"പ്രധാന" എന്നാൽ എന്താണ്? മരുന്ന് സുരക്ഷിതത്വവും ഫലപ്രദത്വവും ഒരു ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണത്തിലൂടെ ഫലമായി ലഭിക്കുന്ന വിവരങ്ങൾ (വിവരങ്ങൾ) "സ്റ്റാറ്റിസ്റ്റിക്കെൻഷ്യ പ്രാധാന്യം" എന്ന യാഥാർത്ഥ്യമാകട്ടെ, അവസരമുണ്ടാകാൻ സാധ്യതയില്ലെന്ന് പറയുന്നതിലെ ശാസ്ത്രീയ മാർഗമാണ്. അതിനാൽ, ഫലമായി മരുന്നുകൾ പഠിച്ച മരുന്നുകളുടെ ഫലം കാരണമായിരിക്കാം.
പി-മൂല്യങ്ങൾ മനസ്സിലാക്കുക
തീർച്ചയായും, ആ നിഗമനത്തിൽ എത്തിച്ചേരുന്നതുപോലും അത്ര ലളിതമല്ല.
ഗവേഷകരെ സാധാരണയായി പഠനത്തിലൂടെ നിന്ന് പഠനത്തിലേക്കു അളക്കാനും മൂല്യനിർണ്ണയം ചെയ്യാനും ഒരു അറിയപ്പെടുന്നതും വിശ്വസനീയവുമായ സ്റ്റാറ്റിസ്റ്റിക്കൽ രീതിയാണ് ഗവേഷകർ ഉപയോഗിക്കുന്നത്. ഇത് "p-value" എന്ന് വിളിക്കുന്നു, അത് പഠന ഫലങ്ങളുടെ ആകസ്മികമായുണ്ടായ സാധ്യതയെ അളക്കുന്നു.
പഠനഫലങ്ങളുടെ സ്റ്റാറ്റിസ്റ്റിക്കൽ പരിശോധനകൾ അടിസ്ഥാനമാക്കി, ഈ സാധ്യതയുടെ ഒരു ശതമാനം പി-മൂല്യം നൽകുന്നു. അങ്ങനെ ഒരു p- മൂല്യം 0.01 ആണെങ്കിൽ, ഒരു അവസരത്തിന്റെ സാധ്യതയും ഒരു 99% സാധ്യതയുമാണ് കാരണം, പകരം മരുന്നുകളുടെ ഫലമായതിനാലാണ് ഇത് സംഭവിച്ചത്.
P- മൂല്ല്യങ്ങൾക്കുള്ള ഏറ്റവും സാധാരണ കട്ട് ഓഫ് 0.05 ആണ്. അതായത്, p- മൂല്യം 0.06 ആണെങ്കിൽ സ്റ്റാറ്റിസ്റ്റിക് ഗണ്യമായി കണക്കാക്കില്ല. മറുവശത്ത്, ഒരു p- മൂല്യം 0.04 ആണെങ്കിൽ, അതിന്റെ ഫലം സ്ഥിതിവിവരക്കണക്കിന് പ്രാധാന്യം അർഹിക്കുന്നു.
"നൾ സിദ്ധാന്തം" എന്താണ്?
"പൂജ്യം" എന്ന വാക്ക് "പൂജ്യം" എന്നതുമായി ബന്ധപ്പെട്ടതാണെന്ന് നിങ്ങൾക്ക് അറിയാം. ഇത്തരത്തിലുള്ള സ്ഥിതിവിവരക്കണക്കുകളുടെ അളവുകോലുകളിൽ, ഗവേഷകർക്ക് പൂജ്യം വ്യത്യാസമില്ലാതെ ആരംഭിക്കാറുണ്ട്, ഉദാഹരണമായി, ഒരു പുതിയ മരുന്ന്, പ്രായമായവർ.
