പരീക്ഷണാത്മക മരുന്നുകൾ ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകളിൽ എങ്ങനെ ഉപയോഗിക്കുന്നു

പരീക്ഷണാത്മക അല്ലെങ്കിൽ അന്വേഷണ മാർഗ്ഗത്തിൽ ഉപയോഗിക്കുന്ന മരുന്നുകളാണ് പരീക്ഷണാത്മക അല്ലെങ്കിൽ അന്വേഷണ മരുന്നുകൾ. ഇതിനർഥം അവർ പഠിക്കുന്നത്, അവർ എത്ര നന്നായി പ്രവർത്തിക്കുന്നുവെന്നും അവർ എന്ത് പാർശ്വഫലങ്ങൾ ഉണ്ടാക്കുന്നുവെന്നും പരിശോധിക്കുന്നതായി പരിശോധിക്കുന്നു. എന്നാൽ നിങ്ങൾ ഒരു പരീക്ഷണാത്മക മരുന്നുകൾ പരിഗണിക്കുകയാണെങ്കിൽ നിങ്ങൾക്ക് എന്താണ് അറിയേണ്ടത്? ഈ മരുന്നുകളോട് എങ്ങനെ ചികിത്സിക്കാം ഈ ചികിത്സാരീതികളുടെ നവോന്മേഷവും ഏതാണ്?

അവലോകനം

ലാബിൽ ആദ്യകാല പരീക്ഷണത്തിലൂടെ കടന്നുപോവുന്ന മരുന്ന് ഒരു മരുന്നാണ്. അത് മനുഷ്യർക്ക് നൽകാം, എന്നാൽ ഇതുവരെ എഫ് ഡി എ (ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ) അംഗീകാരം ലഭിച്ചിട്ടില്ല.

ഈ മരുന്നുകൾ "ഒരു അന്വേഷണ മയക്കുമരുന്ന്" എന്നും അറിയപ്പെടുന്നു. FDA നിലവിൽ അംഗീകരിച്ചിട്ടില്ല എന്നതിനാൽ, അവർ ഇപ്പോഴും നിയമപരമായി വിൽക്കുകയും വിൽപ്പന നടത്തുകയും ചെയ്യുവാനാകില്ല. വിപുലീകൃത ആക്സസ്, പ്രത്യേക ഒഴിവാക്കലുകൾ ( കാരുണ്യ ഉപയോഗം) പോലുള്ള ചില അപവാദങ്ങളുള്ള ഒരു പരീക്ഷണാത്മക മയക്കുമരുന്ന് ഉപയോഗിച്ചുകൊണ്ടുള്ള ഏറ്റവും സാധാരണ രീതിയാണ് മരുന്നുകൾ ഉപയോഗിച്ചുള്ള ഒരു ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണത്തിൽ പങ്കെടുത്തത്.

"പരീക്ഷണാത്മകം" എന്ന പേരിൽ ഒരു ഡോക്ടറെ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നപക്ഷം ആദ്യം ഭയപ്പെടുത്തുന്നതാണ്, എന്നാൽ ഇത് അർത്ഥമാക്കുന്നത് എന്താണെന്ന് മനസിലാക്കുന്നതും ചോദ്യങ്ങൾ ചോദിക്കേണ്ടതും വളരെ സഹായകരമാണ്. ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളെക്കുറിച്ചുള്ള പല മിഥ്യാസുകളും ഉണ്ടെന്ന് മനസിലാക്കാൻ നിങ്ങളുടെ ഭയം കുറച്ചും കുറയ്ക്കാനിടയുണ്ട്, എന്നാൽ അംഗീകരിച്ചിട്ടുള്ള എല്ലാ മരുന്നുകളും ഒരു പരീക്ഷണ മരുന്നായി ഒരിക്കൽ പഠിച്ചു.

പരീക്ഷണാത്മക മരുന്നുകളുടെ വിവിധ ഘട്ടങ്ങൾ

എല്ലാ പരീക്ഷണാത്മക മരുന്നുകളും അതേ ഡിഗ്രി പഠനത്തിലല്ല ചെയ്തിട്ടുള്ളത്. ചിലർ മനുഷ്യരിൽ ഉപയോഗിക്കുന്നത് ആരംഭിക്കുകയാണ്, ചിലർ അമിതമായ സമയത്തിനായി ഉപയോഗിക്കുകയും എഫ്ഡിഎ അംഗീകാരം സമീപിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു. ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളുടെ വിവിധ ഘട്ടങ്ങൾ വിവിധ ആവശ്യങ്ങൾക്ക് ഉണ്ട്, ചികിത്സിക്കുന്ന ആളുകളുടെ എണ്ണത്തിൽ വ്യത്യാസമുണ്ട്.

