സെപറ്റീയർ ഹെപ്പാറ്റൈറ്റിസ് മയക്കുമരുന്ന് വിവരം

സംയോജിത മരുന്നുകൾ ജനറേറ്റർ 1, 4 അണുബാധകൾക്കുള്ള ഹൈ ക്യുറേഷൻ നിരക്കുകൾ നൽകുന്നു

തരംതിരിവ്

ഹെപ്പറ്റൈറ്റിസ് സി (HCV) അണുബാധയുടെ ചികിത്സയിൽ ഉപയോഗിക്കുന്ന ഒരു നിശ്ചിത അളവിൽ മരുന്നാണ് സെപ്പാട്ടിയർ (എൽബാസ്വിർ / ഗ്രാസോപ്രിവിർ). സെപറ്റിയർ (എൽബാസ്വിർ, ഗ്രാസോപ്രിവിർ) ഉൾപ്പെടുന്ന രണ്ട് മരുന്നുകൾ പ്രോട്ടീൻ (എൻ.എസ് 5 എ), എൻസൈം (എൻഎസ് 3/4 എ പ്രോട്ടാസ) എന്നീ രണ്ട് വൈറസ് പ്രതിപ്രവർത്തിക്കുന്നതിൽ പ്രധാനമാണ്.

യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (എഫ്ഡിഎ) 2016 ജനവരി 28 നാണ് സെപ്പട്ടൈറിനു അംഗീകാരം നൽകിയിരിക്കുന്നത്. 18 വയസിലോ എച്ച്സിവി ജനനേന്ദ്രിയം 1 അല്ലെങ്കിൽ 4 അണുബാധകളോടൊപ്പമാണ് ഇത് ഉപയോഗിക്കുന്നത് .

HCV ജെനോട്ടിപ്പ്, ട്രീറ്റ്മെന്റ് സ്റ്റാറ്റസ് എന്നിവ അനുസരിച്ച് ചികിത്സയ്ക്കായി (ചികിത്സാ-അഭിമുഖം) അല്ലെങ്കിൽ മുമ്പ് ചികിത്സിച്ച (ചികിത്സ-പരിചയ സമ്പന്ന) രോഗികളിൽ ഇത് അംഗീകരിച്ചിട്ടുണ്ട്.

കാര്യക്ഷമത

രണ്ടാം ഘട്ട മനുഷ്യ വിചാരണകളിൽ സെപാതയർ അസാധാരണമായ സൌഖ്യമാക്കൽ നിരക്കുകൾ പ്രഖ്യാപിക്കുന്നു. തെറാപ്പി പൂർത്തീകരിച്ചതിന് ശേഷം 24 ആഴ്ചകൾക്കുള്ള ഒരു വൈറസ് ലോഡിയെ നിലനിർത്താനുള്ള ഒരു HCV ചികിത്സ നിർവചിക്കുന്നത് നിർവചിക്കപ്പെട്ടിരിക്കും ( സുസ്ഥിരമായ വൈറോളജിക്കൽ പ്രതികരണം അല്ലെങ്കിൽ SVR ).

മൊത്തം എസ്.ആര്.ആര്.ജി നിരക്ക് 94% ല് നിന്ന് 97% ആയി ഉയര്ന്നു. എന്നാല്, ജെനോടൈപ് 4 രോഗബാധിതരായ രോഗികള്ക്ക് എസ്.ആര്.ആര്.ആര്മിന് 97% മുതല് 100% വരെയാണ് റിപ്പോര്ട്ട് ചെയ്തത്.

മരുന്നിന്റെ

ഒരു ടാബ്ലറ്റ് (50mg / 100mg) ദിവസേനയോ അല്ലാതെയോ ഭക്ഷണം കഴിക്കുന്നു. സെബാട്ടിയുടെ ഗുളികകൾ അണ്ഡാകാര-ആകൃതിയിലുള്ള, ബോഗി നിറമുള്ളതും ഫിലിം പൂശിയതുമാണ്, ഒരു ഭാഗത്ത് "770" മുദ്രണം.

ശുപാർശകൾ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു

ജനിതകമാറ്റം 1 അല്ലെങ്കിൽ 4 അണുബാധയ്ക്കായി റിപ്പവേറിൻ ഉള്ളതോ അല്ലാതെയോ സെബാട്ടിയർ നിർദ്ദേശിക്കപ്പെട്ടിരിക്കുന്നു. മുൻ എച്ച് സി വി തെറാപ്പിയിൽ നിന്ന് വ്യത്യസ്തമായി, പെഗ്ഇൻടെഫെഫെൻ (പലപ്പോഴും അസഹനീയമായ പാർശ്വഫലങ്ങളുമായി ബന്ധപ്പെട്ടിരിക്കുന്ന മരുന്ന്) ആവശ്യമില്ല.