പുതിയത് പഴയവയേക്കാൾ നല്ലതാണെന്ന് കണ്ടെത്താൻ അവർ ആഗ്രഹിക്കുന്നതിനാൽ ഇത് ഒറ്റയൊറ്റാകാം. എന്നാൽ ഇത് പ്രവർത്തിക്കുന്നു. എങ്ങനെയെന്നത് ഇതാ:
പുതിയ ഒരു മരുന്നുകൾ പഴയവയെക്കാൾ മികച്ചതായിരുന്നോ എന്നറിയാൻ ഒരു പഠനം തീർച്ചയായും തയ്യാറാക്കിയിട്ടുണ്ടെന്ന് പറയാം. പുതിയ നഴ്സിംഗ് എക്സ്, പ്രായമായ മരുന്നുകൾ Y. എന്നിവയ്ക്കിടയിൽ ഫലത്തിൽ (രോഗിയുടെ ഫലം) യാതൊരു വ്യത്യാസവുമില്ല. അപ്പോൾ 0.04 എന്ന ഒരു p-മൂല്യം ഇതിലേക്ക് പരിഭാഷപ്പെടുത്തുന്നു: പഠന ഡാറ്റയെ അടിസ്ഥാനമാക്കി, രണ്ട് മരുന്നുകൾ തമ്മിൽ വ്യത്യാസമില്ലെന്ന് 4% സാധ്യതയുണ്ട്.
തീർച്ചയായും, അതിനർത്ഥം 96% സാധ്യതയുണ്ടെന്ന് അവ തമ്മിൽ ഒരു വ്യത്യാസമുണ്ടെന്നാണ്.
"സുപ്രധാനം" എന്നാൽ എന്താണ്? ഒരു യഥാർഥ ജീവിത മാതൃക
ഒരു യഥാർഥ ഉദാഹരണം ഉപയോഗിക്കാൻ, മൾട്ടിപ്പിൾ സ്ക്ലിറോസിസ് (എം.എസ്.) ഉള്ള REGARD പഠനത്തെക്കുറിച്ച് നമുക്ക് നോക്കാം. കോപ്സാക്കോണിനെ റെബിഫിലേക്ക് മയപ്പെടുത്തി ഈ പഠനം താരതമ്യം ചെയ്തു.
മരുന്ന് കഴിച്ച 96 ആഴ്ചകൾക്കു ശേഷം രോഗികളുടെ ആദ്യത്തെ എം.എസ്. റിപ്പപ്റ്ററിനു മുമ്പുള്ള കാലഘട്ടമായിരുന്നു പഠനഫലം. (ഇതിന്റെ ഗവേഷണ കാലതാമസം "ആദ്യത്തേത് പുനരാരംഭിക്കാനുള്ള സമയം.") ഈ വ്യത്യാസത്തിന്റെ p- മൂല്യം p = 0.64 ആയിരുന്നു, അതായത്, p- മൂല്യം 0.05- ൽ കൂടുതലായിരുന്നതിനാൽ, ഒന്നുകിൽ മരുന്നുകൾ രോഗികളിൽ ആദ്യത്തെ തിരിച്ചടി. വ്യത്യസ്തമായിട്ടാണ് കണക്ക്, 64% സാധ്യതയുള്ളത്, കണക്കുകൾക്ക് യാതൊരു വ്യത്യാസവുമില്ലാതെ.
എന്നാൽ, പഠനത്തിലെ മറ്റൊരു ഫലം, രണ്ട് ഗ്രൂപ്പുകളുടെ എംആർഐ സ്കാനുകളിൽ കാണപ്പെടുന്ന സജീവ ഗന്ധങ്ങളുടെ എണ്ണം. റിബഫിനുപയോഗിക്കുന്ന പഠനത്തിലെ പങ്കാളികൾ ഓരോ സ്കസിലും ശരാശരി 0.24 എംഎസ്സി ഉണ്ടെന്നും, കോപ്പക്സോൺ എടുക്കുന്നവർ ഒരു സ്കെയ്നുമായി ശരാശരി 0.41 പൊടുന്നനെയാണെന്നും കണ്ടെത്തി. ഈ കേസിൽ, p = 0.0002, ഇത് ഒരു സ്റ്റാറ്റിസ്റ്റിക്കൽ ഗണ്യമായി കണ്ടെത്തുന്നു.
വ്യക്തിഗത രോഗികൾക്കും അവരുടെ ഡോക്ടർമാർക്കും "സുപ്രധാനം" എന്നാൽ എന്താണ്?
വ്യക്തികളെ സംബന്ധിച്ചിടത്തോളം എന്തെങ്കിലും പ്രാധാന്യം അല്ലെങ്കിൽ അർഥവത്തായതാണ് "സ്ഥിതിവിവരക്കണക്കഥാപരമായ പ്രാധാന്യം" എന്ന് അർഥമാക്കുന്നില്ലെന്ന് ഓർക്കേണ്ടത് പ്രധാനമാണ്.
ഉദാഹരണമായി, മുകളിൽ വിവരിച്ച പഠനത്തിലെ സജീവ എംഎസ്സിസംസംഖ്യകളുടെ എണ്ണത്തിലെ വ്യത്യാസം ചെറുതും, അത് സ്റ്റാറ്റിസ്റ്റിക്കൽ ഗണത്തിൽപ്പെട്ടവയുമാണ്. അതുകൊണ്ട് ഒരു ഡോക്ടർ മറ്റൊരാളിൽ മരുന്ന് തിരഞ്ഞെടുക്കുന്നതിന്റെ പ്രധാന കാരണമായിരിക്കില്ല. ചികിത്സാരീതിയിൽ ഡോക്ടർ മറ്റു ഘടകങ്ങളെ കൂടുതൽ ഭാരം നൽകും. ഉദാഹരണത്തിന്, മരുന്നുകളുടെ പാർശ്വഫലങ്ങൾ, ചിലവ്, ഇൻക്രിക്ഷൻ ആക്റ്റിവിസം എന്നിവ.
ഒരു ക്ലിനിക്കൽ സ്റ്റഡി റിപ്പോർട്ടു ചെയ്യുമ്പോൾ ശ്രദ്ധിക്കേണ്ട കാര്യങ്ങൾ
നിങ്ങൾക്ക് സംശയം തോന്നിയേക്കാമെങ്കിലും, നിരവധി ഘടകങ്ങൾ ഉണ്ട് (ഉദാഹരണമായി, എത്ര പേർ പങ്കെടുക്കുന്നു അല്ലെങ്കിൽ എത്രമാത്രം വിലയിരുത്തുന്നു എന്നത്) അത് ഒരു ക്ലിനിക്കൽ പഠനത്തിന്റെ അന്തിമ പി -മൂല ഫലങ്ങളെ സ്വാധീനിക്കും.
എന്നിരുന്നാലും, p- മൂല്യങ്ങൾ എന്ത് അർഥമാക്കുന്നു എന്നത് ഒരു ക്ലിനിക്കൽ പഠനത്തിലെ വിവരങ്ങൾ ഗവേഷകരുടെയും ഡോക്ടർമാരുടെയും രോഗികളുടെയും അർത്ഥമാക്കുന്നത് എന്താണെന്നറിയാൻ വലിയ നേട്ടമാണ്.
പഠനത്തിൻറെ ചുരുക്കെഴുതിയെങ്കിലും (ലഘു സംഗ്രഹം) വായിക്കുക. ഒരു മാർക്കറ്റിംഗ് കഷരത്തിൽ അല്ലെങ്കിൽ ഒരു ബ്രോഷർ ഹെഡ്ലൈനിൽ ഒരു ലൈൻ ബ്ലർബറിൽ നിന്ന് നിങ്ങൾക്ക് ലഭിക്കുന്നതിനേക്കാൾ കൂടുതൽ ഒരു മരുന്നുകളെക്കുറിച്ച് കൂടുതൽ വിവരങ്ങൾ നൽകാൻ കഴിയും.
ഉറവിടം:
മിഖോൾ ഡിഡി, ബാർഖോഫ് എഫ്, ചാങ് പി, കോയ്ൽ പി.കെ., ജെഫ്രി ഡി.ആർ, ഷ്വിദ് എസ്.ആർ, സ്റ്റുബിൻസ്കി ബി, ഉതദേഹാഗ് ബി.എം. REGARD പഠനഗ്രൂപ്പ്. മൾട്ടിപ്പിൾ സ്ക്ലിറോസിസ് (മൾട്ടിസെന്റർ, റാൻഡംസ്, സമാന്തര, ഓപ്പൺ-ലേബൽ ട്രയൽ) പുനർവിശകലനം ചെയ്യുന്ന മൾട്ടിപ്പിൾ സ്ക്ലിറോസിസ് (റീബിഫ് ഗ്ലാറ്റിആർമേറ്റർ അസിറ്റേറ്റ് എന്ന രോഗശയ്യയിൽ) രോഗികളിൽ ഗ്ലാറ്റിയ്രാമർ അസെറ്റേറ്റ് എന്ന താരതമ്യത്തിൽ. ലാൻസെറ്റ് ന്യൂറോൽ. 2008 ഒക്ടോബർ 7 (10): 903-914.