2015 ജൂലായിൽ, FDA മാനസിക പിരിമുറുക്കത്തിന്റെ ചികിത്സയ്ക്കായി പുതിയ മരുന്ന് എൻറസ്റ്റോ (നൊവാർട്ടിസ്) അംഗീകരിച്ചു. നിങ്ങൾക്ക് ഇവിടെ എൻറസ്റ്റൊയെക്കുറിച്ച് വായിക്കാം.
ഈ പുതിയ മരുന്ന് ഉത്തേജനം ഹൃദയാഘാതം വിദഗ്ദ്ധരുടെ ഇടയിൽ, നല്ല കാരണത്തിന് ഉയർന്നതാണ്. വലിയൊരു ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ (PARADIGM-HF), എൻറസ്റ്റോ ഗണ്യമായി കൈവരിച്ച മരുതമടയാളം, ഇപ്പോൾ ഹൃദയസ്തംഭനമുള്ള രോഗികൾക്കുള്ള ചികിത്സയുടെ ഒരു പ്രധാന താണ്.
എർ എൻ ഐ ക്ലാസ് മരുന്നുകൾ ആദ്യത്തേതാണ് എൻറസ്റ്റോ. ഈ മരുന്ന് ഒരു എബിബി ഇൻഹിനിറ്റർ (ഈ സാഹചര്യത്തിൽ, വാൽസാർട്ടൻ) ഒരു neprilysin ഇൻഹൈട്ടിയർ (സബ്ബൈറ്റിൽ) ചേർക്കുന്നു. എആർഎഐഐ മരുന്നുകളുടെ പുതിയ സവിശേഷതയാണ് നെബ്രിസിലിൻ നിരോധനം.
ഹൃദയാഘാത രോഗങ്ങളിൽ എൻസൈം neprilysin തടഞ്ഞാൽ നട്ട്രിയൂറ്റിക് പെപ്റ്റൈഡുകളുടെ രക്തനിലവാരം വർദ്ധിക്കും. നത്രയറക്ടീവ് പെപ്റ്റൈഡ്സ് ഹൃദയത്തെ പരാജയപ്പെടുത്തുമെന്നതിനാൽ, എൻട്രസ്റ്റലോ പോലെയുള്ള മരുന്നുകൾ ഈ അവസ്ഥയിലുള്ള രോഗികളുടെ ഫലത്തെ മെച്ചപ്പെടുത്തുമെന്ന് ഗവേഷകർ ചൂണ്ടിക്കാട്ടുന്നു. ഗവേഷകർ ശരിയാണെന്ന് PARADIGM-HF പഠനഫലം വ്യക്തമാക്കുന്നു.
നെബ്രിസിൽനിങ്ങളുടെ നിരോധനം ഉണ്ടാകുമോ?
പാരാഡിഗാം-എച്ച്.എഫ് ട്രയൽസിൽ എൻറസ്റ്റോ രണ്ടിരട്ടി ഫലപ്രദവും സുരക്ഷിതവുമാണെന്ന് തോന്നിയപ്പോൾ, ദീർഘകാലാടിസ്ഥാനത്തിലുള്ള നിരോധനത്തെക്കുറിച്ച് അറിയാത്ത ചില കാര്യങ്ങളുണ്ട്.
നാട്രിരിറ്റിക് പെപ്റ്റൈഡുകളുടെ അളവ് കുറയ്ക്കുന്നതിന് പുറമേ ധാരാളം പ്രവർത്തനങ്ങളുണ്ട്. ചില പ്രവർത്തനങ്ങൾ പ്രയോജനകരമാണെന്ന് തോന്നുന്നു.
അതിനാൽ, നെപ്പ്രിലുകൾ തടയുന്നത് സാർവ്വത്രികമായി നല്ലൊരു കാര്യമായിരിക്കില്ല.
പ്രത്യേകിച്ച്, അൽപ്ഹൈമറുടെ രോഗം , അമിലൈഡോസിസ് , പ്രോസ്റ്റേറ്റ് ക്യാൻസർ തുടങ്ങിയ പ്രോട്ടീനുകൾ ഉൾപ്പെടെയുള്ള ശരീരത്തിലെ അപൂരിത പ്രോട്ടീനുകളുടെ അഭാവത്തെ neprilysin കുറയ്ക്കുന്നു. വാസ്തവത്തിൽ, ഇത്തരം വിദഗ്ധപരിപാലനത്തിന് സഹായിക്കുന്നതോ അല്ലെങ്കിൽ തടയുന്നതോ ആയ ആശയങ്ങളിൽ, neprilysin ന്റെ പ്രവർത്തനം വർദ്ധിപ്പിക്കാൻ കഴിയുന്ന മരുന്നുകൾ ഗവേഷകർ സജീവമായി തിരയുന്നു.
PARADIGM-HF ട്രയൽസിൽ എൻട്രസ്റ്റോയുമായി കുറച്ച് പ്രധാന പാർശ്വഫലങ്ങൾ റിപ്പോർട്ടുചെയ്തിട്ടുണ്ടെങ്കിലും, neprilysin നെ തടയുന്ന ഒരു മരുന്ന് ഉള്ള ദീർഘമായ പ്രത്യാഘാതങ്ങൾ ഉണ്ടാകാൻ സാധ്യതയുണ്ട്.
എൻറസ്റ്റോയെക്കുറിച്ച് എന്റെ ഗവേഷണങ്ങളിൽ ഒന്നുപോലും ഞാൻ ഒരു പരാമർശം പോലും കണ്ടെത്തിയില്ല (ഗവേഷകർ അല്ലെങ്കിൽ നൊവാർട്ടിസ് മുഖേനയോ) ദീർഘകാലാടിസ്ഥാനത്തിലുള്ള നിരാശ്രയ നിരോധനത്തിന്റെ തീർത്തും വിപരീത പ്രത്യാഘാതങ്ങളെക്കുറിച്ച്. അതിനാൽ ഞാൻ കമ്പനിയോട് എന്തെങ്കിലും തെളിവുണ്ടോ എന്ന് നോവാറിസിനോട് ചോദിച്ചോ, അതോ മറ്റെന്തെങ്കിലും, എൻറസ്റ്റോ ഉപയോഗിക്കുന്നത് അൽഷിമേഴ്സ്, അമിലൈഡോസ്, അല്ലെങ്കിൽ പ്രോസ്റ്റേറ്റ് ക്യാൻസർ തുടങ്ങിയ രോഗങ്ങളുടെ അപകടത്തെ ബാധിക്കും.
നോവർട്ടിസ് മറുപടികൾ:
കമ്പനി അതിന്റെ വിദഗ്ധരുമായി ആലോചിച്ചതിനു ശേഷം ഏതാനും ദിവസങ്ങൾക്ക് ശേഷം, നോവർട്ടിസ് എന്ന ഈ മറുപടി എനിക്ക് ലഭിച്ചു. ഇവിടെ പൂറ്ണ്ണമാണ്:
"എൻപ്രെളിസിൻ - എൻറസ്റ്റോ ടാർഗെറ്റ് ലക്ഷ്യമിട്ടുകൊണ്ട് ഹൃദയമിടിപ്പ് രോഗികളിൽ പ്രയോജനകരമായ ഇഫക്റ്റുകൾ നയിക്കാൻ സഹായിക്കുന്ന വിവിധങ്ങളായ എൻഡോജനസ് വാസിയോജനറേറ്റെ പെപ്റ്റൈഡുകൾ ഉൾപ്പെടെയുള്ള നിരവധി പ്രക്രിയകളിൽ നെപോരിസിൻ ഉൾപ്പെടുന്നു .ബ്രെക്കിംഗിൽ ഉൾപ്പെടുന്ന എൻസൈമുകളിൽ നെപ്റ്റ്രൈസിൻ ഒന്നാണ് Amyloid beta പ്രോട്ടീനുകൾ പാരഡീജാം-എച്ച്എഫ് വികസന പരിപാടിയിൽ പഠിച്ച 10,000 ത്തിലധികം രോഗികളാണ് അമിനോയ്ഡോസിസ്, അൽഷിമേഴ്സ് അല്ലെങ്കിൽ പ്രോസ്റ്റേറ്റ് കാൻസർ എന്നിവയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ഏതെങ്കിലും പ്രതിബന്ധങ്ങളെ സൂചിപ്പിക്കുന്നില്ല, ഹൃദയസംബന്ധമായ തകരാറുകൾ ഉള്ളവർ 50 മരണനിരക്ക് ഏറ്റവും കുറവ് മരണനിരക്ക്, മരണനിരക്ക് കുറയുന്നു, ആശുപത്രിയിൽ പ്രവേശനം തടയുന്നു, എച്ച്എഫ്-എഫ്എഫ് ആളുകളുമായി കൂടുതൽ മെച്ചപ്പെട്ടതാക്കുന്നു. "
ഈ പ്രതികരണത്തെക്കുറിച്ച് കുറച്ച് കാര്യങ്ങൾ ഞാൻ ബോധ്യപ്പെട്ടു. ആദ്യം, ഒരു പെട്ടെന്നുള്ള വ്യക്തമായ ചോദ്യമാണ് ഒരു പെട്ടെന്നുള്ള മറുപടിയോട് കമ്പനി തയ്യാറായിരുന്നില്ല.
Neprilysin നിരോധനം മറ്റ് ഗുരുതരമായ രോഗങ്ങളെ മോശമാക്കാതിരിക്കാനുള്ള സാധ്യത നിഷേധിക്കുന്നില്ല. അത്തരം മോശം അവസ്ഥയെക്കുറിച്ച് യാതൊരു പഠനവും തെളിയിക്കപ്പെട്ടിട്ടില്ല എന്നത് ആശ്വാസകരമാണ്. എന്നാൽ എൻറസ്റ്റോയുമൊത്തുള്ള പഠനം താരതമ്യേന ചുരുങ്ങിയ കാലത്തേക്കുള്ളതാണെന്നും, എന്റസ്റ്റോയ്ക്കൊപ്പം ചികിത്സിക്കുന്ന രോഗികൾക്ക് പ്രത്യേകിച്ച് അമോലൂഡിസിസ്, അൽഷിമേഴ്സ് അല്ലെങ്കിൽ പ്രോസ്റ്റേറ്റ് ക്യാൻസർ എന്നിവയ്ക്കായി നിരീക്ഷിക്കപ്പെടുന്നുവെന്നും വ്യക്തമല്ല. .
അവസാനമായി, ഹൃദയം ഉൽപാദിപ്പിക്കുന്ന മരുന്നുകൾ കാരണം അവരുടെ മരുന്നുകൾ കാരണം ഈ മരുന്നുകൾക്ക് കാരണമാകുമ്പോഴോ മോശമാവുകയോ ചെയ്താൽ അപകടസാധ്യത ലക്ഷ്യം വയ്ക്കാം.
ഇത് വ്യക്തമായും, വ്യക്തിപരമായ തീരുമാനത്തിന്റെ വിഷയമാണ്. അപകടസാധ്യതയുള്ള ഒരു അപകടത്തെക്കുറിച്ച് അപകടസാധ്യതയുള്ളതായി കണക്കാക്കപ്പെടുന്നുവെങ്കിൽ, അപകടസാധ്യതകളെക്കുറിച്ചുള്ള തന്റെ സ്വന്തം വിലയിരുത്തലിനെ ആശ്രയിച്ചിരിക്കും. ഇത് എല്ലാ അപകടസാധ്യതകളും വിളിച്ചില്ലെങ്കിൽ തീർച്ചയായും ഉണ്ടാക്കുവാനുള്ള ബുദ്ധിമുട്ടാണ്.
താഴത്തെ വരി
ഹൃദയസ്തംഭനം നേരിടുന്ന രോഗികൾക്ക് എന്റർസ്റ്റോ മിതമായ മരുന്നായി കരുതപ്പെടുന്നു, അത് തീർച്ചയായും വളരെയധികം ഉപയോഗിക്കും. ഹൃദയാഘാതത്തെത്തുടർന്ന് ദീർഘനാളായി ജീവിക്കുന്ന പല രോഗികളെയും, രോഗലക്ഷണങ്ങൾ കുറച്ചുകാണാൻ അത് തീർച്ചയായും സഹായിക്കും.
ഇൻട്രെസ്റ്റോ ഒരു ബ്ലോക്ക്ബസ്റ്റർ മയക്കുമരുന്ന് വിനിയോഗിക്കുന്നതിനാൽ പ്രത്യേകിച്ച്, രോഗികളുടെ എണ്ണം ആദ്യമാസത്തിൽ നെപ്പ്രിലൈൻ നിരോധനത്തിനു വിധേയമാവുന്നതിനാൽ, നൊവാർട്ടിസ് (പിന്നെ എഫ്ഡിഎ) ശ്രദ്ധാപൂർവ്വം പോസ്റ്റ് മാർക്കറ്റിംഗ് പഠനങ്ങളായും, ഏതൊരു "അപ്രതീക്ഷിത" പാർശ്വഫലങ്ങളും കഴിയുന്നത്ര വേഗത്തിൽ തിരിച്ചറിഞ്ഞ് തിരിച്ചറിയാൻ കഴിയും.
ഉറവിടങ്ങൾ:
മക് മ്രേയ് ജെ.ജെ.വി, പാക്കാർ എം, ദേശായ് എ.എസ്, തുടങ്ങിയവരും. ഹൃദയാഘാതത്തെത്തുടർന്ന് ആൻജിയോടൈൻ-നിപ്പ്രിലൈൻ തടസ്സം, ഇൻലാലൈരിൽ. എൻ എൻ ജി എൽ ജെ മെഡി 2014; ഡോ: 10.156 / NEJMoa1409077.
ജെസ്യൂപ്പ് എം. നെബ്രിസൈൻ ഇൻഹെബിഷൻ-ഹൃദ്രോഗത്തിനുള്ള നോവൽ തെറാപ്പി. എൻ എൻ ജി എൽ ജെ മെഡി 2014; ഡോ: 10.1056 / NEJMe1409898.