മനുഷ്യരിൽ ഒരു മയക്കുമരുന്ന് പരീക്ഷിക്കുന്നതിനു മുൻപ്, സാധാരണയായി ലാബിൽ ക്യാൻസർ കോശങ്ങളിലോ മറ്റ് ടിഷ്യുകളിലോ ലബോറട്ടറി മൃഗങ്ങളിൽ പരീക്ഷിക്കപ്പെടുന്നു. മനുഷ്യരിൽ നടത്തിയ ആദ്യത്തെ പഠനങ്ങൾ ഘട്ടം 1 വിചാരണയാണ് . ഈ വിചാരണയിൽ ഏതാനും പേരെ മാത്രമാണ് കാണുന്നത്. ഒരു പരീക്ഷണ മയക്കുമരുന്നു മനുഷ്യർക്ക് സുരക്ഷിതമാണോ, അത് എത്രമാത്രം ഉചിതമാണ് എന്നതിനെ കുറിച്ചു കണ്ടുപിടിക്കുകയോ ചെയ്യുകയാണെങ്കിൽ ഈ ആദ്യകാല പരീക്ഷണങ്ങളുടെ ഉദ്ദേശ്യം പ്രാഥമികമായി നിർണ്ണയിക്കുക എന്നതാണ്.

പരിശോധനയുടെ അടുത്ത ഘട്ടം 2 ഘട്ടങ്ങളിലായാണ്. ഈ ടെസ്റ്റുകളിൽ കൂടുതൽ ആളുകൾ ഉൾപ്പെടുന്നു, കൂടാതെ മരുന്ന് ഫലപ്രദമാണോ അല്ലയോ എന്ന് വിലയിരുത്താൻ ഉപയോഗിക്കുന്നു. ഈ പഠനത്തിൽ കൂടുതൽ ആളുകളുണ്ടെന്ന് കരുതുന്നതിനാൽ, കൂടുതൽ വിവരങ്ങൾ സുരക്ഷയെക്കുറിച്ച് കൂടുതലായി ലഭിക്കുന്നു.

FDA അനുമതിയ്ക്ക് മുമ്പുള്ള ഗവേഷണത്തിന്റെ അവസാനഘട്ടം ഒരു മൂന്നാം ഘട്ട ട്രയൽ ആണ്. വീണ്ടും പരിശോധിക്കുമ്പോൾ, ഈ മരുന്നുകൾ ഇപ്പോൾ ലഭ്യമായ ചികിത്സകളേക്കാൾ കൂടുതൽ ഫലപ്രദമാണോ അല്ലെങ്കിൽ ഫലപ്രദമാണോ, മറ്റ് ലഭ്യമായ മരുന്നുകളെ അപേക്ഷിച്ച് കുറവുള്ള പാർശ്വഫലങ്ങൾ കൂടുതലാണോ എന്ന് പരിശോധിക്കപ്പെടുന്നു.

പരീക്ഷണാത്മക മരുന്നുകൾ ആർക്ക് ഉപയോഗിക്കാം?

ഒരു പരീക്ഷണാത്മക മയക്കുമരുന്ന് ഉപയോഗിക്കാനുള്ള ഏറ്റവും സാധാരണമാർഗ്ഗം മരുന്ന് പഠിക്കുന്ന ഒരു ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണത്തിൽ പങ്കെടുക്കാനും പങ്കെടുക്കാനുമാണ്. ഒരു ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ എത്തുന്നതിന് നിങ്ങൾ അർഹിക്കുന്ന ഗവേഷകർ കണ്ടെത്തിയ മാനദണ്ഡത്തിന്റെ ഒരു ചെക്ക്ലിസ്റ്റ് നിങ്ങൾക്ക് നിറവേറ്റേണ്ടതുണ്ട്. ഈ മാനദണ്ഡത്തിൽ ലിംഗഭേദം, വയസ്സ്, പ്രവർത്തനനിലവാരം മുതലായവ പോലുള്ള കാര്യങ്ങൾ ഉൾപ്പെട്ടേക്കാം, അതിനാൽ ആനുകൂല്യമുള്ള എല്ലാവരെയും വിചാരണയിൽ പ്രവേശിപ്പിക്കില്ല.

