ഒറ്റെൽലയെക്കുറിച്ച് എന്തൊക്കെ അറിയണം (അപ്പേർമൽസ്റ്റ്)

സോറിയറ്റിക് ആർത്രൈറ്റിനും സോറിയാസിസിനും വേണ്ടി ഓറൽ ട്രീറ്റ്മെന്റ്

2014 മാർച്ച് 21 ന് മുതിർന്നവരിൽ സോറിയാക്ടീവ് ആർത്രൈറ്റിസ് ചികിത്സയ്ക്കായി ഒഡേല (അപ്പപ്രൈസ്റ്റ്) അംഗീകാരം പ്രഖ്യാപിച്ചു. Phosphodiesterase-4 (PDE4) ന്റെ സെലക്ടീവ് ഇൻഹോഡറായി Otezla ആണ്. സോറിയാറ്റിക് ആർത്രൈറ്റിനു മാത്രം പ്രത്യേകിച്ച് FDA- അംഗീകരിച്ച വാക്കാലുള്ള ചികിത്സയാണ് Otezla. 2014 സെപ്റ്റംബർ 23-ന് FDA അധികമായി Otezla അംഗീകരിച്ചു, ഫോട്ടോഗ്രാഫി അല്ലെങ്കിൽ സിസ്റ്റീറ്റിക് തെറാപ്പി ഉചിതമായിട്ടുള്ളവർക്ക് മിതമായ കടുത്ത പ്ലാക്ക് സോറിയാസിസ് രോഗികൾക്ക് ചികിത്സ നൽകുക.

ഓതസ്ലയുടെ അംഗീകാരത്തിനു മുൻപ് സോറിയാറ്റിക് ആർത്രൈറ്റിസ് സാധാരണയായി കോർട്ടികസ്ത്രോയിഡുകൾ , ടിഎൻഎഫ് ബ്ലോക്കറുകൾ , സെലെലർ (ustekinumab ) , സെപ്തംബറിൽ അംഗീകരിച്ച ഒരു ഇൻറർല്യൂക്കിൻ -12 / ഇൻറർല്യൂക്കിൻ -23 ഇൻഹിെബിറ്റർ എന്നിവയുമായി ചികിത്സിച്ചു.

ഓട്ടിസ്ല എങ്ങിനെ പ്രവർത്തിക്കുന്നു?

ഡയമണ്ട് രൂപകൽപ്പന, ഫിലിം പൂരിപ്പിച്ച ടാബ്ലറ്റുകൾ എന്നിവ മൂന്ന് മിനുട്ടിൽ 10 മില്ലിഗ്രാം, 20 മി.ഗ്രാം, 30 മില്ലിഗ്രാം എന്നിവയാണ്. Otezla- യുടെ പ്രാരംഭ ശുപാർശ ചെയ്യപ്പെടുന്ന അളവ് 30 മി.ഗ്രാം ശുപാർശ ചെയ്യപ്പെട്ട മരുന്നിന്റെ ഡോസ് ലഭിക്കുന്നതിന് 1 മുതൽ 5 വരെ ദിവസങ്ങൾക്കുള്ളിൽ ഉൾപ്പെടുന്നു. ദിവസേന രണ്ടുപ്രാവശ്യം തുടങ്ങാം. സാധാരണ ടൈംറേഷൻ ഷെഡ്യൂൾ ഇതാണ്:

ദിവസം 1: 10 മി. പ്രഭാതത്തിൽ

ദിവസം 2: 10 മി. രാവിലെ 10 മില്ലിഗ്രാം. വൈകുന്നേരം

ദിവസം 3: 10 മി. രാവിലെ 20 മില്ലിഗ്രാം. വൈകുന്നേരം

ദിവസം 4: 20 മി. രാവിലെ 20 മില്ലിഗ്രാം. വൈകുന്നേരം

ദിവസം 5: 20 മി. രാവിലെ 30 മി.ഗ്രാം. വൈകുന്നേരം

ദിവസം 6 ഉം അതിലും: 30 മി. രാവിലെ 30 മി.ഗ്രാം. വൈകുന്നേരം

(കുറിപ്പ്: കഠിനമായ വൃക്കസംബന്ധമായ അസുഖമുള്ളവർക്ക് രോഗനിർണയ സമയക്രമത്തിൽ മാറ്റം വരുത്തേണ്ടതുണ്ട്).

