ഓക്രവസ് (ഓക്രിലിസോമാബ്): ദി ന്യൂ എം.എസ് തെറാപ്പി

പുതുതായി അംഗീകരിക്കപ്പെട്ട എം.എസ്. തെറാപ്പി റീസൈപ്സിങ് ആൻഡ് പ്രൈമറി-പ്രോഗ്രസീവ് എം.എസ്

പ്രാഥമിക പുരോഗമന MS (MS) പുനരാരംഭിക്കുന്ന തരം എം.എസ്. ചികിത്സയ്ക്കായി, മോണോക്ലോണൽ ആൻറിബോഡി ഓക്രൂസ് (ഓക്രിലിസോമാബ്) ആണ് FDA- അംഗീകാരം നൽകിയിട്ടുള്ളത്. പ്രാഥമിക പുരോഗമന രോഗങ്ങളുള്ളവരെ ചികിത്സിക്കുന്നതിനുള്ള മറ്റ് ഔഷധങ്ങളില്ലാത്തതിനാൽ, ഇത് ഒരു വലിയ MS മാനേയാണ്.

എന്താണ് ഓക്രൂസ്?

ഒക്ര്യൂസ് (ocrelizumab) ഒരു മനുഷ്യസ്നേഹിത മോണോക്ലോണൽ ആൻറിബോഡി ആണ്. അത് സെൽ 20 എന്നറിയപ്പെടുന്ന തന്മാത്രകളെ B സെൽറ്റുകളുടെ ഉപരിതലത്തിൽ (ഒരു തരം രോഗപ്രതിരോധ വ്യവസ്ഥ സെൽ) ബന്ധിപ്പിക്കുന്നു.

സിഡി 20 നു ബന്ധിപ്പിക്കുന്നതിലൂടെ ഒരു വ്യക്തിയുടെ രക്തപ്രവാഹത്തിൽ ബി സെല്ലുകളുടെ എണ്ണം കുറയുന്നു.

മസ്തിൻ കോശങ്ങളുടെ നഷ്ടം, മൾട്ടിപ്പിൾ സ്ക്ലിറോസിസ് ബാധകൾ തുടങ്ങിയവയിൽ ബി സെൽസ് ഒരു പങ്ക് വഹിക്കുന്നു. ഈ കോശങ്ങൾ കുറയ്ക്കാൻ MS സെമസ്സ് പ്രവർത്തനം കുറയ്ക്കുന്നു. ഓക്രോവസ് ബി കോശങ്ങളെ മാത്രം ലക്ഷ്യമിടുന്നു, രോഗപ്രതിരോധ സംവിധാനത്തിലെ മറ്റ് കോശങ്ങൾ (ടി സെല്ലുകൾ പോലെ) നിലനില്ക്കുന്നു, ഇത് ഒരു വ്യക്തിയുടെ പ്രതിരോധ പ്രവർത്തനം നിലനിർത്താൻ സഹായിക്കുന്നു.

മൂന്നാം ഘട്ട പരീക്ഷയിൽ ഒക്രോസ്

MS- ഉം പ്രാഥമിക പുരോഗമന MS- യും ചികിത്സാച്ചെലവുകൾക്കായി മൂന്നു ഘട്ടത്തിലോ മൂന്നാം ഘട്ടത്തിലോ Ocrevus പരിശോധിച്ചു. രണ്ടു വിചാരണകളിൽ, ഒരെശ്വസ് റെവിഫിനെ താരതമ്യപ്പെടുത്താൻ ശ്രമിച്ചു. പ്രാഥമിക പുരോഗമന MS യിൽ നിലവിൽ എഫ്ഡിഎ അംഗീകരിച്ചിട്ടുള്ള മരുന്ന് ഇല്ലാത്തതിനാൽ, ഓക്രോസ് ആ വിചാരണയിൽ പോസിബോയുമായി താരതമ്യം ചെയ്യപ്പെട്ടു.

ഒരു ചെറിയ ഓർമ്മപ്പെടുത്തൽ, രണ്ടാം ഘട്ട ട്രയലുകൾ ഒരു മയക്കുമരുന്നിന്റെ സുരക്ഷിതത്വവും ആനുകൂല്യങ്ങളും പരിശോധിക്കുന്ന സമയത്ത്, മൂന്നാം ഘട്ട ട്രയലുകൾ വലുതായിരിക്കുകയും സംരക്ഷണ മരുന്നുകളുടെ നിലവാരം മയക്കുമരുന്ന് താരതമ്യം ചെയ്യുകയും ചെയ്യുന്നു.

ഒക്രൂസ് കൂടെ MS പുനരാരംഭിക്കുന്നു ചികിത്സ

എം.എസ്. ശേഷിയുള്ള മൂന്നാമത്തെ ഘട്ടത്തിൽ, മൂന്നരലക്ഷത്തിലധികം പേർ പങ്കെടുത്തിരുന്നു. ഓരോ ആറു മാസം കൂടുമ്പോഴും ഒരു ഓക്യുവിസ് ഇൻഫ്യൂഷൻ (ആറ് വർഷക്കാലം) റിബിൽ (ഇന്റർഫെറോൺ ബീറ്റ -1 എ) 96 ആഴ്ചകൾ (രണ്ട് വർഷം വരെ) ആഴ്ചതോറും മൂന്നു തവണ വീതം ലഭിക്കുന്നു. റിബിഫ് എന്നത് ഒരു മധുരമുള്ള സൂചികൊണ്ട് തൊലിയുടെ ചുവടെ കൊടുക്കുന്നു എന്ന അർഥത്തിലാണ്.

റിബിൽ കരസ്ഥമാക്കിയ പങ്കാളികളേക്കാൾ പ്രതിവർഷ ശേഷി 46% മുതൽ 47% വരെ കുറവായിരുന്നു. കൂടാതെ, പങ്കെടുത്തവരുടെ വൈകല്യത്തിന്റെ പുരോഗതി 12 ആഴ്ചയിലും 24 ആഴ്ചയിലും EDSS സ്കെയിൽ ഉപയോഗിച്ച് അളക്കുകയായിരുന്നു .

രണ്ട് സമയ ഫ്രെയിമുകളിലും, ഓറിവസ് ലഭിച്ച പങ്കാളികൾ റിബിഫിനേക്കാൾ താഴ്ന്ന വൈകല്യ പ്രകടനം ഉള്ളവരായിരുന്നു.

കൂടാതെ ഒബിവസ് ഗ്രൂപ്പിലെ എം ആർ ഐയിൽ റീഡിഫ് ഗ്രൂപ്പിനേക്കാൾ 94 മുതൽ 95 ശതമാനം വരെ ഗൊഡോളീനം വർദ്ധിപ്പിക്കുകയും ചെയ്തു.

ഈ രണ്ടു പരീക്ഷണങ്ങളിൽ പ്രതികൂല ഫലങ്ങൾ:

• ഓക്രുവസ് ഗ്രൂപ്പിലെ ഇൻഫ്യൂഷൻ സംബന്ധിച്ചുള്ള പ്രതികരണങ്ങൾ (പങ്കെടുക്കുന്നവരിൽ മൂന്നിൽ ഒരു ഭാഗത്ത്): തണ്ട്, ചവിട്ടൽ അല്ലെങ്കിൽ ചൊറിച്ചൽ
• ഒക്രുവസ് ഗ്രൂപ്പിലെ 1.3 ശതമാനത്തിലും റീബിഫ് ഗ്രൂപ്പിലെ 2.9 ശതമാനത്തിലും ഗുരുതരമായ അണുബാധയുണ്ടായി
• പുതിയ, അസാധാരണമായ ടിഷ്യൂ വളർച്ചകൾ (neoplasms) ഒക്രവസ് ഗ്രൂപ്പിലുള്ളവരിൽ 0.5 ശതമാനവും റീബിഫ് ഗ്രൂപ്പിലെ 0.2 ശതമാനവും സംഭവിച്ചു.

ഓക്രവോസ് ഉപയോഗിച്ച് പ്രാഥമിക-പുരോഗമന MS പരീക്ഷിക്കുക

പ്രാഥമിക പുരോഗമന MS (പിപിഎംഎസ്) ലെ മൂന്നാം ഘട്ട ട്രെയിൻ, 700 ഓളം പങ്കാളികൾ ഓവർവസ് അല്ലെങ്കിൽ പ്ലാസ്ബോ ഇൻഫ്യൂഷൻ ഓരോ ആറുമാസവും കുറഞ്ഞത് 120 ആഴ്ചകൾക്കുള്ളിൽ സ്വീകരിച്ചു.

ഫലം 12 ആഴ്ചയിൽ, ഓസോവോസ് സ്വീകരിച്ച പങ്കാളികളിൽ സ്ഥിരതാമസക്കാരായ 24 ശതമാനം കുറവായിരുന്നു. പ്ളസ്ബോ ഇൻഫ്യൂഷൻ സ്വീകരിച്ചവർക്കെതിരെയായിരുന്നു ഇത്.

24 ആഴ്ചകളിലായി, സ്ഥിരീകരിച്ച വൈകല്യ വളർച്ച 25 ശതമാനം വെട്ടിക്കുറച്ചു.

പ്ലേസ്ബോ ഇൻഫ്യൂഷൻയുമായി താരതമ്യം ചെയ്യുമ്പോൾ 25 ഓളം കാൽനടയാത്രക്കാർക്ക് 30 ശതമാനം വരെ നടക്കാൻ സമയമെടുക്കുന്ന സമയം കുറയ്ക്കാനും ഓക്രവസ് കണ്ടെത്തിയിട്ടുണ്ട്.

മസ്തിഷ്കത്തിൽ എംആർഐ 120 ആഴ്ചകൾക്കു ശേഷം ടിക്-ഹൈപ്പർ പ്രിൻസ് തലച്ചോറിൻറെ 3.4% കുറവ് ഒക്ലുവസ് ഗ്രൂപ്പിലെ 7.4% കൂടുതലാണ്.

പ്രതികൂല ഫലങ്ങളിൽ, ഓക്ര്യൂസ് ഗ്രൂപ്പിനേക്കാൾ ഇൻഫ്യൂഷൻ സംബന്ധമായ പ്രതികരണങ്ങൾ, അപ്പർ ശ്വസനസംബന്ധിയായ അണുബാധകൾ, വാമൊഴി ഹെർപ്പസ് അണുബാധകൾ എന്നിവ ഉണ്ടായിരുന്നു. ഇൻഫ്യൂഷൻ സംബന്ധിച്ചുള്ള പ്രതികരണങ്ങൾ (അശ്ലീലത, ചൊറിച്ചിൽ, പേശി അലക്കൽ, തൊണ്ടയിലെ അലസൽ തുടങ്ങിയവ) ആദ്യ ഇൻഫ്യൂഷൻ കഴിഞ്ഞ് അടുത്ത തവണകളായി മെച്ചപ്പെട്ടു.

ഓക്രുവസ് ഗ്രൂപ്പിന്റെ 6.2 ശതമാനത്തിലും, പ്ലേബോ ഗ്രൂപ്പിൽ 5.9 ശതമാനത്തിലും ഗുരുതരമായ അണുബാധയുണ്ടായി. ഗുരുതരമായ അണുബാധയുണ്ടെന്ന് ഗവേഷകർ ശ്രദ്ധാപൂർവ്വം നിർവ്വചിച്ചു. മരണമോ വൈകല്യമോ ഉണ്ടാകുന്നത് തടയാൻ അപകടകരമാണ്, ജീവനെ ഭയപ്പെടുത്താവുന്നതും ആവശ്യമുള്ള ആശുപത്രിയും, വൈകല്യവും, അല്ലെങ്കിൽ മെഡിക്കൽ ഇടപെടൽ (ഇൻട്രാവ്യൂസ് ആൻറിബയോട്ടിക്സ് പോലെയുള്ളവ) ആവശ്യമാണ്.

ഓസോവുവിൽ ഗ്രൂപ്പിനേക്കാൾ സങ്കീർണ്ണവും ചർമ്മകോൺ കാൻസറിലുമുള്ള ഓസോവസ് ഗ്രൂപ്പുകളിൽ കൂടുതൽ നവസിദ്ധാന്തം ഉണ്ടെന്ന് ശ്രദ്ധിക്കുക. ഇതെങ്ങനെ സംഭവിച്ചു എന്ന് വ്യക്തമല്ല.

നിന്നും ഒരു വാക്ക്

പ്രാഥമിക പുരോഗമന MS- നെ കൈകാര്യം ചെയ്യുന്ന ആദ്യ FDA- അംഗീകൃത മരുന്ന് Ocrevus (ocrelizumab) ആണ്. MS- ൽ 10 മുതൽ 15 ശതമാനം വരെ ഇത് ബാധിക്കുന്നു. ഇത് വളരെ ആവേശകരവും പ്രതീക്ഷയുമാണ്. നിലവിലുള്ള എം.എസ്. ചികിത്സാരംഗമായിരുന്നിട്ടും പല ആളുകളും വിടവുകൾ വികസിപ്പിച്ചുകൊണ്ടിരിക്കുന്നതിനാലാണ് എം.എസ്. Ocrevus ഇപ്പോൾ അവ മറ്റൊരു ഓപ്ഷനാണ് നൽകുന്നത്.

ഇതെല്ലാം പറഞ്ഞുകഴിഞ്ഞാൽ, നിങ്ങൾക്കായി ശരിയായ എം.എസ്. ചികിത്സ തിരഞ്ഞെടുക്കുന്നത് ഒരു പ്രത്യേകവും വ്യക്തിപരവുമായ ഒരു പ്രക്രിയയാണ്. ഇതുകൂടാതെ, ഓറുവസിന്റെ മൂന്നു വിചാരണകളുടെ ഫലങ്ങൾ, നിങ്ങൾ എങ്ങനെ മരുന്നുകളോട് പ്രതികരിക്കും എന്ന് പ്രവചിക്കില്ല.

> ഉറവിടങ്ങൾ:

> ഹൗസറും എസ്.എൽ. മൾട്ടിപ്പിൾ സ്ക്ലിറോസിസ് പൊടുന്നനെയുള്ള ഇൻറർഫെറോൺ ബീറ്റ -1 ഒക്രോലിസമ്മാബ്. എൻ എൻ ജി എൽ ജെ മെഡ് . 2016 ഡിസംബർ 21.

> Montalban X et al. പ്രാഥമിക പുരോഗമന മൾട്ടിപ്പിൾ സ്ക്ലിറോസിസ് ലെ ഓസോഫ്ലിസമ്മാബ് ഫോസ്ബോസ്. എൻ എൻ ജി എൽ ജെ മെഡ്. 2016 ഡിസംബർ 21.

Sorensen PS, Blinkenberg M. മൾട്ടിപ്പിൾ സ്ക്ലറോസിസ് ചികിത്സയിൽ ഓക്രിലിസോമാബ് സാധ്യതയുള്ള പങ്ക്: നിലവിലെ തെളിവുകളും ഭാവിയിലെ സാധ്യതകളും. നബി അഡ് അഡ്വർ Neurol Disord . 2016 ജനുവരി 9 (1): 44-52.