ഫലക സോറിയാസിസ് ആൻഡ് സോറിയറ്റിക് ആർത്രൈറ്റിസ് വേണ്ടി കുത്തിവയ്പ്പിലൂടെ മരുന്നിന്റെ
പ്രായപൂർത്തിയായവരിൽ മിതമായ കടുത്ത പ്ലാക്ക് സോറിയാസിസ് ചികിത്സയ്ക്കായി 2009 സെപ്തംബർ 25 ന് യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (എഫ്ഡിഎ) ആണ് സ്റ്റെററ (ustekinumab), ഒരു കുത്തിവച്ചുള്ള ജൈവശാസ്ത്ര മരുന്നുകൾ അംഗീകരിച്ചത്. പ്ലാക്ക് സോറിയാസിസ്, ഏകദേശം 6 ദശലക്ഷം ആളുകളെയാണ് അമേരിക്കയിൽ ബാധിക്കുന്നത്, രോഗപ്രതിരോധ വ്യവസ്ഥയാണ്, ഇത് ത്വക്ക് കോശങ്ങളുടെ ദ്രുത ഔദ്രോപ്ഷൻ ഉണ്ടാക്കുന്നു.
പ്ലെക് സോറിയാസിസ്, കറുത്ത തൊലിയുടെ ചുവന്ന തൊലി കട്ടിയുള്ള പാടുകളാൽ കാണപ്പെടുന്നു. 2,266 രോഗികൾ ഉൾപ്പെട്ട മൂന്ന് പഠനങ്ങൾ സ്റ്റെലേറയുടെ സുരക്ഷയും ഫലവത്തതയും വിലയിരുത്തി, അവസാനം ഇത് ഫലക സോലിയാസിസിന് അംഗീകാരം നൽകുന്നു.
നാലു വർഷത്തിനു ശേഷം, 2013 സപ്തംബർ 23 ന്, സോളാറ്റിക് ആർത്രൈറ്റിസ് രോഗികളുള്ള മുതിർന്ന രോഗികളുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി, സ്റ്റഡറയ്ക്ക് മാത്രമായി അല്ലെങ്കിൽ മെതോട്രോക്റ്റേറ്റ് സംയുക്തമായും FDA അംഗീകരിച്ചു എന്ന് പ്രഖ്യാപിച്ചു. അമേരിക്കയിൽ 2 ദശലക്ഷത്തിലധികം ആളുകൾക്ക് സോറിയാറ്റിക് ആർത്രൈറ്റിസ് ഉണ്ട്, സംയുക്ത വീക്കം , സംയുക്ത ക്ഷതം, അതുപോലെ തന്നെ സോറിയാസിസുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ചർമ്മത്തിൽ ഉണ്ടാകുന്ന അസുഖം. 927 രോഗികൾക്ക് സോളിറ്റിക് ആർത്രൈറ്റിസ് ഉൾപ്പെടുന്ന രണ്ട് സുപ്രധാന ഘടകങ്ങൾ, മൾട്ടിസെന്റർ, ഡബിൾ ബ്ലൈറ്റ്, റാൻഡൈസ്ഡ്, പോസിബോ നിയന്ത്രിത പരീക്ഷണങ്ങൾ (പി.എസ്.യുമിമിറ്റ് 1, പിഎസ്എംമിറ്റ് II) എന്നിവ ഉൾപ്പെടുന്നു. സ്റ്റെലേറയുടെ സുരക്ഷയും ഫലപ്രദതയും വിലയിരുത്തുകയും അതിന്റെ അംഗീകാരം നൽകുകയും ചെയ്തു.
ജാൻസൻ ബിയോടെ്രെച്, ഇൻക്. മരുന്ന് നിർമ്മാതാവ് അമേരിക്കയിലെ മരുന്ന്ക്കെതിരായ സവിശേഷ മാർക്കറ്റിംഗ് അവകാശം ജാൻസെൻ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ കമ്പനികൾ ലോകമെമ്പാടുമുള്ള മാർക്കറ്റിംഗ് അവകാശങ്ങൾക്കായി നീക്കിവെക്കുന്നു.
സ്റ്റെലേറ എന്താണ്?
സ്റ്റെലേറ മോണോക്ലോണൽ ആൻറിബോഡി . കൂടുതൽ വ്യക്തമായി പറഞ്ഞാൽ, സ്റ്റെററ ഐ-എൽ -12, ഐ എൽ -23 എന്നിവ ലക്ഷ്യം വയ്ക്കുന്ന ഒരു മനുഷ്യ ഇൻറർല്യൂക്കിനെ പ്രതികൂലമായി ബാധിക്കുന്നു. സോറിയാസിസ്, സോറിയാറ്റിക് ആർത്രൈറ്റിസ് ഉൾപ്പെടെ ചില അർബുദ സാഹചര്യങ്ങളിൽ പങ്കുണ്ടെന്ന് കരുതപ്പെടുന്ന രണ്ട് പ്രോട്ടീനുകളാണ്.
മരുന്ന് എങ്ങനെ ഭരിക്കുന്നത്?
സ്ളെക്കൂട്ടൽ ഇഞ്ചക്ഷൻ (അതായത് തൊലിനു കീഴിൽ) സ്റ്റെററ നൽകും. 220 പൌണ്ട് തൂക്കം വരുന്ന സോറിയാസിസ് രോഗികൾക്ക് (100 കി.ഗ്രാം) അല്ലെങ്കിൽ കുറവ്, ശുപാർശ ചെയ്യപ്പെട്ട പ്രാരംഭ ഡോസ്, തുടർന്നുള്ള അളവ് 4 ആഴ്ച 45 മില്ലിഗ്രാം, തുടർന്ന് 45 മില്ലിഗ്രാം. ഓരോ 12 ആഴ്ചയിലും. 220 പൗണ്ട് തൂക്കമുള്ള രോഗികൾക്ക്. (100 കി.ഗ്രാം), നിർദ്ദേശിക്കപ്പെട്ട പ്രാരംഭ ഡോസ്, തുടർന്നുള്ള അളവ് 4 ആഴ്ച 90 മില്ലിഗ്രാം, തുടർന്ന് 90 മി. ഓരോ 12 ആഴ്ചയിലും.
സോറിയാറ്റിക് ആർത്രൈറ്റിനിലെ രോഗികൾക്ക് സ്റ്റെലേറയുടെ ശുപാർശ ഡോസ് 45 മില്ലിഗ്രാം ആണ്. തുടക്കത്തിൽ 4 ആഴ്ചകളിലും, 45 മില്ലിഗ്രാം ശേഷിക്കും. ഓരോ 12 ആഴ്ചയിലും. പ്ലാക്ക് സോറിയാസിസ്, സോറിയാറ്റിക് ആർത്രൈറ്റിസ് എന്നീ രോഗികൾക്ക് 220 പൗണ്ട് തൂക്കം വരുന്ന രോഗികൾക്ക് 4 ആഴ്ചയ്ക്കുശേഷം നിർദ്ദേശിക്കപ്പെടുന്ന ആദ്യ ഡോസും ഡോസും 90 മി.ഗ്രാമും തുടർന്ന് 90 മി. ഓരോ 12 ആഴ്ചയിലും.
45 മില്ലിഗ്രാം / 0.5 മില്ലി സിംഗിൾ ഉപയോഗം, പ്രീ-ഫിൽഡായ സിറിഞ്ചിനു 90 മി.ഗ്രാം / മില്ലി സിംഗിൾ ഉപയോഗം പ്രീ-ഫിൽഡ് സിരിഞ്ചിൽ സ്റ്റലേറ ലഭ്യമാണ്. സ്റ്റെററ 45 mg / 0.5mL അല്ലെങ്കിൽ 90 mg / mL Stelara ഉള്ള സിംഗിൾ ഉപയോഗിക്കൽ ചാലുകളിൽ ലഭ്യമാണ്.
ആരാണ് സ്റ്റെലേറ ഉപയോഗിക്കേണ്ടത്?
Stelara ലെ ustekinumab അല്ലെങ്കിൽ നിഷ്ക്രിയ ഘടകങ്ങൾ അറിയപ്പെടുന്ന ഹൈപ്പർസെറ്റിറ്റിവിറ്റി ആളുകൾക്ക് ഉൽപ്പന്നം ഉപയോഗിക്കരുത്. നിർജ്ജീവമായ ചേരുവകളിൽ എൽ-ഹിസ്റ്റീരിൻ, എൽ-ഹസിഡൈൻ മോണോ ഹൈഡ്രോക്ലോറൈഡ് മോണോ ഹൈഡ്രേറ്റ്, പോളിസോർബെറ്റ് 80, സൂക്രോസ് എന്നിവയാണ്.
കോമൺ സൈഡ് എഫക്റ്റ്സ്
സ്സേലറയുമായുള്ള പൊതുവായ പാർശ്വഫലങ്ങൾ നസോഫോറൈനിസ്, അപ്പർ ശ്വാസകോശ സംബന്ധമായ അണുബാധകൾ, തലവേദന, ക്ഷീണം എന്നിവയാണ്. മറ്റ് പാർശ്വഫലങ്ങൾ സാധ്യമാണ്. സ്റ്റെലേറയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ഏതെങ്കിലും പാർശ്വഫലങ്ങൾ അനുഭവപ്പെടുകയാണെങ്കിൽ ഡോക്ടറോട് സംസാരിക്കുക.
മുന്നറിയിപ്പുകളും മുൻകരുതലുകളും
Stelara അണുബാധ റിസ്ക് വർദ്ധിപ്പിക്കും അല്ലെങ്കിൽ ശുഭ്രമായ (നിഷ്ക്രിയ അല്ലെങ്കിൽ സജീവമല്ലാത്ത) അണുബാധകൾ പുനക്രമീകരിക്കും. ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളിൽ, സ്റ്റെലേറയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ചില രോഗികളിൽ ഗുരുതരമായ ബാക്ടീരിയ, ഫംഗൽ, വൈറൽ അണുബാധകൾ എന്നിവ കണ്ടു. രോഗബാധയുള്ള രോഗിയെ ഒരു രോഗബാധയ്ക്ക് നൽകരുത്. ഗുരുതരമായ അണുബാധയോ ഗുരുതരമായതോ ആവർത്തിച്ചുള്ളതോ ആയ അണുബാധയുള്ള ഒരു രോഗിയുടെ ചരിത്രത്തിൽ ഈ രോഗം ശ്രദ്ധാപൂർവം പരിഗണിക്കണം.
സ്റ്റെലേറയുമായുള്ള ചികിത്സ തുടങ്ങുന്നതിനു മുൻപ് രോഗികളെ ക്ഷയരോഗം (ടിബി) പരീക്ഷിക്കണം. ലാറ്റിനിൽ ടി.ബി യുടെ ചികിത്സ സ്റ്റേലറയ്ക്ക് മുൻപ് ചികിത്സ നൽകണം.
ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളുടെ അടിസ്ഥാനത്തിൽ, സ്റ്റെലേറ ഉപയോഗിച്ചുള്ള മരണത്തിന്റെ അപകടം വർദ്ധിപ്പിക്കാം. സ്തനാർബുദമല്ലാത്ത ക്യാൻസർ ക്യാൻസർ ഉണ്ടാകാൻ സാധ്യതയുള്ള ഘടകങ്ങളായ സ്റ്റെലേറ ചികിത്സിച്ച രോഗികളിലെ സ്പ്ലമാസ്ഡ് സെൽസി കാർമണോമയുടെ പെട്ടെന്നുള്ള ദൃശ്യപ്രകാരമാണ് പോസ്റ്റ് മാർക്കറ്റിംഗ് റിപ്പോർട്ടുകൾ ഉണ്ടായിട്ടുള്ളത്. സ്റ്റെലേറയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട എല്ലാ രോഗികളും നോൺ മെലനോമ തൊലിയുരിക്കൽ ക്യാൻസർ നിരീക്ഷിക്കണം.
പോസ്റ്റ്മാർക്കിംഗ് റിപ്പോർട്ടുകളിൽ ഹൈപ്പർസെൻസിറ്റിവിറ്റി പ്രതികരണങ്ങൾ (ഉദാ: അനാഫൈലക്സിസ് , ആൻജിയോഡീമാ ) ശ്രദ്ധേയമാണ്. ഇത് സംഭവിക്കുകയാണെങ്കിൽ, ഹൈപ്പർ ആൻസിറ്റിവിറ്റി പ്രതികരണത്തിന് അനുയോജ്യമായ തെറാപ്പി നൽകണം, ഒപ്പം സെലറൽ നിർത്തണം.
രണ്ടു വർഷത്തിലുടനീളം സ്റ്റെലേരയുടെ 12 ഡോസുകൾ ലഭിച്ച ഒരു രോഗിയിൽ റിവേഴ്സിബിൾ പോസ്റ്റ്മെറി ലീകോമെൻഫലോപ്പതി സിൻഡ്രോം ഒരു കേസ് റിപ്പോർട്ട് ചെയ്തിരുന്നു. ശരിയായ ചികിത്സയും സ്റ്റെലേറ നിർത്തലാക്കിയും രോഗി പൂർണമായും സുഖം പ്രാപിച്ചു.
സ്റ്റെലേറയോടെ ചികിത്സിക്കുന്ന രോഗികൾക്ക് തത്സമയ വാക്സിൻ നൽകരുത്, അവരുടെ വീട്ടിലാരും നൽകരുത്. Stelara ചികിത്സയ്ക്കായി ഒരു വർഷം മുൻപ് അല്ലെങ്കിൽ Stelara നിർത്തി കഴിഞ്ഞ ഒരു വർഷത്തിനു ശേഷം രോഗികൾക്ക് ബിസിജി (ബെയ്ലി കാൾമെറ്റ് ഗറിൻ) വാക്സിൻ സ്വീകരിക്കാൻ പാടില്ല.
ഗർഭിണികളായ അല്ലെങ്കിൽ നഴ്സിംഗ് സ്ത്രീകൾക്ക് സ്റ്റലേറ ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ മതിയായ അല്ലെങ്കിൽ നന്നായി നിയന്ത്രിതമായ പഠനങ്ങൾ ഉണ്ടായിട്ടില്ല. ഗർഭാവസ്ഥയിൽ ഉപയോഗിക്കുന്നതോ നഴ്സിങ് സമയത്ത് ഉപയോഗിക്കുന്നതോ ആയ ബെനഫിറ്റിയ്ക്ക് ഗർഭസ്ഥശിശുവിന് സാധ്യത കൂടുതലാണ്.
ഉറവിടങ്ങൾ:
സ്റ്റാളറ. വിവരം സൂക്ഷിക്കൽ. പുതുക്കിയത് 03/2014.
FDA Approves Stelara. Drugs.com. സെപ്റ്റംബർ 2009.
Stelara (ustekinumab) സജീവ സോഷ്യാറ്റിക് ആർത്രൈറ്റിനെ ചികിത്സിക്കാൻ FDA അംഗീകാരം സ്വീകരിക്കുന്നു. സെപ്റ്റംബർ 2013.