പീഡിയാട്രിക്സിൽ ഓഫ്-ലേബൽ നിർദ്ദേശിക്കുന്നു

2003-ൽ വിഷാദരോഗം (പ്രധാന വിഷാദരോഗം) അല്ലെങ്കിൽ ഒബ്സെസീവ്-കംബ്ൾസിവ് ഡിസോർഡർ (OCD) ഉള്ള കുട്ടികൾക്കും കൗമാരക്കാർക്കും 7 മുതൽ 17 വയസ്സുവരെയുള്ള ചികിത്സയ്ക്കായി ആന്റീഡിപ്രസന്റ് പ്രോസാക്ക് (ഫ്ലൂക്സിറ്റൈൻ) ഉപയോഗിക്കുന്ന ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ്ഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ അംഗീകരിച്ചു.

Prozac ഈ തകരാറുകൾ ഉള്ള കുട്ടികൾക്ക് സുരക്ഷിതവും ഫലപ്രദവുമാണെന്ന് തെളിയിച്ച പഠനങ്ങളായിരുന്നു ഈ പുതിയ സൂചന.

എന്നാൽ ഒരു മരുന്നാണ് FDA അംഗീകരിച്ചത് അല്ലാത്തതിനാൽ അത് സുരക്ഷിതമല്ലെന്ന് അർത്ഥമില്ല. ഇതിനർത്ഥം മരുന്ന് നിർമ്മിക്കുന്ന മരുന്ന് കമ്പനി അംഗീകാരത്തിനായി FDA ൽ പ്രയോഗിക്കുന്നില്ല. 1987 മുതൽ മുതിർന്നവരിൽ പ്രോജക്ക് സുരക്ഷിതമായി ഉപയോഗിച്ചുവരുന്നു.

പീഡിയാട്രിക്സിൽ ഓഫ്-ലേബൽ നിർദ്ദേശിക്കുന്നു

കുട്ടികളിൽ ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് പല മരുന്നുകളും FDA- അംഗീകാരം നൽകിയിട്ടില്ലെങ്കിലും ഇപ്പോഴും 'ഓഫ്-ലേബൽ' ഉപയോഗിക്കുന്നു, അതായത് ചെറുപ്പത്തിൽ തന്നെ അംഗീകരിച്ചിട്ടുള്ള പ്രായം അല്ലെങ്കിൽ അവർ ഇതുവരെ അംഗീകരിച്ചിട്ടില്ലാത്ത മറ്റ് വ്യവസ്ഥകളിൽ ഉപയോഗിക്കുന്നു. അമേരിക്കൻ അക്കാദമി ഓഫ് പീഡിയാട്രിക്സ് പ്രകാരം, നിലവിൽ അമേരിക്കയിൽ വിതരണം ചെയ്യുന്ന മരുന്നുകളുടെ മൂന്നില് നാലിലൊന്ന് കുട്ടികൾക്കുള്ള വിവരങ്ങൾ ലഭ്യമല്ല.

ഈ മരുന്നുകൾ ഉപയോഗിക്കുന്നത് സുരക്ഷിതമല്ലെന്ന് ഇതിനർഥമില്ല. മരുന്ന് 'ഓഫ്-ലേബൽ' ഉപയോഗിക്കുന്നതിനുള്ള തീരുമാനമെടുക്കുമ്പോൾ, ഒരു ഡോക്ടർ ആ തീരുമാനമെടുക്കുകയാണെങ്കിൽ, 'ശാസ്ത്രീയ തെളിവുകൾ, വിദഗ്ധ ചികിത്സാരീതി, പ്രസിദ്ധീകരിച്ച സാഹിത്യം എന്നിവയെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയാണ്.' നിങ്ങളുടെ ഡോക്ടറെ നിങ്ങളുടെ കുട്ടിയുമായി പരീക്ഷിച്ചു നോക്കുന്നതുപോലെയല്ല ഇത്.

ആസ്തമയിൽ കുട്ടികളോട് പെരുമാറുന്നതിനുള്ള ആലുറ്റോട്ടോളിന്റെ ഉപയോഗം ഒരു മരുന്ന് സുരക്ഷിതമായ 'ഓഫ്-ലേബൽ' ഉപയോഗത്തിന് ഉത്തമ ഉദാഹരണമാണ്. കുട്ടികൾക്കും കുട്ടികൾക്കും ഉപയോഗിക്കാമെങ്കിലും, 2 വയസ്സിൽ കൂടുതൽ പ്രായമുള്ള കുട്ടികൾ ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് മാത്രമേ ആൽഫ്യൂട്ടൊറോ FDA- അംഗീകാരം നൽകിയിട്ടുള്ളൂ. 12 വയസ്സിന് മുകളിലുള്ള കുട്ടികളിൽ ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് ഡിഎൽഎ-അംഗീകാരം മാത്രമാണുള്ളത്.

എന്തുകൊണ്ട് അവർ FDA അംഗീകരിച്ചിട്ടില്ലെങ്കിൽ ഈ മരുന്നുകൾ ഉപയോഗിക്കുന്നത്?

ഈ ആസ്ത്മ മരുന്നുകളുടെ കാര്യത്തിൽ, മറ്റു മരുന്നുകളും ഉപയോഗിക്കരുതാത്തതിനാൽ ഈ മരുന്നുകൾ വളരെ ഉപയോഗിച്ചുവരുന്നു, അവ സുരക്ഷിതമാണെന്ന് കരുതുന്നു, കൂടാതെ പഠനഫലങ്ങൾ അവർ പ്രവർത്തിക്കുന്നുവെന്നും സൂചിപ്പിക്കുന്നു. കുട്ടികൾക്കുള്ള ആസ്ത്മ രോഗ ലക്ഷണങ്ങളല്ല, മരുന്നടിക്കാത്തതും ബദലല്ല, ബദലല്ല.

വിഷാദത്തിനും മറ്റ് മാനസികാരോഗ്യ പ്രശ്നങ്ങൾക്കും ഇത് ബാധകമാണ്, ഇത് കുട്ടികളിൽ നിർഭാഗ്യവശാൽ സാധാരണമാണ്, ചിലപ്പോൾ ചിലത് ഓഫ്-ലേബൽ നിർദ്ദേശിത മരുന്നുകൾ ആവശ്യമാണ്.

മാനസികാരോഗ്യപ്രശ്നങ്ങളുള്ള കുട്ടികൾക്ക് കൂടുതൽ FDA- അംഗീകൃത മരുന്നുകൾ ഞങ്ങൾ കാണുന്നു, അങ്ങനെയാണത്:

• വിഷാദരോഗത്തോടൊപ്പം ലെക്സപ്രോ (എസ്സിറ്റാപ്പൊഗ്രാം) കുട്ടികൾ (12 വയസും)
• ലുക്സ് (ഫ്ലൂവോക്സമിൻ) കുട്ടികൾ (8-17) ഒ സിഡി
• OCD ഉള്ള Zoloft (sertraline) കുട്ടികൾ (6-17)
• ലിഥിയം കുട്ടികൾ (12 ഓ അതിലധികവും) ബൈപോളാർ ഉപയോഗിച്ച്
• ടൂറെറ്റിന്റെ അസുഖമുള്ള കുട്ടികൾ (12)
• റിസ്പെർടൽ (റിസ്പെരിഡോൺ) ഓട്ടക്കിഷ്ടമുള്ള കുട്ടികൾ (5-ഉം അതിനുമുകളിലും)

മറ്റു മരുന്നുകൾ, ലിത്തിയം, സിപ്രെക്സ (ഒലാൻസാപൈൻ), സെറോക്വൽ (ക്വെറ്റാപൈൻ), അബിലൈഫൈ (അരിപ്രിപ്രയോഒൽ) തുടങ്ങിയവയ്ക്ക് ബൈപോളാർ ഡിസോർഡർ അല്ലെങ്കിൽ സ്കീസോഫ്രീനിയ ബാധിച്ച കുട്ടികൾക്ക് അംഗീകാരം നൽകിയിട്ടുണ്ട്.

നിങ്ങളുടെ കുട്ടി ഒരു ഓഫ്-ലേബൽ മെഡിസിൻ നിർദ്ദേശിച്ചിട്ടുണ്ടെങ്കിൽ എങ്ങിനെ അറിയും?

നിങ്ങളുടെ ഡോക്ടറോ ഫാർമസിസ്റ്റോടോ നിങ്ങൾക്ക് ചോദിക്കാം, അല്ലെങ്കിൽ മരുന്നുകളുമായി വന്ന പാക്കേജ് ഇൻസോൾട്ട് (പിഐ) പരിശോധിക്കുക.

PI യിൽ, 'സൂചനകൾ, ഉപയോഗം' അല്ലെങ്കിൽ 'പീഡിയാട്രിക്ക് ഉപയോഗം' എന്നു വിളിക്കുന്ന വിഭാഗത്തിനായി നോക്കുക. നിങ്ങളുടെ കുട്ടി ലിസ്റ്റുചെയ്ത പ്രായംയേക്കാൾ ചെറുപ്പമാണ് എന്നതിനാൽ, മരുന്ന് സുരക്ഷിതമല്ലെന്നും നിങ്ങളുടെ ഡോക്ടറുമായി സംസാരിക്കാതെ നിങ്ങൾ അത് നിർത്താൻ പാടില്ലെന്നും ഓർക്കുക.

'ഓഫ്-ലേബൽ' മെഡിസിൻ ഉപയോഗത്തിന്റെ തകർച്ച

മുതിർന്ന കുട്ടികൾക്കും മുതിർന്നവർക്കും സാധാരണയായി ഉപയോഗിക്കുന്ന അളവ് അടിസ്ഥാനമാക്കി ചെറുപ്പക്കാർക്ക് നൽകാൻ ഡോക്ടർമാർ ചിലപ്പോൾ അളവുകൾ കണക്കാക്കേണ്ടതുണ്ട് എന്നതാണ് ഒരു വലിയ പ്രതിസന്ധി. ഇത് വളരെയധികം മരുന്നോ അല്ലെങ്കിൽ വളരെ കുറച്ച് മരുന്നുകളോ കുട്ടികളെ നയിച്ചേക്കാം.

മറ്റൊരു പ്രതിശീർഷകം നിങ്ങളുടെ ഡോക്ടർ മരുന്ന് 'ഓഫ്-ലേബൽ' ഉപയോഗിക്കുന്നത് സുഖകരമല്ലെങ്കിൽ നിങ്ങളുടെ കുട്ടിയ്ക്ക് ലഭ്യമായ മികച്ച ചികിത്സ ലഭിക്കില്ല.

നിങ്ങളുടെ ഡോക്ടർ കൂടുതൽ പേശി ഇഫക്റ്റുകൾ ഉപയോഗിച്ച് പഴയ മരുന്ന് ഉപയോഗിച്ചേക്കാം അല്ലെങ്കിൽ നിങ്ങളുടെ കുട്ടിയ്ക്ക് ഏതെങ്കിലും മരുന്ന് ലഭിക്കാനിടയില്ല.

കുട്ടികളിൽ മയക്കുമരുന്ന് പരിശോധിക്കാൻ മയക്കുമരുന്നു കമ്പനികൾ ശ്രമിക്കുന്നതിനും FDA ആയും പീഡിയാട്രിക് ഡ്രഗ് റൂൾ ഏർപ്പെടുത്തി. കുട്ടികൾക്കായുള്ള ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസിന്റെ സുരക്ഷയും കാര്യക്ഷമതയും മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നതിന് മികച്ച ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഫോർ ചൈൽഡ് ആക്ട് പ്രവർത്തിക്കുന്നു. കുട്ടികളിൽ ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് കൂടുതൽ മരുന്നുകൾ പരീക്ഷിക്കുന്നതിനും അംഗീകരിക്കുന്നതിനും അവർ വഴിയൊരുക്കും, അതിലൂടെ അവ ഇനി ലേബൽ ഉപയോഗിക്കാൻ പാടില്ല.

_{ഉറവിടങ്ങൾ:}

_{അമേരിക്കൻ അക്കാദമി ഓഫ് പീഡിയാട്രിക്സ് പോളിസി സ്റ്റേറ്റ്മെന്റ്. കുട്ടികളിലെ മരുന്നുകളുടെ ഉപയോഗം ഓഫ്-ലേബൽ ഉപയോഗം. പീഡിയാട്രിക്സ്. മാർച്ച് 2014, വോളിയം 133 / ഐഎസ്ഒ 3}