1998 മുതൽ ചില തരം തനിപ്പകർപ്പുകൾക്ക് വിപണനം ചെയ്ത ബയോളജിക് മരുന്നുകൾ ഇൻഫ്യൂഷൻ അല്ലെങ്കിൽ സ്വയം കുത്തിവയ്പ്പ് നടത്തിയാണ് നിയന്ത്രിക്കുന്നത്. ഈ മരുന്നുകൾക്കൊപ്പം ഉണ്ടാകുന്ന പാർശ്വഫലങ്ങൾ, ഇൻഫ്യൂഷൻ പ്രതികരണങ്ങൾ അല്ലെങ്കിൽ കുത്തിവയ്പ്പ് സൈറ്റിന്റെ പ്രതികരണങ്ങൾ എന്ന് അറിയപ്പെടുന്നു. ഇത് ഭയങ്കരമായി തോന്നുന്നു, അല്ലേ? എന്നാൽ, പ്രതികരണങ്ങൾ വളരെ വിരളമാണെന്നും ഇടയ്ക്കിടെ പലപ്പോഴും കടന്നുപോവുന്നതും നിങ്ങൾക്കറിയണം.
പൊതു ഇൻഫ്യൂഷൻ സൈഡ് എഫക്റ്റ്സ്
തലവേദന, ഓക്കാനം, ക്ഷയരോഗം (തേനീച്ചക്കൂടുകൾ), സ്പ്രീറ്റസ് (ചൊറിച്ചിൽ), രൗഷ്, പനങ്ങൽ, പനി, ചില്ലുകൾ, ടാക്കിക് കാർഡിയാ (ദ്രുത ഹൃദയാഘാതം), ഡിസ്പിന (ശ്വസന ശ്വാസം) എന്നിവയാണ് ഇൻഫ്യൂഷൻ പ്രതികരണങ്ങൾ സംബന്ധിച്ചുള്ള സാധാരണ പ്രശ്നങ്ങൾ.
അപൂർവ്വമായിരിക്കുമ്പോൾ, കഠിനമായ പ്രതികരണങ്ങൾ അല്ലെങ്കിൽ അനാഫൈലക്സിക് പ്രതികരണങ്ങൾ ഉണ്ടാകാം. അത്തരം സന്ദർഭങ്ങളിൽ, നെഞ്ച്, ബ്രോങ്കോസസ്, ഹൈപ്പോടെൻഷൻ (കുറഞ്ഞ രക്തസമ്മർദ്ദം), ഡയോഫോരെസിസ് (വിയർക്കൽ), അല്ലെങ്കിൽ അനാഫൈലക്സിസ് (മുമ്പുള്ള ഉൽക്കണ്ഠയിൽ നിന്ന് ലഭിക്കുന്ന ഒരു വിദേശ പ്രോട്ടീനിലേക്കുള്ള കഠിനമായ അലർജി പ്രതിപ്രവർത്തനം) എന്നിവ ഉണ്ടാകാം. ഗുരുതരമായ പ്രതികരണം ഉണ്ടാകുകയാണെങ്കിൽ, ജീവശാസ്ത്ര ചികിത്സ ഉടനടി നിർത്തണം, അടിയന്തര ശ്രദ്ധ നൽകണം. ചില കേസുകളിൽ, അസറ്റമഞ്ഞോഫെൻ, ആൻറി ഹിസ്റ്റമിൻ, ഒരു ഹ്രസ്വകാല കോർട്ടികോസ്റ്ററോയിഡ് എന്നിവയുള്ള മരുന്നുകൾ ഇൻഫ്യൂഷൻ പ്രതിപ്രവർത്തനങ്ങൾ തടയാൻ സഹായിച്ചേക്കാം.
റെമമാറ്റിഡ് ആർത്രൈറ്റിസ്: എർലി ഡിഗ്നോനോസിസ് ആൻഡ് ട്രീറ്റ്മെന്റെ രചയിതാക്കൾ പറയുന്ന പ്രകാരം, ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ ഡാറ്റ പ്രകാരം റീമിക്കാഡ് (ഇൻഫിലിക്സിമാറ്റ്) ഉപയോഗിച്ച് ചികിത്സിച്ച രോഗികളിൽ ഏകദേശം 20% രോഗപ്രതിരോധ ശേഷി ഉണ്ടായിരുന്നു, 1% ത്തിൽ റീമെഡെഡ് ചികിത്സ ലഭിച്ച രോഗികൾക്ക് ഗുരുതരമായ ഇൻഫ്യൂഷൻ പ്രതികരണവും റീമാഡെഡ് ചികിത്സാരീതിയിലുള്ള രോഗങ്ങളിൽ 2.5% മാത്രമേ മരുന്നുകൾ നിർത്തലാക്കാൻ കാരണമാകുകയുള്ളൂ.
