ബയോസിമിളറുകൾ അമേരിക്കയിൽ ഒരു ആശയവും അതിലും കൂടുതൽ യാഥാർഥ്യവുമായി മാറുകയാണ്. ഈ രോഗങ്ങളെക്കുറിച്ച് ധാരാളം ആളുകൾക്ക് കുത്തിവച്ചുള്ള രോഗമുണ്ടാകും . ബയോസിമിളറുകൾ ജൈവ മയക്കുമരുന്ന് ആകുന്നു, എന്നാൽ അവ പേരുള്ള ബ്രാൻഡിലെ ജീവശാസ്ത്ര മരുന്നുകൾ ഒന്നുമല്ല. ഇത് പല ചോദ്യങ്ങൾക്കും - വൈദ്യൻമാർക്കും രോഗികൾക്കും വേണ്ടി - ഐബിഡിക്ക് എങ്ങനെ ഒരു biosimilar ഉപയോഗിക്കാൻ കഴിയും.
IBD ഒഴികെയുള്ള വ്യവസ്ഥകളെ വിശദീകരിക്കാൻ ജീവശാസ്ത്ര മരുന്നുകൾ ഉപയോഗിക്കാറുണ്ടെങ്കിലും IBD ഇല്ലാതെ രോഗികളിൽ നടത്തിയ പഠനങ്ങൾ ഫലപ്രദമാണെന്നത് വ്യാഖ്യാനിക്കുന്നത്. ഐബിഡി ഇല്ലാത്ത ജനങ്ങളെക്കാൾ ഐബിഡി രോഗികൾക്ക് മയക്കുമരുന്നായി വിവിധ തലങ്ങളുണ്ട്. അതിനാൽ, ഐ.ബി.ഡി ഉള്ളവരിൽ മയക്കുമരുന്നുകളുടെ ഗുണനിലവാരം മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നതിന് മെച്ചപ്പെട്ട ഡിസൈൻ ചെയ്ത ക്ലിനിക്കൽ പഠനങ്ങളിൽ നിന്ന് നല്ല വിവരങ്ങൾ ലഭിക്കുന്നതിന് കുറച്ചു സമയം എടുത്തേക്കാം.
പല ചോദ്യങ്ങൾക്ക് ഞങ്ങൾക്ക് ഇതുവരെ ഉത്തരം കിട്ടിയിട്ടില്ല, പക്ഷേ നമുക്ക് ഇതിനകം തന്നെ അറിവുണ്ടാക്കാനും ചില സിദ്ധികളുമായി മുന്നോട്ടു പോകാനും സാധിക്കും. ഇപ്പോൾ നമ്മൾ എന്താണ് അറിയുന്നത് രോഗികളെക്കുറിച്ച് biosimilars ൽ നിന്ന് പ്രതീക്ഷിക്കാനാകുമെന്ന്.
ജൈവ മയക്കുമരുന്ന്
ബയോളജിക് മരുന്നുകൾ മരുന്നുകളുടെയും രോഗങ്ങളുടെയും ചികിത്സയ്ക്ക് ഉപയോഗിക്കുന്ന മരുന്നുകളാണ്, ഐ.ബി.ഡികളിൽ ചിലപ്പോൾ ശരീരത്തിൽ വീക്കം കുറയ്ക്കുന്നതിന് അല്ലെങ്കിൽ നിർത്തുകയാണ് ചെയ്യുന്നത്. ഹമിറ (അഡാലുമാമബ്), സിംസിയ (സേർപോലിസമ്മാബ് പെഗോൾ), റെമികെയ്ഡ് ( ഇൻഫ്ലിക്സിമാബ്) , ടിസാബ്രി (നറ്റാലിക്കുമാബ്), സിംപോണി (ഗോലിമുമാബ്) , എൻട്രിയോ (വെഡോലിസമ്മാബ്) എന്നിവ ഉൾപ്പെടുന്നു .
ഒരു രോഗി ജീവശാസ്ത്രത്തെ പരാജയപ്പെടുത്തുമ്പോൾ, Biosimilar ഒരു ഓപ്ഷൻ ആണോ?
ഞങ്ങൾക്കറിയാവുന്നതുപോലെ, ഐ.ബി.ഡി ഉള്ള എല്ലാവരും വ്യത്യസ്തമായി മരുന്ന് കഴിക്കുന്നു. ക്രോൺസ് രോഗം അല്ലെങ്കിൽ വൻകുടൽ പുണ്ണ് ഉണ്ടാകുന്ന ചില ആളുകൾ ഒരു ജൈവശാസ്ത്ര മരുന്നായി പ്രതികരിക്കാറില്ല, കാലാകാലങ്ങളിൽ അത് അസഹ്യമാകാതിരിക്കാനിടയുണ്ട്. മയക്കുമരുന്നുകളോ അല്ലെങ്കിൽ ലക്ഷണങ്ങളോ മയക്കുമരുന്നിന് ബാധകമാവുകയോ അല്ലെങ്കിൽ മയക്കുമരുന്ന് ഉപയോഗം ഉണ്ടായെങ്കിലും അവർ തിരികെ വരാം.
