ഒരു മരുന്നിന്റെ പൈപ്പ് ലൈനിൽ ഒരു മരുന്നുകൾ ഉൽപാദിപ്പിക്കുന്ന വിവിധ മരുന്നുകൾ ഏത് സമയത്തും വികസിപ്പിച്ചെടുക്കുന്നു. പൈപ്പ് ലൈനിലെ മരുന്നുകൾ 4 പ്രധാന ഘട്ടങ്ങളിലൂടെ കടന്നുപോകുന്നു: കണ്ടെത്തൽ, പ്രീ-ക്ലിനിക്കൽ, ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകൾ, മാർക്കറ്റിംഗ് (അംഗീകാരം കഴിഞ്ഞ ശേഷം സംഭവിക്കുന്നത്).
ഇന്ന് വിവിധ അവസ്ഥകളിൽ അമേരിക്കയിൽ മാത്രം 5,000 മരുന്നുകൾ ഇന്ന് വികസിപ്പിച്ചെടുത്തിട്ടുണ്ട്.
അജ്ഞാത ആവശ്യങ്ങളുള്ള രോഗികൾക്കായി മരുന്നുകൾ വികസിപ്പിക്കാൻ ഗവേഷകർ പരിശ്രമിക്കുന്നു. 2014 ൽ അമേരിക്കൻ ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (എഫ്ഡിഎ) വൈവിധ്യമാർന്ന രോഗബാധിത പ്രദേശങ്ങളിൽ 51 പുതിയ മരുന്നുകൾ അംഗീകരിച്ചു. സിഡിആർആർ അംഗങ്ങളിൽ, 41 ശതമാനം പേർ ആദ്യം ഇൻ-ക്ലാസ് മരുന്നുകൾ ആണെന്നു കണ്ടെത്തി, അതായത് അവർ ഏതെങ്കിലും തരത്തിലുള്ള വ്യത്യാസങ്ങളുള്ള ഒരു മെഡിക്കൽ അവസ്ഥയെ മറ്റ് അംഗീകൃത മെഡിസിൻ. "
വികസിക്കുന്നു റൂമറ്റോയ്ഡ് ആർട്ടിറ്റിസ് മരുന്നുകൾ
1998 മുതൽ, എൻബ്രെലറ്റ് (etanercept) , റൂമറ്റോയ്ഡ് ആർത്രൈറ്റിസ് , ബയോളജിക്കൽ ഡിഎംഡാർഡിസ് (ജൈവശാസ്ത്ര രോഗം-ആന്റി റുമാറ്റിക് മരുന്നുകൾ വ്യത്യാസപ്പെടുത്തൽ) എന്നിവയ്ക്ക് വിപണനം ചെയ്ത ആദ്യ ജീവചികിത്സയാണ് ഈ രോഗവുമായി ജീവിക്കുന്നവർക്ക് മാറ്റിത്തീർത്തത്. റുമാറ്റോയ്ഡ് ആർത്രൈറ്റിന്റെ പുരോഗതിയിൽ ഉൾപ്പെട്ട നിശ്ചിത തന്മാത്രകളെയും കോശങ്ങളെയും ലക്ഷ്യം ചെയ്യുന്നതിലൂടെ, ജാക്കിനെ ഇൻക്ലിറ്ററുകൾ എന്ന് വിളിക്കപ്പെടുന്ന ജൈവശാസ്ത്ര ഡിഎംഡാർഡുകളും പുതിയ ഡിഎംഡാർഡുകളും പല രോഗികളുടെയും രോഗപ്രതിരോധം മെച്ചപ്പെടുത്തുകയും ക്ലിനിക്കൽ റീമിഷൻ ചിലരെ സാധ്യമാക്കുകയും ചെയ്യുന്നു.
എൻബ്രെലിൻറെ അംഗീകാരം ലഭിച്ച വർഷങ്ങളിൽ നിരവധി ജൈവശാസ്ത്ര ഡിഎംഡാർ കൾ അംഗീകാരം നൽകിയിട്ടുണ്ട്. എൻബ്രെൽ ഒരു TNF ഇൻഹൈറ്ററായി പ്രവർത്തിക്കുന്നു . നിലവിൽ വിപണനം ചെയ്യുന്ന ടിഎൻഎഫ് ഇൻഹെബിറ്റികളുടെ മറ്റ് ഉദാഹരണങ്ങളാണ് റെമിക്ഡേഡ് (ഇൻഫ്ലിക്സിമാറ്റ്), ഹുമിറ (അഡാലുമുലബ്ബ്), സിംസിയ (സേർപോളിസമ്മാബ് പെഗോൾ), സിംപോണി (ഗോലിമുബാബ്). 2012 ൽ Xeljanz (tofacitinib) എന്ന പേരിൽ ഒരു ജാക്ക് ഇൻകുബേറ്ററിന് അംഗീകാരം ലഭിച്ചു.
