എഫ്ഡിഎ ഒരിക്കൽ അത് പിൻവലിച്ച്, പിന്നീടു പിറകിലാണെന്നും മുന്നറിയിപ്പ് നൽകി
2008-ൽ അമേരിക്കൻ ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ ഒരു മുന്നറിയിപ്പ് പുറപ്പെടുവിച്ചു. സ്പിരുവയ്ക്ക് സ്ട്രോക്ക് റിസ്ക് വർദ്ധിപ്പിക്കാൻ സാധ്യതയുണ്ടെന്നും, ഹൃദയാഘാതമോ മരണമോ ഉണ്ടാകാനുള്ള സാധ്യതയുണ്ടെന്നും നിങ്ങൾക്ക് ചില പ്രാഥമിക തെളിവുകൾ ഉണ്ട്. എന്നിരുന്നാലും 2010 ൽ മുന്നറിയിപ്പ് പിൻവലിച്ചതായി സ്പൈവ ആ അപകടസാധ്യത വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നതായി തെളിവുകൾ വ്യക്തമാക്കുന്നു.
ഇവിടെ കഥ എന്താണ്?
ഏറ്റവും അടുത്തുള്ള ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളിൽ നിന്നുള്ള ലഭ്യമായ തെളിവുകൾ സൂചിപ്പിക്കുന്നത് സ്ട്രോക്ക്, ഹൃദയാഘാതം, അല്ലെങ്കിൽ മരണം എന്നിവയെ ബാധിക്കുന്ന സ്പിരിവാ എനിക്കില്ല.
ബ്രോങ്കോ സ്പ്രേമുകൾ കൈകാര്യം ചെയ്യാൻ സിപിഒഡിയിൽ സ്പിരവ ഉപയോഗിക്കുന്നു - നിങ്ങളുടെ ശ്വാസകോശങ്ങളിൽ പെട്ടെന്നുള്ള സങ്കോചങ്ങൾ ശ്വസിക്കാൻ പ്രയാസമുണ്ടാക്കുന്നു. മരുന്നുകൾ ദിവസേന ഒരു ഇൻഹെലറിലൂടെ എടുക്കും. പെട്ടെന്ന് തന്നെ ലക്ഷണങ്ങളായ "റെസ്വാഡ് മരുന്നുകൾ" ആയി നിർത്താൻ ഉദ്ദേശിച്ചിട്ടില്ല - പകരം, നിങ്ങൾക്കായി ഇത് പതിവായി ഉപയോഗിക്കുക.
2008 മാർച്ച് 18 ന് പുറപ്പെടുവിച്ച സ്പിരുവയിലെ യഥാർത്ഥ FDA മുന്നറിയിപ്പ് മയക്കുമരുന്നിനെക്കുറിച്ചുള്ള ചോദ്യങ്ങൾ ഉയർത്തി. കാരണം, സ്പിരിബ ഉൾപ്പെടുന്ന 29 ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകളിൽ നിന്നും പ്രാഥമിക സുരക്ഷാ വിവരങ്ങൾ വിശകലനം ചെയ്തതു കാരണം, സി.ഐ.ആർ.ഡി ഉപയോഗിച്ച് കൂടുതൽ ആളുകൾ സ്റീവിക്ക് എടുക്കൽ നിഷ്ക്രിയമായ ഒരു പ്ലേബോബോ എടുക്കുന്നതിനെക്കാൾ സ്ട്രോക്കുകളുണ്ടെന്ന് സൂചിപ്പിക്കുന്നു.
പ്രത്യേകമായി, പ്രാഥമിക കണക്കുകൾ സൂചിപ്പിക്കുന്നത്, സ്പിിവയിൽ പിടിച്ചുനിർത്തുന്ന ഓരോ 1000 ആൾക്കാർക്കും എട്ട് പേർക്ക് സ്ട്രോക്ക് ഉണ്ടെന്നാണ്. എഫ്ഡിഎ ഈ വിവരം പ്രാഥമികമാണെന്ന് അംഗീകരിച്ചു. പക്ഷേ, അതിനെക്കുറിച്ച് ഡോക്ടർമാർക്കും രോഗികൾക്കും മുന്നറിയിപ്പ് നൽകണമെന്ന് അവർ ആവശ്യപ്പെട്ടു. മയക്കുമരുന്ന് സംബന്ധിച്ച സുരക്ഷാ മുന്നറിയിപ്പുകൾ പുറപ്പെടുവിക്കാൻ കാലതാമസമുണ്ടായിരുന്നതായി ഏജൻസി നേരത്തെ ആരോപിച്ചിരുന്നു.
അതേ സമയം, FDA വീണ്ടും സ്പിിവയുടെ നിർമ്മാതാക്കളായ ബോഹെർഗെർ ഇൻഗെലിം ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസ്, ഇൻകോർപ്പറേറ്റഡ്, വീണ്ടും പ്രശ്നം പഠിക്കാൻ ആവശ്യപ്പെട്ടു. സിഐടിയുമായി ചേർന്ന് ഫെഡറൽ ഏജൻസിക്ക് മരുന്ന് കഴിക്കരുതെന്ന് നിർദ്ദേശിക്കുകയും, അവരുടെ ഡോക്ടർമാരുമായുള്ള എന്തെങ്കിലും ആശങ്കകളെക്കുറിച്ച് ചർച്ച ചെയ്യുകയും ചെയ്തിരുന്നു.
