ഡാക്ക്ലിസ (ഡക്കാലസ്വിർ) ഹെപ്പറ്റൈറ്റിസ് സി ഡ്രഗ് ഇൻഫർമേഷൻ

ഹെപ്പറ്റൈറ്റിസ് അണുബാധയുള്ള 3-ാമത് ക്രോണിക് ജനിതകമാക്കൽ ഉപയോഗിച്ചുള്ള അംഗീകാരത്തിനായി അംഗീകരിച്ചു

ഡക്ക്ലിസ (ഡക്കാലസ്വിർ) 18 വയസ്സിനും അതിനു മുകളിലോ പ്രായമുള്ള മുതിർന്നവർക്കുവേണ്ടി ഹെപ്പറ്റൈറ്റിസ് സി ചികിത്സയ്ക്കായി സംയുക്ത തെറാപ്പി ഉപയോഗിക്കുന്നതായി ഉപയോഗിക്കുന്നു. വൈറസിന്റെ ജീവിതചക്രികയിൽ ഒരു ഘട്ടം ഫലപ്രദമായി തടസ്സപ്പെടുത്താൻ HCV അതിന്റെ ആർഎൻഎ പകർത്താൻ സഹായിക്കുന്ന എൻഎസ് 5 ബി (ഘടനാപരമായ പ്രോട്ടീൻ 5B) എന്ന പ്രോട്ടീൻ തടയുക വഴി ഡാൽലിൻസ പ്രവർത്തിക്കുന്നു.

2015 ജൂലൈ 24-ന് അമേരിക്ക ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ ഡക്ക്ലിസയ്ക്ക് അംഗീകാരം നൽകി.

മുമ്പ് ചികിത്സയ്ക്കില്ലാത്ത (രോഗനിർണയ-നായ്ക്ക്) രോഗികളിൽ ഡക്ക്ലിൻസയും മുൻകാല HCV തെറാപ്പിക്ക് ഭാഗികമോ പ്രതികരണമോ ഉണ്ടായിരുന്ന മുൻപ് (ചികിത്സ-അനുഭവപരിചയമുള്ള) രോഗികളിൽ ഉപയോഗിക്കാൻ കഴിയും.

ഡക്ക്ലിസ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള ചികിത്സാരീതികളിൽ നഴ്സുമാർക്ക് രോഗശമനം നടത്താൻ കഴിയുമെന്ന് ക്ലിനിക്കൽ ഗവേഷണം വ്യക്തമാക്കുന്നു. ക്ഷയരോഗ ബാധിതരായ രോഗികൾക്ക് സൌരോർജ്ജം 58% ആണ്.

ശുപാർശ ചെയ്യപ്പെട്ട ഭക്ഷണം

ദിവസേന 60 മില്ലിഗ്രാം ടാബ്ലറ്റ് സോവോൾഡി (സോഫോസ്ബീവി) ഉപയോഗിച്ച് കഴിക്കുകയോ ഭക്ഷണം കഴിക്കുകയോ ചെയ്യരുത് . ചികിത്സയുടെ തിരഞ്ഞെടുത്ത കാലാവധി 12 ആഴ്ചയാണ്.

CYP3A ഇൻഹൈടൈസർ അല്ലെങ്കിൽ CYP3A ഉത്തേജിപ്പിക്കുന്ന (രോഗബാധിതരോ) എടുക്കുന്ന രോഗികൾക്ക് ഡോസ് ക്രമീകരിക്കേണ്ടതുണ്ട് ( താഴെ പട്ടിക കാണുക ). പരാജയപ്പെടാൻ ഡക്ക്ലിസയുടെ ചികിത്സാ പ്രഭാവം കുറയ്ക്കുകയും, മയക്കുമരുന്ന് പ്രതിരോധത്തിന്റെ സാധ്യത വർദ്ധിപ്പിക്കുകയും ചെയ്യും. അത്തരം സന്ദർഭങ്ങളിൽ, പ്രതിദിനം 30 മില്ലിഗ്രാമിൽ ശക്തമായ CYP3A ഇൻഹെബിറ്റർ ഉപയോഗിച്ച് പ്രതിദിനം കുറയുകയും, ശക്തമായ CYP3A ഉത്തേജനം ഉപയോഗിച്ച് പ്രതിദിനം 90 മി.ഗ്രാം വരെ വർദ്ധിപ്പിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു.

സൊവാൾലി ഉപയോഗിച്ചുള്ള സംയുക്ത തെറാപ്പി ഉപയോഗത്തിന് ഡക്ക്ലിസ നിർണ്ണയിക്കുന്നു, ഒരിക്കലും മോണോ തെറാപ്പി ആയി ഉപയോഗിക്കരുത്.

രൂപങ്ങൾ

30 മില്ലിഗ്രാമിൽ 60 മില്ലീമീറ്റർ വാക്കാലുള്ള രൂപത്തിൽ ഡക്ക്ലിസ ലഭ്യമാണ്.

30 മില്ലിഗ്രാം ഗുളികകളാണ് ലൈറ്റ് പച്ചയും പെന്റഗോണലും ആകൃതിയിലുള്ളത്, "ബിഎംഎസ്" ഒരു വശത്ത് മുദ്രണത്തിലും, "213" മറുവശങ്ങളിലുമായിരുന്നു. 60 മില്ലിഗ്രാം ഗുളികകൾ ലൈറ്റ് പച്ചയും പെന്റഗോണലും ആകൃതിയിലാണ്. ഒരു വശത്ത് "ബിഎംഎസ്", ഒരു വശത്ത് "215".

കോമൺ സൈഡ് എഫക്റ്റ്സ്

ഡക്ക്ലിന / സോവൾടി കോമ്പിനേഷൻ തെറാപ്പി ഉപയോഗിച്ചുള്ള ഏറ്റവും സാധാരണമായ പാർശ്വഫലങ്ങൾ (5% രോഗികളിൽ കൂടുതൽ സംഭവിക്കുന്നത്) ഇവയാണ്:

• ക്ഷീണം
• തലവേദന
• ഓക്കാനം
• അതിസാരം

മയക്കുമരുന്ന് ഇടപാടുകൾ

താഴെ പറയുന്ന CYP3A ഇൻഹെബിറ്ററുകൾ സ്വീകരിക്കുന്നതിന് 30 മി.ഗ്രാം വരെ ഡക്ക്ലിസ ഡോസ് കുറയ്ക്കണം .

• ആൻറിബയോട്ടിക്കുകൾ: ക്ലോറിത്തോമൈസിൻ, ടെലിത്രോമൈസിൻ
• ആന്റി ഫംഗാഗ് മരുന്നുകൾ: ഇട്രകോണാസോൾ, കെടകോണാസോൾ, പോസകോണാസോൾ, വോറികോനാസോൾ, ടെലിത്തോംസൈൻ
• എച്ച്ഐവി പ്രതിരോധ വിദഗ്ധർ: സിരിക്സാവൻ (ഇന്ദിരാവീർ), ഇൻവിരെസ് (സകുവിനീർ), വീരസ്പ്റ്റ് (നെൽബിനേവീർ), നോർവിർ-ബോസ്റ്റഡ് റായത്താസ് (ആറ്റനാണവിർ)

താഴെ പറയുന്ന CYP3A ഉളെപനികൾ എടുക്കുമ്പോൾ ഡക്ക്ലിസ ഡോസ് 90 മി.ഗ്രാം ആയി വർദ്ധിപ്പിക്കേണ്ടതാണ് :

• ഹൈപ്പർ ടെൻഷ്യൻ മരുന്നുകൾ: ട്രെയ്സർ
• കോർട്ടികോസ്റ്ററോയിഡ് മരുന്നുകൾ: ഡീക്സമെറ്റസോൺ
• എച്ച്ഐവി പ്രതിരോധവൈകല്യങ്ങൾ: സസ്തീവ ( ഇഫിവൈൻസ് ), ഇന്റലൻസ് (ഇട്രരവീയിൻ)
• നാർക്കോലിസി / സ്ലീപ് അപ്നീ മരുന്നുകൾ: പ്രോവിഗിൽ
• പെൻസിലിൻ-ക്ലാസ് മരുന്നുകൾ: നാഫിസിലിൻ
• ആൻറി-ക്ഷയരോഗ മരുന്ന്: പ്രിഫിറ്റ്

താഴെപ്പറയുന്ന മരുന്നുകൾ ഡക്ക്ലിനയോടൊപ്പം ഉപയോഗിക്കരുത് :

• ആന്റി-കോൺവൽലസ്: ടെഗ്രെറ്റോൾ, കാർബാട്രോൾ, ഇക്വെട്രോ, എപിറ്റോൾ, ദിലാന്റിൻ, ഫനീറ്റെക്ക്, ദിലാന്തിൻ -125
• ക്ഷയരോഗ നിർമാർജന മരുന്ന്: റിഫാദിൻ
• സെൻറ് ജോൺസ് വോർട്ട്

നിങ്ങളുടെ ഡോക്ടറെ നിങ്ങളുടെ ഡോക്ടറെ ഉപദേശിക്കുക, നിങ്ങൾ എടുക്കേണ്ട ഒരു മരുന്നും, ഓവർ-ദി-കൌണ്ടർ മരുന്നുകൾ അല്ലെങ്കിൽ മറ്റൊരു ഡോക്ടർ നിർദ്ദേശിച്ചിട്ടുള്ളവ.

കൂടുതൽ പരിഗണനകൾ

ഡക്ക്ലിസ ഹൃദയത്തിൻറെ നിരക്ക് ( ബ്രാഡി കാർഡിഡ) ഗുരുതരമായി പതുക്കെ ഉണ്ടാക്കുന്നു.

ഡയാലിൻസ ഉൾപ്പെടെയുള്ള മറ്റൊരു HCV നേരിട്ടുള്ള-ആക്ടിവിറ്റി ആൻറിവൈറലുമായി സോവോൾഡയോടൊപ്പം ആൻറി ററൈമിക് മരുന്ന്, അമോഡറോൺ , സോവിയറ്റ് യൂണിവേർസിനു ശേഷം രോഗികൾ പേസ്മേക്കർമാരെ സ്വീകരിക്കേണ്ടി വന്നു. ഡാൽലിന, സൊവാൽടി എന്നിവരോടൊപ്പം അമയോറോരോൺ സഹകരണവും ശുപാർശ ചെയ്തിട്ടില്ല. മറ്റേതെങ്കിലും ബദൽ ലഭ്യമാണെങ്കിൽ, ഹൃദയ നിരീക്ഷണം ശക്തമായി ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.

ഗർഭകാലത്തുണ്ടായിരുന്ന ദക്ക്ലിനയ്ക്ക് അസുഖം വരുമ്പോൾ ഗര്ഭപിണ്ഡത്തിന്റെ ഗര്ഭം ഗര്ഭപിണ്ഡത്തിന്റെ തെളിവുകളൊന്നും കാണിക്കുന്നില്ലെങ്കിലും, സോവദിയുടെ ഉപയോഗം അത്തരം ഉപയോഗത്തിന് തടസ്സം സൃഷ്ടിക്കുന്നു. ഗർഭകാലത്ത് ഡക്ക്ലിന / സൊവാൾലി സംയുക്ത തെറാപ്പി ഉപയോഗിക്കേണ്ടതില്ല. ഡാൽലിന / സൊവാൾഡി എടുക്കുമ്പോൾ കുട്ടിയുടെ പ്രസവിക്കുന്ന പ്രായമുള്ള സ്ത്രീകളും അവരുടെ പുരുഷ കൂട്ടാളികളും ഗർഭധാരണ രീതിയുടെ രണ്ട് രൂപങ്ങളും ഉപയോഗിക്കേണ്ടതാണ്.

കരൾ മാറ്റിവയ്ക്കൽ രോഗികളുള്ള രോഗികൾ ഡാൽലിൻസയുടെ സുരക്ഷ ഇനിയും ഉറപ്പിച്ചിട്ടില്ല.

^{ഉറവിടം:}

^{യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ. "ഹെപ്പറ്റൈറ്റിസ് ജെനോടൈപ്പ് 3 അണുബാധകൾക്കുള്ള പുതിയ ചികിത്സ FDA അംഗീകരിക്കുന്നു." സിൽവർ സ്പ്രിംഗ്, മേരിലാൻഡ്; പ്രസ് റിലീസ് ജൂലൈ 24, 2015 ന് നൽകും.}