എന്താണ് കോമൺ സൈഡ് ഇഫക്ടുകൾ Otezla മായി ബന്ധപ്പെട്ടിരിക്കുന്നത്?

ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളിൽ, വയറിളക്കവും, തലവേദനയും, ഓമനയും ഓതസ്ലയുമായി ബന്ധപ്പെടുത്തി ഏറ്റവും കൂടുതൽ റിപ്പോർട്ടുചെയ്ത പാർശ്വഫലങ്ങൾ. പ്രതിരോധസംബന്ധമായ മിക്ക സംഭവങ്ങളും ആദ്യ രണ്ടു ആഴ്ചയ്ക്കുള്ളിൽ സംഭവിച്ചു, ഒട്ടിസെല തുടർച്ചയായി ഉപയോഗിച്ചുതുടങ്ങിയതോടെ കാലപരിധിക്ക് പരിഹാരമായി.

Otezla അസോസിയേറ്ററുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ഏതെങ്കിലും തട്ടിപ്പ് അല്ലെങ്കിൽ മുന്നറിയിപ്പുകളും മുൻകരുതലുകളും ഉണ്ടോ?

ആപ്രേമിലാഷിനു് അറിയാവുന്ന ഹൈപ്പർസൻസിറ്റിവിറ്റി ഉള്ള രോഗികളിൽ ഓതസ്ലയുടെ ശരീരത്തിലുണ്ടാകുന്ന മന്ദഗതിയാണ്. മുന്നറിയിപ്പുകളും മുൻകരുതലുകളും സംബന്ധിച്ച്, ഓതസ്ലെ വിഷാദരോഗ സാധ്യത വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നു. ശരീരഭാരം കുറയ്ക്കാൻ സാധിക്കുമെന്നത് ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകളിൽ ശ്രദ്ധിക്കപ്പെട്ടു. രോഗികളെക്കുറിച്ച് വിശദീകരിക്കാത്തതും ക്ലിനിക്കായി പ്രാധാന്യമർഹിക്കുന്നതുമായ ശരീരഭാരം കുറയ്ക്കണം.

കൂടാതെ, Otezla, Cytochrome P450 എൻസൈം ഉത്തേജകരായ റൈഫിംപിൻ, ഫെനോബോർബിറ്റാൾ, കാർബാമാസെപ്പിൻ, ഫെനിറ്റിയോണിൻ എന്നിവയ്ക്കിടയിൽ ഔഡിയേലയുടെ ഫലപ്രാപ്തി കുറയ്ക്കാൻ സാധിക്കും. കോമ്പിനേഷൻ ശുപാർശ ചെയ്തിട്ടില്ല.

ഗർഭിണികളായ സ്ത്രീകളിൽ ഒറ്റെസ്ലയുമായി നന്നായി നിയന്ത്രിക്കപ്പെട്ട പഠനങ്ങൾ നടന്നിട്ടില്ല. ഗർഭസ്ഥ ശിശുവിന് ഗര്ഭസ്ഥശിശുവിന് സാധ്യതയുള്ള സാധ്യതയെക്കാള് അധികനേരം കഴിയുമ്പോള് മാത്രമേ Otezla ഉപയോഗിക്കാവൂ. Otezla അല്ലെങ്കിൽ Otezla ന്റെ മെറ്റബോളിറ്റുകളും മനുഷ്യരുടെ പാലിൽ ഉണ്ടോ എന്ന് അറിയില്ല, അതിനാൽ നഴ്സിങ് സ്ത്രീ ജാഗ്രത പാലിക്കണം. FDA അംഗീകാരത്തിന്റെ ഭാഗമായി, ഗർഭിണികളായ സ്ത്രീകൾക്ക് Otezla മായി ചികിത്സിക്കുന്നതിനായി രജിസ്ട്രി ഉണ്ടാകും.