സ്പിരാവയുടെ കൂടുതൽ വിശദമായ അവലോകനം പ്രശ്നം കാണിച്ചില്ല
സ്പീവിയയിൽ ശേഖരിച്ച എല്ലാ വിവരങ്ങളും FDA ഓഫീസർമാരും Boehringer Ingelheim- യും പരിശോധിച്ചപ്പോൾ, FDA, ജനുവരി 14, 2010 ന് മരുന്നുകളുടെ 2008 ലെ സുരക്ഷാ മുന്നറിയിപ്പ് പിൻവലിച്ചു:
"FDA ഇപ്പോൾ വിശകലനം പൂർത്തിയാക്കി, സ്പിര ഹാൻഡിഹാളർ ഉപയോഗം തമ്മിലുള്ള ഗുരുതരമായ ബന്ധവും ഈ ഗുരുതരമായ പ്രതികൂല അനുഭവങ്ങളുടെ വർദ്ധിച്ച സാധ്യതയും ലഭ്യമായ ഡാറ്റയെ പിന്തുണയ്ക്കുന്നില്ല എന്ന് കരുതുന്നു.ഫഡ്രാ ഹെഡിഹിഹാർറെ നിർദ്ദേശം തുടരുന്നതിനായി ആരോഗ്യപ്രശ്നങ്ങളെ പ്രോൽസാഹിപ്പിക്കുന്നത് മരുന്ന് ലേബൽ . "
അതിനാൽ, സ്പീവയുടെയും സ്ട്രോക്കിലേയും എഫ്ഡിഎയുടെ യഥാർത്ഥ മുന്നറിയിപ്പ് അകാലത്തിൽ ആണെന്ന് മെഡിക്കൽ വിദഗ്ധർ നിഗമനം ചെയ്തു. കൂടുതൽ വിശദമായ പരിശോധനയിൽ മരുന്നുകൾ ഹൃദയാഘാതം, ഹൃദയാഘാതം, മരണം എന്നിവ ഉണ്ടാകുമെന്ന് തെളിയിക്കുന്നു.
സ്പിരുവ പാർശ്വഫലങ്ങൾ
സ്പി്രിവ ഹാൻഡിഹലേർ, സ്പിിവ റെസ്പീപമാറ്റ് എന്നീ രണ്ടു വിവർത്തനങ്ങളിലാണ് ഇപ്പോൾ വിരൽ ചൂണ്ടുന്നത്. ഇവ സൈഡ് ഇഫക്റ്റുകൾക്ക് സാധ്യതയുണ്ട്. അവയിൽ ചിലത് ഗുരുതരമായേക്കാം.
സ്പിരോവിയുള്ള ഏറ്റവും സാധാരണമായ പാർശ്വഫലങ്ങൾ അപ്പർ ശ്വാസകോശ സംബന്ധമായ അണുബാധകൾ , ഉണങ്ങിയ വായ്, തൊണ്ടവേദന എന്നിവയാണ്. അലസതയോ അല്ലെങ്കിൽ മന്ദബുദ്ധിയോ വീക്ഷണമോ സ്പിരിവയിൽ ഉണ്ടായേക്കാം, നിങ്ങൾക്ക് മുന്നറിയിപ്പ് ഡ്രൈവിങ് അല്ലെങ്കിൽ ഓപ്പറേറ്റിംഗ് മെഷീനുകൾ ഉപയോഗിക്കണം.
അതിനുപുറമേ, സ്പിരോവ നിങ്ങളുടെ കണ്ണിലെ സമ്മർദ്ദം വർദ്ധിപ്പിക്കുകയും, നിശിതമായ ഇടുങ്ങിയ-ആംഗിൾ ഗ്ലോക്കോമയിലേയ്ക്കു നയിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു, ഇത് നിങ്ങളുടെ കാഴ്ചയെ ഭീഷണിപ്പെടുത്തുന്ന ഒരു വ്യവസ്ഥയാണ്.
നിങ്ങൾ സ്പിിവയെ ഉപയോഗിക്കുകയും കണ്ണുകൾ വേദനയോ മങ്ങിയ കാഴ്ചയോ ചുവന്ന കണ്ണുകളോ ഉണ്ടെങ്കിൽ, ലൈറ്റുകൾ ചുറ്റുമുള്ള ഹലോകളെ കാണുമ്പോൾ, ഡോക്ടറെ ഉടൻ വിളിക്കുക.
ഒടുവിൽ, മൂത്രവും വേദന നിറഞ്ഞതുമായ മൂത്രമൊഴിയുന്നതിലൂടെ സ്പിിവിവയ്ക്ക് പ്രയാസമുണ്ടാകാം. ഇത് നിങ്ങൾക്ക് സംഭവിച്ചാൽ, മരുന്ന് കഴിക്കുന്നത് നിർത്തി ഡോക്ടറെ വിളിക്കുക.
ഉറവിടങ്ങൾ:
ഗ്ലോബൽ സ്ട്രാറ്റജി ഫോർ ഡയഗ്നോസിസ്, മാനേജ്മെന്റ് ആൻഡ് പ്രിവൻഷൻ ഓഫ് സി.ഒ.പി.ഡി, ഗ്ലോബൽ ഇനീഷ്യേറ്റീവ് ഫോർ ക്രോണിക് അബട്ട്ട്ടിക് ലൂങ് ഡിസീസ് (ഗോൾഡ്) 2016.
യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ സുരക്ഷാ അലർട്ട്. ടിയോട്രോയിം (സ്പിരവ ഹാൻഡിഹലേർ എന്ന് മാർക്കറ്റ് ചെയ്തിരിക്കുന്നു). ജനുവരി 14, 2010 ന് വിതരണം ചെയ്തു.