ഇടയ്ക്കിടെ പരീക്ഷണാത്മക മരുന്നുകൾ ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകൾക്ക് പുറത്തുനിന്നും ലഭിക്കും, എന്നാൽ ഉപയോഗത്തിന് അർഹത നേടാൻ വളരെ പ്രത്യേക മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കേണ്ടതാണ്. ഇതിൽ ഉൾപ്പെടുന്നവ:

• നിങ്ങളുടെ അവസ്ഥയ്ക്ക് സ്റ്റാൻഡേർഡ് ട്രീറ്റ്മെന്റ് പരാജയപ്പെട്ടിരിക്കുന്നു.
• മയക്കുമരുന്ന് അന്വേഷണങ്ങളിലുള്ള ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകളിൽ പങ്കെടുക്കാൻ നിങ്ങൾ അയോഗ്യനാണ്.
• ബദൽ ചികിത്സകൾ ഒന്നും തന്നെ പാടില്ല.
• ഈ പഠനങ്ങളിൽ, നിങ്ങളുടെ ചില ക്യാൻസർ രോഗികൾക്ക് ചില മരുന്നുകൾ പ്രത്യക്ഷപ്പെട്ടിട്ടുണ്ടാകാം.
• മയക്കുമരുന്ന് ഉപയോഗിക്കുന്നതിന്റെ പ്രയോജനങ്ങൾ മരുന്ന് ഉപയോഗിക്കുന്നതിലെ മുൻകൂട്ടിയുള്ള റിബേക്കുകളെക്കാൾ കൂടുതലാണ്.

ഇതുകൂടാതെ:

• മരുന്ന് നിങ്ങൾക്ക് പ്രയോജനം ഉണ്ടെന്ന് തെളിവുകൾ ഉണ്ടായിരിക്കണം.

• ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണത്തിന്റെ പ്രോട്ടോക്കോളിൽ നിന്ന് മരുന്ന് സുരക്ഷിതമായി നൽകണം.
• ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളുടെ ഭാഗമായ രോഗികൾക്ക് ആവശ്യമായ മരുന്ന് മതിയായിരിക്കണം.

പ്രോസ് ആൻഡ് കോറസ്

ഒരു പരീക്ഷണാത്മക മയക്കുമരുന്ന് ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് അനേകം ഗുണങ്ങളും ദോഷങ്ങളുമുണ്ട്. പേപ്പറിൽ അവ ലിസ്റ്റുചെയ്യുന്നതിനായി പലരും ഇത് സഹായകരമാകുന്നു, അതിലൂടെ അവർക്ക് അവരുടെ ഓപ്ഷനുകൾ ശ്രദ്ധാപൂർവ്വം തൂക്കിക്കൊടുക്കാൻ കഴിയും. പ്രോസ് ആൻഡ് കോസ് ഉൾപ്പെടുന്നു:

പ്രയോജനങ്ങൾ:

• ഒരു പരീക്ഷണാടിസ്ഥാനത്തിലുള്ള മരുന്ന് മറ്റ് ചികിത്സാരീതികൾ പരാജയപ്പെട്ട ക്യാൻസർ ചികിത്സിക്കാനുള്ള അവസരം നൽകും.
• നിലവിലുള്ള ചികിത്സാരീതികളിലൊന്നും മരുന്നുകൾക്ക് ഗുണം ലഭിക്കുമായിരുന്നു.
• ഭാവിയിൽ മറ്റുള്ളവരെ സഹായിക്കുന്ന മരുന്ന് സംബന്ധിച്ച ഗവേഷകരെ വിലപ്പെട്ട വിവരങ്ങൾ ലഭിച്ചേക്കാം.
• ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽസിന്റെ ഭാഗമായി ഒരു പരീക്ഷണാത്മക മയക്കുമരുന്നു നൽകിയിട്ടുള്ള മിക്ക ആളുകളും ഒരു മെഡിക്കൽ സംഘം അടുത്താണ്.
• ഒരു വിചാരണയിൽ പങ്കുചേരുന്ന ആളുകൾക്ക് അന്വേഷണമായി കണക്കാക്കപ്പെടുന്ന മരുന്നുകൾ സാധാരണഗതിയിൽ സൌജന്യമാണ്.

അസൗകര്യങ്ങൾ:

• ഗവേഷകർ ഇതുവരെ കണ്ടെത്തിയിട്ടില്ലാത്തതിനാൽ, ഈ മരുന്ന് പ്രതികൂല ഫലങ്ങൾ ( പ്രതികൂല പ്രതികരണങ്ങൾ ) ആയിരിക്കാം.
• മരുന്ന് നിങ്ങളെ പ്രത്യേകം സഹായിക്കില്ല.
• പഠനം ഒരു പ്ലേബോ-നിയന്ത്രിത ട്രയൽ ആണെങ്കിൽ, നിങ്ങൾക്ക് പരീക്ഷണാത്മക മരുന്ന് അല്ലെങ്കിൽ ഒരു പ്ളാസ്ബോ ലഭിക്കുന്നുണ്ടെങ്കിൽ നിങ്ങൾക്ക് അറിയാൻ കഴിയില്ല (ശ്രദ്ധിക്കുക: ഇത് സാധ്യതയുണ്ടോ എന്ന് ഗവേഷകർ നിങ്ങളെ അറിയിക്കും). ക്യാൻസർ ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകൾ ഉപയോഗിച്ച് ഒരു അസുഖം പലപ്പോഴും ഉപയോഗിക്കുന്നുണ്ട്, മാത്രമല്ല പുതിയ മരുന്ന് സാധാരണയായി "പരിചയത്തിലുള്ള മരുന്നുകളുടെ" നിലവാരവുമായി താരതമ്യം ചെയ്യാറുണ്ട്. നിങ്ങളുടെ അർബുദത്തിന് പരീക്ഷണാത്മക മരുന്ന് അല്ലെങ്കിൽ നിലവിൽ നിർദേശിക്കപ്പെട്ട ആദ്യ ആദ്യത്തേത് മരുന്നുകൾ നിങ്ങൾക്ക് ലഭിക്കും എന്നർഥം.
• മറ്റൊരു ചികിത്സാപയോഗത്തിലൂടെ അല്ലെങ്കിൽ മറ്റൊരു ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണത്തിൽ പങ്കെടുക്കുന്നതിനുള്ള സാധ്യത ഒഴിവാക്കാൻ മയക്കുമരുന്ന് ഉപയോഗപ്പെടുത്താം.