എങ്ങനെ മെഡിക്കൽ പരിശോധനയിൽ ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകൾ നടത്തുന്നു?

സജീവമായ സോറിയാറ്റിക് ആർത്രൈറ്റിന്റെ 1,493 രോഗികളുള്ള മൂന്ന് ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളിൽ Otezla ന്റെ സുരക്ഷയും ഫലപ്രാപ്തിയും വിലയിരുത്തപ്പെട്ടു.

പരീക്ഷണങ്ങളിൽ, പാലസ് -1, പാലസ് -2, പാലസ് -3 എന്നീ പഠനങ്ങളിൽ പഠനം നടത്തുന്നവർ റാൻഡാലിറ്റി പ്ളസ്ബോ, ഓറ്റെസ്ല 20 മില്ലിഗ്രാം. അല്ലെങ്കിൽ 30 മി. ദിവസത്തിൽ രണ്ടു തവണ. ട്രയലുകളിൽ DMARDS, കുറഞ്ഞ ഡോസ് കോർട്ടികസ്റ്ററോയിഡുകൾ, അല്ലെങ്കിൽ NSAIDs എന്നിവ ഉപയോഗിച്ച് തുടരാൻ അനുവദിച്ചിരുന്നു. പ്രാഥമിക അന്തിമ ആഴ്ച ഏഴ് രാസവളമായിരുന്നു . 16. പ്ലാറ്റ്ഫോസ് ഡിഎൽഡാർഡുകളുമായി താരതമ്യം ചെയ്യപ്പെട്ട ഓട്ടിസ്ല ഡിഎംഡാർഡികൾ സോറിയാറ്റിക് ആർത്രൈറ്റിന്റെ ലക്ഷണങ്ങളും ലക്ഷണങ്ങളും കൂടുതലായി മെച്ചപ്പെടുത്തിയിരുന്നു. ഔട്സ്ലയിൽ (30 മില്ലിഗ്രാം ദിനംപ്രതി) ശാരീരിക പ്രവർത്തനങ്ങളിൽ പ്ലേബോബോയെ അപേക്ഷിച്ച് കൂടുതൽ മെച്ചപ്പെട്ടതിന്റെ തെളിവാണ്.

Otezla യുടെ ചെലവ് എന്താണ്?

മരുന്ന് നിർമ്മാതാവായ സെൽജിനാകട്ടെ Otezla ന് പ്രതിവർഷം 22,500 ഡോളർ നൽകണം.

_{ഉറവിടങ്ങൾ:}

_{ഒറ്റെസ്ല (അപ്പ്രീസ്റ്റ്). വിവരം സൂക്ഷിക്കൽ. മാർച്ച് 2014.
http://media.celgene.com/content/uploads/otezla-pi.pdf}

_{അപ്ഡേറ്റ് 2 - യുഎസ്എ FDA സോറിയറ്റിക് ആർത്രൈറ്റിനുള്ള സെൽജനെ മയക്കുമരുന്ന് അംഗീകരിക്കുന്നു. ബിൽ ബെർ ക്രോട്ട്. റോയിറ്റേഴ്സ്. മാർച്ച് 21, 2014.
http://www.reuters.com/article/2014/03/21/celgene-fda-idUSL2N0MI1ED20140321}

_{പ്ലേക് സോറിയാസിസ് വേണ്ടി FDA അംഗീകരിച്ചു Otezla. ബിസിനസ് വയർ. സെപ്റ്റംബർ 23, 2014.
http://ml.wikipedia.org/w/index.php?title=}