ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകൾ ഉദ്ദേശ്യമെന്താണ്?

ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളുടെ വിവിധ ഘട്ടങ്ങളുടെ ലക്ഷ്യം

ഈ പഠനങ്ങളിൽ ഒന്നു പരിഗണിക്കുകയാണെങ്കിൽ ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളുടെ ഉദ്ദേശ്യമെന്താണ്, നിങ്ങൾക്കറിയേണ്ടത് എന്താണ്? ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ ഒരു ചെറിയ നിഗൂഢതയാൽ ചുറ്റപ്പെട്ടിരിക്കുന്നു. ഈ പഠനങ്ങളിൽ ഒന്നിൽ ഉൾപ്പെടുത്താൻ ആഗ്രഹിക്കുന്ന പലരും ഉത്കണ്ഠാകുലരാണ്. പഠനത്തിന്റെ ഉദ്ദേശം മനസിലാക്കുന്നതും വൈരുദ്ധ്യങ്ങളും

ക്ലിനിക്കൽ വിചാരണകളുടെ മൊത്തമായ ഉദ്ദേശ്യം

രോഗം കൂടുതൽ ഫലപ്രദമായി തടയാനോ രോഗനിർണയം നടത്തുകയോ രോഗത്തെ കൈകാര്യം ചെയ്യുകയോ ചെയ്യുന്നതിനുള്ള മാർഗ്ഗങ്ങൾ കണ്ടെത്തലാണ് ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ.

അർബുദ ചികിത്സയിൽ ഉപയോഗിക്കുന്ന എല്ലാ മരുന്നുകളും നടപടിക്രമവും ഒരിക്കൽ ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലിന്റെ ഭാഗമായിട്ടാണ് പഠിച്ചിരുന്നത്.

ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളെക്കുറിച്ചുള്ള മിഥ്യകളുണ്ടെങ്കിലും, ഒരു ഗിനിയ പന്നി തമാശ നിങ്ങൾ കേട്ടിട്ടുണ്ടോ? പരിചരണത്തിന്റെ ഒരു മാനദണ്ഡമെന്ന നിലയിൽ നിങ്ങൾ സ്വീകരിക്കുന്ന ഏതെങ്കിലുമൊരു അംഗീകൃത ചികിത്സാ രീതി ഒരിക്കൽ ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണത്തിൽ പഠിച്ചിട്ടുണ്ടെന്നും അത് മുൻകൂട്ടി ഉപയോഗിച്ചതിന് മുമ്പുള്ളതിനേക്കാൾ കുറവുള്ള പാർശ്വഫലങ്ങളുണ്ടെന്നും മനസ്സിലാക്കുന്നതിന് ഇത് സഹായകരമാകും.

മെഡിക്കൽ ഗവേഷണത്തിനായുള്ള ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളുടെ ഉദ്ദേശ്യങ്ങൾ അടുത്തിടെ കൂടുതൽ തവണ മാറ്റപ്പെട്ടിട്ടില്ലെങ്കിലും, ഈ പരിശോധനകളിൽ പങ്കെടുക്കുന്ന വ്യക്തിയുടെ പങ്കിൽ മാറ്റങ്ങൾ സംഭവിക്കുന്നത് പ്രധാനമാണ് - പ്രധാനമായും പറയാത്തത്. ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകളുടെ വ്യത്യസ്ത തരങ്ങളും ഘട്ടങ്ങളും സംബന്ധിച്ച കൂടുതൽ പ്രത്യേക ലക്ഷ്യം ചർച്ച ചെയ്തശേഷം, താഴെപ്പറയുന്നവ ഞങ്ങൾ ചർച്ച ചെയ്യും.

വിവിധ തരത്തിലുള്ള ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകൾ

പഠനത്തിന്റെ ഭാഗമായി ചോദിക്കുന്ന ചോദ്യത്തെ ആശ്രയിച്ച് വ്യത്യസ്ത പരീക്ഷണങ്ങളുടെ ഉദ്ദേശ്യം വ്യത്യാസപ്പെട്ടിരിക്കുന്നു.

വിവിധ തരം ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ :

• പ്രിവന്റീവ് ട്രയലുകൾ. ഈ രോഗം ഒരു രോഗം തടയുന്നതിനോ ഒരു രോഗത്തിൻറെ സങ്കീർണതയോ ഉണ്ടാകുന്നതിനുള്ള മാർഗ്ഗങ്ങൾ പഠിക്കുന്നു.
• സ്ക്രീനിംഗ് ട്രയലുകൾ. കാൻസർ കണ്ടുപിടിക്കാൻ മുൻകൈയെടുക്കുന്ന ഘട്ടങ്ങളിൽ സ്ക്രീനിംഗ് പരിശോധന നടത്തി. ഉദാഹരണത്തിന്, ശ്വാസകോശ ക്യാൻസർ കണ്ടുപിടിക്കാൻ ഒരു വഴി കണ്ടെത്തുന്നതിനായി, സാധാരണയായി രോഗനിർണ്ണയം നടത്തുന്നതിനെക്കാൾ മുമ്പുള്ള ഘട്ടത്തിൽ അത് കണ്ടെത്താൻ ശ്രമിക്കുന്നു. നേരത്തേ കണ്ടുപിടിച്ച വിചാരണകൾ എന്നും ഇവരെ വിളിക്കാറുണ്ട്.

• രോഗനിർണയ ട്രയലുകൾ. ഒരു ക്യാൻസർ കണ്ടെത്തുന്നതിന് മികച്ചതും കുറച്ചു വരാനുള്ളതുമായ വഴികൾ പരീക്ഷിച്ചു നോക്കുന്നു.
• ചികിത്സാരീതികൾ. പലപ്പോഴും ചികിത്സാരീതികളിൽ ഏറെ പരിചയമുള്ളവരാണ്, മെച്ചപ്പെട്ട ജോലി ചെയ്യുന്നതും കുറവുള്ള പാർശ്വഫലങ്ങൾ ഉള്ളതുമായ മരുന്നുകൾക്കും നടപടിക്രമങ്ങൾക്കും വേണ്ടി നടത്തുന്ന പഠനങ്ങൾ.
• ജീവിത പരിശോധനകൾ. ക്യാൻസറുണ്ടാക്കുന്നവരെ സഹായിക്കാൻ മികച്ച വഴികൾ തേടുന്ന പരിശോധനകൾ വളരെ പ്രധാനമാണ്.

ക്ലിനിക്കൽ വിചാരണയുടെ വിവിധ ഘട്ടങ്ങളുടെ ഉദ്ദേശ്യം

ഒരു പ്രത്യേക തരം പഠനം നടത്തുന്നതിനു പുറമേ, ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ ഘട്ടംഘട്ടമായി വിഘടിച്ചുനിൽക്കുന്നു :

• ഘട്ടം 1 വിചാരണകൾ. ഈ പരിശോധനകൾ ഒരു ചെറിയ സംഖ്യയിൽ നടത്തപ്പെടുന്നു, കൂടാതെ ചികിത്സ സുരക്ഷിതമാണോ എന്ന് കാണുന്നതിനായി രൂപകൽപ്പന ചെയ്തിട്ടുണ്ട് .
• ഘട്ടം 2 വിചാരണകൾ . ഒരു ചികിത്സ താരതമ്യേന സുരക്ഷിതമാണെന്ന് കണക്കാക്കിയാൽ, അത് ഒരു ഘട്ടം 2 ട്രയലിൽ ഫലപ്രദമാണോ എന്ന് പരിശോധിക്കുന്നു .
• ഘട്ടം 3 വിചാരണകൾ . ഒരു ചികിത്സ താരതമ്യേന സുരക്ഷിതവും ഫലപ്രദവുമാണെന്ന് കണ്ടെത്തിയാൽ, അത് മൂന്നാം ഘട്ട ട്രയലിൽ വിലയിരുത്തുകയും അത് സാധാരണ ചികിത്സാരീതികളേക്കാൾ കൂടുതൽ ഫലപ്രദമാണോ അല്ലെങ്കിൽ സാധാരണ ചികിത്സകളെ അപേക്ഷിച്ച് കുറവുള്ള പാർശ്വഫലങ്ങളുണ്ടോ എന്ന് പരിശോധിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു. ഒരു മരുന്ന് 3-ാമത് ട്രയലിൽ കൂടുതൽ ഫലപ്രദമായോ സുരക്ഷിതമായോ കണ്ടെത്തിയാൽ, അത് പിന്നീട് FDA അനുമതിയ്ക്കായി വിലയിരുത്തപ്പെടാം.
• ഘട്ടം 4 വിചാരണകൾ. സാധാരണയായി ഒരു മരുന്ന് അംഗീകരിക്കുന്നത് (അല്ലെങ്കിൽ അംഗീകരിച്ചിട്ടില്ല) FDA 3 പരീക്ഷണം പൂർത്തിയാക്കിയാൽ. FDA അംഗീകാരത്തിനു ശേഷം നാലാംഘട്ടത്തിൽ പരിശോധന നടത്തും. ക്യാൻസർ ഒരു ഉപവിഭാഗത്തിൽ പ്രവർത്തിക്കുന്ന ക്യാൻസർ മരുന്ന് കാൻസറിൻറെ ഉപഘടകത്തിൽ ഫലപ്രദമാകാം.

ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകളുടെ ഉദ്ദേശ്യം വ്യക്തികൾക്കായി മാറുകയാണ്

നേരത്തെ സൂചിപ്പിച്ചതുപോലെ, വൈദ്യശാസ്ത്രത്തിലെ ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളുടെ ഉദ്ദേശ്യവും മാറ്റമില്ലാതെ, ഈ പരീക്ഷണങ്ങൾ യഥാർഥത്തിൽ വ്യക്തിഗത വ്യത്യാസങ്ങൾക്കായി മാറിക്കൊണ്ടിരിക്കുന്നു. അതിൽ ജനിതക വ്യതിയാനവും മുഴകൾ മൂലമുണ്ടാകുന്ന ഇമ്മ്യൂണോളും മെച്ചപ്പെട്ട അറിവുകൾക്ക് അനുയോജ്യമാണ്.

ഉദാഹരണത്തിന് പദങ്ങളുടെ വിലപ്പെട്ട താളുകൾ, അതിനാൽ ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ മാറുന്ന രണ്ട് വ്യത്യസ്ത രീതികളെക്കുറിച്ച് നമുക്ക് നോക്കാം.

നിരവധി വർഷങ്ങളായി വിചാരണയുടെ പ്രധാന തരം 3 ഘട്ടങ്ങളിലായി. ഈ ചികിത്സാരീതി മുമ്പത്തെ ചികിത്സയെക്കാളും മെച്ചപ്പെട്ടതായിരുന്നോ എന്ന് പരിശോധിക്കാൻ സാധാരണയായി ധാരാളം ആൾക്കാരെ പരിശോധിക്കുന്നു.

ഈ പരിശോധനകളിലൂടെ, സാധാരണവും പരീക്ഷണാത്മക ചികിത്സയും തമ്മിൽ ചെറിയ വ്യത്യാസമില്ല. ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ മരുന്ന് ഒരുപക്ഷേ താരതമ്യേന സുരക്ഷിതമായ ഈ പോയിന്റ് ലേക്കുള്ള സമ്പാദിച്ചു, പക്ഷേ അത് പഴയ ചികിത്സകൾ ഗണ്യമായി മികച്ച ഒരു വലിയ അവസരം ഇല്ല.

ഇതിനു വിപരീതമായി അടുത്തകാലത്തായി ക്യാൻസറിനുണ്ടായ ഒന്നാംഘട്ടം ഒരു പരീക്ഷണമായിട്ടുണ്ട് . ഒരു മയക്കുമരുന്ന് ലാബിലും ഒരുപക്ഷേ മൃഗങ്ങളിലും പരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടാൽ മനുഷ്യരിൽ നടത്തിയ ആദ്യ പഠനങ്ങൾ ഇവയാണ്. ഒരു ചികിത്സ സുരക്ഷിതമാണോ എന്ന് പരിശോധിക്കുന്നതിനുള്ള പ്രാഥമിക ലക്ഷ്യം ഈ ചികിത്സാരീതികളിൽ കൂടുതൽ അപകടസാധ്യതയിലേയ്ക്ക് കൊണ്ടുവരും. ഈ പഠനത്തിൽ ഒരു ചെറിയ വിഭാഗം ആളുകൾ മാത്രമേ ഉൾപ്പെട്ടിട്ടുള്ളൂ. എന്നിരുന്നാലും, ഇപ്പോൾ പരീക്ഷണങ്ങളിലൂടെ കടന്നുപോകുന്ന ചികിത്സാരീതികളിൽ കുറഞ്ഞത് കൂടുതൽ സാധ്യതകൾ ഉണ്ട് - ഈ ചികിത്സകൾ കഴിഞ്ഞ കാലങ്ങളിൽ സാധ്യമായത്രയേക്കാൾ നാടകീയമായി ജീവിക്കാൻ ഒരു അവസരം നൽകും. ചില ആളുകൾക്ക് ഈ മരുന്നുകൾ നിലനിൽക്കാൻ സാധ്യതയുള്ള അവസരം മാത്രമാണ് നൽകിയിട്ടുള്ളത് . ഒരു പുതിയ വിഭാഗത്തിൽ മറ്റൊരു മരുന്നും ഇതുവരെ അംഗീകരിക്കപ്പെട്ടിട്ടില്ല.

നിങ്ങൾ ഈ ലോട്ടറി പോലെയാണെന്നു തോന്നാം, പക്ഷേ അടുത്തകാലത്തായി ഇത് മാറിയിട്ടുണ്ട്. വർഷങ്ങൾക്ക് മുൻപ് ഒരു ഘട്ടം 1 വിചാരണക്ക് ഇരുട്ടിൽ ഒരു കുത്തിവയ്പ്പ് ഉണ്ടാകുമായിരുന്നു, ക്യാൻസർ ചികിത്സിക്കുന്നതിന് എന്തെങ്കിലും അന്വേഷണം. ഇപ്പോൾ, ഈ പല മരുന്നുകളും ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളിൽ മയക്കുമരുന്ന് സ്വീകരിക്കുന്നവർക്ക് വേണ്ടി പരിശോധിച്ച അർബുദകോശങ്ങളിലെ പ്രത്യേക തന്മാത്രകളുടെ ലക്ഷ്യം രൂപകൽപ്പന ചെയ്തിട്ടുള്ളതാണ്.

മറ്റൊരു വിധത്തിൽ പറഞ്ഞാൽ, ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ മാറുന്ന രണ്ടാമത്തെ പ്രാഥമിക മാർഗ്ഗം ഒന്നാമത്തേതിന് വലിയ ഉത്തരവാദിത്തമാണ്. മനുഷ്യ ജീനോം പദ്ധതി നിരവധി പുതിയ വാതിലുകളും പ്രഭവകേന്ദ്രങ്ങളും തുറന്നിട്ടുണ്ട്. ഇത് ക്യാൻസർ സെല്ലുകളിൽ പ്രത്യേകവും സവിശേഷവുമായ അസാധാരണത്വങ്ങളെ നേരിട്ട് ലക്ഷ്യമിടുന്ന ടാർഗറ്റ് മരുന്നുകളെ രൂപകൽപ്പന ചെയ്യാൻ അനുവദിക്കുന്നു. കൂടാതെ, ക്യാൻസർ ചെറുക്കാൻ കഴിവുള്ള ശരീരത്തിൻറെ കഴിവിനെ കൂട്ടിച്ചേർക്കാൻ സഹായിക്കുന്ന മാർഗ്ഗങ്ങളിലൂടെ രോഗപ്രതിരോധം കണ്ടെത്തുന്നു.

ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ പങ്കാളിത്തത്തിന് ആവശ്യമാണ്

ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളിലെ മാറ്റത്തെ കുറിച്ചുള്ള മുൻപുണ്ടായിരുന്ന വിശദീകരണത്തിന് ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളെക്കുറിച്ചുള്ള ഭയം കുറയ്ക്കുമെന്ന് പ്രതീക്ഷിക്കാം. മരുന്നുകൾ മുന്നോട്ടു നീങ്ങാൻ മാത്രം ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ മാത്രമല്ല, ക്യാൻസറിനെ കൈകാര്യം ചെയ്യുന്നതിൽ വളരെ പ്രധാനപ്പെട്ട മാറ്റങ്ങൾക്ക് കാരണം മുമ്പൊരിക്കലും മുമ്പത്തേതിനേക്കാൾ ക്യാൻസറിനൊപ്പം വ്യക്തിഗത പ്രയോജനം നേടാൻ സാധിക്കും.

ഒരു ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലിൽ നിന്ന് അനുകൂലമായ ബെനഫിറ്റ് ലഭിച്ച 20 പേരിൽ ഒരാൾ മാത്രമേ എൻറോൾ ചെയ്തിട്ടുള്ളൂ. നിങ്ങളുടെ ഓങ്കോളജിസ്റ്റുമായി സംസാരിക്കുക . ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളെക്കുറിച്ച് അറിയുക. ഇത് അമിതമായി തോന്നിയേക്കാം, പക്ഷേ, വളരെ വലിയ ശ്വാസകോശ കാൻസലായ ഓർഗനൈസേഷനുകൾ ഒരു സ്വതന്ത്ര ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ പൊരുത്തപ്പെടുന്ന സേവനം ഉണ്ടാക്കുന്നതിന് ഒരുമിച്ചു പ്രവർത്തിക്കുന്നു. നിങ്ങളുടെ പരിചരണത്തിൽ നിങ്ങളുടെ അഭിഭാഷകനായിരിക്കണമെന്ന് ഉറപ്പാക്കുക.

> ഉറവിടങ്ങൾ:

> മെമ്മോറിയൽ സ്ലോൺ കെറ്ററിംഗ് കാൻസർ സെന്റർ. ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ .