മക ചികിത്സ, ഉയർന്ന ചികിത്സ അല്ലെങ്കിൽ നിലവാരമുള്ള ചികിത്സാ രീതി ആണെങ്കിൽ, ഈ പഠനങ്ങൾ സാധാരണയായി വ്യക്തികൾക്ക് മികച്ച ചികിത്സ ലഭ്യമാക്കാൻ അവസരമൊരുക്കിയിരിക്കുന്നു.
പരമ്പരാഗതമായ ശസ്ത്രക്രിയയെക്കാൾ അതിജീവിക്കുന്നതിനേക്കാൾ ശ്വാസകോശ കാൻസറിനുള്ള ഒരു കുറച്ചു ശ്വാസോച്ഛ്വാസം ശസ്ത്രക്രിയയ്ക്ക് വിധേയമാക്കണം. അല്ലെങ്കിൽ പുതിയ ശസ്ത്രക്രിയ പരമ്പരാഗത (സാധാരണ) ശസ്ത്രക്രിയയെക്കാൾ കുറവുള്ള പാർശ്വഫലങ്ങളുണ്ടാക്കും.
ഘട്ടം 4 ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകൾ
4 ഘട്ടങ്ങളായ ഘട്ടങ്ങളും ഉണ്ട്. മയക്കുമരുന്ന് പൊതു ഉപയോഗത്തിന് അംഗീകാരം ലഭിച്ചശേഷം, ഒരു ഘട്ടത്തിൽ 4 മയക്കുമരുന്നിന്റെ അല്ലെങ്കിൽ നടപടിക്രമത്തിൻറെ സുരക്ഷയെ നോക്കാനോ അല്ലെങ്കിൽ മരുന്നിനുപയോഗിക്കുന്ന മറ്റ് ഉപയോഗങ്ങൾ നോക്കാനോ ഒരു ഘട്ടം 4 വിചാരണ ചെയ്യാം.
ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകൾ പ്രാധാന്യം
ഒരു ട്രെഡ്മിൽ വച്ച് ഗിനിയ പന്നികളോ എലുകളോ ചിത്രീകരിക്കുന്ന പൊതു കാർട്ടൂണുകൾ പരിശോധിച്ച് ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളേക്കുറിച്ച് പല കെട്ടുകഥകളും ഉണ്ട്. വാസ്തവത്തിൽ, ഈ ചികിത്സാരീതികൾ, ക്യാൻസർ ചികിത്സയ്ക്കോ മറ്റേതെങ്കിലും രോഗങ്ങളിലോ പുതിയ ചികിത്സകൾ ലഭ്യമാക്കുന്ന ഏക വഴി.
ഈ പരിശോധനകൾ ജനസംഖ്യയ്ക്ക് എത്ര മാത്രം പ്രാധാന്യം നൽകും, പക്ഷേ, വ്യക്തികളെ സംബന്ധിച്ചിടത്തോളം അവരുടെ കഴിവിനനുസരിച്ച് അടുത്ത വർഷങ്ങളിൽ ശ്വാസകോശ ക്യാൻസർ ഉപയോഗിച്ച് എന്താണ് സംഭവിച്ചത് എന്ന് വ്യക്തമാക്കുന്നതാണ്. 2011 നും 2015 നും ഇടയ്ക്കുള്ള കാലഘട്ടത്തിൽ 2011 നു മുൻപ് 40 വർഷ കാലയളവിൽ ശ്വാസകോശ ക്യാൻസർ ചികിത്സയ്ക്ക് കൂടുതൽ പുതിയ മരുന്നുകൾ അംഗീകരിച്ചിരുന്നു.
ഈ പരിശോധനകളിൽ പങ്കെടുത്ത ഓരോ വ്യക്തിയും, മരുന്ന് അല്ലെങ്കിൽ നടപടിക്രമത്തെക്കുറിച്ച് സാധാരണ മരുന്നുകളേക്കാളും നടപടിക്രമങ്ങളേക്കാളും മെച്ചപ്പെട്ടതായി കരുതുന്ന ഒരു മരുന്നോ അല്ലെങ്കിൽ നടപടിക്രമമോ സ്വീകരിക്കുന്നതിനുള്ള അവസരമുണ്ടായിരുന്നു. അക്കാലത്ത് ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകളിൽ പങ്കെടുക്കുന്നതിലൂടെ, പൊതു ജനങ്ങൾക്ക് ലഭ്യമാകുന്നതിനു മുമ്പ് ജീവൻരക്ഷാ സംവിധാനങ്ങൾ ഉപയോഗിക്കാൻ അവസരം കിട്ടി.
ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകൾ സംബന്ധിച്ച കൂടുതൽ വായന:
- ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകൾ മനസ്സിലാക്കുന്നു
- ശ്വാസകോശ ക്യാൻസർ സംബന്ധിച്ചുള്ള ചികിത്സാ വിചാരണകൾ എങ്ങനെ കണ്ടെത്താം?
> ഉറവിടങ്ങൾ:
> അമേരിക്കൻ സൊസൈറ്റി ഓഫ് ക്ലിനിക്കൽ ഓങ്കോളജി. കാൻസർ.നെറ്റ്. ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകളുടെ ഘട്ടങ്ങൾ. അപ്ഡേറ്റുചെയ്തു 12/2015. http://www.cancer.net/navigating-cancer-care/how-cancer-treated/clinical-trials/phases-clinical-trials