തെറാപ്പി ആരംഭിക്കുന്നതിന് മുമ്പ്, നിങ്ങൾക്ക് സെപറ്റിയറിലെ എൽബാസ്വിർ ഘടകം (NS5a പ്രതിരോധം-അനുബന്ധ പോളിമോർഫിസം എന്നറിയപ്പെടുന്നു) എന്ന പ്രതിരോധശേഷിയുള്ള വൈറസ് ഉണ്ടോ എന്ന് നിർണ്ണയിക്കാൻ ജനിതക പരിശോധന നടത്താം.

ചികിത്സയുടെ സമയദൈർഘ്യം 12 മുതൽ 16 ആഴ്ച വരെയാണ്.

ജനിതകമാറ്റം	ചികിത്സ നില	കൂടെ കൊണ്ടുപോവുക റിബവിറിൻ?	ദൈർഘ്യം
ജെനോട്ടിപ്പ് 1 എ	elbasvir- പ്രതിരോധം ഇല്ലാതെ ചികിത്സാലയം വൈറസ്	ഇല്ല	12 ആഴ്ച
എബ്ബസ്വിർ-പ്രതിരോധശേഷിയുള്ള ചികിത്സ-ധൈര്യവും വൈറസ്	അതെ	16 ആഴ്ച
മുമ്പ് ribavirin + ഉപയോഗിച്ച് ചികിത്സിച്ചു എൽബ്സ്വിർ-പ്രതിരോധവൈറസ് വൈറസ് ഇല്ലാതെ പെഗ്രിസ്റ്റർഫെറോൺ	ഇല്ല	12 ആഴ്ച
മുമ്പ് ribavirin + ഉപയോഗിച്ച് ചികിത്സിച്ചു എൽബ്സ്വിർ പ്രതിരോധമുള്ള വൈറസ് ഉപയോഗിച്ച് പെഗ്രിസ്റ്റർഫെറോൺ	അതെ	16 ആഴ്ച
മുമ്പ് ribavirin + ഉപയോഗിച്ച് ചികിത്സിച്ചു പെഗ്രിന്റർഫോറോൺ + എ എച്ച് സി വി പ്രോറ്റസ് ഇൻഹിലിറ്റർ	അതെ	12 ആഴ്ച
ജെനോട്ടിപ്പ് 1 ബി	ചികിത്സ-നിഷ്കളങ്കത	ഇല്ല	12 ആഴ്ച
മുമ്പ് ribavirin + ഉപയോഗിച്ച് ചികിത്സിച്ചു പെഗ്രിന്റർഫോൻ	ഇല്ല	12 ആഴ്ച
മുമ്പ് ribavirin + ഉപയോഗിച്ച് ചികിത്സിച്ചു പെഗ്രിന്റർഫോറോൺ + എ എച്ച് സി വി പ്രോറ്റേസ് ഇൻഹിലിറ്റർ *	അതെ	12 ആഴ്ച
ജനറ്റപ്പ് 4	ചികിത്സ-നിഷ്കളങ്കത	ഇല്ല	12 ആഴ്ച
മുമ്പ് ribavirin + ഉപയോഗിച്ച് ചികിത്സിച്ചു പെഗ്രിന്റർഫോൻ	അതെ	16 ആഴ്ച

_{* - ഒളിസിയോ (simeprevir), വിഡ്റലിസ് (ബോക്പ്രേവിർ), ഇൻ ഇൻവേക്ക് (ടെലപ്രേവിർ)}

കോമൺ സൈഡ് എഫക്റ്റ്സ്

സെപറ്റിയർ ഉപയോഗവുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ഏറ്റവും സാധാരണമായ സൈഡ് ഇഫക്റ്റുകൾ (5% രോഗികളിൽ സംഭവിക്കുന്നത്) ഇവയാണ്:

• ക്ഷീണം
• തലവേദന
• ഓക്കാനം

റിബാവീരിൻ ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ, ഏറ്റവും സാധാരണയായി റിപ്പോർട്ടുചെയ്ത ചികിത്സാവരുന്നു പാർശ്വഫലങ്ങൾ (5% രോഗികളിൽ സംഭവിക്കുന്നത്) ഇവയാണ്:

• തലവേദന
• ക്ഷീണം
• അനീമിയ
• ഓക്കാനം
• അത്യാവശ്യമാണ്
• അജീവൻ
• ശ്വാസം കിട്ടാൻ
• ഇൻസൊമ്നിയ
• പേശി വേദന
• വിശപ്പ് കുറയുന്നു
• ചുമ
• അപകടം
• റാഷ്

മയക്കുമരുന്ന് ഇടപാടുകൾ

സെപാറ്റിയർ കഴിക്കുമ്പോൾ ഇനിപ്പറയുന്ന മരുന്നുകൾ ഉപയോഗിക്കേണ്ടതില്ല, കാരണം അവർ മയക്കുമരുന്ന് ഇടപാടുകൾക്ക് പ്രധാന കാരണങ്ങളുണ്ടാക്കും:

• ആൻറിബയോട്ടിക്കുകൾ: നാഫിസിലിൻ
• ആന്റിനൺവാൾസീവ്സ്: ദിലാന്റിൻ (ഫെനിറ്റിയൻ), ടെഗ്രെറ്റോൾ (കാർബാമാസെപ്പിൻ)
• ആൻറിഫുങ്ങൽസ്: നിസോറൽ വാമൊലിങ് ഗുളികകൾ (കെറ്റോക്കോനാസോൾ)
• ആന്റി ഹൈപ്പർടെൻഷ്യൻ മരുന്നുകൾ: ട്രെയ്സർ (ബോസെന്റൻ)
• പച്ചമരുന്ന് ഉത്പന്നങ്ങൾ: സെന്റ് ജോൺസ് വോർട്ട്
• എച്ച്ഐവി പ്രതിരോധ മരുന്നുകൾ: അപ്റ്റീവസ് (ടിപ്പനാവിർ), ജെൻവോയാ (എല്വിറ്റൈഗ്രേവിർ, കോബിസിസ്റ്റാറ്റ് , എ സ്ട്രൈറ്റിബബീൻ , ടെനോഫോവിർ അലഫനമൈഡ്), ഇന്റലേൻസ് (ഇട്ര്രാവിവിൻ), ഇൻവിർസേസ് (സോക്വിനാവിർ), കലേത്ര (ലോപിനേവിർ, റിടോനാവിർ ), പ്രേസിസ്ത (ദരുണാവിർ), റയാതാസ് (ആറ്റാനാൻവിർ), സ്ട്രൈൾഡ് എല്വിറ്റൈഗ്രേവിര്, കോബിസിസ്റ്റാസ്റ്റ്, എട്രിക്വിറ്റബൈന്, ടെനോഫോവിര് ഡിപ്രൊസക്സില്), സുസ്ത്വി ( ഇഫിവരേന്സ് ),
• അവയവം ട്രാൻസ്പ്ലാൻറ് നിരസനം തടയുന്നതിനായി ഉപയോഗിക്കുന്ന പ്രതിരോധ മരുന്നുകൾ: സൈക്ളസ്പോരിൻ

• ക്ഷയരോഗ ചികിത്സാ രീതിയിലുള്ള റിഫാംപിൻ അടിസ്ഥാനമാക്കിയ മരുന്നുകൾ: മൈകോബറ്റിൻ, പ്രിഫിറ്റിൻ, റിഫറേറ്റർ, റിഫാമെറ്റ്, റിമാകാടെൻ, റിഫാഡിൻ

ചികിത്സ പരിഗണനകൾ

ക്ലിനിക്കൽ പഠനങ്ങളിൽ റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യപ്പെട്ടിരിക്കുന്നത് സെപറ്റിയറിലെ രോഗികളുടെ 1% കരൾ വിഷബാധമൂലമുള്ള ഒരു കരൾ എന്സൈമുകളെ വികസിപ്പിച്ചെടുത്തു, സാധാരണയായി എട്ടാം ആഴ്ച ചികിത്സയ്ക്കായോ അല്ലെങ്കിൽ അതിനുശേഷമോ. ആയതിനാൽ, കരൾ സംബന്ധമായ രക്തപരിശോധനകൾ തെറാപ്പി തുടങ്ങുന്നതിനു മുമ്പും, പതിവായി എച്ച്സിവി ചികിത്സയ്ക്കായി നടത്തണം.

കടുത്ത കരൾ ഉണ്ടാകുന്ന രോഗികളോട് സെബാസ്റ്റിയറെ നിർദ്ദേശിക്കരുത്.

റിബവിറിൻ ഉപയോഗം ഗർഭാവസ്ഥയിൽ കണ്ട്രോൾ ചെയ്തിട്ടുള്ളതാണ്. സെപറ്റിയർ അല്ലെങ്കിൽ മറ്റേതെങ്കിലും ഹെപ്പറ്റൈറ്റിസ് സി മരുന്നുകൾ നിർദ്ദേശിക്കരുത്. റിബ്രിരിൻ അടിസ്ഥാനത്തിലുള്ള തെറാപ്പിയിലെ സ്ത്രീ രോഗികൾക്ക് ഗർഭാവസ്ഥയെ ഒഴിവാക്കാനും തെറാപ്പി നടത്തുമ്പോൾ ആറുമാസത്തോളമെങ്കിലും തെറാപ്പി പൂർത്തിയാക്കിയാൽ ഗർഭനിരോധന രഹിതമായ രണ്ട് രീതികൾ ഉപയോഗിക്കണം.

_{ഉറവിടം:}

_{യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (എഫ്ഡിഎ). "ഹെപ്പറ്റൈറ്റിസ് സി ജനിതകമാറ്റം 1, 4 അണുബാധകളുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി സെപറ്റിയെർ FDA അംഗീകരിക്കുന്നു." സിൽവർ സ്പ്രിംഗ്, മേരിലാൻഡ്; 2016 ജനവരി 28 പുറത്തിറക്കി.}

_{മെർക്ക്. "സെപറ്റയർ - വിവരങ്ങൾ സൂക്ഷിക്കുന്നതിന്റെ ഹൈലൈറ്റുകൾ." കെൻവിൽവർ, ന്യൂ ജേഴ്സി; 2016 ജനുവരി 29 മുതൽ ലഭ്യമാക്കി.}