ഹാർവോണി (ലീഡിപ്പസ്വിർ / സോഫോസ്വിർ) പ്രൊഫൈൽ

ഹാർവോണി നിശ്ചിത അളവിൽ ഹെപ്പറ്റൈറ്റിസ് സി (HCV) അണുബാധയ്ക്കുള്ള ചികിത്സാരീതി ഉപയോഗിച്ചാണ്. ഹാർവോണി (ലീഡിപ്പസ്വിർ, സോഫോസ്ബീവി) ഉൾപ്പെടുന്ന രണ്ട് മരുന്നുകൾ, ഒരു പ്രോട്ടീൻ (എൻ.എസ് 5 എ), ഒരു എൻസൈം (ആർ.എൻ.എ. പോളിമറേസിസ്) എന്നിവ വൈറസ് പകർത്തുന്നതിന് അത്യന്താപേക്ഷിതമാണ്.

യുറോ ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (എഫ്ഡിഎ) 2014 ഒക്ടോബർ 10 നാണ് ഹാർവണിക്ക് അംഗീകാരം നൽകിയിരുന്നത്. 18 വയസിനോ ആൺകുട്ടികളോ ഉപയോഗിക്കുന്നവർ എച്ച് സി വി ജനിതകകാരണങ്ങൾ 1 രോഗബാധയുള്ളവരും സിറോസിസും ഉൾപ്പെടുന്നു .

മുമ്പ് ചികിത്സയ്ക്കില്ല ("ചികിത്സാ-അഭിമുഖം") രോഗികൾക്കും മുൻകൂർ HCV തെറാപ്പിക്ക് ("ചികിത്സ-പരിചയം") ഭാഗികമായോ ഉള്ള മറുപടിയും ഹാർവണിക്ക് അംഗീകാരം നൽകിയിട്ടുണ്ട്.

ഹാർവോണി ആദ്യ FDA- അംഗീകാരമുള്ള HCV മരുന്നാണ്, അത് ഒന്നുകിൽ പെഗ്ഗിലേറ്റഡ് ഇൻറർഫെറോൺ (പെഗ്-ഇന്റർഫെറോൺ) അല്ലെങ്കിൽ റൈബിവിറിൻ (എച്ച്സിവി കോമ്പിനേഷൻ തെറാപ്പിക്ക് പരമ്പരാഗതമായി ഉപയോഗിക്കുന്ന രണ്ടു മരുന്നുകൾ, ഇവ രണ്ടും ഉയർന്ന വിഷബാധ പ്രൊഫൈലുകൾ) ഉപയോഗിക്കേണ്ടതുമില്ല.

ഹാർവോണിക്ക് 94% നും 99% നും ഇടയിൽ രോഗശമനം ഉണ്ടെന്ന് റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യപ്പെട്ടു. രണ്ടാം ഘട്ട ട്രയൽസ് എച്ച്ഐവി, എച്ച് സി വി എന്നിവയിലൂടെ 100% രോഗശമനം റിപ്പോർട്ട് ചെയ്തിട്ടുണ്ട്.

മരുന്നിന്റെ

ഒരു ടാബ്ലറ്റ് (90mg / 400mg) ദിവസേനയോ അല്ലാതെയോ ഭക്ഷണം കഴിക്കുന്നു. ഹാർവോണി ഗുളികകൾ ഡയമണ്ട് ആകൃതിയിലുള്ളവയാണ്, ഇഞ്ചി നിറമുള്ളതും, ഫിലിമും ആകൃതിയിലുള്ളതുമാണ്, ഒരു വശത്ത് "ജി.എസ്.ഐ" ഒരു വശത്തും, "7985".

ശുപാർശകൾ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു

താഴെ പറയുന്ന ശുപാർശകൾ അനുസരിച്ച് ഹാർവാണി 12 മുതൽ 24 വരെ ആഴ്ചയിൽ കോഴ്സ് ചെയ്യുന്നു:

• സിറോസിസ് ഉള്ളതോ അല്ലാതെയോ ചികിത്സ-നിഷ്കളങ്കം: 12 ആഴ്ച

• Cirrhosis ഇല്ലാതെ ചികിത്സ-പരിചയം: 12 ആഴ്ച
• സിറോസിസിനോടടുത്തുള്ള ചികിത്സ-പരിചയം: 24 ആഴ്ച

6 മില്യൺ കോപ്പികൾ / എം.എൽ.യുടെ HCV വൈറൽ ലോഡുള്ള സിറോസിസിയില്ലെങ്കിൽ എട്ടുവയസ്സുകാർക്ക് ചികിത്സാ-നൌക രോഗികൾക്ക് പരിഗണിക്കാവുന്നതാണ്.

കോമൺ സൈഡ് എഫക്റ്റ്സ്

ഹാർവോണിയുടെ ഉപയോഗവുമായി ബന്ധപ്പെട്ട് ഏറ്റവും സാധാരണമായ സൈഡ് ഇഫക്റ്റുകൾ (രോഗികളിൽ 10% അല്ലെങ്കിൽ അതിൽ കുറവാണ്):

• ക്ഷീണം
• തലവേദന

മറ്റ് സാധ്യമായ പാർശ്വഫലങ്ങൾ (10% നു കീഴിൽ) ഓക്കാനം, വയറിളക്കം, ഉറക്കമില്ലായ്മ എന്നിവയാണ്.

മയക്കുമരുന്ന് ഇടപാടുകൾ

ഹാർവോണി ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ ഇനിപ്പറയുന്ന കാര്യങ്ങൾ ഒഴിവാക്കണം:

• റിഫാംപിൻ അധിഷ്ഠിത ആൻറി-ടുബറോക്ലോസിസ് മരുന്നുകൾ: മൈകോബറ്റിൻ, റിഫ്രേറ്റർ, റിഫാമെറ്റ്, റിമെകാറ്റെയ്ൻ, റിഫാഡിൻ, പ്രിഫിറ്റ്
• Anticonvulsants: Tegretol, Dilantin, ട്രിലെപാൽ, ഫിനൊബാർബിറ്റാൾ
• എയ്ത്രിയസ് (ടിപ്പനവീർ / റിനോണാവീർ) എച്ച് ഐ വി ആൻറിട്ര്രോവിയൽ തെറാപ്പിയിൽ ഉപയോഗിക്കുന്നു
• സെൻറ് ജോൺസ് വോർട്ട്

Contraindications ആൻഡ് പരിഗണനകൾ

HCV ജീനോട്ടോപ് 1 ഉള്ള രോഗികളിൽ ഹാർവോണി ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് യാതൊരു വിധത്തിലുള്ള നിയന്ത്രണവുമില്ല.

എന്നിരുന്നാലും, എച്ച്ഐവി ബാധിതരായ രോഗികൾക്ക് ടെയോഫോവിർ ( വിറൊഡ് , ട്രൂവാഡ, ആട്രിപ്ല, കോംപ്ലര , സ്ട്രൈൽബിൽഡ് ഉൾപ്പെടെ) ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ പലോഫോർവിറുമായി ബന്ധപ്പെട്ട പാർശ്വഫലങ്ങൾ, പ്രത്യേകിച്ച് വൃക്കസംബന്ധമായ (വൃക്ക) അണുബാധകൾ എന്നിവ പരിശോധിക്കുന്നതിൽ കൂടുതൽ ശ്രദ്ധ നൽകണം.

ഹാർവോണി ഡോസിന് മുമ്പോ ശേഷമോ 4 മണിക്കൂറും പ്രത്യേകം പ്രത്യേകം പ്രത്യേകം എടുക്കണം. എന്നാൽ പ്രോട്ടോൺ പമ്പ് ഇൻഹിബിറ്ററുകളുടെയും എച്ച് 2 റിസപ്റ്റർ ഇൻഹൈബിറ്ററുകളുടെയും (എച്ച് 2 ബ്ലോക്കറുകൾ) ഡോസ് കുറയുന്നു.

ഹാർവോണി ഗർഭകാലത്ത് ഗർഭം അലസലിനു വിധേയമാകാതെ കുറച്ചു മാനുഷികമായ ക്ലിനിക്കൽ ഡാറ്റ ലഭ്യമാണ്. എന്നിരുന്നാലും ലിപ്പിപിസ്വീറും സോഫോസുബിവ്രയും ഉപയോഗിക്കുന്ന മൃഗങ്ങളിൽ നടത്തിയ പഠനങ്ങൾ ഗര്ഭപിണ്ഡത്തിന്റെ വികസനത്തിൽ യാതൊരു സ്വാധീനവും കാണിക്കുന്നില്ല.

ഹർവോണി തെറാപ്പി അടിയന്തിരമായി വിലയിരുത്താൻ ഗർഭാവസ്ഥയിൽ സ്പെഷ്യലിസ്റ്റ് കൺസൾട്ടേഷൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു, പ്രത്യേകിച്ച് ഉടൻ ആരംഭിക്കണോ അതോ ഡെലിവറി കഴിഞ്ഞ് കാത്തിരിക്കണോ എന്ന്.

ശിശുക്കൾക്കുള്ള പ്രായപരിധിയിലുള്ള എല്ലാ സ്ത്രീകളും ചികിത്സയ്ക്കായി ഗർഭാവസ്ഥയിൽ മാസംതോറും നിരീക്ഷിക്കപ്പെടുന്നു. രോഗിയും അവളുടെ പുരുഷ പങ്കാളി ഗർഭധാരണത്തിന്റെ രണ്ട് നോൺ-ഹോർമോൺ രീതികൾക്കും, ആറുമാസത്തിനുശേഷം ചികിത്സക്കായി ഉപയോഗിക്കാമെന്നും ശുപാർശ ചെയ്തിട്ടുണ്ട്.

_{ഉറവിടം:}

_{യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (എഫ്ഡിഎ). "ഹെപ്പറ്റൈറ്റിസ് സി ചികിത്സക്ക് മരുന്ന് ആദ്യ കോമ്പിനേഷൻ FDA അംഗീകരിക്കുന്നു." സിൽവർ സ്പ്രിംഗ്, മേരിലാൻഡ്; ഒക്ടോബർ 10, 2013 പത്രക്കുറിപ്പ് പ്രകാശനം ചെയ്തു.}