സാധാരണഗതിയിൽ, ഇൻഫ്യൂഷൻ ഉപയോഗിച്ചുള്ള ഇൻഫ്യൂഷൻ പ്രതിപ്രവർത്തനങ്ങൾ ഇൻഫ്യൂഷൻ സമയത്ത് സംഭവിക്കുകയോ അല്ലെങ്കിൽ ഇൻഫ്യൂഷൻ പൂർത്തിയാകുമ്പോൾ രണ്ട് മണിക്കൂറിനുള്ളിൽ സംഭവിക്കാം.
മറ്റൊരു ജീവശാസ്ത്ര മരുന്നുകൾക്കുള്ള നിർദ്ദേശിക്കുന്ന വിവരങ്ങൾ പുറത്തുവന്നതായി, വിവിധ ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ താരതമ്യം ചെയ്യാൻ കഴിയില്ല (ഉദാഹരണമായി, റെമിക്കേഡ് ട്രയൽ ഫലങ്ങൾ സിംഫോണി ട്രയൽ ഫലങ്ങളുമായി താരതമ്യം ചെയ്യാനാവില്ല), ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ ഡാറ്റ യഥാർഥത്തിലുള്ള യഥാർത്ഥ ആവർത്തിക്കലുമായി പൊരുത്തപ്പെടാത്തേക്കില്ല പ്രാക്ടീസ് ചെയ്യുക.
- സിംമ്പോണി അരിയ: കൺട്രോൾ റൂമിൽ 1 (ആഴ്ച 24 വരെ) നിയന്ത്രിച്ചപ്പോൾ സിംപിണി അരിയ സംയുക്തത്തിന്റെ 1.1% കൺട്രോൾ ഗ്രൂപ്പിലെ 0.2% സന്നിവേശത്തോടെയുള്ള ഇൻഫ്യൂഷൻ പ്രതികരണവുമായി ബന്ധപ്പെട്ടതാണ്. ഏറ്റവും സാധാരണ ഇൻഫ്യൂഷൻ പ്രതികരണങ്ങൾ റാഷ് ആയിരുന്നു. ഗുരുതരമായ ഇൻഫ്യൂഷൻ പ്രതികരണങ്ങളൊന്നും റിപ്പോർട്ട് ചെയ്തിട്ടില്ല.
- ഒരെൻസിയ (അട്ടാറ്റസെറ്റ്): ഒരെൻസിയ പഠനങ്ങൾ III, IV, V എന്നിവ Orencia ചികിത്സാരംഗങ്ങളിൽ നിന്ന് യഥാക്രമം 9%, 6% എന്നിങ്ങനെയായിരുന്നു. ഏറ്റവും കൂടുതൽ റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യപ്പെട്ട സംഭവങ്ങൾ, തലവേദന, തലവേദന, ഹൈപ്പോടെൻഷൻ (1-2%) എന്നിവയാണ്. ഒർഗ്നിയ ചികിത്സിക്കുന്ന രോഗികളിൽ 1% ൽ കുറവ് മരുന്നിന്റെ ഉപയോഗം മൂലം മരുന്നിന്റെ ഉപയോഗം തുടരുകയാണ്. ഓറ്യാസിയയോടൊപ്പം ചികിത്സിക്കുന്ന രോഗികളിൽ 0.1 ശതമാനത്തിൽ മാത്രമേ അനാഫൈലക്സിസ് സംഭവിക്കാറുള്ളൂ.
- ആക്സ്ട്രോമ (ടോസിളിസം): 24 ആഴ്ചകളിലുളള നിയന്ത്രിത ക്ലിനിക്കൽ പഠനങ്ങളിൽ, രോഗിയുടെ 7-8% ത്തിലെ അക്യൂട്ട് ഇൻഫ്യൂഷൻ പ്രതികരണം, ആക്സിമയുടെ രണ്ട് ഡോസുകളിൽ ഉപയോഗിച്ചതിനെ അപേക്ഷിച്ച് 5% മായി താരതമ്യപ്പെടുത്തി. ഇൻഫ്യൂഷൻ സമയത്ത് ഏറ്റവും പതിവ് സംഭവം ഹൈപ്പർടെൻഷൻ (1%) ആയിരുന്നു. 24 മണിക്കൂറിനുള്ളിൽ തലവേദന (1%), ചർമ്മപ്രശ്നങ്ങൾ (1%) എന്നിവയാണ് ഏറ്റവും കൂടുതൽ സംഭവിച്ചത്. ഇവന്റുകൾ നിർത്തലാക്കുകയോ ചികിത്സയുടെ പരിധിക്ക് കാരണമാകുകയോ ചെയ്തില്ല.
- റിതുക്സൻ (rituximab): റിറ്റക്സന്റെ ഭീഷണി ഗുരുതരമായ ഇൻഫ്യൂഷൻ പ്രതികരണങ്ങൾ ഉൾപ്പെടെ ഗുരുതരമായേക്കാം. 24 മണിക്കൂറിനുള്ളിൽ റിതക്സാൻ ഇൻഫ്യൂഷൻ സംഭവിച്ചു. ആദ്യത്തെ ഇൻഫ്യൂഷൻ സഹിതം ഏകദേശം 80% മാരകമായ ഇൻഫ്യൂഷൻ പ്രതികരണങ്ങൾ ഉണ്ടായിട്ടുണ്ട്.
Rituxan RA ൽ പ്ലാസ്ബോ നിയന്ത്രിത പഠനങ്ങളിലാണ് നിശിതം ഇൻഫ്യൂഷൻ പ്രതികരണങ്ങൾ (പനി, ചില്ലുകൾ, രേഗുകൾ, സ്ലറിറ്റസ്, ഉർറ്റിക്യാറിയ അല്ലെങ്കിൽ റാഷ്, ആൻഗോയോഡീമ, തുമ്മൽ, തൊണ്ടപ്രശ്നം, ചുമ, അല്ലെങ്കിൽ ബ്രോങ്കോ സ്പ്രസ്, ഹൈപ്പോടെൻഷനോ ഹൈപ്പോടെൻഷനോ ഇല്ലാതെ) Rituxan ചികിത്സിക്കുന്ന രോഗികളുടെ ശതമാനം ആദ്യ ഇൻഫ്യൂഷൻ പിന്തുടരുന്നതുവഴി, 19% മരുന്ന് ഗ്രൂപ്പുകളുമായി താരതമ്യം ചെയ്യുമ്പോൾ. രണ്ടാമത്തെ ഇൻഫ്യൂഷൻ റിതുക്സാൻ അല്ലെങ്കിൽ പ്ലസ്ബോ എന്നിവയുടെ മൂന്നിരട്ടിയായി യഥാക്രമം 9%, 11% വരെ കുറഞ്ഞു. ഗുരുതരമായ ഇൻഫ്യൂഷൻ പ്രതികരണങ്ങൾ രോഗ ചികിത്സയിൽ <1% രോഗികളാൽ അനുഭവപ്പെട്ടു.
റിസോക്സൻ ചികിത്സിക്കുന്ന രോഗികളുടെ 10% ൽ, ഡോസ്ബോ ഗ്രൂപ്പിന്റെ 2% ത്തിൽ ഡോസ് മാറ്റം ആവശ്യമാണ്.
സാധാരണ ഇഞ്ചക്ഷൻ പാർശ്വഫലങ്ങൾ
ഉപാപചയതിന് വിധേയമായ ജൈവശാസ്ത്ര മരുന്നുകൾ, ഇൻജക്ഷൻ സൈറ്റിന്റെ പ്രതികരണങ്ങൾ ഉണ്ടാകാം പക്ഷേ സാധാരണയായി ചികിത്സ ആവശ്യമില്ല, മരുന്നുകളുടെ നിർത്തലാക്കൽ ആവശ്യമില്ല.
ഇൻജക്ഷൻ സൈറ്റുകളുടെ പ്രതിപ്രവർത്തനങ്ങളുടെ ആവൃത്തി വിലയിരുത്തുന്നതിനായി ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ ഡാറ്റ നിരീക്ഷകന്മാരും പരിശോധിച്ചിട്ടുണ്ട്. ചില ആശയങ്ങൾ നൽകുമ്പോൾ, ഓർക്കുക, വ്യത്യസ്തമായ ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ താരതമ്യം ചെയ്യാനാവില്ല, കൂടാതെ ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ ഡാറ്റ യഥാർത്ഥ ജീവിതത്തിൽ എന്ത് സംഭവിക്കുമെന്നതിന്റെ സൂചനയല്ല.
- എൻബ്രെൽ (etanercept): വാതം രാസമാതൃക ചികിത്സകൾക്കായുള്ള പ്ലേബോ-നിയന്ത്രിത പരീക്ഷണങ്ങളിൽ, എൻബ്രെൽ വികസിപ്പിച്ച ഇൻസുലിൻ സൈറ്റുകളുടെ പ്രതികരണങ്ങൾക്കായി ഏകദേശം 37% രോഗികൾ. എല്ലാ ഇൻജെക്ഷൻ സൈറ്റിന്റെ പ്രതികരണങ്ങളും നേരിയതും മിതമായതുമാണ് (തിമിംഗലം, ചൊറിച്ചിൽ, വേദന, നീർവീക്കം, രക്തസ്രാവം, മുറിവേൽ) എന്നിവ സാധാരണയായി മയക്കുമരുന്ന് നിർത്തലാക്കാൻ കാരണമായിരുന്നില്ല. ഇൻജക്ഷൻ സൈറ്റിന്റെ പ്രതികരണങ്ങൾ, 3-5 ദിവസം കൂടുതലും നീണ്ടുനിൽക്കുന്നു, സാധാരണയായി ആദ്യ മാസത്തിൽ സംഭവിക്കുകയും, തുടർന്ന് ആവൃത്തിയിൽ കുറയുകയും ചെയ്തു.
- ഹുമൈറ (അഡാലിമിമാബ്): പ്ളസ്ബോ സ്വീകരിക്കുന്ന രോഗികളുടെ 14 ശതമാനവുമായി താരതമ്യം ചെയ്യുമ്പോൾ, ഹുമൈറ ഉപയോഗിച്ച് ചികിത്സിച്ച രോഗികളിൽ 20% ഇൻജക്ഷൻ സൈറ്റുകളുടെ പ്രതിവിധികൾ (തിമിരം, ചൊറിച്ചിൽ, രക്തസ്രാവം, വേദന അല്ലെങ്കിൽ വീക്കം) വികസിപ്പിച്ചെടുത്തു. മിക്ക കുത്തിവയ്പ്പ് സൈറ്റിന്റെയും പ്രതികരണങ്ങൾ ലൗകികമായും, മയക്കുമരുന്ന് നിർത്തലാക്കണമെന്നില്ല.
- സിംപോണി (ഗോലിമുമാബ്): നിയന്ത്രിത ഘട്ടം II / III പരിശോധകരിൽ 3.4% സിംമ്പോണി ചികിത്സയിലുള്ള രോഗികൾക്ക് കുത്തിവയ്പ് സൈറ്റുകളുടെ പ്രതിരോധം 1.5% കൺട്രോൾ ഗ്രൂപ്പിനേക്കാൾ കൂടുതലായിരുന്നു. ഇൻജക്ഷൻ സൈറ്റിന്റെ പ്രതിപ്രവർത്തനങ്ങൾ മിക്കവാറും മിതമായതും മിതത്വവുമായിരുന്നു.
- സിംസിയ (സിർറ്റോലിസമാബാബ് പെഗോൾ): അപൂർവ്വമായി വിവരിച്ചിട്ടുള്ള, നിർദ്ദേശിക്കുന്ന വിവരങ്ങളിൽ സിംസിയയുമായി ഉള്ള ഇഞ്ചക്ഷൻ സൈറ്റിന്റെ പ്രതികരണത്തെപ്പറ്റി ഒരു പരാമർശം ഉണ്ടായിരുന്നു, എന്നാൽ വിപുലമായ വിശദാംശങ്ങൾ നൽകിയിട്ടില്ല.
ഉറവിടങ്ങൾ:
റൂമറ്റോയ്ഡ് ആർത്രൈറ്റിസ്: ആദ്യകാല ചികിത്സയും രോഗനിർണയവും. കുഷ്, വീൻബ്ലാട്ട്, കാവനൂർ. 2010. മൂന്നാം പതിപ്പ്. പ്രൊഫഷണൽ കമ്മ്യൂണിക്കേഷൻസ്, ഇൻക്.