നിങ്ങൾ ഒരു പരീക്ഷണാത്മക മയക്കുമരുന്ന് പരിഗണിക്കുന്നുണ്ടോ എന്ന് ചോദിക്കുന്ന ചോദ്യങ്ങൾ

ഒരു ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണം നടത്തുമ്പോൾ ഗവേഷകരോട് ചോദിക്കാനും ചോദ്യങ്ങൾ ചോദിക്കാനും കഴിയും, നിങ്ങളുടെ കൂടിയാലോചനയിൽ കുറിപ്പുകൾ എടുക്കാൻ കഴിയും. ചോദിക്കുന്ന ചോദ്യങ്ങൾ ഇവയാണ്:

• മരുന്ന് എന്നെ എങ്ങനെ സഹായിക്കും?
• ഞാൻ ഏത് വശത്തെ പാർശ്വഫലങ്ങൾ പ്രതീക്ഷിക്കാവുന്നതാണ്?
• മയക്കുമരുന്നും മറ്റേതെങ്കിലും ബന്ധപ്പെട്ട പരിശോധനകളും ഫോളോ-അപ്പ് അനുവദിക്കുന്ന ആര്?
• മരുന്ന് നിർത്താൻ ഞാൻ തീരുമാനിച്ചാൽ, എന്ത് സംഭവിക്കും (ശാരീരികമായും ശാരീരിക വിചാരണയിൽ പങ്കാളിയാകുന്നതിനോ വേണ്ടി?)
• എത്രനേരം ഞാൻ മയക്കുമരുന്ന് എടുക്കും, എത്ര കാലത്തേക്ക് പഠനം നടത്തും?
• ഞാൻ ആശുപത്രിയിലാകേണ്ടതുണ്ടോ, അതോ രോഗിയുടെ പോഷകാഹാരമായിത്തീരുമോ?
• ചികിത്സ പ്രവർത്തിക്കുന്നെങ്കിൽ ഞാനെങ്ങനെ അറിയും?
• മരുന്ന് എടുക്കുമ്പോൾ എനിക്ക് ചോദ്യങ്ങൾ ഉണ്ടെങ്കിൽ ആർ വിളിക്കണം?
• എനിക്ക് സംസാരിക്കാൻ കഴിയുന്ന മരുന്ന് എടുത്തിട്ടുള്ള ആരെയെങ്കിലും ഉണ്ടോ?

ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകളും അറിവുളള സമ്മതവും

ഒരു പരീക്ഷണാത്മക മരുന്നുകൾ ഉപയോഗിക്കാൻ നിങ്ങൾ തിരഞ്ഞെടുക്കുകയാണെങ്കിൽ, നിങ്ങളുടെ ഡോക്ടർക്ക് നിങ്ങൾ ഒരു അംഗീകൃത ഫോം പൂർത്തിയാക്കും. ശസ്ത്രക്രിയയ്ക്ക് മുമ്പുള്ള ആളുകൾ ഇത് മുൻകൂട്ടി അടയാളപ്പെടുത്തിയ ഫോമുകൾ പോലെയാണ്. മരുന്ന് സംബന്ധമായ അപകട സാധ്യതകളെക്കുറിച്ച് നിങ്ങൾക്ക് ബോധ്യമുണ്ടെന്ന് സൂചിപ്പിക്കുന്നു.

ഉറവിടങ്ങൾ:

> നാഷണൽ ക്യാൻസർ ഇൻസ്റ്റിറ്റ്യൂട്ട്. അന്വേഷണ മരുന്നുകൾ ആക്സസ് ചെയ്യുക.

> നാഷണൽ ക്യാൻസർ ഇൻസ്റ്റിറ്റ്യൂട്ട്. എന്താണ് ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകൾ?