സിന്ത്രോയ്ഡ്, ലെവക്സൈലിന്റെ അംഗീകൃത കുറഞ്ഞ ചെലവ് പതിപ്പുകൾ
2004 ജൂൺ 23 ന് അമേരിക്ക ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (എഫ്ഡിഎ) ഒരു സിറ്റിസൺ പെറ്റീഷൻ നിരസിച്ചു. അബ്ബോട്ട് നിർമാതാവ് സിന്ത്രോയ്ഡ് - 2003 ഓഗസ്റ്റിൽ ലിവൈത്രൈക്സൈൻ സോഡിയം ഉൽപന്നങ്ങളുടെ ജൈവോത്വാധിഷ്ഠിതമായി കണക്കാക്കപ്പെട്ടിരുന്നു. ബയോ സമവൽക്കരണം നിർവ്വഹിക്കുന്നതിനുള്ള മാർഗ്ഗങ്ങൾ തെറ്റുകൾക്ക് വിധേയമാണെന്നും, വിവിധ ഊർജ്ജ സ്രോതസുകളുടെ ഉത്പന്നങ്ങൾ ജൈവത്രസാമ്പത്തികമായി കണക്കാക്കാൻ സാധ്യതയുണ്ടെന്നും കമ്പനി വാദിച്ചു.
എന്നിരുന്നാലും, ഈ നിർദ്ദേശം എഫ്ഡിഎ പിൻവലിച്ചു. അത് സാധാരണ ലെവൊഡ്രോക്സൈൻ ഉൽപന്നങ്ങൾക്ക് വാതിൽ തുറന്നു.
2004 ജൂൺ 24 ന് മൂന്ന് വ്യത്യസ്ത കമ്പനികൾ പ്രഖ്യാപിച്ചതുപോലെ അനേകം നിർമ്മാതാക്കൾ കാത്തുനിന്നിരുന്നു. അവരുടെ ജനറൽ ലെവൊട്രോക്സൈൻ ഉൽപന്നങ്ങൾക്ക് അവയ്ക്ക് FDA അനുമതി ലഭിച്ചു.
മൈലാൺ ലാബറട്ടറികൾ - ലെവോത്തിരോക്സൈൻ സോഡിയം ഗുളികകൾക്ക് അംഗീകാരം ലഭിച്ചു.
Sandoz Inc. - Synthroid and Levoxyl രണ്ടും AB-rated (bioequivalent) levothyroxine.
Lannett Company - ജെറോം സ്റ്റീവൻസ് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ, ഇൻക്. (ജെ.എസ്.പി) നിർമ്മിച്ച ലെവിത്തിറോക്ക്സൈനിന്റെ അംഗീകാരം, ലന്നറ്റിന്റെ എക്സ്ക്ലൂസീവ് വിതരണക്കാരൻ, ലേബോക്സൈലിന്റെ ജീവനോഹകൻ. ശ്രദ്ധിക്കുക: ജെറോം സ്റ്റീവൻസിന്റെ ഉത്പന്നവും ലനേറ്റും വിതരണം ചെയ്ത ഉൽപ്പന്നവും, "യൂണിത്ത്റോഡ്" എന്ന ബ്രാൻഡിലാണ് വിറ്റത്, എഫ്ഡിഎ അംഗീകരിച്ച ആദ്യത്തെ ലിവൈത്രൈറോക്സൈൻ ആണ്.
പ്രതീക്ഷിച്ചതുപോലെ, ആ സമയത്ത് അന്നത്തെ ഏറ്റവും മികച്ച ബ്രാൻഡായ ലെവൊട്രോക്സൈൻ നിർമ്മാതാക്കളായ അബോട്ടും കിംഗും അവരുടെ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ സിന്ത്രോയ്ഡ്, ലെവക്സൈലിനെ പ്രതിരോധിക്കാൻ വിലകുറച്ചു.
മൂന്നു കമ്പനികളും അവരുടെ ജനറിക് ലെവറ്റൈറോക്സൈൻ മരുന്നുകളെ ഉടൻ കയറ്റാൻ തുടങ്ങിയപ്പോൾ, അബോട്ടും രാജനും നഷ്ടപ്പെട്ട മാർക്കറ്റ് ഓഹരികളിൽ നിന്നും ഓഹരി വിലയിൽ ഇടിഞ്ഞു
തൈറോയ്ഡ് രോഗികൾക്ക് എന്ത് സംഭവിച്ചു?
ഒന്നാമത്, PR, മയക്കുമരുന്ന് സ്വദേശികളുടെ ആബോട്ട് സൈന്യം പ്രാബല്യത്തിൽ വന്നു. പത്രപ്രവർത്തകരെ മാധ്യമങ്ങൾ അടിച്ചമർത്തി, അമേരിക്കൻ ഐക്യനാടുകളിലെ ഏറ്റവും കൂടുതൽ നിർദേശിക്കപ്പെട്ട മരുന്ന് സിന്ത്രോയിഡ്, 818 ദശലക്ഷം ഡോളർ 2003 ലെ വിൽപനയിൽ "മെച്ചപ്പെട്ട" ലെവൊഡ്രോക്രോക്സിൻ.
ഇത് സ്ഥാപിക്കാൻ ഗവേഷണമില്ലെങ്കിലും FDA ഈ ബയോ അനലിറ്റന്റ് മരുന്നുകൾ പ്രഖ്യാപിച്ചിട്ടുണ്ടെങ്കിലും, Synthroid ആവിഷ്കരിക്കാനും ജനറിസുകളെ അനായാസമാക്കുന്നതിനും ഡോക്സ്, ഡോക്സ്, ഫാർമസികൾ എന്നിവ ശക്തമായ ഒരു വിൽപ്പന പിച്ചായിരുന്നു. "ഈ പുതിയ സന്ദേശം ജനറൽ സിന്ത്രോയ്ഡ് പോലെ നല്ലതല്ല" എന്ന് ഡോക്ടർമാർ പറഞ്ഞു.
രണ്ടാമതായി, ഒരു ബ്രാൻറ് മറ്റൊന്നിനേക്കാളും അല്ലെങ്കിൽ ബ്രാൻഡുകൾ ജനറിനേക്കാൾ മികച്ചവയാണെന്ന് അവകാശവാദം ഉന്നയിക്കുകയാണ്. പ്രത്യേക ബ്രാൻഡുകളുടെ ഫലത്തെ, ജെനറിക്സിന്റെ ഫലശക്തിയെ താരതമ്യം ചെയ്യുക, കൂടാതെ ലിവോവൈറസിൻ ഒരു ബ്രാൻഡിന് മറ്റൊന്നുമല്ല, അല്ലെങ്കിൽ ജെനിക്കുകൾ തുല്യമായി അതുപോലെ ബ്രാൻഡ് പേര് levothyroxine മരുന്നുകൾ പ്രകടനം ചെയ്യരുത്.
മൂന്നാമതായി, ഇൻഷുറൻസ് കമ്പനികളും എച്ച്.ഒ.ഒകളുമടങ്ങിയ അനേകം രോഗികളെ താഴ്ന്ന നിരക്ക് ജനറൽ ലെവൊട്രോക്സൈൻ വഴി മാറ്റി. ഈ മരുന്നുകൾക്ക് ധാരാളം ആളുകൾ ഉണ്ട്, പ്രതിമാസം സേവിംഗുകൾക്ക് പോലും ഏതാനും ഡോളർ, ആയിരക്കണക്കിന് രോഗികൾ പെരുകുമ്പോൾ, ഈ ഗ്രൂപ്പുകൾ ആസ്വദിക്കാൻ ആഗ്രഹിക്കുന്ന ഗണ്യമായ ചിലവിൽ ലാഭമുണ്ടാക്കുന്നു.