ഇത് സംഭവിക്കുമ്പോൾ ഇത് പലപ്പോഴും "പരാജയപ്പെടുന്ന" മരുന്നായി അറിയപ്പെടുന്നു. ഇത് രോഗിയുടെയോ, ഡോക്ടറുടെയോ, മരുന്നിന്റെയോ ഭാഗത്ത് നിന്നല്ല, മറിച്ച് അത് ഉപയോഗിക്കുന്ന പദമാണ്. എന്താണ് അർത്ഥം അർത്ഥമാക്കുന്നത് IBD ൽ നിന്നും വീക്കം പ്രവർത്തിക്കില്ല, അത് പ്രവർത്തിക്കുന്നില്ലെങ്കിൽ, നിങ്ങൾ അത് ശ്രമിക്കുന്നത് നിർത്തുക. "പ്രാഥമികം" അല്ലെങ്കിൽ "ദ്വിതീയ" പരാജയം എന്ന നിലയിൽ വ്യത്യസ്ത സാഹചര്യങ്ങളെയാണ് ഡോക്ടർമാർ സൂചിപ്പിക്കുന്നത്. മരുന്ന് ഒരിക്കലും പ്രവർത്തിക്കില്ലെന്നോ അല്ലെങ്കിൽ ഒരു സമയം നിർത്തിയിട്ട് നിർത്തിവയ്ക്കുകയോ ചെയ്താൽ.
ഒരു പേരു-ബ്രാൻഡ് ബയോളജിക്കിലേക്ക് ഒരു രോഗി പ്രതികരിക്കുന്നില്ലെങ്കിൽ, അടുത്തതായി എന്തൊക്കെയാണ് മരുന്ന് കഴിക്കേണ്ടത് എന്നതിന് ഒരു തിരഞ്ഞെടുപ്പ് നടത്തേണ്ടതുണ്ട്. എന്നാൽ, ബ്രാൻഡ് ബയോളജിക്കിന്റെ biosimilar എന്ന മരുന്ന് പരീക്ഷിക്കുന്നത് ഒരു ഓപ്ഷൻ അല്ലെന്ന് കരുതപ്പെടുന്നു. ഉദാഹരണത്തിന്, ഒരു പ്രത്യേക ജൈവശാസ്ത്രത്തിന് രോഗി അലർജിയോ (അല്ലെങ്കിൽ പ്രതികൂലമായ പ്രതിപ്രവർത്തനങ്ങളോ ഉണ്ടെങ്കിൽ), രോഗിക്ക് biosimilar- ൽ അലർജിയുണ്ടാകാം. ഒരു biosimilar പേരുപോലെ-ബ്രാൻഡ് ജൈവശാസ്ത്രപരമായ കൃത്യമായ ഡ്യൂപ്ലിക്കേറ്റ് പോകുവാൻ പോകുന്നില്ല സമയത്ത്, ഒരുപക്ഷേ പ്രതികരിക്കുന്നില്ല ഒരു രോഗി മറ്റാരെങ്കിലും പ്രതികരിക്കില്ല എന്ന് ഇപ്പോൾ വിചാരിക്കുന്നു. ആയതിനാൽ, ജൈവ പുനരധിവാസത്തിന് പരാജയപ്പെട്ട ഒരു രോഗിക്ക് biosimilar മറ്റൊരു ചികിത്സാ മാർഗ്ഗം നൽകാൻ കഴിയില്ലെന്ന് കരുതുന്നു (തിരിച്ചും).
ബയോളജിക്സ് ആൻഡ് ബയോസിമിളറുകൾ തമ്മിൽ മാറുന്നു
അവരുടെ അറിവ് അല്ലെങ്കിൽ സമ്മർദ്ദമില്ലാതെ രോഗികൾക്ക് ജൈവശാസ്ത്രവും ബയോസിമറും തമ്മിൽ മാറാൻ കഴിയുന്നത് ആശങ്കയുളവാക്കുന്നു. ചിലപ്പോൾ ജെനറിക് മരുന്നുകൾക്കൊപ്പം സംഭവിക്കുന്നു: ഒരു വൈദ്യൻ ബ്രാൻഡ് നാമം നിർദ്ദേശിച്ചേക്കാം, എന്നാൽ ഇൻഷ്വറൻസ് കമ്പനി ചെലവ് ലാഭിക്കുന്നതിനായി തിരയുന്നു, അതിനാൽ മരുന്ന് ജനറിക്ക്ക് മാറുന്നു.
ഒരു ജീവശാസ്ത്രത്തിലെ സംഭവത്തിൽ, ഒരു പ്രത്യേക ജൈവശാസ്ത്ര മരുന്നിൽ നന്നായി പ്രവർത്തിക്കുന്ന ഒരു രോഗിയെ biosimilar മയക്കുമരുന്നിലേക്ക് മാറ്റിയാൽ എന്തു സംഭവിക്കുമെന്ന് അറിയാൻ കഴിയില്ല. ഇതുവരെ ഈ രംഗത്തെ കുറിച്ച് നിഗമനങ്ങൾ നൽകാൻ യാതൊരു തെളിവുമില്ല. എന്നാൽ, ഒരു biosimilar ഒരു biologist ഒരു അതേ കാരണം ആയിരുന്നില്ല കാരണം, അവർ ഈ രീതിയിൽ പരസ്പരം മാറ്റമില്ലാത്തവയല്ല.
ഒരു രോഗി നല്ല നിലയിലാണെങ്കിൽ, അവർ തുടർന്നു കൊണ്ടിരിക്കുന്ന മരുന്ന് തുടർന്നും സ്വീകരിക്കേണ്ടതാണെന്ന് വിദഗ്ദ്ധർ അഭിപ്രായപ്പെടുന്നു, അത് ആ പേര് ബ്രാൻഡ് ജൈവശാസ്ത്രമാണോ അല്ലെങ്കിൽ biosimilar എന്നാണ്.
ചില സംസ്ഥാനങ്ങൾ ബയോസിമിളറുകൾക്ക് നിയമനിർമ്മാണം നടത്തിയിട്ടുണ്ട്, മറ്റുള്ളവർക്ക് നിയമനിർമ്മാണം അവശേഷിക്കുന്നു, എന്നാൽ ഓരോ സംസ്ഥാനവും അത് പരിഗണിക്കുന്നില്ല. മിക്ക കേസുകളിലും, വൈദ്യശാസ്ത്രം (ജീവശാസ്ത്രമോ biosimilar ഒന്നോ അതിലധികമോ) നിർദ്ദേശിക്കുന്ന കൃത്യമായ മരുന്ന് മാത്രമേ ഉപയോഗിക്കാവൂ എന്ന് വ്യക്തമാക്കുന്ന ഭാഷയും നിയമവും ഉൾക്കൊള്ളുന്നു, കൂടാതെ ഡോക്ടർക്കും രോഗിക്കും സമ്മതം നൽകിയാൽ മാത്രം അനുവദിക്കുക.
ഐബിഡി രോഗികൾക്കുള്ള ആശങ്കയാണ് ഇൻഷ്വറൻസ് കമ്പനികൾ, ജീവശാസ്ത്രത്തെ ഇതുവരെ ഫലപ്രദമായി ഫലപ്രദമായിരുന്നെങ്കിൽ, ഒരു ജീവശാസ്ത്രപരമായ ചെലവ് കുറവാണെങ്കിൽ, മരുന്നുകൾ മാറുന്ന രോഗികൾക്ക് സമ്മർദ്ദമുണ്ടാക്കാം എന്നതാണ്. ബയോളജി, ബയോസിമിളറുകൾ തമ്മിൽ മാറുന്നതിനെ കുറിച്ച് ഡോക്ടർ സ്കോട്ട് പ്ലോയി, ഡിസീസ് ഏരിയ സ്ട്രാൻഹോൾഡ് ലീഡർ, ജാൻസെൻ റിസേർച്ച് ആൻഡ് ഡവലപ്മെന്റിനിലെ മയക്കുമരുന്ന് കുഷ്ഠരോഗ നിദാനസംഗം (2016 ഫെബ്രുവരിയിൽ വാക്കാലുള്ള ആശയവിനിമയം, "നിങ്ങൾ ഈ രോഗങ്ങളുമായി വിജയം വലിക്കരുത്") പറഞ്ഞു.
ബയോസിമിളറുകൾക്ക് ഒരു സ്ഥലം ഉണ്ടോ?
ഒരു ജൈവശാസ്ത്രവും biosimilar ഉം തമ്മിൽ മാറുന്നത് ഈ സമയത്ത് IBD ചികിത്സിക്കാൻ ഒരു സാധ്യതയുള്ള മാർഗമായി കണക്കാക്കുന്നില്ല. യഥാർത്ഥത്തിൽ ഒരു biosimilar തെറാപ്പി ആരംഭിക്കുന്നത് ചില രോഗികൾക്ക് ഒരു ഓപ്ഷൻ ആയിരിക്കും. ഇത് മറ്റൊരു ചികിത്സ ഓപ്ഷനാണ്, രോഗികൾക്ക് നല്ല വാർത്തയാണ്. ജീവശാസ്ത്രത്തിലെ biosimilar from biologist ലേക്കുള്ള ഒരു പ്രശ്നം ഇപ്പോഴും ഒരു പ്രശ്നം ആയിരിക്കും, അങ്ങനെ ഒരു ഓപ്ഷൻ എന്നു കരുതുന്നില്ല. ഒരു biosimilar ഒരു രോഗി നന്നായി ചെയ്താൽ, അതു ഒരേ മരുന്നുകൾ തുടരുക എന്നു തോന്നി, വിപരീത സാഹചര്യം പോലെ.
ബയോസിമിലരുടെ വില
ഈ ഘട്ടത്തിൽ, ചന്തകളിൽ ചെലവ് എങ്ങനെയാണ് അജ്ഞാതമെന്ന് പറയുന്നത്. ബയോസിമിളറുകൾ ബയോളജിക്കുകളേക്കാൾ കുറവാണെന്ന് പലരും പ്രവചിക്കുന്നു. എന്നിരുന്നാലും, ഇത് ഒരു ഗ്യാരന്റിയല്ല. ജീവശാസ്ത്രത്തിലെ നിർമ്മാതാവിന് നൽകുന്ന വിലയ്ക്ക് സമാനമായ വിലയ്ക്ക് biosimilar നൽകുന്ന ഒരു കമ്പനിയുടെ സാധ്യതയും അവിടെയുണ്ട്. ഇൻഷ്വറൻസ് പോളിസികൾ വ്യത്യാസപ്പെട്ടിരിക്കുന്നതിനാൽ, വ്യക്തിഗത കവറേജ് അനുസരിച്ച് സ്ഥിതിചെയ്യുന്നു. ജീവശാസ്ത്ര മരുന്നിൽ പേറ്റന്റ് കൈവശമുള്ള മരുന്ന് കമ്പനിയായ രോഗി സഹായ പരിപാടി പോലുള്ള വില-പൊരുത്തപ്പെടുത്തൽ അല്ലെങ്കിൽ മറ്റൊരു ചെലവ് വെട്ടിക്കുറയ്ക്കൽ വാഗ്ദാനം ചെയ്യുന്നുണ്ടോ എന്നതാണ്. വിലനിർണ്ണയത്തിൽ ഉൾപ്പെടുന്ന വളരെയധികം വേരിയബിളുകൾ ഉണ്ട്, പ്രവചിക്കാൻ പ്രയാസമാണ്. ബയോസിമിളറുകളും ബയോളജിസിനും, രോഗികൾക്കും വലിയ ആനുകൂല്യം ലഭിക്കുമെന്നാണ് കണക്കാക്കുന്നത്.
താഴത്തെ വരി
യുഎസിലെ ഐ.ബി.ഡി രോഗികൾക്ക് ചികിത്സാപദങ്ങളുടെ സ്വഭാവം മാറുകയാണ്. ജീവനോപാധിയുടെ ഔഷധങ്ങളുടെ അംഗീകാരം അവരുടെ ഉപയോഗവുമായി ബന്ധപ്പെട്ട് നിരവധി ചോദ്യങ്ങൾക്ക് ഉത്തരം നൽകുന്നുണ്ട്. ബയോസിമൈലർ മരുന്നുകൾക്കൊപ്പം പോകാൻ വളരെ കുറച്ചു വിവരങ്ങൾ മാത്രമാണ് ഉള്ളത്, എങ്കിലും ആരോഗ്യപരിപാലന വിദഗ്ദ്ധർ ഐ.ബി.ഡിയും മറ്റു വ്യവസ്ഥകളും ഉള്ള രോഗികൾക്ക് മികച്ച രീതിയിൽ എങ്ങനെ ഉപയോഗിക്കാം എന്നതിനെക്കുറിച്ച് വിദ്യാഭ്യാസപരമായ ഊഹാപോഹങ്ങൾ നടത്തിയിട്ടുണ്ട്. വരും മാസങ്ങളിൽ കൂടുതൽ പഠനങ്ങളും നിയമങ്ങളും മാർഗനിർദേശങ്ങളും ഉണ്ടാകും, എന്നാൽ എല്ലായ്പ്പോഴും, നിങ്ങളുടെ ചികിത്സ ഓപ്ഷനുകളെ പറ്റിയുള്ള ഏറ്റവും മികച്ച സ്രോതസ്സായി നിങ്ങളുടെ ഗ്യാസ്ട്രോഎൻഡോളജിസ്റ്റ് ആയിരിക്കും.
ഉറവിടങ്ങൾ:
യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ. "ബയോസിമിളർമാരെക്കുറിച്ചുള്ള വിവരങ്ങൾ." FDA.gov. 22 ഫെബ്രുവരി 2016.