കൂടുതൽ ഡി.എം.ആർ.എർമാർ വികസനത്തിലാണ്.
ജനിതക ഡിഎംഡ്രാഡ്സ് എന്നത് വലിയ മോളിക്യൂൾ പ്രോട്ടീനുകളാണ്, അത് ഇൻജക്ഷൻ അല്ലെങ്കിൽ ഇൻഫുലർ ചെയ്യണം. ജെക് ഇൻഹെബിറ്ററുകൾ വാമൊഴിയിൽ (ഓറൽ) നിയന്ത്രിക്കപ്പെടുന്ന ചെറിയ മോളിക്യൂൾ പ്രോട്ടീനുകളാണ്.
2014-ൽ, 92 മയക്കുമരുന്നുകൾ മസ്കുലോക്ലേറ്റൽ രോഗങ്ങൾക്കും രോഗാവസ്ഥകൾക്കും വേണ്ടിയുള്ള വിവിധ ഘട്ടങ്ങളിലാണ്. ഇവയിൽ 55 എണ്ണം റുമാറ്റോയ്ഡ് ആർത്രൈറ്റിന്റെ ചികിത്സയ്ക്കാണ് വികസിപ്പിച്ചെടുത്തത്. നമ്മുടെ ശ്രദ്ധയിൽ ഏറ്റവും പ്രാധാന്യം നൽകുന്ന മൂന്നാം ഘട്ട ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾക്കുള്ള മരുന്ന് ഇതാണ്. മൂന്നാംഘട്ടത്തിൽ പരീക്ഷണങ്ങളിൽ ഫലപ്രദവും പരീക്ഷണാർത്ഥവും തെളിയിക്കാനായി 1000 രോഗികളിൽ കൂടുതൽ. അന്തിമ മരുന്ന് അംഗീകാരത്തിനായി ഫലങ്ങൾ FDA യിലേക്ക് അവതരിപ്പിക്കുന്നു.
പൈപ്പ്ലൈനിൽ എന്താണ്?
എലി ലില്ലി മുഖേന വികസനത്തിലെ ഒരു JAK ഇൻഹെബിറ്റർ ആണ് ബരിസിറ്റിനിബ് . ഇത് അംഗീകരിക്കപ്പെട്ടാൽ, ബാക്കിഇസിബിൻബിന് രണ്ടാമത്തെ ജെക് ഇൻകുബേറ്ററായിരിക്കും. ബാരിസിറ്റിനിബിനെ JAK1, JAK2 എന്നിവ തടയുന്നു. ജെക് ഇൻക്യുബിറ്ററുകളുമായുള്ള ചികിത്സ മേതോട്രെക്റ്റേറ്റിനെ മെറ്റോട്രെക്റ്റേറ്റ് തടയാൻ കഴിയാത്ത അല്ലെങ്കിൽ മെത്രോട്രേക്റ്റേറ്റിനെ സഹിക്കാൻ പറ്റാത്ത, മിതമായ സജീവമായ റുമാറ്റോയ്ഡ് ആർത്രൈറ്റിസ് ഉള്ള മുതിർന്നവർക്കായി ഉദ്ദേശിച്ചിട്ടുള്ളതാണ്. ഒരു വിശകലന വിദഗ്ദ്ധന്റെ അഭിപ്രായപ്രകാരം ബാരിസിറ്റിനിബിന് 65 ശതമാനം സാധ്യതയുണ്ട്. അംഗീകാരം ലഭിക്കുകയാണെങ്കിൽ, വിലവർദ്ധന അനുസരിച്ച് അതിന്റെ എതിരാളി തന്നെ സെൽജൻസ് എതിരാളികളിന് എതിരാണ്.
സാനോഫൈ / റെജനെറോൺ വികസിപ്പിച്ച ഒരു IL-6 ബ്രാൻഡായ സറിലുമാബ്. സറിലുമാബിൽ നിരവധി ഘട്ടങ്ങൾ നടന്നു കൊണ്ടിരിക്കുന്നു. പരീക്ഷണങ്ങളിൽ ഒന്ന്, മെറ്രോട്രൈറ്റിനെക്കാൾ മിതമായ റുമാറ്റോയ്ഡ് ആർത്രൈറ്റിസ് രോഗികൾക്ക് മാത്രമായി സാർലൈമാബ്, മെതോട്രോക്സേറ്റ് കൂടുതൽ ഫലപ്രദമായിരുന്നു. അംഗീകാരം ലഭിച്ചാൽ ഈ മരുന്നും മറ്റൊരു ഐഎൽ -6 ഇൻഷിഡററുമായ ആക്ചെമിറ (ടോസിളിസമ്മാബ്) മത്സരിക്കും.
നൊവാർട്ടിസ് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസ് വികസിപ്പിച്ചെടുത്ത IL-17 ഇൻബിലിറ്ററാണ് സെക്കുക്കിനാബ്. ടിഎൻഎഫ് ഇൻഹെബിറ്ററുകളോടുള്ള അപര്യാപ്തമായ പ്രതികരണമോ ടി.എൻ.എഫ് ഇൻഹെബിറ്ററുകൾക്ക് ചികിത്സിക്കാൻ കഴിയാത്തവയോ ഉള്ള ആർമറ്റോയ്ഡ് ആർത്രൈറ്റിസ് രോഗികൾക്ക് സെക്കുക്കിനാബാബ് ഉദ്ദേശിച്ചിട്ടുള്ളതാണ്.
നിലവിൽ, IL-17 ലക്ഷണങ്ങളുണ്ടാക്കുന്ന മരുന്ന് മറ്റ് രോഗലക്ഷണങ്ങൾ ആണ് .
ജോൺസണും ജോൺസന്റെ സർകുമാബും മുൻകൂട്ടിയുള്ള മരുന്നുകൾ 2017 സെപ്റ്റംബറിൽ അംഗീകാരം നിഷേധിക്കപ്പെട്ടു. ഇതിനെതിരെ ACTEMRA (IL-6) എന്ന ലക്ഷ്യവുമുണ്ടായി. ഇത് വീക്കം കുറയ്ക്കാൻ സഹായിക്കുന്നു. എന്നിരുന്നാലും, മയക്കുമരുന്ന് ചുമത്തപ്പെട്ടവരുടെ മൃതദേഹങ്ങൾ വിചാരണയിൽ പിടിച്ചടക്കുന്നവരുടെ എണ്ണത്തിൽ ഒരു '' അസന്തുലിതാവസ്ഥ '' ചൂണ്ടിക്കാട്ടുന്നതായി എഫ് ഡി എ ഒരു എഫ്.ഡി.എയുടെ ഉപദേശക സമിതി ശിപാർശയിൽ വ്യക്തമാക്കിയിട്ടുണ്ട് .
ബയോസിമിളർസ്
വികസനത്തിൽ കുറച്ച് biosimilars ഉണ്ട്. അംജൻ ഹുമിറയിലേക്കുള്ള ഒരു ജീവചരിത്രകാരനായ എപിപി 501 വികസിപ്പിക്കുന്നു. Boihringer Ingelheim ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസ് ഒരു Rituxan (rituximab) biosimilar ആയി BI 695500 വികസിപ്പിക്കുന്നത്. Coherus ബയോസയൻസസ് ഒരു ENBRl biosimilar പോലെ CHS-0214 വികസ്വര. യഥാർത്ഥ മയക്കുമരുന്നിന് biosimilar ഉൽപന്നങ്ങളുടെ തുല്യതയ്ക്കും biosimilars എന്നതിനുള്ള FDA അംഗീകാര പ്രക്രിയയ്ക്കും ഉത്കണ്ഠയുണ്ട്.
> ഉറവിടങ്ങൾ:
> എഫ്ഡിഎ ബ്രീട്ടിങ്ങ് പ്രമാണം. ആർത്രൈറ്റി ഉപദേശക സമിതി യോഗം
> PhRMA.2015 പ്രൊഫൈൽ. ബ്യൂഫാർമാസ്യൂട്ടിക്കൽ റിസർച്ച് ഇൻഡസ്ട്രി.
> റെജനെറോൺ സനോഫി പ്രീ-ബേസ് ഘട്ടത്തിൽ നിന്നുള്ള ഇപ്പോഴത്തെ ഫലങ്ങൾ 3 അമേരിക്കൻ കോളേജ് ഓഫ് റുമാത്തോളജി വാർഷിക സമ്മേളനത്തിൽ സരലുമാബ് പഠനം. നവംബർ 8, 2015
> റൂമറ്റോയ്ഡ് ആർത്രൈറ്റിസ് (ആർഎ) പുതിയ മരുന്നിന്റെ പൈപ്പ്ലൈൻ. ഡിസംബർ 11, 2014.